Risikofaktorer for ICU-ervervet svakhet (ICU-AW)
11. juni 2021 oppdatert av: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
ICU-ervervet svakhet i ekstrakorporeal membranoksygeneringsstøtte: frekvens og risikofaktorer
Vi gjennomførte en retrospektiv studie av kritisk syke pasienter som brukte ECMO under intensivoppholdet.
ICU-AW ble diagnostisert på det tidspunktet da pasientene ble utskrevet og hadde en sumscore for Medical Research Council (MRC) < 48 av en maksimal score på 60.
Vi delte pasienter inn i ICU-ervervet svakhetsgruppe og ingen ICU-ervervet svakhetsgruppe og sammenlignet deres kliniske egenskaper.
Grunnlinjekarakteristikker og terapidetaljer ble samlet inn fra saksrapportskjemaene og inspeksjonsrapportene.
Univariabel analyse og logistisk regresjonsanalyse ble brukt til å analysere kliniske karakteristikker til individer og for å finne risikofaktorer for ICU-AW.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
85
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: xinyi chen, master
- Telefonnummer: 19858875700
- E-post: chenxinyi0323@zju.edu.cn
Studiesteder
-
-
Please Select
-
Hangzhou, Please Select, Kina, 310000
- Rekruttering
- Xinyi Chen
-
Ta kontakt med:
- xinyi chen
- Telefonnummer: 19858875700
- E-post: chenxinyi0323@zju.edu.cn
-
Ta kontakt med:
- man huang
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Det var 85 pasienter som brukte ekstrakorporal membranoksygenering mellom mars 2017 og mars 2020.
Blant de 85 pasientene presenterte 22 pasienter eksklusjonskriterier og 63 pasienter ble inkludert i den endelige analysen.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kritisk syke pasienter som brukte ekstrakorporal membranoksygenering under intensivoppholdet. Pasienter ble rekruttert fra den generelle intensivavdelingen ved det andre tilknyttede sykehuset ved Zhejiang University, mellom mars 2017 og mars 2020.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som var under 18 år, hadde blitt påvist eller mistenkt nevrologisk svekkelse, ved bruk av ekstrakorporal membranoksygenering mindre enn 24 timer, alvorlig hode- eller ryggmargsskade og gravid kvinne.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
ICU-ervervet svakhetsgruppe
Pasienter som mottok ekstrakorporal membranoksygeneringsstøtte som hadde en sumscore for Medical Research Council (MRC) < 48 av en maksimal score på 60 ved utskrivning.
|
|
ingen ICU-ervervet svakhetsgruppe
Pasienter som mottok ekstrakorporeal membranoksygeneringsstøtte som hadde en sumskår for Medical Research Council (MRC) ≥ 48 av en maksimal score på 60 ved utskrivning.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskjeller mellom ICU-ervervet svakhet hos pasienter som mottar ekstrakorporal membranoksygeneringsstøtte
Tidsramme: 1 dag
|
Vi sammenlignet de kliniske egenskapene mellom ICU-ervervet svakhetsgruppe og ingen ICU-ervervet svakhetsgruppe ved univariat analyse.
Deretter brukte vi logistisk regresjonsanalyse og fant ut forskjeller på ICU-ervervet svakhet.
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frekvens av ICU-ervervet svakhet hos pasienter som mottar ekstrakorporal membranoksygeneringsstøtte
Tidsramme: 1 dag
|
Vi beregnet prevalensen av ICU-ervervet svakhet hos pasientene som er inkludert i vår forskning.
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. mars 2017
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. mars 2020
Studiet fullført (FORVENTES)
1. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. juni 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. juni 2021
Først lagt ut (FAKTISKE)
21. juni 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
21. juni 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. juni 2021
Sist bekreftet
1. juni 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2021-0041 (Annen identifikator: M D Anderson Cancer Center)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Ett år etter at artikkelen ble publisert, og åpningen varte i ett år
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .