Risikofaktorer for ICU-erhvervet svaghed (ICU-AW)
11. juni 2021 opdateret af: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
ICU-erhvervet svaghed i ekstrakorporal membraniltningsstøtte: frekvens og risikofaktorer
Vi gennemførte en retrospektiv undersøgelse af kritisk syge patienter, der brugte ECMO under deres intensivophold.
ICU-AW blev diagnosticeret på det tidspunkt, hvor patienter blev udskrevet og havde en Medical Research Council (MRC) sumscore < 48 ud af en maksimal score på 60.
Vi opdelte patienter i ICU-erhvervet svaghedsgruppe og ingen ICU-erhvervet svaghedsgruppe og sammenlignede deres kliniske karakteristika.
Baseline-karakteristika og terapidetaljer blev indsamlet fra caserapportformularerne og inspektionsrapporterne.
Univariabel analyse og logistisk regressionsanalyse blev brugt til at analysere kliniske karakteristika hos individer og til at finde risikofaktorer for ICU-AW.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
85
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: xinyi chen, master
- Telefonnummer: 19858875700
- E-mail: chenxinyi0323@zju.edu.cn
Studiesteder
-
-
Please Select
-
Hangzhou, Please Select, Kina, 310000
- Rekruttering
- Xinyi Chen
-
Kontakt:
- xinyi chen
- Telefonnummer: 19858875700
- E-mail: chenxinyi0323@zju.edu.cn
-
Kontakt:
- man huang
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Der var 85 patienter, der brugte ekstrakorporal membraniltning mellem marts 2017 og marts 2020.
Blandt de 85 patienter præsenterede 22 patienter eksklusionskriterier, og 63 patienter blev inkluderet i den endelige analyse.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kritisk syge patienter, der brugte ekstrakorporal membraniltning under deres intensivophold. Patienter blev rekrutteret fra den generelle intensivafdeling på det andet tilknyttede hospital ved Zhejiang University mellem marts 2017 og marts 2020.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der var mindre end 18 år, havde fået påvist eller mistænkt neurologisk svækkelse, ved brug af ekstrakorporal membraniltning mindre end 24 timer, alvorlig hoved- eller rygmarvsskade og gravid kvinde.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
ICU-erhvervet svaghedsgruppe
Patienter, der modtog ekstrakorporal membraniltningsstøtte, og som havde en sumscore for Medical Research Council (MRC) < 48 ud af en maksimal score på 60, når de blev udskrevet.
|
|
ingen ICU-erhvervet svaghedsgruppe
Patienter, der modtog ekstrakorporal membraniltningsstøtte, og som havde en sumscore for Medical Research Council (MRC) ≥ 48 ud af en maksimal score på 60, når de blev udskrevet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskelle mellem ICU-erhvervet svaghed hos patienter, der modtager ekstrakorporal membraniltningsstøtte
Tidsramme: 1 dag
|
Vi sammenlignede de kliniske karakteristika mellem ICU-erhvervet svaghedsgruppe og ingen ICU-erhvervet svaghedsgruppe ved univariat analyse.
Derefter brugte vi logistisk regressionsanalyse og fandt ud af forskelle i ICU-erhvervet svaghed.
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppighed af ICU-erhvervet svaghed hos patienter, der modtager ekstrakorporal membraniltningsstøtte
Tidsramme: 1 dag
|
Vi beregnede prævalensen af ICU-erhvervet svaghed hos de patienter, der var inkluderet i vores forskning.
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. marts 2017
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. marts 2020
Studieafslutning (FORVENTET)
1. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. juni 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. juni 2021
Først opslået (FAKTISKE)
21. juni 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
21. juni 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. juni 2021
Sidst verificeret
1. juni 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021-0041 (Anden identifikator: M D Anderson Cancer Center)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Et år efter artiklen blev offentliggjort, og åbningen varede i et år
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .