- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04932330
Fattori di rischio di debolezza acquisita in terapia intensiva (ICU-AW)
11 giugno 2021 aggiornato da: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Debolezza acquisita in terapia intensiva nel supporto dell'ossigenazione extracorporea della membrana: frequenza e fattori di rischio
Abbiamo condotto uno studio retrospettivo su pazienti critici che hanno utilizzato l'ECMO durante la loro degenza in terapia intensiva.
L'ICU-AW è stato diagnosticato nel momento in cui i pazienti sono stati dimessi e avevano un punteggio totale del Medical Research Council (MRC) <48 su un punteggio massimo di 60.
Abbiamo diviso i pazienti in un gruppo di debolezza acquisita in terapia intensiva e nessun gruppo di debolezza acquisita in terapia intensiva e abbiamo confrontato le loro caratteristiche cliniche.
Le caratteristiche di base ei dettagli della terapia sono stati raccolti dai moduli di segnalazione dei casi e dai rapporti di ispezione.
L'analisi univariata e l'analisi di regressione logistica sono state utilizzate per analizzare le caratteristiche cliniche degli individui e per trovare i fattori di rischio di ICU-AW.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
85
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: xinyi chen, master
- Numero di telefono: 19858875700
- Email: chenxinyi0323@zju.edu.cn
Luoghi di studio
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Please Select
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Hangzhou, Please Select, Cina, 310000
- Reclutamento
- Xinyi Chen
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Contatto:
- xinyi chen
- Numero di telefono: 19858875700
- Email: chenxinyi0323@zju.edu.cn
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Contatto:
- man huang
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Tra marzo 2017 e marzo 2020, 85 pazienti hanno utilizzato l'ossigenazione extracorporea a membrana.
Tra gli 85 pazienti, 22 presentavano criteri di esclusione e 63 pazienti sono stati inclusi nell'analisi finale.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti critici che hanno utilizzato l'ossigenazione extracorporea a membrana durante la loro degenza in terapia intensiva. I pazienti sono stati reclutati dall'ICU generale del secondo ospedale affiliato dell'Università di Zhejiang, tra marzo 2017 e marzo 2020.
Criteri di esclusione:
- Pazienti di età inferiore a 18 anni, comprovata o sospetta compromissione neurologica, utilizzo di ossigenazione extracorporea della membrana per meno di 24 ore, gravi lesioni alla testa o al midollo spinale e donne in gravidanza.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Gruppo di debolezza acquisita in terapia intensiva
Pazienti che ricevevano supporto per l'ossigenazione extracorporea della membrana che presentavano un punteggio totale del Medical Research Council (MRC) <48 su un punteggio massimo di 60 al momento della dimissione.
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nessun gruppo di debolezza acquisita in terapia intensiva
Pazienti che ricevevano supporto per l'ossigenazione extracorporea della membrana che avevano un punteggio totale del Medical Research Council (MRC) ≥ 48 su un punteggio massimo di 60 al momento della dimissione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Differenze tra debolezza acquisita in terapia intensiva nei pazienti che ricevono supporto di ossigenazione extracorporea della membrana
Lasso di tempo: 1 giorno
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Abbiamo confrontato le caratteristiche cliniche tra il gruppo di debolezza acquisita in ICU e nessun gruppo di debolezza acquisita in ICU mediante analisi univariata .
Quindi abbiamo utilizzato l'analisi di regressione logistica e abbiamo scoperto le differenze di debolezza acquisita in terapia intensiva.
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1 giorno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Frequenza di debolezza acquisita in terapia intensiva nei pazienti che ricevono supporto di ossigenazione extracorporea della membrana
Lasso di tempo: 1 giorno
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Abbiamo calcolato la prevalenza della debolezza acquisita in terapia intensiva sui pazienti inclusi nella nostra ricerca.
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1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 marzo 2017
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 marzo 2020
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 giugno 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 giugno 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 giugno 2021
Primo Inserito (EFFETTIVO)
21 giugno 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
21 giugno 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 giugno 2021
Ultimo verificato
1 giugno 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021-0041 (Altro identificatore: M D Anderson Cancer Center)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Un anno dopo la pubblicazione dell'articolo e l'apertura è durata un anno
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .