- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04932330
Facteurs de risque de faiblesse acquise en USI (ICU-AW)
11 juin 2021 mis à jour par: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Faiblesse acquise par l'unité de soins intensifs dans le soutien à l'oxygénation de la membrane extracorporelle : fréquence et facteurs de risque
Nous avons mené une étude rétrospective sur des patients gravement malades qui ont utilisé l'ECMO pendant leur séjour en USI.
L'ICU-AW a été diagnostiquée au moment de la sortie des patients et avait un score total du Medical Research Council (MRC) < 48 sur un score maximal de 60.
Nous avons divisé les patients en groupe de faiblesse acquise en USI et sans groupe de faiblesse acquise en USI et comparé leurs caractéristiques cliniques.
Les caractéristiques de base et les détails de la thérapie ont été recueillis à partir des formulaires de rapport de cas et des rapports d'inspection.
L'analyse univariée et l'analyse de régression logistique ont été utilisées pour analyser les caractéristiques cliniques des individus et pour trouver les facteurs de risque d'ICU-AW.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
85
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: xinyi chen, master
- Numéro de téléphone: 19858875700
- E-mail: chenxinyi0323@zju.edu.cn
Lieux d'étude
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Please Select
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Hangzhou, Please Select, Chine, 310000
- Recrutement
- Xinyi Chen
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Contact:
- xinyi chen
- Numéro de téléphone: 19858875700
- E-mail: chenxinyi0323@zju.edu.cn
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Contact:
- man huang
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
85 patients ont utilisé l'oxygénation par membrane extracorporelle entre mars 2017 et mars 2020.
Parmi les 85 patients, 22 patients présentaient des critères d'exclusion et 63 patients ont été inclus dans l'analyse finale.
La description
Critère d'intégration:
- Patients gravement malades qui ont utilisé l'oxygénation par membrane extracorporelle pendant leur séjour aux soins intensifs. Les patients ont été recrutés dans l'USI générale du deuxième hôpital affilié de l'Université du Zhejiang, entre mars 2017 et mars 2020.
Critère d'exclusion:
- Patients de moins de 18 ans, présentant une atteinte neurologique avérée ou suspectée, utilisant une oxygénation par membrane extracorporelle de moins de 24 heures, un traumatisme crânien ou médullaire grave et une femme enceinte.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Groupe de faiblesse acquis par l'ICU
Patients bénéficiant d'une aide à l'oxygénation par membrane extracorporelle qui avaient un score total du Medical Research Council (MRC) < 48 sur un score maximal de 60 à la sortie de l'hôpital.
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aucun groupe de faiblesse acquis par l'ICU
Patients recevant une aide à l'oxygénation par membrane extracorporelle qui avaient un score total du Medical Research Council (MRC) ≥ 48 sur un score maximal de 60 à la sortie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Différences entre la faiblesse acquise en USI chez les patients recevant une assistance à l'oxygénation par membrane extracorporelle
Délai: Un jour
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Nous avons comparé les caractéristiques cliniques entre le groupe de faiblesse acquise en USI et le groupe sans faiblesse acquise en USI par analyse univariée.
Ensuite, nous avons utilisé une analyse de régression logistique et découvert des différences de faiblesse acquise en USI.
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Un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fréquence de la faiblesse acquise en USI chez les patients recevant une assistance à l'oxygénation par membrane extracorporelle
Délai: Un jour
|
Nous avons calculé la prévalence de la faiblesse acquise en USI sur les patients inclus dans notre recherche.
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 mars 2017
Achèvement primaire (RÉEL)
1 mars 2020
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 juin 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 juin 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 juin 2021
Première publication (RÉEL)
21 juin 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
21 juin 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 juin 2021
Dernière vérification
1 juin 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021-0041 (Autre identifiant: M D Anderson Cancer Center)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Un an après la publication de l'article, et l'ouverture a duré un an
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .