Czynniki ryzyka osłabienia nabytego na OIT (ICU-AW)
11 czerwca 2021 zaktualizowane przez: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Nabyta na OIOM-ie słabość wspomagania pozaustrojowego natlenienia błony: częstotliwość i czynniki ryzyka
Przeprowadziliśmy retrospektywne badanie pacjentów w stanie krytycznym, którzy korzystali z ECMO podczas pobytu na OIT.
OIOM-AW został zdiagnozowany w momencie wypisu pacjentów, u których sumaryczny wynik Medical Research Council (MRC) wynosił < 48 z maksymalnego wyniku 60.
Podzieliliśmy pacjentów na grupę osłabienia nabytego na OIT i grupę osłabienia nabytego na OIOM i porównaliśmy ich charakterystykę kliniczną.
Charakterystykę wyjściową i szczegóły terapii zebrano z formularzy opisów przypadków i raportów z inspekcji.
Analiza jednoczynnikowa i analiza regresji logistycznej zostały wykorzystane do analizy charakterystyki klinicznej poszczególnych osób i znalezienia czynników ryzyka OIT-AW.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
85
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: xinyi chen, master
- Numer telefonu: 19858875700
- E-mail: chenxinyi0323@zju.edu.cn
Lokalizacje studiów
-
-
Please Select
-
Hangzhou, Please Select, Chiny, 310000
- Rekrutacyjny
- Xinyi Chen
-
Kontakt:
- xinyi chen
- Numer telefonu: 19858875700
- E-mail: chenxinyi0323@zju.edu.cn
-
Kontakt:
- man huang
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
W okresie od marca 2017 r. do marca 2020 r. z pozaustrojowego natleniania membranowego korzystało 85 pacjentów.
Spośród 85 pacjentów 22 pacjentów spełniało kryteria wykluczenia, a 63 pacjentów zostało włączonych do analizy końcowej.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w stanie krytycznym, którzy stosowali pozaustrojowe natlenianie membranowe podczas pobytu na OIT. Pacjenci byli rekrutowani z ogólnego oddziału intensywnej terapii drugiego powiązanego szpitala Uniwersytetu Zhejiang w okresie od marca 2017 r. do marca 2020 r.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci w wieku poniżej 18 lat, z potwierdzonym lub podejrzewanym upośledzeniem neurologicznym, stosujący pozaustrojową oksygenację membranową krócej niż 24 godziny, z ciężkim urazem głowy lub rdzenia kręgowego oraz kobiety w ciąży.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa słabości nabytych na OIT
Pacjenci otrzymujący pozaustrojowe wspomaganie utlenowania membrany, którzy po wypisie uzyskali sumaryczny wynik Medical Research Council (MRC) < 48 z maksymalnego wyniku 60.
|
|
brak grupy słabości nabytej na OIT
Pacjenci otrzymujący pozaustrojowe wspomaganie utlenowania membrany, którzy po wypisie uzyskali sumaryczny wynik Medical Research Council (MRC) ≥ 48 z maksymalnego wyniku 60.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnice między osłabieniem nabytym na OIOM u pacjentów otrzymujących pozaustrojowe wsparcie tlenem membranowym
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Porównaliśmy charakterystykę kliniczną między grupą osłabienia nabytego na OIOM i grupą osłabienia nabytego bez OIOM za pomocą analizy jednoczynnikowej.
Następnie wykorzystaliśmy analizę regresji logistycznej i odkryliśmy różnice słabości nabytej na OIT.
|
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość osłabienia nabytego na OIT u pacjentów otrzymujących pozaustrojowe wspomaganie utlenowania membranowego
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Obliczyliśmy częstość występowania osłabienia nabytego na OIT u pacjentów objętych naszym badaniem.
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 marca 2017
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 marca 2020
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 czerwca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 czerwca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 czerwca 2021
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
21 czerwca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
21 czerwca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 czerwca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021-0041 (Inny identyfikator: M D Anderson Cancer Center)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Rok po opublikowaniu artykułu, a otwarcie trwało rok
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .