- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04932330
Teho-osastolla hankitun heikkouden riskitekijät (ICU-AW)
perjantai 11. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Teho-osastolla hankittu heikkous kehonulkoisen kalvon hapettumisen tuessa: taajuus ja riskitekijät
Teimme retrospektiivisen tutkimuksen kriittisesti sairaista potilaista, jotka käyttivät ECMO:ta teho-osaston aikana.
ICU-AW diagnosoitiin silloin, kun potilaat kotiutuivat ja heidän Medical Research Councilin (MRC) summapistemäärä oli < 48 maksimipistemäärästä 60.
Jaoimme potilaat teho-osastolla hankittujen heikkouksien ryhmään ja ei teho-osastolla hankittujen heikkouksien ryhmään ja vertailimme heidän kliinisiä ominaisuuksiaan.
Perusominaisuudet ja hoidon yksityiskohdat kerättiin tapausraporttilomakkeista ja tarkastusraporteista.
Yksimuuttujaanalyysiä ja logistista regressioanalyysiä käytettiin yksilöiden kliinisten ominaisuuksien analysointiin ja ICU-AW:n riskitekijöiden löytämiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
85
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: xinyi chen, master
- Puhelinnumero: 19858875700
- Sähköposti: chenxinyi0323@zju.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Please Select
-
Hangzhou, Please Select, Kiina, 310000
- Rekrytointi
- Xinyi Chen
-
Ottaa yhteyttä:
- xinyi chen
- Puhelinnumero: 19858875700
- Sähköposti: chenxinyi0323@zju.edu.cn
-
Ottaa yhteyttä:
- man huang
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Maaliskuun 2017 ja maaliskuun 2020 välisenä aikana kehonulkoista kalvohapetusta käytti 85 potilasta.
85 potilaasta 22 potilasta esitti poissulkemiskriteerit ja 63 potilasta sisällytettiin lopulliseen analyysiin.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kriittiset sairaat potilaat, jotka käyttivät kehonulkoista kalvohapetusta teho-osaston aikana. Potilaat rekrytoitiin Zhejiangin yliopiston toisen osasairaalan yleisestä teho-osastosta maaliskuun 2017 ja maaliskuun 2020 välisenä aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka olivat alle 18-vuotiaita, joilla on todettu tai epäilty neurologista vajaatoimintaa, jotka käyttivät kehonulkoista kalvohapetusta alle 24 tuntia, vakava pää- tai selkäydinvamma ja raskaana oleva nainen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
ICU:ssa hankittu heikkousryhmä
Potilaat, jotka saivat kehonulkoisen kalvon hapetustukea ja joiden Medical Research Councilin (MRC) summapistemäärä oli < 48 maksimipistemäärästä 60 kotiutuessaan.
|
|
ei teho-osastolla hankittua heikkousryhmää
Potilaat, jotka saavat kehonulkoisen kalvon hapetustukea ja joiden Medical Research Councilin (MRC) yhteispistemäärä oli ≥ 48 maksimipistemäärästä 60 kotiutuessaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Erot teho-osastolla hankitun heikkouden välillä potilailla, jotka saavat kehonulkoisen kalvon hapetustukea
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Vertailimme yksimuuttujaanalyysillä kliinisiä ominaisuuksia teho-osastolla hankitun heikkousryhmän ja ei teho-osastolla hankitun heikkousryhmän välillä.
Sitten käytimme logistista regressioanalyysiä ja selvitimme teho-osastolla hankitun heikkouden eroja.
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ICU:ssa hankitun heikkouden esiintymistiheys potilailla, jotka saavat kehonulkoisen kalvon hapetustukea
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Laskimme teho-osastolla hankitun heikkouden esiintyvyyden tutkimukseemme osallistuneilla potilailla.
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 21. kesäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 21. kesäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. kesäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-0041 (Muu tunniste: M D Anderson Cancer Center)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Vuosi artikkelin julkaisemisen jälkeen, ja avaus kesti vuoden
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .