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Risikofaktoren einer auf der Intensivstation erworbenen Schwäche (ICU-AW)

11. Juni 2021 aktualisiert von: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Auf der Intensivstation erworbene Schwäche bei der Unterstützung der extrakorporalen Membranoxygenierung: Häufigkeit und Risikofaktoren

Wir führten eine retrospektive Studie mit kritisch kranken Patienten durch, die ECMO während ihres Aufenthalts auf der Intensivstation verwendeten. ICU-AW wurde zum Zeitpunkt der Entlassung der Patienten diagnostiziert und hatte einen Gesamtscore des Medical Research Council (MRC) von < 48 von maximal 60. Wir teilten die Patienten in die Gruppe mit auf der Intensivstation erworbener Schwäche und in die Gruppe ohne auf der Intensivstation erworbene Schwäche ein und verglichen ihre klinischen Merkmale. Ausgangsmerkmale und Therapiedetails wurden den Fallberichtsformularen und Inspektionsberichten entnommen. Univariablenanalyse und logistische Regressionsanalyse wurden verwendet, um klinische Merkmale von Personen zu analysieren und Risikofaktoren für ICU-AW zu finden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

85

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Please Select
      • Hangzhou, Please Select, China, 310000
        • Rekrutierung
        • Xinyi Chen
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • man huang

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Zwischen März 2017 und März 2020 nutzten 85 Patienten die extrakorporale Membranoxygenierung. Von den 85 Patienten wiesen 22 Patienten Ausschlusskriterien auf und 63 Patienten wurden in die endgültige Analyse einbezogen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schwerkranke Patienten, die während ihres Aufenthalts auf der Intensivstation eine extrakorporale Membranoxygenierung verwendeten. Die Patienten wurden zwischen März 2017 und März 2020 von der allgemeinen Intensivstation des zweiten angeschlossenen Krankenhauses der Zhejiang-Universität rekrutiert.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten unter 18 Jahren, bei denen eine neurologische Beeinträchtigung nachgewiesen oder vermutet wurde, die eine extrakorporale Membranoxygenierung weniger als 24 Stunden in Anspruch nahmen, schwere Kopf- oder Rückenmarksverletzungen hatten und schwangere Frauen waren.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Auf der Intensivstation erworbene Schwächegruppe
Patienten, die Unterstützung bei der extrakorporalen Membranoxygenierung erhielten und bei der Entlassung einen Gesamtscore des Medical Research Council (MRC) von < 48 von einem Maximalscore von 60 aufwiesen.
Keine auf der Intensivstation erworbene Schwächegruppe
Patienten, die Unterstützung bei der extrakorporalen Membranoxygenierung erhielten und bei der Entlassung einen Gesamtscore des Medical Research Council (MRC) von ≥ 48 von einem Maximalscore von 60 aufwiesen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschiede zwischen auf der Intensivstation erworbener Schwäche bei Patienten, die eine extrakorporale Membranoxygenierungsunterstützung erhalten
Zeitfenster: 1 Tag
Wir verglichen die klinischen Merkmale zwischen der Gruppe mit auf der Intensivstation erworbener Schwäche und der Gruppe ohne auf der Intensivstation erworbener Schwäche mittels univariater Analyse. Dann verwendeten wir eine logistische Regressionsanalyse und fanden Unterschiede bei der auf der Intensivstation erworbenen Schwäche heraus.
1 Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Häufigkeit von auf der Intensivstation erworbener Schwäche bei Patienten, die eine extrakorporale Membranoxygenierungsunterstützung erhalten
Zeitfenster: 1 Tag
Wir haben die Prävalenz der auf der Intensivstation erworbenen Schwäche bei den in unsere Forschung einbezogenen Patienten berechnet.
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. März 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. März 2020

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Juni 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Juni 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

21. Juni 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

21. Juni 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Juni 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2021-0041 (Andere Kennung: M D Anderson Cancer Center)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Ein Jahr nach Veröffentlichung des Artikels dauerte die Eröffnung ein Jahr

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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