Factores de riesgo de la debilidad adquirida en la UCI (ICU-AW)
11 de junio de 2021 actualizado por: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Debilidad adquirida en la UCI en el soporte de oxigenación por membrana extracorpórea: frecuencia y factores de riesgo
Realizamos un estudio retrospectivo de pacientes críticos que utilizaron ECMO durante su estancia en la UCI.
La UCI-AW se diagnosticó en el momento en que los pacientes fueron dados de alta y tenían una puntuación total del Consejo de Investigación Médica (MRC) < 48 de una puntuación máxima de 60.
Dividimos a los pacientes en el grupo de debilidad adquirida en la UCI y en el grupo sin debilidad adquirida en la UCI y comparamos sus características clínicas.
Las características iniciales y los detalles de la terapia se recopilaron de los formularios de informes de casos y los informes de inspección.
Se utilizaron análisis univariable y análisis de regresión logística para analizar las características clínicas de los individuos y encontrar factores de riesgo de UCI-AW.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
85
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: xinyi chen, master
- Número de teléfono: 19858875700
- Correo electrónico: chenxinyi0323@zju.edu.cn
Ubicaciones de estudio
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Please Select
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Hangzhou, Please Select, Porcelana, 310000
- Reclutamiento
- Xinyi Chen
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Contacto:
- xinyi chen
- Número de teléfono: 19858875700
- Correo electrónico: chenxinyi0323@zju.edu.cn
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Contacto:
- man huang
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Hubo 85 pacientes que utilizaron oxigenación por membrana extracorpórea entre marzo de 2017 y marzo de 2020.
Entre los 85 pacientes, 22 pacientes presentaron criterios de exclusión y 63 pacientes fueron incluidos en el análisis final.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes críticos que utilizaron oxigenación por membrana extracorpórea durante su estancia en la UCI. Los pacientes fueron reclutados de la UCI general del segundo hospital afiliado de la Universidad de Zhejiang, entre marzo de 2017 y marzo de 2020.
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores de 18 años, con afectación neurológica comprobada o sospechada, utilizando oxigenador por membrana extracorpórea menor de 24 horas, trauma craneoencefálico o medular severo y mujer embarazada.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo de debilidad adquirida en la UCI
Pacientes que recibieron soporte de oxigenación por membrana extracorpórea que tenían una puntuación total del Consejo de Investigación Médica (MRC) < 48 de una puntuación máxima de 60 cuando fueron dados de alta.
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sin grupo de debilidad adquirida en la UCI
Pacientes que recibieron soporte de oxigenación por membrana extracorpórea que tenían una puntuación total del Consejo de Investigación Médica (MRC) ≥ 48 de una puntuación máxima de 60 cuando fueron dados de alta.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diferencias entre la debilidad adquirida en la UCI en pacientes que reciben soporte de oxigenación por membrana extracorpórea
Periodo de tiempo: 1 día
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Se compararon las características clínicas entre el grupo de debilidad adquirida en la UCI y el grupo sin debilidad adquirida en la UCI mediante análisis univariado.
Luego usamos el análisis de regresión logística y descubrimos las diferencias de la debilidad adquirida en la UCI.
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1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Frecuencia de debilidad adquirida en la UCI en pacientes que reciben soporte de oxigenación por membrana extracorpórea
Periodo de tiempo: 1 día
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Calculamos la prevalencia de debilidad adquirida en la UCI en los pacientes incluidos en nuestra investigación.
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de marzo de 2017
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de marzo de 2020
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de junio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de junio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de junio de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
21 de junio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
21 de junio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de junio de 2021
Última verificación
1 de junio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021-0041 (Otro identificador: M D Anderson Cancer Center)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Un año después de la publicación del artículo, y la apertura duró un año.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .