Dechový trénink pro zlepšení kardiovaskulárního zdraví u starších dospělých se spánkovou apnoe
6. října 2025 aktualizováno: Elizabeth Fiona Bailey, PhD, University of Arizona
Časově efektivní trénink inspirační svalové síly pro zlepšení krevního tlaku a cévní funkce u starších dospělých s poruchou dýchání ve spánku
Tato klinická výzkumná studie bude zkoumat účinky dechového silového tréninku na krevní tlak a kardiovaskulární zdraví u dospělých ve věku 50 let a starších, u kterých byla diagnostikována středně závažná nebo závažná obstrukční spánková apnoe.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cvičení má dobře zdokumentované přínosy pro systolický krevní tlak (SBP) a kardiovaskulární zdraví. Zatímco současné směrnice doporučují ~150 minut středně intenzivního cvičení/týden, naše předběžné údaje ukazují, že ~5 minut/den inspiračního svalového silového tréninku (IMST) po dobu 6 týdnů snižuje příležitostný (klidový) SBP o ~12 mmHg.
Tento jednoduchý přístup ke snížení TK by mohl být aplikován na téměř jakoukoli populaci, avšak my studujeme IMST u starších dospělých s obstrukční spánkovou apnoe (OSA). OSA je ideální cílovou populací, protože prevalence OSA roste a protože chrápání a apnoe vedou k chronické intermitentní hypoxémii, která způsobuje hyperaktivitu sympatického nervového systému (SNS), endoteliální dysfunkci a hypertenzi. Tato podstatná rizika kardiovaskulárních onemocnění jsou spojena se špatným dodržováním hlavní léčby nepřetržitým pozitivním tlakem v dýchacích cestách (<50 %), obezitou, únavou a silnou intolerancí na zátěž.
Naše zjištění u zdravých mladých dospělých (n=50) ukazují, že snížení TK související s IMST je zprostředkováno snížením systémové vaskulární rezistence, což naznačuje změny vaskulárního tonu a funkce. V souladu s touto hypotézou naše výsledky z pilotní klinické studie u dospělých s OSA (n=24) ukazují na IMST související snížení hladin plazmatického norepinefrinu (PNE) a svalové aktivity sympatiku (MSNA), oba markery aktivity SNS. Naše předběžná mechanistická hodnocení naznačují, že IMST může snížit cirkulující koncentrace jiných vazokonstrikčních faktorů a zvýšit dilataci závislou na endotelu zprostředkovanou oxidem dusnatým (NO). A zjištění v novém modelu kultury endoteliálních buněk poukazují na zvýšení NO a pokles reaktivních forem kyslíku (ROS) a oxidativní stres. Není však známo, zda: 1) IMST snižuje příležitostný a 24hodinový (ambulantní) SBP u starších dospělých s OSA; 2) snížení SBP je dlouhodobé; 3) zlepšuje se arteriální tuhost, dilatace endotelu zprostředkovaná NO a/nebo oxidační stres; a 4) pokud je adherence v této populaci dlouhodobě vysoká.
V této randomizované, dvojitě zaslepené klinické studii stanovíme účinnost IMST vysoké intenzity (75 % maximální inspirační tlak, [PImax]) 5 dní/týden po dobu 24 týdnů vs. IMST nízké intenzity (15 % PImax) (n =61/skupina) pro snížení SBP u dospělých (>50 let) s nadnormálním TK a OSA. Předpokládáme, že IMST sníží SBP prostřednictvím snížení aktivity SNS a cirkulujících vazokonstrikčních faktorů, zlepšení vaskulární funkce a snížení oxidačního stresu/zánětu a že snížení SBP bude trvalé 4 a 12 týdnů po intervenci.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
122
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Spojené státy, 85724
- Arizona Respiratory and Neurophysiology Laboratory
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 50 a starší
- Schopnost porozumět studijním postupům a dodržovat je po celou dobu studia
- Schopnost poskytnout informovaný souhlas;
- Ochotný přijmout náhodné přidělení do podmínky
- AHI ≥15
- Jedinci, kteří nejsou ochotni nebo schopni dodržovat CPAP
- Jedinci, kteří dodržují terapii CPAP (tj. 4 hodiny/noc na 70 %/noc po dobu 30 dnů v prvních 3 měsících počátečního používání)
- Jedinci, kteří každou noc dodržují zařízení pro posun čelisti
- Nadnormální SBP (tj. SBP ≥120)
- BMI ≤40 kg/m2
- Hmotnost stabilní v předchozích 3 měsících (změna hmotnosti < 3,0 kg) a ochotná zůstat stabilní po celou dobu studie
- Žádná změna antihypertenziv nebo jiných léků (na předpis nebo dávkování) v předchozích 3 měsících a ochota zachovat současný režim léčby během studie
- Absence nestabilního klinického onemocnění, jak je stanoveno anamnézou, fyzikálním vyšetřením a chemickým vyšetřením krve
- Celkový cholesterol <240 mg/dl
- Plazmatická glukóza nalačno <300 mg/dl
Kritéria vyloučení:
- Věk <50
- AHI <15
- Jedinci s centrálním nebo smíšeným spánkem s poruchou dýchání
- Těžká hypoxémie (<80 % po >10 % doby záznamu) během spánku
- ESS >15
- SBP ≥160 nebo DBP ≥120
- Současný kuřák
- Chronický zjevný a špatně kontrolovaný zdravotní stav (např. cukrovka, chronické onemocnění ledvin, rakovina, městnavé srdeční selhání)
- Cheyne-Stokesovo dýchání
- Alkohol nebo nelegální drogová závislost nebo zneužívání
- Nekontrolované onemocnění štítné žlázy nebo změna léčby štítné žlázy během předchozích 3 měsíců
- Pravidelné/intenzivní aerobní cvičení (> 4 záchvaty/týden, >30 min/zápas při vysoké zátěži >6 METS)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Tréninková skupina A
Účastníci budou provádět svůj dechový trénink (vysoká intenzita, nízkoobjemová IMST) na ručním dýchacím tréninkovém zařízení.
|
30 nádechů/den, 5 dní/týden po dobu 24 týdnů.
|
|
Falešný srovnávač: Tréninková skupina B
Účastníci provedou svůj dechový trénink (nízkointenzivní, nízkoobjemový IMST) na ručním dechovém tréninkovém zařízení.
|
30 nádechů/den, 5 dní/týden po dobu 24 týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozího příležitostného systolického krevního tlaku ve 24. týdnu, 28. týdnu a 36. týdnu
Časové okno: Měřeno ve výchozím stavu, 24., 28. a 36. týdnu pro stanovení střednědobých a dlouhodobých účinků IMST
|
Primárním cílovým parametrem je příležitostný (klidový) systolický krevní tlak (SBP) měřený relativními i absolutními změnami od výchozí hodnoty.
SBP bude hodnocen v souladu s pokyny American College of Cardiology/American Heart Association.
Měření budou prováděna pomocí automatického oscilometrického sfygmomanometru a budou provedena trojmo nad brachiální tepnou nedominantní paže po 5 minutách klidného odpočinku, s 1 minutou zotavení mezi měřeními.
SBP bude definován jako průměr ze 3 tlaků.
|
Měřeno ve výchozím stavu, 24., 28. a 36. týdnu pro stanovení střednědobých a dlouhodobých účinků IMST
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozího 24hodinového ambulantního systolického krevního tlaku ve 24. týdnu, 28. týdnu a 36. týdnu
Časové okno: Měřeno ve výchozím stavu, 24., 28. a 36. týdnu pro stanovení střednědobých a dlouhodobých účinků IMST
|
Sekundárním cílovým parametrem je 24hodinový ambulantní systolický krevní tlak měřený jak relativními, tak absolutními změnami oproti výchozí hodnotě.
Budeme získávat kontinuální měření systolického a diastolického krevního tlaku po dobu 24 hodin pomocí neinvazivního ambulantního monitoru krevního tlaku schváleného FDA a ověřeného Evropskou společností pro hypertenzi.
Údaje o krevním tlaku budou rozděleny na denní (16 hodin) a noční (8 hodin) segmenty podle individuálních cyklů spánku a bdění účastníků.
Průměrný systolický a diastolický krevní tlak (mmHg) bude vypočítán pro denní a noční období, aby se vyhodnotily profily cirkadiánního systolického a diastolického krevního tlaku.
|
Měřeno ve výchozím stavu, 24., 28. a 36. týdnu pro stanovení střednědobých a dlouhodobých účinků IMST
|
|
Změna od výchozího plazmatického noradrenalinu po 24 týdnech, 28 týdnech a 36 týdnech
Časové okno: Měřeno ve výchozím stavu, 24., 28. a 36. týdnu pro stanovení střednědobých a dlouhodobých účinků IMST
|
Sekundárním cílovým parametrem je plazmatický norepinefrin (PNE), marker sympatické aktivity, měřený jak relativními, tak absolutními změnami od výchozí hodnoty.
PNE bude stanovena ze vzorků venózní (přední oblasti) krve a kvantifikována pomocí vysokoúčinné kapalinové chromatografie (HPLC).
PNE bude měřena po odběru krve nalačno mezi 7:00 a 10:00, kterému předchází 30 minut odpočinku vleže na zádech v tiché místnosti s kontrolovanou teplotou.
|
Měřeno ve výchozím stavu, 24., 28. a 36. týdnu pro stanovení střednědobých a dlouhodobých účinků IMST
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozího oxidu dusnatého zprostředkovaná endoteliální dilatace (EDD) a potlačení EDD oxidačním stresem ve 24. týdnu, 28. týdnu a 36. týdnu
Časové okno: Měřeno ve výchozím stavu, 24., 28. a 36. týdnu pro stanovení střednědobých a dlouhodobých účinků IMST
|
Dilatace zprostředkovaná průtokem brachiální artérie (BA-FMD), dobře zavedená míra endoteliální funkce zprostředkované NO, bude měřena jak relativními, tak absolutními změnami od výchozí hodnoty.
BA-FMD bude stanovena pomocí ultrasonografie s vysokým rozlišením a analyzována pomocí komerčně dostupného softwarového balíčku.
Ultrazvuková sonda se umístí 3–6 cm proximálně k předloktní rýze na pravé paži a získá se základní obraz pravé brachiální tepny.
Po základní linii dojde k reaktivní hyperémii nafouknutím rychle se nafukující manžety krevního tlaku.
Změna průměru brachiální arterie bude měřena po dobu 2 minut po 5minutové okluzi průtoku krve předloktím.
Pro stanovení suprese BA-FMD zprostředkované tonickým oxidačním stresem bude měřen rozdíl v BA-FMD pozorovaný se suprafyziologickou infuzí vitaminu C a bez ní.
|
Měřeno ve výchozím stavu, 24., 28. a 36. týdnu pro stanovení střednědobých a dlouhodobých účinků IMST
|
|
Změna od výchozí rychlosti karotické-femorální pulzní vlny ve 24. týdnu, 28. týdnu a 36. týdnu
Časové okno: Měřeno ve výchozím stavu, 24., 28. a 36. týdnu pro stanovení střednědobých a dlouhodobých účinků IMST
|
Rychlost karotid-femorální pulzní vlny (CFPWV) bude měřena jak relativními, tak absolutními změnami od výchozí hodnoty.
CFPWV stanovený pomocí transkutánní tonometrie karotických a femorálních arterií bude zaznamenáván postupně.
Doba průchodu (TT) mezi chodidlem a tlakovými vlnami naměřenými v každém místě bude určena pomocí R-vlny záznamu EKG pořízeného během tonometrie jako časové reference.
|
Měřeno ve výchozím stavu, 24., 28. a 36. týdnu pro stanovení střednědobých a dlouhodobých účinků IMST
|
|
Změna od výchozích vazokonstrikčních faktorů ve 24. týdnu, 28. týdnu a 36. týdnu
Časové okno: Měřeno ve výchozím stavu, 24., 28. a 36. týdnu pro stanovení střednědobých a dlouhodobých účinků IMST
|
Cirkulující hladiny vazokonstrikčních molekul ET-1 a Ang-2 budou měřeny jak relativními, tak absolutními změnami od výchozí hodnoty.
ET-1 a Ang-2 budou hodnoceny enzymatickými imunosorbentními testy (ELISA).
|
Měřeno ve výchozím stavu, 24., 28. a 36. týdnu pro stanovení střednědobých a dlouhodobých účinků IMST
|
|
Změna od výchozího vlivu cirkulujících faktorů na endoteliální oxid dusnatý a druhy reaktivního kyslíku ve 24. týdnu, 28. týdnu a 36. týdnu
Časové okno: Měřeno ve výchozím stavu, 24., 28. a 36. týdnu pro stanovení střednědobých a dlouhodobých účinků IMST
|
Posuzujeme vliv cirkulujících faktorů na endoteliální NO a ROS měřením relativních i absolutních změn od výchozí hodnoty.
Vystavíme kultivované endoteliální buňky lidské pupečníkové žíly (HUVEC, American Type Culture Collection) ex vivo médiím kondicionovaným sérem odebraným ze vzorků krve účastníků, abychom určili, zda IMST zlepšuje endoteliální funkci prostřednictvím změn v cirkulujících faktorech, které zvyšují produkci NO endoteliálních buněk a /nebo snížit endoteliální produkci ROS.
|
Měřeno ve výchozím stavu, 24., 28. a 36. týdnu pro stanovení střednědobých a dlouhodobých účinků IMST
|
|
Změna od základní aktivity svalového sympatického nervu ve 24. týdnu, 28. týdnu a 36. týdnu
Časové okno: Měřeno ve výchozím stavu, 24., 28. a 36. týdnu pro stanovení střednědobých a dlouhodobých účinků IMST
|
Aktivita svalového sympatického nervu (MSNA) bude měřena jak relativními, tak absolutními změnami od výchozí hodnoty.
MSNA zaznamenaná mikroelektrodou zavedenou do společného peroneálního nervu bezprostředně za hlavou fibulární.
Umístění elektrody bude potvrzeno elektrickou stimulací.
Frekvence burst (burst/min) a incidence burst (burst na 100 srdečních úderů) a celková aktivita (průměrná oblast burst/min) budou získány z integrovaného signálu MSNA.
|
Měřeno ve výchozím stavu, 24., 28. a 36. týdnu pro stanovení střednědobých a dlouhodobých účinků IMST
|
|
Změna výchozího příležitostného diastolického krevního tlaku (DBP) ve 24. týdnu, 28. týdnu a 36. týdnu
Časové okno: Měřeno ve výchozím stavu, 24., 28. a 36. týdnu pro stanovení střednědobých a dlouhodobých účinků IMST
|
Náhodné (klidové) měření diastolického krevního tlaku bude hodnoceno v souladu s pokyny American College of Cardiology/American Heart Association.
Měření budou prováděna pomocí automatického oscilometrického sfygmomanometru a budou provedena trojmo nad brachiální tepnou nedominantní paže po 5 minutách klidného odpočinku, s 1 minutou zotavení mezi měřeními.
DBP bude definován jako průměr ze 3 tlaků.
|
Měřeno ve výchozím stavu, 24., 28. a 36. týdnu pro stanovení střednědobých a dlouhodobých účinků IMST
|
|
Změna výchozího 24hodinového ambulantního diastolického krevního tlaku ve 24. týdnu, 28. týdnu a 36. týdnu
Časové okno: Měřeno ve výchozím stavu, 24., 28. a 36. týdnu pro stanovení střednědobých a dlouhodobých účinků IMST
|
Budeme získávat kontinuální měření diastolického krevního tlaku po dobu 24 hodin pomocí neinvazivního ambulantního monitoru krevního tlaku schváleného FDA a ověřeného Evropskou společností pro hypertenzi.
Údaje o krevním tlaku budou rozděleny na denní (16 hodin) a noční (8 hodin) segmenty podle individuálních cyklů spánku a bdění účastníků.
Průměrný systolický a diastolický krevní tlak (mmHg) bude vypočítán pro denní a noční období, aby se vyhodnotily profily cirkadiánního systolického a diastolického krevního tlaku.
|
Měřeno ve výchozím stavu, 24., 28. a 36. týdnu pro stanovení střednědobých a dlouhodobých účinků IMST
|
|
Změna od základní šestiminutové vzdálenosti chůze po 24 týdnech, 28 týdnech a 36 týdnech
Časové okno: Měřeno ve výchozím stavu, 24., 28. a 36. týdnu pro stanovení střednědobých a dlouhodobých účinků IMST
|
Šestiminutový test chůze bude proveden ve 30metrové chodbě s kužely pro označení konců trati.
Subjekt bude instruován, aby šel co nejrychleji, bez běhu, po dobu šesti minut.
Začnou u prvního kužele a projdou chodbou, obejdou druhý kužel a vrátí se chodbou směrem k prvnímu kuželu.
Budou i nadále chodit po chodbě a dokončit co nejvíce kol za šest minut.
Subjektům bude sděleno, kolik času zbývá každou minutu testu a zbývajících 30 sekund a 10 sekund, a pokaždé budou vyzváni k co nejrychlejší chůzi.
Zaznamená se vzdálenost ujetá za šest minut.
|
Měřeno ve výchozím stavu, 24., 28. a 36. týdnu pro stanovení střednědobých a dlouhodobých účinků IMST
|
|
Změna oproti základnímu NIH Toolbox – kognitivní doména po 23 týdnech a 36 týdnech
Časové okno: Měřeno ve výchozím stavu, týden 23, týden 36, aby se stanovily střednědobé a dlouhodobé účinky IMST
|
Subjekty dokončí 7 hodnocení kognitivních domén z NIH Toolbox pro hodnocení neurologických a behaviorálních funkcí.
Tyto testy zahrnují: 1) test inhibiční kontroly a pozornosti; 2) test řazení karet změny rozměrů; 3) test pracovní paměti řazení seznamu; 4) test paměti sekvence obrázků; 5) test rozpoznávání ústního čtení; 6) obrázkový test slovní zásoby; a 7) test rychlosti zpracování porovnávání vzorů.
Všechny testy budou prováděny na iPadu s vyšetřovatelem, který předloží pokyny k úkolu a bude sledovat dodržování, jak doporučuje Americká akademie neurologie.
|
Měřeno ve výchozím stavu, týden 23, týden 36, aby se stanovily střednědobé a dlouhodobé účinky IMST
|
|
Změna od výchozího maximálního inspiračního tlaku ve 24. týdnu, 28. týdnu a 36. týdnu
Časové okno: Měřeno ve výchozím stavu, 24., 28. a 36. týdnu pro stanovení střednědobých a dlouhodobých účinků IMST
|
Maximální inspirační tlak (PImax) bude hodnocen tak, že subjekty vyvinou 3 maximální inspirační úsilí proti odporu 3 cmH2O měřenému v ústech pomocí trenažéru POWERbreathe™ KH2.
Pokud je rozdíl mezi úsilím > 10 %, subjekty vykonají až 3 další úsilí, aby zajistily dosažení PImax.
Průměr 3 největších tlaků.
|
Měřeno ve výchozím stavu, 24., 28. a 36. týdnu pro stanovení střednědobých a dlouhodobých účinků IMST
|
|
Změna od základní klidové srdeční frekvence ve 24. týdnu, 28. týdnu a 36. týdnu
Časové okno: Měřeno ve výchozím stavu, 24., 28. a 36. týdnu pro stanovení střednědobých a dlouhodobých účinků IMST
|
Klidová srdeční frekvence bude měřena současně s krevním tlakem pomocí stejného automatického oscilometrického tlakoměru, jaký se používá pro hodnocení krevního tlaku.
Stejně jako u krevního tlaku bude srdeční frekvence definována jako průměr ze tří naměřených hodnot.
|
Měřeno ve výchozím stavu, 24., 28. a 36. týdnu pro stanovení střednědobých a dlouhodobých účinků IMST
|
|
Změna oproti základnímu domácímu testování spánkové apnoe ve 24. týdnu, 28. týdnu a 36. týdnu
Časové okno: Měřeno ve výchozím stavu, 24., 28. a 36. týdnu pro stanovení střednědobých a dlouhodobých účinků IMST
|
Závažnost obstrukční spánkové apnoe (tj. AHI) bude hodnocena pomocí diagnostického zařízení Nox T3s Home Sleep Apnea Testing, polygrafu typu III s aktigrafií.
Subjekty budou poučeny o používání a montáži zařízení.
Dostanou pokyn, aby zařízení zapnuli bezprostředně před spaním a po probuzení jej vypnuli.
Subjekty s AHI < 15 budou ze studie vyloučeny.
Výsledky zahrnují celkovou dobu spánku, apnoe/hod, hypopnoe/hod, průměrnou saturaci O2 (SpO2), minimální SpO2, trvání SpO2 < 90 % a trvání SpO2 < 85 %.
|
Měřeno ve výchozím stavu, 24., 28. a 36. týdnu pro stanovení střednědobých a dlouhodobých účinků IMST
|
|
Změna síly úchopu od základní linie ve 24. týdnu, 28. týdnu a 36. týdnu
Časové okno: Měřeno ve výchozím stavu, 24., 28. a 36. týdnu pro stanovení střednědobých a dlouhodobých účinků IMST
|
Maximální síla úchopu bude dosažena pomocí hydraulického dynamometru síly úchopu Jamar.
Poloha rukojeti dynamometru bude standardizována na pozici II.
Subjekt bude sedět s ramenem v neutrální poloze a loktem podepřeným a ohnutým do 90° s předloktím a zápěstím v neutrální poloze.
Subjekt bude mačkat rukojeť dynamometru co nejsilněji po dobu 3 sekund a maximální síla bude zaznamenána v kg.
Subjekt provede tři pokusy s každou rukou a mezi pokusy bude povolena 15 sekundová přestávka.
Pro analýzu bude použita maximální síla každé ruky.
|
Měřeno ve výchozím stavu, 24., 28. a 36. týdnu pro stanovení střednědobých a dlouhodobých účinků IMST
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Elizabeth F Bailey, PhD, University of Arizona
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- DeLucia CM, DeBonis DR, Schwyhart SM, Bailey EF. Acute cardiovascular responses to a single bout of high intensity inspiratory muscle strength training in healthy young adults. J Appl Physiol (1985). 2021 Apr 1;130(4):1114-1121. doi: 10.1152/japplphysiol.01015.2020. Epub 2021 Feb 18.
- DeLucia CM, De Asis RM, Bailey EF. Daily inspiratory muscle training lowers blood pressure and vascular resistance in healthy men and women. Exp Physiol. 2018 Feb 1;103(2):201-211. doi: 10.1113/EP086641. Epub 2018 Jan 15.
- Vranish JR, Bailey EF. Inspiratory Muscle Training Improves Sleep and Mitigates Cardiovascular Dysfunction in Obstructive Sleep Apnea. Sleep. 2016 Jun 1;39(6):1179-85. doi: 10.5665/sleep.5826.
- Vranish JR, Bailey EF. Daily respiratory training with large intrathoracic pressures, but not large lung volumes, lowers blood pressure in normotensive adults. Respir Physiol Neurobiol. 2015 Sep 15;216:63-9. doi: 10.1016/j.resp.2015.06.002. Epub 2015 Jun 22.
- Tavoian D, Ramos-Barrera LE, Craighead DH, Seals DR, Bedrick EJ, Alpert JS, Mashaqi S, Bailey EF. Six Months of Inspiratory Muscle Training to Lower Blood Pressure and Improve Endothelial Function in Middle-Aged and Older Adults With Above-Normal Blood Pressure and Obstructive Sleep Apnea: Protocol for the CHART Clinical Trial. Front Cardiovasc Med. 2021 Nov 24;8:760203. doi: 10.3389/fcvm.2021.760203. eCollection 2021.
- Ramos-Barrera GE, DeLucia CM, Bailey EF. Inspiratory muscle strength training lowers blood pressure and sympathetic activity in older adults with OSA: a randomized controlled pilot trial. J Appl Physiol (1985). 2020 Sep 1;129(3):449-458. doi: 10.1152/japplphysiol.00024.2020. Epub 2020 Jul 30.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2021
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. června 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. září 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. dubna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. června 2021
První zveřejněno (Aktuální)
21. června 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
8. října 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. října 2025
Naposledy ověřeno
1. října 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1200000220
- 1R01AG065346-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Neexistuje žádný plán na zpřístupnění IPD.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .