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Entraînement respiratoire pour améliorer la santé cardiovasculaire des personnes âgées souffrant d'apnée du sommeil

6 octobre 2025 mis à jour par: Elizabeth Fiona Bailey, PhD, University of Arizona

Entraînement rapide de la force musculaire inspiratoire pour améliorer la pression artérielle et la fonction vasculaire chez les personnes âgées souffrant de troubles respiratoires du sommeil

Cette étude de recherche clinique examinera les effets de l'entraînement de la force respiratoire sur la tension artérielle et la santé cardiovasculaire chez les adultes de 50 ans et plus et chez qui on a diagnostiqué une apnée obstructive du sommeil modérée ou grave.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'exercice a des avantages bien documentés pour la pression artérielle systolique (PAS) et la santé cardiovasculaire. Alors que les directives actuelles préconisent environ 150 minutes d'exercice d'intensité modérée/semaine, nos données préliminaires montrent qu'environ 5 minutes/jour d'entraînement de la force musculaire inspiratoire (IMST) pendant 6 semaines réduisent la PAS occasionnelle (au repos) d'environ 12 mmHg.

Cette approche simple pour abaisser la TA pourrait être appliquée à presque toutes les populations, mais nous étudions l'IMST chez les personnes âgées atteintes d'apnée obstructive du sommeil (AOS). L'AOS est une population idéale à cibler car la prévalence de l'AOS est en augmentation et parce que le ronflement et les apnées entraînent une hypoxémie intermittente chronique qui entraîne une hyperactivité du système nerveux sympathique (SNS), un dysfonctionnement endothélial et une hypertension. Ces risques substantiels de maladies cardiovasculaires sont aggravés par une mauvaise observance du traitement de base par la pression positive continue (< 50 %), l'obésité, la fatigue et une forte intolérance à l'exercice.

Nos résultats chez les jeunes adultes en bonne santé (n = 50) montrent que les réductions de la PA liées à l'IMST sont médiées par des diminutions de la résistance vasculaire systémique, suggérant des changements dans le tonus et la fonction vasculaires. Conformément à cette hypothèse, nos résultats d'un essai clinique pilote chez des adultes atteints d'AOS (n = 24) montrent des réductions liées à l'IMST des taux plasmatiques de noradrénaline (PNE) et de l'activité du nerf sympathique musculaire (MSNA), deux marqueurs de l'activité du SNS. Nos évaluations mécanistes préliminaires indiquent que l'IMST peut réduire les concentrations circulantes d'autres facteurs vasoconstricteurs et augmenter la dilatation dépendante de l'endothélium médiée par l'oxyde nitrique (NO). Et, les résultats d'un nouveau modèle de culture de cellules endothéliales indiquent une augmentation du NO et une diminution des espèces réactives de l'oxygène (ROS) et du stress oxydatif. Cependant, on ne sait pas si : 1) l'IMST réduit la PAS occasionnelle et sur 24 h (ambulatoire) chez les personnes âgées atteintes d'AOS ; 2) les réductions de la PAS sont durables ; 3) la rigidité artérielle, la dilatation endothéliale induite par le NO et/ou le stress oxydatif sont améliorés ; et 4) si l'observance dans cette population est élevée à long terme.

Dans cet essai clinique randomisé en double aveugle, nous établirons l'efficacité de l'IMST à haute intensité (75 % de pression inspiratoire maximale, [PImax]) 5 jours/semaine pendant 24 semaines par rapport à l'IMST à faible intensité (15 % de PImax) (n = 61/groupe) pour abaisser la PAS chez les adultes (> 50 ans) avec une TA et un OSA supérieurs à la normale. Nous émettons l'hypothèse que l'IMST réduira la PAS via des réductions de l'activité du SNS et des facteurs vasoconstricteurs circulants, des améliorations de la fonction vasculaire et des réductions du stress oxydatif/de l'inflammation et que les réductions de la PAS seront maintenues 4 et 12 semaines après l'intervention.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

122

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, États-Unis, 85724
        • Arizona Respiratory and Neurophysiology Laboratory

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • 50 ans et plus
  • Capacité à comprendre les procédures d'étude et à s'y conformer pendant toute la durée de l'étude
  • Capacité à fournir un consentement éclairé ;
  • Disposé à accepter une affectation aléatoire à la condition
  • IAH ≥15
  • Les personnes qui ne veulent pas ou ne peuvent pas adhérer au CPAP
  • Les personnes qui adhèrent à la thérapie CPAP (c.-à-d. 4 heures/nuit à 70 %/nuit pendant 30 jours au cours des 3 premiers mois d'utilisation initiale)
  • Les personnes qui adhèrent au dispositif d'avancement mandibulaire chaque nuit
  • PAS supérieure à la normale (c'est-à-dire PAS ≥ 120)
  • IMC ≤40 kg/m2
  • Poids stable au cours des 3 mois précédents (changement de poids <3,0 kg) et volonté de rester stable tout au long de l'étude
  • Aucun changement dans les médicaments antihypertenseurs ou d'autres médicaments (prescription ou posologie) au cours des 3 mois précédents et volonté de maintenir le régime médicamenteux actuel tout au long de l'étude
  • Absence de maladie clinique instable déterminée par les antécédents médicaux, l'examen physique et la chimie du sang
  • Cholestérol total <240 mg/dL
  • Glycémie à jeun <300 mg/dL

Critère d'exclusion:

  • Âge <50
  • IAH <15
  • Personnes souffrant de troubles respiratoires centraux ou mixtes du sommeil
  • Hypoxémie sévère (< 80 % pendant > 10 % du temps d'enregistrement) pendant le sommeil
  • SSE >15
  • PAS ≥160 ou PAD ≥120
  • Fumeur actuel
  • Affection médicale chronique manifeste et mal contrôlée (par exemple, diabète, maladie rénale chronique, cancer, insuffisance cardiaque congestive)
  • Respiration de Cheyne-Stokes
  • Dépendance ou abus d'alcool ou de drogues illégales
  • Maladie thyroïdienne non contrôlée ou changement de médicament thyroïdien au cours des 3 mois précédents
  • Exercice aérobie régulier/vigoureux (> 4 épisodes/semaine, > 30 min/épisode à charge de travail élevée > 6 METS)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'entraînement A
Les participants effectueront leur entraînement respiratoire (IMST à haute intensité et à faible volume) sur un appareil d'entraînement respiratoire portatif.
Comportemental: Entraînement de la force musculaire inspiratoire
30 respirations/jour, 5 jours/semaine pendant 24 semaines.
Comparateur factice: Groupe d'entraînement B
Les participants effectueront leur entraînement respiratoire (IMST à faible intensité et à faible volume) sur un appareil d'entraînement respiratoire portatif.
Comportemental: Entraînement de la force musculaire inspiratoire
30 respirations/jour, 5 jours/semaine pendant 24 semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la tension artérielle systolique occasionnelle de base à 24 semaines, 28 semaines et 36 semaines
Délai: Mesuré au départ, à la semaine 24, à la semaine 28 et à la semaine 36 pour établir les effets intermédiaires et à long terme de l'IMST
Le critère d'évaluation principal est la pression artérielle systolique (PAS) occasionnelle (au repos) mesurée à la fois par les variations relatives et absolues par rapport à la ligne de base. La PAS sera évaluée conformément aux directives de l'American College of Cardiology/American Heart Association. Les mesures seront prises à l'aide d'un sphygmomanomètre oscillométrique automatisé et seront effectuées en triple exemplaire sur l'artère brachiale du bras non dominant après 5 minutes de repos calme, avec 1 minute de récupération entre les mesures. La PAS sera définie comme la moyenne des 3 pressions.
Mesuré au départ, à la semaine 24, à la semaine 28 et à la semaine 36 pour établir les effets intermédiaires et à long terme de l'IMST

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la tension artérielle systolique ambulatoire sur 24 heures à 24 semaines, 28 semaines et 36 semaines
Délai: Mesuré au départ, à la semaine 24, à la semaine 28 et à la semaine 36 pour établir les effets intermédiaires et à long terme de l'IMST
Le critère d'évaluation secondaire est la pression artérielle systolique ambulatoire sur 24 heures mesurée par les variations relatives et absolues par rapport à la ligne de base. Nous obtiendrons des mesures continues de la pression artérielle systolique et diastolique sur une période de 24 heures avec un moniteur de pression artérielle ambulatoire non invasif approuvé par la FDA et validé par la Société européenne d'hypertension. Les données sur la tension artérielle seront divisées en segments diurnes (16 heures) et nocturnes (8 heures) en fonction des cycles veille-sommeil individuels des participants. Les pressions artérielles systolique et diastolique moyennes (mmHg) seront calculées pour les périodes de jour et de nuit afin d'évaluer les profils circadiens de pression artérielle systolique et diastolique.
Mesuré au départ, à la semaine 24, à la semaine 28 et à la semaine 36 pour établir les effets intermédiaires et à long terme de l'IMST
Changement par rapport au niveau de référence Plasma Norépinéphrine à 24 semaines, 28 semaines et 36 semaines
Délai: Mesuré au départ, à la semaine 24, à la semaine 28 et à la semaine 36 pour établir les effets intermédiaires et à long terme de l'IMST
Le critère d'évaluation secondaire est la noradrénaline plasmatique (PNE), un marqueur de l'activité sympathique, mesuré à la fois par les changements relatifs et absolus par rapport au départ. La PNE sera déterminée à partir d'échantillons de sang veineux (zone antécubitale) et quantifiée par chromatographie liquide à haute performance (HPLC). La PNE sera mesurée à la suite d'une prise de sang à jeun entre 7h00 et 10h00, précédée de 30 minutes de repos en décubitus dorsal dans une pièce calme à température contrôlée.
Mesuré au départ, à la semaine 24, à la semaine 28 et à la semaine 36 pour établir les effets intermédiaires et à long terme de l'IMST

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la ligne de base Dilatation endothéliale dépendante de l'oxyde nitrique (EDD) et suppression de l'EDD par le stress oxydatif à 24 semaines, 28 semaines et 36 semaines
Délai: Mesuré au départ, à la semaine 24, à la semaine 28 et à la semaine 36 pour établir les effets intermédiaires et à long terme de l'IMST
La dilatation médiée par le flux de l'artère brachiale (BA-FMD), une mesure bien établie de la fonction endothéliale médiée par le NO, sera mesurée par les changements relatifs et absolus par rapport à la ligne de base. La BA-FMD sera déterminée à l'aide d'une échographie à haute résolution et analysée avec un progiciel disponible dans le commerce. Une sonde échographique sera placée à 3-6 cm en amont du pli antécubital sur le bras droit et une image de référence de l'artère brachiale droite sera obtenue. Après la ligne de base, une hyperémie réactive sera produite en gonflant un brassard de tensiomètre à gonflage rapide. Le changement de diamètre de l'artère brachiale sera mesuré pendant 2 minutes après 5 minutes d'occlusion du flux sanguin de l'avant-bras. Pour déterminer la suppression de la BA-FMD médiée par le stress oxydatif tonique, la différence de BA-FMD observée avec et sans perfusion supraphysiologique de vitamine C sera mesurée.
Mesuré au départ, à la semaine 24, à la semaine 28 et à la semaine 36 pour établir les effets intermédiaires et à long terme de l'IMST
Changement par rapport à la vitesse de l'onde de pouls carotido-fémorale initiale à 24 semaines, 28 semaines et 36 semaines
Délai: Mesuré au départ, à la semaine 24, à la semaine 28 et à la semaine 36 pour établir les effets intermédiaires et à long terme de l'IMST
La vitesse de l'onde de pouls carotido-fémorale (CFPWV) sera mesurée par les changements relatifs et absolus par rapport à la ligne de base. Le CFPWV déterminé par tonométrie transcutanée des artères carotide et fémorale sera enregistré consécutivement. Le temps de transit (TT) entre le pied et les ondes de pression mesurées à chaque emplacement sera déterminé en utilisant l'onde R de l'enregistrement ECG pris pendant la procédure de tonométrie comme référence temporelle.
Mesuré au départ, à la semaine 24, à la semaine 28 et à la semaine 36 pour établir les effets intermédiaires et à long terme de l'IMST
Changement par rapport aux facteurs vasoconstricteurs de base à 24 semaines, 28 semaines et 36 semaines
Délai: Mesuré au départ, à la semaine 24, à la semaine 28 et à la semaine 36 pour établir les effets intermédiaires et à long terme de l'IMST
Les niveaux circulants des molécules vasoconstrictrices ET-1 et Ang-2 seront mesurés par des changements relatifs et absolus par rapport à la ligne de base. ET-1 et Ang-2 seront évalués par des dosages immuno-enzymatiques (ELISA).
Mesuré au départ, à la semaine 24, à la semaine 28 et à la semaine 36 pour établir les effets intermédiaires et à long terme de l'IMST
Changement par rapport à l'influence initiale des facteurs circulants sur les espèces endothéliales d'oxyde nitrique et d'oxygène réactif à 24 semaines, 28 semaines et 36 semaines
Délai: Mesuré au départ, à la semaine 24, à la semaine 28 et à la semaine 36 pour établir les effets intermédiaires et à long terme de l'IMST
Nous évaluons l'influence des facteurs circulants sur le NO endothélial et le ROS en mesurant les changements relatifs et absolus par rapport au départ. Nous exposerons ex vivo des cellules endothéliales de veine ombilicale humaine en culture (HUVEC, American Type Culture Collection) à des milieux conditionnés avec du sérum prélevé sur des échantillons de sang des participants afin de déterminer si l'IMST améliore la fonction endothéliale via des modifications des facteurs circulants qui augmentent la production de NO par les cellules endothéliales et /ou réduire la production de ROS endothéliales.
Mesuré au départ, à la semaine 24, à la semaine 28 et à la semaine 36 pour établir les effets intermédiaires et à long terme de l'IMST
Changement par rapport à l'activité du nerf sympathique musculaire de base à 24 semaines, 28 semaines et 36 semaines
Délai: Mesuré au départ, à la semaine 24, à la semaine 28 et à la semaine 36 pour établir les effets intermédiaires et à long terme de l'IMST
L'activité nerveuse sympathique musculaire (MSNA) sera mesurée par les changements relatifs et absolus par rapport à la ligne de base. MSNA enregistré via une microélectrode insérée dans le nerf péronier commun immédiatement en arrière de la tête fibulaire. Le placement des électrodes sera confirmé par stimulation électrique. La fréquence des rafales (rafales/min) et l'incidence des rafales (rafales par 100 battements cardiaques) et l'activité totale (surface moyenne des rafales/min) seront obtenues à partir du signal MSNA intégré.
Mesuré au départ, à la semaine 24, à la semaine 28 et à la semaine 36 pour établir les effets intermédiaires et à long terme de l'IMST
Changement par rapport à la tension artérielle diastolique occasionnelle (DBP) de base à 24 semaines, 28 semaines et 36 semaines
Délai: Mesuré au départ, à la semaine 24, à la semaine 28 et à la semaine 36 pour établir les effets intermédiaires et à long terme de l'IMST
Les mesures occasionnelles (au repos) de la tension artérielle diastolique seront évaluées conformément aux directives de l'American College of Cardiology/American Heart Association. Les mesures seront prises à l'aide d'un sphygmomanomètre oscillométrique automatisé et seront effectuées en triple exemplaire sur l'artère brachiale du bras non dominant après 5 minutes de repos calme, avec 1 minute de récupération entre les mesures. La DBP sera définie comme la moyenne des 3 pressions.
Mesuré au départ, à la semaine 24, à la semaine 28 et à la semaine 36 pour établir les effets intermédiaires et à long terme de l'IMST
Changement par rapport à la tension artérielle diastolique ambulatoire sur 24 heures de base à 24 semaines, 28 semaines et 36 semaines
Délai: Mesuré au départ, à la semaine 24, à la semaine 28 et à la semaine 36 pour établir les effets intermédiaires et à long terme de l'IMST
Nous obtiendrons des mesures continues de la pression artérielle diastolique sur une période de 24 heures avec un tensiomètre ambulatoire non invasif approuvé par la FDA et validé par la Société européenne d'hypertension. Les données sur la tension artérielle seront divisées en segments diurnes (16 heures) et nocturnes (8 heures) en fonction des cycles veille-sommeil individuels des participants. Les pressions artérielles systolique et diastolique moyennes (mmHg) seront calculées pour les périodes de jour et de nuit afin d'évaluer les profils circadiens de pression artérielle systolique et diastolique.
Mesuré au départ, à la semaine 24, à la semaine 28 et à la semaine 36 pour établir les effets intermédiaires et à long terme de l'IMST
Changement par rapport à la distance de marche de six minutes de base à 24 semaines, 28 semaines et 36 semaines
Délai: Mesuré au départ, à la semaine 24, à la semaine 28 et à la semaine 36 pour établir les effets intermédiaires et à long terme de l'IMST
Un test de marche de six minutes sera effectué dans un couloir de 30 mètres avec des cônes pour marquer les extrémités de la piste. Le sujet sera invité à marcher aussi vite que possible, sans courir, pendant six minutes. Ils commenceront au premier cône et marcheront dans le couloir, contournant le deuxième cône et remontant le couloir vers le premier cône. Ils continueront à marcher dans le couloir, effectuant autant de tours que possible en six minutes. Les sujets seront informés du temps restant à chaque minute du test, et avec 30 secondes et 10 secondes restantes, et encouragés à marcher aussi vite que possible à chaque fois. La distance parcourue en six minutes sera enregistrée.
Mesuré au départ, à la semaine 24, à la semaine 28 et à la semaine 36 pour établir les effets intermédiaires et à long terme de l'IMST
Changement par rapport à la base de référence NIH Toolbox - Cognitive Domain à 23 semaines et 36 semaines
Délai: Mesuré au départ, semaine 23, semaine 36 pour établir les effets intermédiaires et à long terme de l'IMST
Les sujets compléteront les 7 évaluations du domaine cognitif de la boîte à outils NIH pour l'évaluation de la fonction neurologique et comportementale. Ces tests comprennent : 1) le contrôle inhibiteur des flankers et le test d'attention ; 2) test de tri de carte de changement dimensionnel ; 3) test de mémoire de travail de tri de liste ; 4) test de mémoire de séquence d'images ; 5) test de reconnaissance de la lecture orale ; 6) test de vocabulaire en images ; et 7) test de vitesse de traitement de comparaison de modèles. Tous les tests seront effectués sur un iPad avec un enquêteur présentant des instructions de tâche et surveillant la conformité, comme recommandé par l'American Academy of Neurology.
Mesuré au départ, semaine 23, semaine 36 pour établir les effets intermédiaires et à long terme de l'IMST
Changement par rapport à la pression inspiratoire maximale de base à 24 semaines, 28 semaines et 36 semaines
Délai: Mesuré au départ, à la semaine 24, à la semaine 28 et à la semaine 36 pour établir les effets intermédiaires et à long terme de l'IMST
La pression inspiratoire maximale (PImax) sera évaluée en demandant aux sujets de générer 3 efforts inspiratoires maximaux contre une résistance de 3 cmH2O mesurée à la bouche avec un entraîneur POWERbreathe™ KH2. S'il y a > 10 % de différence entre les efforts, les sujets effectueront jusqu'à 3 efforts supplémentaires pour s'assurer que le PImax est atteint. La moyenne des 3 plus grandes pressions.
Mesuré au départ, à la semaine 24, à la semaine 28 et à la semaine 36 pour établir les effets intermédiaires et à long terme de l'IMST
Changement par rapport à la fréquence cardiaque au repos de base à 24 semaines, 28 semaines et 36 semaines
Délai: Mesuré au départ, à la semaine 24, à la semaine 28 et à la semaine 36 pour établir les effets intermédiaires et à long terme de l'IMST
La fréquence cardiaque au repos sera mesurée simultanément avec la pression artérielle à l'aide du même sphygmomanomètre oscillométrique automatisé que celui utilisé pour les évaluations de la pression artérielle. Comme pour la pression artérielle, la fréquence cardiaque sera définie comme la moyenne des trois lectures.
Mesuré au départ, à la semaine 24, à la semaine 28 et à la semaine 36 pour établir les effets intermédiaires et à long terme de l'IMST
Changement par rapport au test de base de l'apnée du sommeil à domicile à 24 semaines, 28 semaines et 36 semaines
Délai: Mesuré au départ, à la semaine 24, à la semaine 28 et à la semaine 36 pour établir les effets intermédiaires et à long terme de l'IMST
La gravité de l'apnée obstructive du sommeil (c'est-à-dire l'IAH) sera évaluée à l'aide d'un appareil de diagnostic Nox T3s Home Sleep Apnea Testing, un polygraphe de type III avec actigraphie. Les sujets seront instruits sur l'utilisation et l'ajustement de l'appareil. Il leur sera demandé d'allumer l'appareil juste avant d'aller se coucher et de l'éteindre au réveil. Les sujets avec un AHI < 15 seront exclus de l'étude. Les résultats comprennent le temps de sommeil total, les apnées/heure, les hypopnées/heure, la saturation moyenne en O2 (SpO2), la SpO2 minimale, la durée de la SpO2 < 90 % et la durée de la SpO2 < 85 %.
Mesuré au départ, à la semaine 24, à la semaine 28 et à la semaine 36 pour établir les effets intermédiaires et à long terme de l'IMST
Changement par rapport à la force de préhension de base à 24 semaines, 28 semaines et 36 semaines
Délai: Mesuré au départ, à la semaine 24, à la semaine 28 et à la semaine 36 pour établir les effets intermédiaires et à long terme de l'IMST
La force de préhension maximale sera obtenue avec un dynamomètre de force de préhension hydraulique Jamar. La position de la poignée du dynamomètre sera normalisée à la position II. Le sujet sera assis avec l'épaule en position neutre et le coude appuyé et fléchi à 90◦ avec l'avant-bras et le poignet en position neutre. Le sujet serrera la poignée du dynamomètre aussi fort que possible pendant 3 secondes et la force maximale sera enregistrée en kg. Le sujet effectuera trois essais avec chaque main et 15 secondes de repos seront autorisées entre les essais. La force maximale de chaque main sera utilisée pour l'analyse.
Mesuré au départ, à la semaine 24, à la semaine 28 et à la semaine 36 pour établir les effets intermédiaires et à long terme de l'IMST

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Arizona

Collaborateurs

National Institutes of Health (NIH)
National Institute on Aging (NIA)
University of Colorado, Boulder

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Elizabeth F Bailey, PhD, University of Arizona

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2021

Achèvement primaire (Estimé)

30 juin 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 septembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 avril 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 juin 2021

Première publication (Réel)

21 juin 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

8 octobre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 octobre 2025

Dernière vérification

1 octobre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1200000220
  • 1R01AG065346-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Il n'est pas prévu de rendre l'IPD disponible.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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