Treinamento de respiração para melhorar a saúde cardiovascular em idosos com apneia do sono
6 de outubro de 2025 atualizado por: Elizabeth Fiona Bailey, PhD, University of Arizona
Treinamento de Força Muscular Inspiratória Eficiente em Tempo para Melhorar a Pressão Arterial e a Função Vascular em Idosos com Distúrbios Respiratórios do Sono
Este estudo de pesquisa clínica investigará os efeitos do treinamento de força respiratória na pressão arterial e na saúde cardiovascular em adultos com 50 anos de idade ou mais e que foram diagnosticados com apneia obstrutiva do sono moderada ou grave.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O exercício tem benefícios bem documentados para a pressão arterial sistólica (PAS) e saúde cardiovascular. Enquanto as diretrizes atuais defendem aproximadamente 150 minutos de exercício de intensidade moderada/semana, nossos dados preliminares mostram que aproximadamente 5 minutos/dia de treinamento de força muscular inspiratória (IMST) por 6 semanas reduz a PAS casual (repouso) em aproximadamente 12 mmHg.
Esta abordagem simples para reduzir a PA pode ser aplicada a quase qualquer população, no entanto, estamos estudando IMST em adultos mais velhos com apneia obstrutiva do sono (OSA). A AOS é uma população ideal para atingir porque a prevalência da AOS está crescendo e porque o ronco e as apneias resultam em hipoxemia intermitente crônica que leva à hiperatividade do sistema nervoso simpático (SNS), disfunção endotelial e hipertensão. Esses riscos substantivos para doenças cardiovasculares são agravados pela baixa adesão ao tratamento de base pressão positiva contínua nas vias aéreas (<50%), obesidade, fadiga e forte intolerância ao exercício.
Nossos achados em adultos jovens saudáveis (n=50) mostram que as reduções na PA relacionadas ao IMST são mediadas por diminuições na resistência vascular sistêmica, sugerindo mudanças no tônus e função vascular. Consistente com essa hipótese, nossos resultados de um ensaio clínico piloto em adultos com AOS (n = 24) mostram reduções relacionadas ao IMST nos níveis plasmáticos de norepinefrina (PNE) e na atividade nervosa simpática muscular (MSNA), ambos marcadores da atividade do SNS. Nossas avaliações mecanísticas preliminares indicam que o IMST pode reduzir as concentrações circulantes de outros fatores vasoconstritores e aumentar a dilatação dependente do endotélio mediada pelo óxido nítrico (NO). E, descobertas em um novo modelo de cultura de células endoteliais, apontam para aumentos de NO e declínios em espécies reativas de oxigênio (ROS) e estresse oxidativo. No entanto, não se sabe se: 1) o IMST reduz a PAS casual e de 24 horas (ambulatorial) em idosos com AOS; 2) as reduções da PAS são duradouras; 3) melhora da rigidez arterial, dilatação endotelial mediada por NO e/ou estresse oxidativo; e 4) se a adesão nessa população for alta a longo prazo.
Neste ensaio clínico duplo-cego randomizado, estabeleceremos a eficácia do IMST de alta intensidade (75% da pressão inspiratória máxima, [PImax]) 5 dias/semana por 24 semanas versus IMST de baixa intensidade (15%PImax) (n =61/grupo) para diminuir a PAS em adultos (>50 anos) com PA acima do normal e AOS. Nossa hipótese é que o IMST diminuirá a PAS por meio de reduções na atividade do SNS e fatores vasoconstritores circulantes, melhorias na função vascular e reduções no estresse oxidativo/inflamação e que as reduções na PAS serão mantidas 4 e 12 semanas após a intervenção.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
122
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Arizona
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Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85724
- Arizona Respiratory and Neurophysiology Laboratory
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- 50 anos ou mais
- Capacidade de entender os procedimentos do estudo e cumpri-los durante toda a duração do estudo
- Capacidade de fornecer consentimento informado;
- Disposto a aceitar atribuição aleatória à condição
- IAH ≥15
- Indivíduos com quem não querem ou não podem aderir ao CPAP
- Indivíduos que aderem à terapia CPAP (ou seja, 4 horas/noite em 70%/noites durante 30 dias nos primeiros 3 meses de uso inicial)
- Indivíduos que aderem ao dispositivo de avanço mandibular todas as noites
- PAS acima do normal (isto é, PAS ≥120)
- IMC ≤40 kg/m2
- Peso estável nos 3 meses anteriores (alteração de peso <3,0 kg) e disposto a manter o peso estável durante todo o estudo
- Nenhuma mudança nos medicamentos anti-hipertensivos ou outros medicamentos (prescrição ou dosagem) nos 3 meses anteriores e vontade de manter o regime de medicação atual durante o estudo
- Ausência de doença clínica instável conforme determinado pelo histórico médico, exame físico e química do sangue
- Colesterol total <240 mg/dL
- Glicemia plasmática em jejum <300 mg/dL
Critério de exclusão:
- Idade <50
- IAH <15
- Indivíduos com distúrbios respiratórios do sono central ou misto
- Hipoxemia grave (<80% para >10% do tempo de gravação) durante o sono
- ESS >15
- PAS ≥160 ou PAD ≥120
- Fumante atual
- Condição médica crônica manifesta e mal controlada (por exemplo, diabetes, doença renal crônica, câncer, insuficiência cardíaca congestiva)
- Respiração de Cheyne-Stokes
- Dependência ou abuso de álcool ou drogas ilegais
- Doença tireoidiana descontrolada ou alteração na medicação tireoidiana nos últimos 3 meses
- Exercício aeróbico regular/vigoroso (> 4 séries/semana, >30 min/ sessão em alta carga de trabalho >6 METS)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Treinamento A
Os participantes realizarão seu treinamento respiratório (IMST de alta intensidade e baixo volume) em um dispositivo portátil de treinamento respiratório.
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30 respirações/dia, 5 dias/semana durante 24 semanas.
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Comparador Falso: Grupo de Treinamento B
Os participantes realizarão seu treinamento respiratório (IMST de baixa intensidade e baixo volume) em um dispositivo portátil de treinamento respiratório.
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30 respirações/dia, 5 dias/semana durante 24 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração da pressão arterial sistólica casual basal em 24 semanas, 28 semanas e 36 semanas
Prazo: Medido na linha de base, semana 24, semana 28 e semana 36 para estabelecer os efeitos intermediários e duradouros do IMST
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O endpoint primário é a pressão arterial sistólica (PAS) casual (em repouso) medida por alterações relativas e absolutas desde a linha de base.
A PAS será avaliada de acordo com as diretrizes do American College of Cardiology/American Heart Association.
As medidas serão realizadas em esfigmomanômetro oscilométrico automatizado e serão realizadas em triplicata sobre a artéria braquial do braço não dominante após 5 minutos de repouso tranquilo, com 1 minuto de recuperação entre as medidas.
A PAS será definida como a média das 3 pressões.
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Medido na linha de base, semana 24, semana 28 e semana 36 para estabelecer os efeitos intermediários e duradouros do IMST
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança da linha de base da pressão arterial sistólica ambulatorial de 24 horas em 24 semanas, 28 semanas e 36 semanas
Prazo: Medido na linha de base, semana 24, semana 28 e semana 36 para estabelecer os efeitos intermediários e duradouros do IMST
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O endpoint secundário é a pressão arterial sistólica ambulatorial de 24 horas medida por alterações relativas e absolutas desde a linha de base.
Obteremos medições contínuas da pressão arterial sistólica e diastólica durante um período de 24 horas com um monitor de pressão arterial ambulatorial não invasivo aprovado pela FDA e validado pela European Society of Hypertension.
Os dados da pressão arterial serão divididos em segmentos diurnos (16 horas) e noturnos (8 horas) de acordo com os ciclos individuais de sono-vigília dos participantes.
As pressões arteriais médias sistólica e diastólica (mmHg) serão calculadas para os períodos diurno e noturno para avaliação dos perfis circadianos da pressão arterial sistólica e diastólica.
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Medido na linha de base, semana 24, semana 28 e semana 36 para estabelecer os efeitos intermediários e duradouros do IMST
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Alteração da linha de base de norepinefrina plasmática em 24 semanas, 28 semanas e 36 semanas
Prazo: Medido na linha de base, semana 24, semana 28 e semana 36 para estabelecer os efeitos intermediários e duradouros do IMST
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O endpoint secundário é a norepinefrina plasmática (PNE), um marcador de atividade simpática, medido por alterações relativas e absolutas desde a linha de base.
O PNE será determinado a partir de amostras de sangue venoso (área antecubital) e quantificado por cromatografia líquida de alta eficiência (HPLC).
O PNE será medido após uma coleta de sangue em jejum coletada entre as 7:00 e as 10:00 horas, precedida por 30 minutos de repouso em decúbito dorsal em uma sala silenciosa e com temperatura controlada.
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Medido na linha de base, semana 24, semana 28 e semana 36 para estabelecer os efeitos intermediários e duradouros do IMST
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração da Dilatação Endotelial Dependente (EDD) mediada por Óxido Nítrico basal e supressão de EDD por estresse oxidativo em 24 semanas, 28 semanas e 36 semanas
Prazo: Medido na linha de base, semana 24, semana 28 e semana 36 para estabelecer os efeitos intermediários e duradouros do IMST
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A dilatação mediada por fluxo da artéria braquial (BA-FMD), uma medida bem estabelecida da função endotelial mediada por NO, será medida por alterações relativas e absolutas desde a linha de base.
BA-FMD será determinada usando ultra-sonografia de alta resolução e analisada com um pacote de software disponível comercialmente.
Uma sonda de ultrassom será colocada 3-6 cm proximal à dobra antecubital no braço direito e uma imagem de linha de base da artéria braquial direita será obtida.
Após a linha de base, a hiperemia reativa será produzida inflando um manguito de pressão arterial de enchimento rápido.
A alteração do diâmetro da artéria braquial será medida por 2 minutos após 5 minutos de oclusão do fluxo sanguíneo do antebraço.
Para determinar a supressão mediada pelo estresse oxidativo tônico de BA-FMD, a diferença em BA-FMD observada com e sem infusão suprafisiológica de vitamina C será medida.
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Medido na linha de base, semana 24, semana 28 e semana 36 para estabelecer os efeitos intermediários e duradouros do IMST
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Alteração da velocidade da onda de pulso carotídeo-femoral basal em 24 semanas, 28 semanas e 36 semanas
Prazo: Medido na linha de base, semana 24, semana 28 e semana 36 para estabelecer os efeitos intermediários e duradouros do IMST
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A velocidade da onda de pulso carotídeo-femoral (CFPWV) será medida por alterações relativas e absolutas desde a linha de base.
O CFPWV determinado por tonometria transcutânea das artérias carótida e femoral será registrado consecutivamente.
O tempo de trânsito (TT) entre o pé e as ondas de pressão medidas em cada local será determinado usando a onda R do registro de ECG obtido durante o procedimento de tonometria como referência de tempo.
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Medido na linha de base, semana 24, semana 28 e semana 36 para estabelecer os efeitos intermediários e duradouros do IMST
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Alteração dos fatores vasoconstritores basais em 24 semanas, 28 semanas e 36 semanas
Prazo: Medido na linha de base, semana 24, semana 28 e semana 36 para estabelecer os efeitos intermediários e duradouros do IMST
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Os níveis circulantes das moléculas vasoconstritoras ET-1 e Ang-2 serão medidos por alterações relativas e absolutas desde a linha de base.
ET-1 e Ang-2 serão avaliados por ensaios imunoenzimáticos (ELISA).
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Medido na linha de base, semana 24, semana 28 e semana 36 para estabelecer os efeitos intermediários e duradouros do IMST
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Alteração da influência basal de fatores circulantes no óxido nítrico endotelial e espécies reativas de oxigênio em 24 semanas, 28 semanas e 36 semanas
Prazo: Medido na linha de base, semana 24, semana 28 e semana 36 para estabelecer os efeitos intermediários e duradouros do IMST
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Avaliamos a influência dos fatores circulantes no NO e ROS endotelial medindo as alterações relativas e absolutas desde a linha de base.
Exporemos células endoteliais de veia umbilical humana cultivadas (HUVECs, American Type Culture Collection) ex vivo, a meios condicionados com soro retirado de amostras de sangue dos participantes para determinar se IMST melhora a função endotelial por meio de alterações nos fatores circulantes que aumentam a produção de NO nas células endoteliais e /ou reduzir a produção endotelial de ROS.
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Medido na linha de base, semana 24, semana 28 e semana 36 para estabelecer os efeitos intermediários e duradouros do IMST
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Alteração da atividade basal do nervo simpático muscular em 24 semanas, 28 semanas e 36 semanas
Prazo: Medido na linha de base, semana 24, semana 28 e semana 36 para estabelecer os efeitos intermediários e duradouros do IMST
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A atividade do nervo simpático muscular (MSNA) será medida por alterações relativas e absolutas desde a linha de base.
MSNA registrado via microeletrodo inserido no nervo fibular comum imediatamente posterior à cabeça da fíbula.
A colocação do eletrodo será confirmada por meio de estimulação elétrica.
A frequência de explosão (explosão/min) e a incidência de explosão (explosões por 100 batimentos cardíacos) e a atividade total (área média de explosão/min) serão obtidas a partir do sinal MSNA integrado.
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Medido na linha de base, semana 24, semana 28 e semana 36 para estabelecer os efeitos intermediários e duradouros do IMST
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Mudança da linha de base da pressão arterial diastólica casual (PAD) em 24 semanas, 28 semanas e 36 semanas
Prazo: Medido na linha de base, semana 24, semana 28 e semana 36 para estabelecer os efeitos intermediários e duradouros do IMST
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Medições casuais (em repouso) da pressão arterial diastólica serão avaliadas de acordo com as diretrizes do American College of Cardiology/American Heart Association.
As medidas serão realizadas em esfigmomanômetro oscilométrico automatizado e serão realizadas em triplicata sobre a artéria braquial do braço não dominante após 5 minutos de repouso tranquilo, com 1 minuto de recuperação entre as medidas.
A PAD será definida como a média das 3 pressões.
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Medido na linha de base, semana 24, semana 28 e semana 36 para estabelecer os efeitos intermediários e duradouros do IMST
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Mudança da linha de base da pressão arterial diastólica ambulatorial de 24 horas em 24 semanas, 28 semanas e 36 semanas
Prazo: Medido na linha de base, semana 24, semana 28 e semana 36 para estabelecer os efeitos intermediários e duradouros do IMST
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Obteremos medições contínuas da pressão arterial diastólica durante um período de 24 horas com um monitor de pressão arterial ambulatorial não invasivo aprovado pela FDA e validado pela European Society of Hypertension.
Os dados da pressão arterial serão divididos em segmentos diurnos (16 horas) e noturnos (8 horas) de acordo com os ciclos individuais de sono-vigília dos participantes.
As pressões arteriais médias sistólica e diastólica (mmHg) serão calculadas para os períodos diurno e noturno para avaliação dos perfis circadianos da pressão arterial sistólica e diastólica.
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Medido na linha de base, semana 24, semana 28 e semana 36 para estabelecer os efeitos intermediários e duradouros do IMST
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Mudança da distância de caminhada de seis minutos da linha de base em 24 semanas, 28 semanas e 36 semanas
Prazo: Medido na linha de base, semana 24, semana 28 e semana 36 para estabelecer os efeitos intermediários e duradouros do IMST
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Será realizado um teste de caminhada de seis minutos em um corredor de 30 metros com cones para marcar as extremidades da pista.
O sujeito será instruído a caminhar o mais rápido possível, sem correr, por seis minutos.
Eles começarão no primeiro cone e caminharão pelo corredor, contornando o segundo cone e retornando pelo corredor em direção ao primeiro cone.
Eles continuarão subindo e descendo o corredor, completando o máximo de voltas possível em seis minutos.
Os indivíduos serão informados sobre quanto tempo resta a cada minuto do teste, e com 30 segundos e 10 segundos restantes, e encorajados a andar o mais rápido possível a cada vez.
A distância percorrida em seis minutos será registrada.
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Medido na linha de base, semana 24, semana 28 e semana 36 para estabelecer os efeitos intermediários e duradouros do IMST
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Mudança da linha de base NIH Toolbox - domínio cognitivo em 23 semanas e 36 semanas
Prazo: Medido na linha de base, semana 23, semana 36 para estabelecer os efeitos intermediários e duradouros do IMST
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Os indivíduos completarão as 7 avaliações de domínio cognitivo da caixa de ferramentas do NIH para a avaliação da função neurológica e comportamental.
Esses testes incluem: 1) controle inibitório do flanker e teste de atenção; 2) teste de classificação de cartão de mudança dimensional; 3) teste de memória de trabalho de ordenação de listas; 4) teste de memória de sequência de imagens; 5) teste de reconhecimento de leitura oral; 6) teste de vocabulário de imagens; e 7) teste de velocidade de processamento de comparação de padrões.
Todos os testes serão realizados em um iPad com um investigador apresentando instruções de tarefas e monitorando a adesão, conforme recomendado pela Academia Americana de Neurologia.
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Medido na linha de base, semana 23, semana 36 para estabelecer os efeitos intermediários e duradouros do IMST
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Alteração da pressão inspiratória máxima basal em 24 semanas, 28 semanas e 36 semanas
Prazo: Medido na linha de base, semana 24, semana 28 e semana 36 para estabelecer os efeitos intermediários e duradouros do IMST
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A pressão inspiratória máxima (PImax) será avaliada fazendo com que os sujeitos gerem 3 esforços inspiratórios máximos contra uma resistência de 3 cmH2O medida na boca com um treinador POWERbreathe™ KH2.
Se houver > 10% de diferença entre os esforços, os sujeitos realizarão até 3 esforços a mais para garantir que a PImáx seja alcançada.
A média das 3 maiores pressões.
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Medido na linha de base, semana 24, semana 28 e semana 36 para estabelecer os efeitos intermediários e duradouros do IMST
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Alteração da frequência cardíaca em repouso basal em 24 semanas, 28 semanas e 36 semanas
Prazo: Medido na linha de base, semana 24, semana 28 e semana 36 para estabelecer os efeitos intermediários e duradouros do IMST
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A frequência cardíaca em repouso será medida simultaneamente com a pressão arterial usando o mesmo esfigmomanômetro oscilométrico automatizado usado para avaliações da pressão arterial.
Assim como a pressão arterial, a frequência cardíaca será definida como a média das três leituras.
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Medido na linha de base, semana 24, semana 28 e semana 36 para estabelecer os efeitos intermediários e duradouros do IMST
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Alteração do teste de apnéia do sono em casa na linha de base em 24 semanas, 28 semanas e 36 semanas
Prazo: Medido na linha de base, semana 24, semana 28 e semana 36 para estabelecer os efeitos intermediários e duradouros do IMST
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A gravidade da apneia obstrutiva do sono (ou seja, AHI) será avaliada com um dispositivo de diagnóstico Nox T3s Home Sleep Apnea Testing, um polígrafo Tipo III com actigrafia.
Os sujeitos serão instruídos sobre o uso e adaptação do dispositivo.
Eles serão instruídos a ligar o aparelho imediatamente antes de dormir e desligá-lo ao acordar.
Indivíduos com IAH < 15 serão excluídos do estudo.
Os resultados incluem tempo total de sono, apneias/hora, hipopneias/hora, saturação média de O2 (SpO2), SpO2 mínimo, duração de SpO2 < 90% e duração de SpO2 < 85%.
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Medido na linha de base, semana 24, semana 28 e semana 36 para estabelecer os efeitos intermediários e duradouros do IMST
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Alteração da força de preensão basal em 24 semanas, 28 semanas e 36 semanas
Prazo: Medido na linha de base, semana 24, semana 28 e semana 36 para estabelecer os efeitos intermediários e duradouros do IMST
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A força de preensão máxima será obtida com um dinamômetro de força de preensão hidráulica Jamar.
A posição da alça do dinamômetro será padronizada na posição II.
O sujeito ficará sentado com o ombro em posição neutra e o cotovelo apoiado e flexionado a 90◦ com antebraço e punho em posição neutra.
O sujeito apertará o cabo do dinamômetro o mais forte possível por 3 segundos e a força máxima será registrada em kg.
O sujeito realizará três tentativas com cada mão, e 15 segundos de descanso serão permitidos entre as tentativas.
O pico de força de cada mão será usado para análise.
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Medido na linha de base, semana 24, semana 28 e semana 36 para estabelecer os efeitos intermediários e duradouros do IMST
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Elizabeth F Bailey, PhD, University of Arizona
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- DeLucia CM, DeBonis DR, Schwyhart SM, Bailey EF. Acute cardiovascular responses to a single bout of high intensity inspiratory muscle strength training in healthy young adults. J Appl Physiol (1985). 2021 Apr 1;130(4):1114-1121. doi: 10.1152/japplphysiol.01015.2020. Epub 2021 Feb 18.
- DeLucia CM, De Asis RM, Bailey EF. Daily inspiratory muscle training lowers blood pressure and vascular resistance in healthy men and women. Exp Physiol. 2018 Feb 1;103(2):201-211. doi: 10.1113/EP086641. Epub 2018 Jan 15.
- Vranish JR, Bailey EF. Inspiratory Muscle Training Improves Sleep and Mitigates Cardiovascular Dysfunction in Obstructive Sleep Apnea. Sleep. 2016 Jun 1;39(6):1179-85. doi: 10.5665/sleep.5826.
- Vranish JR, Bailey EF. Daily respiratory training with large intrathoracic pressures, but not large lung volumes, lowers blood pressure in normotensive adults. Respir Physiol Neurobiol. 2015 Sep 15;216:63-9. doi: 10.1016/j.resp.2015.06.002. Epub 2015 Jun 22.
- Tavoian D, Ramos-Barrera LE, Craighead DH, Seals DR, Bedrick EJ, Alpert JS, Mashaqi S, Bailey EF. Six Months of Inspiratory Muscle Training to Lower Blood Pressure and Improve Endothelial Function in Middle-Aged and Older Adults With Above-Normal Blood Pressure and Obstructive Sleep Apnea: Protocol for the CHART Clinical Trial. Front Cardiovasc Med. 2021 Nov 24;8:760203. doi: 10.3389/fcvm.2021.760203. eCollection 2021.
- Ramos-Barrera GE, DeLucia CM, Bailey EF. Inspiratory muscle strength training lowers blood pressure and sympathetic activity in older adults with OSA: a randomized controlled pilot trial. J Appl Physiol (1985). 2020 Sep 1;129(3):449-458. doi: 10.1152/japplphysiol.00024.2020. Epub 2020 Jul 30.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2021
Conclusão Primária (Estimado)
30 de junho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de setembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de abril de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de junho de 2021
Primeira postagem (Real)
21 de junho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
8 de outubro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de outubro de 2025
Última verificação
1 de outubro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1200000220
- 1R01AG065346-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Não há um plano para disponibilizar o IPD.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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