Åndedrætstræning til forbedring af kardiovaskulær sundhed hos ældre voksne med søvnapnø
30. juni 2023 opdateret af: E. Fiona Bailey,PhD, University of Arizona
Tidseffektiv inspiratorisk muskelstyrketræning til forbedring af blodtryk og vaskulær funktion hos ældre voksne med søvnforstyrret vejrtrækning
Dette kliniske forskningsstudie vil undersøge virkningerne af respiratorisk styrketræning på blodtryk og kardiovaskulær sundhed hos voksne, der er 50 år og ældre og er blevet diagnosticeret med moderat eller svær obstruktiv søvnapnø.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Motion har veldokumenterede fordele for systolisk blodtryk (SBP) og kardiovaskulær sundhed. Mens de nuværende retningslinjer taler for ~150 min moderat intensitetstræning/uge, viser vores foreløbige data ~5 min/dag med inspiratorisk muskelstyrketræning (IMST) i 6 uger sænker casual (hvilende) SBP med ~12 mmHg.
Denne enkle tilgang til at sænke BP kan anvendes på næsten enhver befolkning, men vi studerer IMST hos ældre voksne med obstruktiv søvnapnø (OSA). OSA er en ideel population at målrette mod, fordi OSA-prævalensen vokser, og fordi snorken og apnøer resulterer i kronisk intermitterende hypoxæmi, der driver det sympatiske nervesystem (SNS) hyperaktivitet, endoteldysfunktion og hypertension. Disse væsentlige risici for kardiovaskulær sygdom forstærkes af dårlig overholdelse af grundpillebehandlingens kontinuerlige positive luftvejstryk (<50 %), fedme, træthed og en robust intolerance over for træning.
Vores resultater hos raske unge voksne (n=50) viser, at IMST-relaterede reduktioner i BP er medieret af fald i systemisk vaskulær modstand, hvilket tyder på ændringer i vaskulær tonus og funktion. I overensstemmelse med denne hypotese viser vores resultater fra et klinisk pilotforsøg med voksne med OSA (n=24) IMST-relaterede reduktioner i plasma norepinephrin niveauer (PNE) og muskel sympatisk nerveaktivitet (MSNA), begge markører for SNS aktivitet. Vores foreløbige mekanistiske vurderinger indikerer, at IMST kan sænke cirkulerende koncentrationer af andre vasokonstriktorfaktorer og øge nitrogenoxid (NO)-medieret endotelafhængig udvidelse. Og resultater i en ny endotelcellekulturmodel peger på stigninger i NO og fald i reaktive oxygenarter (ROS) og oxidativt stress. Det er dog ukendt, om: 1) IMST sænker tilfældig og 24-timers (ambulatorisk) SBP hos ældre voksne med OSA; 2) reduktionerne i SBP er langvarige; 3) arteriel stivhed, NO-medieret endoteludvidelse og/eller oxidativ stress forbedres; og 4) hvis tilslutningen i denne population er høj på lang sigt.
I dette randomiserede, dobbeltblindede kliniske forsøg vil vi fastslå effektiviteten af højintensiv IMST (75 % maksimalt inspiratorisk tryk, [PImax]) 5 dage om ugen i 24 uger vs. lav-intensitet IMST (15 %PImax) (n) =61/gruppe) for at sænke SBP hos voksne (>50 år) med over normal BP og OSA. Vi antager, at IMST vil sænke SBP via reduktioner i SNS-aktivitet og cirkulerende vasokonstriktorfaktorer, forbedringer i vaskulær funktion og reduktioner i oxidativt stress/inflammation, og at reduktioner i SBP vil blive vedvarende 4 og 12 uger efter intervention.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
122
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Dallin Tavoian, PhD
- Telefonnummer: 5206260836
- E-mail: tavoian@arizona.edu
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85724
- Rekruttering
- Arizona Respiratory and Neurophysiology Laboratory
-
Ledende efterforsker:
- Elizabeth F Bailey, PhD
-
Kontakt:
- Dallin Tavoian, PhD
- Telefonnummer: 520-626-0836
- E-mail: tavoian@arizona.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 50 og ældre
- Evne til at forstå undersøgelsesprocedurer og overholde dem i hele undersøgelsens længde
- Evne til at give informeret samtykke;
- Vil gerne acceptere tilfældig tildeling til betingelse
- AHI ≥15
- Personer med, der er uvillige eller ude af stand til at overholde CPAP
- Personer, der følger CPAP-terapi (dvs. 4 timer/nat på 70 %/nætter over 30 dage i de første 3 måneder af den første brug)
- Personer, der er tilhænger af mandibulær fremføringsanordning hver nat
- SBP over normal (dvs. SBP ≥120)
- BMI ≤40 kg/m2
- Vægtstabil i de foregående 3 måneder (<3,0 kg vægtændring) og villig til at forblive vægtstabil gennem hele undersøgelsen
- Ingen ændring i antihypertensiv medicin eller anden medicin (receptpligtig eller dosering) i de foregående 3 måneder og villighed til at opretholde det nuværende medicinregime under hele undersøgelsen
- Fravær af ustabil klinisk sygdom som bestemt af sygehistorie, fysisk undersøgelse og blodkemi
- Total kolesterol <240 mg/dL
- Fastende plasmaglukose <300 mg/dL
Ekskluderingskriterier:
- Alder <50
- AHI <15
- Personer med central eller blandet søvnforstyrret vejrtrækning
- Alvorlig hypoxæmi (<80 % for >10 % af registreringstiden) under søvn
- ESS >15
- SBP ≥160 eller DBP ≥120
- Nuværende ryger
- Kronisk åbenlys og dårligt kontrolleret medicinsk tilstand (f.eks. diabetes, kronisk nyresygdom, kræft, kongestiv hjertesvigt)
- Cheyne-Stokes respiration
- Alkohol eller ulovlig stofafhængighed eller misbrug
- Ukontrolleret skjoldbruskkirtelsygdom eller ændring i skjoldbruskkirtelmedicin inden for de foregående 3 måneder
- Regelmæssig/kraftig aerob træning (> 4 kampe/uge, >30 min/kamp ved høj arbejdsbelastning >6 METS)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Træningsgruppe A
Deltagerne vil udføre deres respirationstræning (høj intensitet, lavvolumen IMST) på et håndholdt respirationstræningsapparat.
|
30 vejrtrækninger/dag, 5 dage/uge i 24 uger.
|
|
Sham-komparator: Træningsgruppe B
Deltagerne vil udføre deres respirationstræning (lav-intensitet, lav-volumen IMST) på et håndholdt respiratorisk træningsapparat.
|
30 vejrtrækninger/dag, 5 dage/uge i 24 uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline tilfældigt systolisk blodtryk efter 24 uger, 28 uger og 36 uger
Tidsramme: Målt ved baseline, uge 24, uge 28 og uge 36 for at fastslå de mellemliggende og langvarige virkninger af IMST
|
Det primære endepunkt er tilfældigt (hvilende) systolisk blodtryk (SBP) målt ved både relative og absolutte ændringer fra baseline.
SBP vil blive vurderet i overensstemmelse med American College of Cardiology/American Heart Associations retningslinjer.
Målinger vil blive taget ved hjælp af et automatiseret oscillometrisk blodtryksmåler og vil blive udført i tre eksemplarer over armpulsåren på den ikke-dominante arm efter 5 minutters stille hvile, med 1 minuts restitution mellem foranstaltningerne.
SBP vil blive defineret som gennemsnittet af de 3 tryk.
|
Målt ved baseline, uge 24, uge 28 og uge 36 for at fastslå de mellemliggende og langvarige virkninger af IMST
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline 24-timers ambulatorisk systolisk blodtryk efter 24 uger, 28 uger og 36 uger
Tidsramme: Målt ved baseline, uge 24, uge 28 og uge 36 for at fastslå de mellemliggende og langvarige virkninger af IMST
|
Det sekundære endepunkt er 24-timers ambulant systolisk blodtryk målt ved både relative og absolutte ændringer fra baseline.
Vi vil opnå kontinuerlige målinger af systolisk og diastolisk blodtryk over en 24-timers periode med en FDA-godkendt og European Society of Hypertension valideret Non-Invasive Ambulatory Blood Pressure-monitor.
Blodtryksdata vil blive opdelt i dag (16 timer) og nat (8 timer) segmenter i henhold til deltagernes individuelle søvn-vågne cyklusser.
Gennemsnitlige systoliske og diastoliske blodtryk (mmHg) vil blive beregnet for dag- og natperioderne for at evaluere døgnrytmesystoliske og diastoliske blodtryksprofiler.
|
Målt ved baseline, uge 24, uge 28 og uge 36 for at fastslå de mellemliggende og langvarige virkninger af IMST
|
|
Ændring fra baseline plasma noradrenalin efter 24 uger, 28 uger og 36 uger
Tidsramme: Målt ved baseline, uge 24, uge 28 og uge 36 for at fastslå de mellemliggende og langvarige virkninger af IMST
|
Det sekundære endepunkt er Plasma Norepinephrin (PNE), en markør for sympatisk aktivitet, målt ved både relative og absolutte ændringer fra baseline.
PNE vil blive bestemt ud fra venøse (antecubitale område) blodprøver og kvantificeret via højtydende væskekromatografi (HPLC).
PNE vil blive målt efter en fastende blodprøve taget mellem kl. 7.00 og 10.00, efterfulgt af 30 minutters liggende hvile i et stille, temperaturkontrolleret rum.
|
Målt ved baseline, uge 24, uge 28 og uge 36 for at fastslå de mellemliggende og langvarige virkninger af IMST
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline Nitric Oxide-medieret Endothelial Dependent Dilatation (EDD) og undertrykkelse af EDD ved oxidativ stress efter 24 uger, 28 uger og 36 uger
Tidsramme: Målt ved baseline, uge 24, uge 28 og uge 36 for at fastslå de mellemliggende og langvarige virkninger af IMST
|
Brachial arterie Flow Mediated Dilatation (BA-FMD), et veletableret mål for NO-medieret endotelfunktion, vil blive målt ved både relative og absolutte ændringer fra baseline.
BA-FMD vil blive bestemt ved hjælp af højopløsnings-ultralyd og analyseret med en kommercielt tilgængelig softwarepakke.
En ultralydssonde vil blive placeret 3-6 cm proksimalt i forhold til den antecubitale fold på højre arm, og et basisbillede af den højre brachiale arterie vil blive opnået.
Efter baseline vil reaktiv hyperæmi blive produceret ved at puste en hurtigt oppustelig blodtryksmanchet op.
Ændring af brachialisarteriediameter vil blive målt i 2 minutter efter 5-minutters blodgennemstrømningsokklusion i underarmen.
For at bestemme tonisk oxidativ stress-medieret suppression af BA-FMD vil forskellen i BA-FMD observeret med og uden suprafysiologisk infusion af C-vitamin blive målt.
|
Målt ved baseline, uge 24, uge 28 og uge 36 for at fastslå de mellemliggende og langvarige virkninger af IMST
|
|
Ændring fra baseline carotis-femoral pulsbølgehastighed ved 24 uger, 28 uger og 36 uger
Tidsramme: Målt ved baseline, uge 24, uge 28 og uge 36 for at fastslå de mellemliggende og langvarige virkninger af IMST
|
Carotis-Femoral Pulse Wave Velocity (CFPWV) vil blive målt ved både relative og absolutte ændringer fra baseline.
CFPWV bestemt via transkutan tonometri af carotis og femoral arterierne vil blive registreret fortløbende.
Transittiden (TT) mellem foden og trykbølgerne målt på hvert sted vil blive bestemt ved at bruge R-bølgen af EKG-optagelsen taget under tonometriproceduren som en timingreference.
|
Målt ved baseline, uge 24, uge 28 og uge 36 for at fastslå de mellemliggende og langvarige virkninger af IMST
|
|
Ændring fra baseline vasokonstriktorfaktorer efter 24 uger, 28 uger og 36 uger
Tidsramme: Målt ved baseline, uge 24, uge 28 og uge 36 for at fastslå de mellemliggende og langvarige virkninger af IMST
|
Cirkulerende niveauer af vasokonstriktormolekyler ET-1 og Ang-2 vil blive målt ved både relative og absolutte ændringer fra baseline.
ET-1 og Ang-2 vil blive vurderet ved hjælp af enzym-linked immunosorbent assays (ELISA.)
|
Målt ved baseline, uge 24, uge 28 og uge 36 for at fastslå de mellemliggende og langvarige virkninger af IMST
|
|
Ændring fra baseline påvirkning af cirkulerende faktorer på endothelial nitrogenoxid og reaktive iltarter efter 24 uger, 28 uger og 36 uger
Tidsramme: Målt ved baseline, uge 24, uge 28 og uge 36 for at fastslå de mellemliggende og langvarige virkninger af IMST
|
Vi vurderer indflydelsen af cirkulerende faktorer på endothelial NO og ROS ved at måle både relative og absolutte ændringer fra baseline.
Vi vil eksponere dyrkede humane navlevene-endotelceller (HUVEC'er, American Type Culture Collection) ex vivo for medier konditioneret med serum udtaget fra deltagernes blodprøver for at bestemme, om IMST forbedrer endotelfunktionen via ændringer i cirkulerende faktorer, der øger NO-produktionen i endotelceller og /eller reducere endothelial ROS-produktion.
|
Målt ved baseline, uge 24, uge 28 og uge 36 for at fastslå de mellemliggende og langvarige virkninger af IMST
|
|
Ændring fra baseline muskelsympatisk nerveaktivitet efter 24 uger, 28 uger og 36 uger
Tidsramme: Målt ved baseline, uge 24, uge 28 og uge 36 for at fastslå de mellemliggende og langvarige virkninger af IMST
|
Muskelsympatisk nerveaktivitet (MSNA) vil blive målt ved både relative og absolutte ændringer fra baseline.
MSNA optaget via mikroelektrode indsat i den fælles peroneale nerve umiddelbart bagved fibularhovedet.
Elektrodeplacering vil blive bekræftet via elektrisk stimulering.
Burst-frekvens (burst/min) og burst-hyppighed (bursts pr. 100 hjerteslag) og total aktivitet (gennemsnitlig burst-areal/min) vil blive opnået fra det integrerede MSNA-signal.
|
Målt ved baseline, uge 24, uge 28 og uge 36 for at fastslå de mellemliggende og langvarige virkninger af IMST
|
|
Ændring fra Baseline Casual Diastolic Blood Pressure (DBP) efter 24 uger, 28 uger og 36 uger
Tidsramme: Målt ved baseline, uge 24, uge 28 og uge 36 for at fastslå de mellemliggende og langvarige virkninger af IMST
|
Tilfældige (hvilende) målinger af diastolisk blodtryk vil blive vurderet i overensstemmelse med American College of Cardiology/American Heart Associations retningslinjer.
Målinger vil blive taget ved hjælp af et automatiseret oscillometrisk blodtryksmåler og vil blive udført i tre eksemplarer over armpulsåren på den ikke-dominante arm efter 5 minutters stille hvile, med 1 minuts restitution mellem foranstaltningerne.
DBP vil blive defineret som gennemsnittet af de 3 tryk.
|
Målt ved baseline, uge 24, uge 28 og uge 36 for at fastslå de mellemliggende og langvarige virkninger af IMST
|
|
Ændring fra baseline 24-timers ambulatorisk diastolisk blodtryk efter 24 uger, 28 uger og 36 uger
Tidsramme: Målt ved baseline, uge 24, uge 28 og uge 36 for at fastslå de mellemliggende og langvarige virkninger af IMST
|
Vi vil opnå kontinuerlige målinger af diastolisk blodtryk over en 24-timers periode med en FDA-godkendt og European Society of Hypertension valideret non-invasiv ambulatorisk blodtryksmonitor.
Blodtryksdata vil blive opdelt i dag (16 timer) og nat (8 timer) segmenter i henhold til deltagernes individuelle søvn-vågne cyklusser.
Gennemsnitlige systoliske og diastoliske blodtryk (mmHg) vil blive beregnet for dag- og natperioderne for at evaluere døgnrytmesystoliske og diastoliske blodtryksprofiler.
|
Målt ved baseline, uge 24, uge 28 og uge 36 for at fastslå de mellemliggende og langvarige virkninger af IMST
|
|
Ændring fra basislinje seks minutters gangdistance efter 24 uger, 28 uger og 36 uger
Tidsramme: Målt ved baseline, uge 24, uge 28 og uge 36 for at fastslå de mellemliggende og langvarige virkninger af IMST
|
En seks minutters gangtest vil blive udført i en 30 meter lang gang med kegler for at markere enderne af banen.
Forsøgspersonen vil blive instrueret i at gå så hurtigt som de kan, uden at løbe, i seks minutter.
De starter ved den første kegle og går ned ad gangen, runder den anden kegle og vender tilbage op ad gangen mod den første kegle.
De vil fortsætte med at gå op og ned ad gangen og gennemføre så mange omgange som muligt på seks minutter.
Forsøgspersonerne vil få at vide, hvor meget tid der er tilbage hvert minut af testen, og med 30 sekunder og 10 sekunder tilbage, og opfordres til at gå så hurtigt som muligt hver gang.
Afstand tilbagelagt på seks minutter vil blive registreret.
|
Målt ved baseline, uge 24, uge 28 og uge 36 for at fastslå de mellemliggende og langvarige virkninger af IMST
|
|
Ændring fra Baseline NIH Toolbox - Kognitivt domæne efter 23 uger og 36 uger
Tidsramme: Målt ved baseline, uge 23, uge 36 for at fastslå de mellemliggende og langvarige virkninger af IMST
|
Forsøgspersonerne vil gennemføre de 7 kognitive domænevurderinger fra NIH Toolbox for Assessment of Neurological and Behavioural Function.
Disse tests omfatter: 1) flankerhæmmende kontrol og opmærksomhedstest; 2) dimensionsændringskortsorteringstest; 3) listesorterende arbejdshukommelsestest; 4) billedsekvenshukommelsestest; 5) mundtlig læsegenkendelsesprøve; 6) billede ordforråd test; og 7) mønstersammenligningsbehandlingshastighedstest.
Alle tests vil blive udført på en iPad med en efterforsker, der præsenterer opgaveinstruktioner og overvåger overholdelse, som anbefalet af American Academy of Neurology.
|
Målt ved baseline, uge 23, uge 36 for at fastslå de mellemliggende og langvarige virkninger af IMST
|
|
Ændring fra baseline maksimalt inspiratorisk tryk efter 24 uger, 28 uger og 36 uger
Tidsramme: Målt ved baseline, uge 24, uge 28 og uge 36 for at fastslå de mellemliggende og langvarige virkninger af IMST
|
Maksimalt inspiratorisk tryk (PImax) vil blive vurderet ved at lade forsøgspersoner generere 3 maksimale inspiratoriske indsatser mod 3 cmH2O modstand målt ved munden med en POWERbreathe™ KH2 træner.
Hvis der er > 10 % forskel mellem indsatserne, vil forsøgspersonerne udføre op til 3 indsatser mere for at sikre, at PImax opnås.
Gennemsnittet af de 3 største tryk.
|
Målt ved baseline, uge 24, uge 28 og uge 36 for at fastslå de mellemliggende og langvarige virkninger af IMST
|
|
Ændring fra baseline hvilepuls efter 24 uger, 28 uger og 36 uger
Tidsramme: Målt ved baseline, uge 24, uge 28 og uge 36 for at fastslå de mellemliggende og langvarige virkninger af IMST
|
Hvilepuls vil blive målt samtidigt med blodtrykket ved hjælp af det samme automatiserede oscillometriske blodtryksmåler, som bruges til blodtryksvurderinger.
Som med blodtryk vil hjertefrekvensen blive defineret som gennemsnittet af de tre aflæsninger.
|
Målt ved baseline, uge 24, uge 28 og uge 36 for at fastslå de mellemliggende og langvarige virkninger af IMST
|
|
Ændring fra baseline hjemmesøvnapnøtest efter 24 uger, 28 uger og 36 uger
Tidsramme: Målt ved baseline, uge 24, uge 28 og uge 36 for at fastslå de mellemliggende og langvarige virkninger af IMST
|
Sværhedsgraden af obstruktiv søvnapnø (dvs. AHI) vil blive vurderet med en Nox T3s Home Sleep Apnea Testing diagnostisk enhed, en type III polygraf med aktigrafi.
Forsøgspersoner vil blive instrueret i brug og montering af enheden.
De vil blive bedt om at tænde enheden umiddelbart før de går i seng og slukke for den, når de vågner.
Forsøgspersoner med en AHI < 15 vil blive udelukket fra undersøgelsen.
Resultater inkluderer total søvntid, apnøer/time, hypopnøer/time, gennemsnitlig O2-mætning (SpO2), minimum SpO2, varighed af SpO2 < 90 % og varighed af SpO2 < 85 %.
|
Målt ved baseline, uge 24, uge 28 og uge 36 for at fastslå de mellemliggende og langvarige virkninger af IMST
|
|
Ændring fra Baseline Grip Strength efter 24 uger, 28 uger og 36 uger
Tidsramme: Målt ved baseline, uge 24, uge 28 og uge 36 for at fastslå de mellemliggende og langvarige virkninger af IMST
|
Maksimal grebsstyrke opnås med et Jamar hydraulisk dynamometer.
Dynamometerets håndtagsposition vil blive standardiseret ved position II.
Forsøgspersonen vil sidde med skulderen i neutral position og albuen støttet og bøjet til 90◦ med underarmen og håndleddet i neutral position.
Forsøgspersonen vil klemme dynamometerhåndtaget så hårdt som muligt i 3 sekunder, og maksimal kraft vil blive registreret i kg.
Forsøgspersonen vil udføre tre forsøg med hver hånd, og 15 sekunders hvile vil være tilladt mellem forsøgene.
Den maksimale kraft af hver hånd vil blive brugt til analyse.
|
Målt ved baseline, uge 24, uge 28 og uge 36 for at fastslå de mellemliggende og langvarige virkninger af IMST
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Elizabeth F Bailey, PhD, University of Arizona
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- DeLucia CM, DeBonis DR, Schwyhart SM, Bailey EF. Acute cardiovascular responses to a single bout of high intensity inspiratory muscle strength training in healthy young adults. J Appl Physiol (1985). 2021 Apr 1;130(4):1114-1121. doi: 10.1152/japplphysiol.01015.2020. Epub 2021 Feb 18.
- Ramos-Barrera GE, DeLucia CM, Bailey EF. Inspiratory muscle strength training lowers blood pressure and sympathetic activity in older adults with OSA: a randomized controlled pilot trial. J Appl Physiol (1985). 2020 Sep 1;129(3):449-458. doi: 10.1152/japplphysiol.00024.2020. Epub 2020 Jul 30. Erratum In: J Appl Physiol (1985). 2022 Jun 1;132(6):1591.
- DeLucia CM, De Asis RM, Bailey EF. Daily inspiratory muscle training lowers blood pressure and vascular resistance in healthy men and women. Exp Physiol. 2018 Feb 1;103(2):201-211. doi: 10.1113/EP086641. Epub 2018 Jan 15.
- Vranish JR, Bailey EF. Inspiratory Muscle Training Improves Sleep and Mitigates Cardiovascular Dysfunction in Obstructive Sleep Apnea. Sleep. 2016 Jun 1;39(6):1179-85. doi: 10.5665/sleep.5826.
- Vranish JR, Bailey EF. Daily respiratory training with large intrathoracic pressures, but not large lung volumes, lowers blood pressure in normotensive adults. Respir Physiol Neurobiol. 2015 Sep 15;216:63-9. doi: 10.1016/j.resp.2015.06.002. Epub 2015 Jun 22.
- Tavoian D, Ramos-Barrera LE, Craighead DH, Seals DR, Bedrick EJ, Alpert JS, Mashaqi S, Bailey EF. Six Months of Inspiratory Muscle Training to Lower Blood Pressure and Improve Endothelial Function in Middle-Aged and Older Adults With Above-Normal Blood Pressure and Obstructive Sleep Apnea: Protocol for the CHART Clinical Trial. Front Cardiovasc Med. 2021 Nov 24;8:760203. doi: 10.3389/fcvm.2021.760203. eCollection 2021.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2021
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. september 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. september 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. april 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. juni 2021
Først opslået (Faktiske)
21. juni 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. juli 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. juni 2023
Sidst verificeret
1. juni 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1200000220
- 1R01AG065346-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Der er ikke en plan om at gøre IPD tilgængelig.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk
-
BayerAfsluttet
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrutteringHypertension, essentiel | Hypertension, maskeretTaiwan
-
Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation TrustUniversity of SheffieldAfsluttetIdiopatisk pulmonal arteriel hypertension | Kronisk tromboembolisk pulmonal hypertensionDet Forenede Kongerige
-
University of Kansas Medical CenterRekrutteringPulmonal arteriel hypertension | Pulmonal hypertension | Kronisk tromboembolisk pulmonal hypertension | Pulmonal hypertension på grund af venstre hjertesygdom | Pulmonal hypertension, primær, 4 | Pulmonal hypertension, primær, 2 | Pulmonal hypertension, primær, 3 | Pulmonal hypertension, primær | Pulmonal...Forenede Stater
-
University of South FloridaTrukket tilbagePulmonal arteriel hypertension | Familiær primær pulmonal hypertension | Idiopatisk pulmonal arteriel hypertension | Primær pulmonal hypertensionForenede Stater
-
Centre Chirurgical Marie LannelongueUkendtKronisk trombo-embolisk pulmonal hypertension og pulmonal arteriel hypertensionFrankrig
-
Papworth Hospital NHS Foundation TrustMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
Heidelberg UniversityMerck Sharp & Dohme LLCRekrutteringKronisk tromboembolisk pulmonal hypertension | Primær pulmonal arteriel hypertensionTyskland
-
Columbia UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Aktiv, ikke rekrutterendeWhite Coat Hypertension | Hypertension, essentielForenede Stater
-
Vanderbilt University Medical CenterJohns Hopkins UniversityAfsluttetPulmonal arteriel hypertension | Idiopatisk pulmonal arteriel hypertension | Associeret pulmonal arteriel hypertension | Arvelig pulmonal arteriel hypertensionForenede Stater
Kliniske forsøg med Inspirerende muskelstyrketræning
-
University Health Network, TorontoRekrutteringHypermobil EDS (hEDS) | HypermobilitetssyndromCanada
-
University of South FloridaIkke rekrutterer endnuDyspnø | Post-COVID-19 syndromForenede Stater
-
Milton S. Hershey Medical CenterRekrutteringMobilitetsbegrænsning | Gå, besværForenede Stater
-
University of FloridaNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)Afsluttet