Entrenamiento Respiratorio para Mejorar la Salud Cardiovascular en Adultos Mayores con Apnea del Sueño
6 de octubre de 2025 actualizado por: Elizabeth Fiona Bailey, PhD, University of Arizona
Entrenamiento de fuerza muscular inspiratoria eficiente en el tiempo para mejorar la presión arterial y la función vascular en adultos mayores con trastornos respiratorios durante el sueño
Este estudio de investigación clínica investigará los efectos del entrenamiento de fuerza respiratoria sobre la presión arterial y la salud cardiovascular en adultos de 50 años de edad y mayores a los que se les haya diagnosticado apnea obstructiva del sueño moderada o grave.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El ejercicio tiene beneficios bien documentados para la presión arterial sistólica (PAS) y la salud cardiovascular. Mientras que las pautas actuales recomiendan ~150 min de ejercicio de intensidad moderada/semana, nuestros datos preliminares muestran que ~5 min/día de entrenamiento de fuerza de los músculos inspiratorios (IMST) durante 6 semanas reduce la PAS casual (en reposo) en ~12 mmHg.
Este enfoque simple para reducir la PA podría aplicarse a casi cualquier población; sin embargo, estamos estudiando la IMST en adultos mayores con apnea obstructiva del sueño (AOS). La AOS es una población ideal a la que dirigirse porque la prevalencia de la AOS está creciendo y porque los ronquidos y las apneas provocan hipoxemia intermitente crónica que provoca hiperactividad del sistema nervioso simpático (SNS), disfunción endotelial e hipertensión. Estos riesgos sustanciales de enfermedad cardiovascular se ven agravados por la mala adherencia al tratamiento principal, la presión positiva continua en las vías respiratorias (<50 %), la obesidad, la fatiga y una fuerte intolerancia al ejercicio.
Nuestros hallazgos en adultos jóvenes sanos (n = 50) muestran que las reducciones en la PA relacionadas con IMST están mediadas por disminuciones en la resistencia vascular sistémica, lo que sugiere cambios en el tono y la función vascular. De acuerdo con esta hipótesis, nuestros resultados de un ensayo clínico piloto en adultos con OSA (n = 24) muestran reducciones relacionadas con IMST en los niveles plasmáticos de norepinefrina (PNE) y la actividad del nervio simpático muscular (MSNA), ambos marcadores de la actividad del SNS. Nuestras evaluaciones mecánicas preliminares indican que IMST puede reducir las concentraciones circulantes de otros factores vasoconstrictores y aumentar la dilatación dependiente del endotelio mediada por óxido nítrico (NO). Y los hallazgos en un nuevo modelo de cultivo de células endoteliales apuntan a aumentos en NO y disminuciones en especies reactivas de oxígeno (ROS) y estrés oxidativo. Sin embargo, se desconoce si: 1) IMST reduce la PAS casual y de 24 h (ambulatoria) en adultos mayores con OSA; 2) las reducciones de la PAS son duraderas; 3) se mejoran la rigidez arterial, la dilatación endotelial mediada por NO y/o el estrés oxidativo; y 4) si la adherencia en esta población es alta a largo plazo.
En este ensayo clínico aleatorizado, doble ciego, estableceremos la eficacia de la IMST de alta intensidad (75 % de la presión inspiratoria máxima, [PImax]) 5 días/semana durante 24 semanas frente a la IMST de baja intensidad (15 %PImax) (n =61/grupo) para reducir la PAS en adultos (>50 años) con PA por encima de lo normal y AOS. Presumimos que la IMST reducirá la PAS a través de reducciones en la actividad del SNS y los factores vasoconstrictores circulantes, mejoras en la función vascular y reducciones en el estrés oxidativo/inflamación y que las reducciones en la PAS se mantendrán 4 y 12 semanas después de la intervención.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
122
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Arizona
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Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85724
- Arizona Respiratory and Neurophysiology Laboratory
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- 50 años o más
- Capacidad para comprender los procedimientos del estudio y cumplir con ellos durante todo el estudio.
- Capacidad para proporcionar consentimiento informado;
- Dispuesto a aceptar una asignación aleatoria a la condición
- IAH ≥15
- Individuos con quienes no quieren o no pueden adherirse a CPAP
- Individuos que se adhieren a la terapia CPAP (es decir, 4 horas/noche en 70%/noches durante 30 días en los primeros 3 meses de uso inicial)
- Individuos que se adhieren al dispositivo de avance mandibular cada noche
- PAS por encima de lo normal (es decir, PAS ≥120)
- IMC ≤40 kg/m2
- Peso estable en los 3 meses anteriores (<3,0 kg de cambio de peso) y deseo de mantener el peso estable durante todo el estudio
- Ningún cambio en los medicamentos antihipertensivos u otros medicamentos (prescripción o dosificación) en los 3 meses anteriores y voluntad de mantener el régimen de medicación actual durante todo el estudio
- Ausencia de enfermedad clínica inestable determinada por la historia clínica, el examen físico y la química sanguínea
- Colesterol total <240 mg/dL
- Glucosa plasmática en ayunas <300 mg/dL
Criterio de exclusión:
- Edad <50
- IAH <15
- Individuos con trastornos respiratorios del sueño centrales o mixtos
- Hipoxemia grave (<80 % durante >10 % del tiempo de registro) durante el sueño
- ESS >15
- PAS ≥160 o PAD ≥120
- Actual fumador
- Condición médica crónica manifiesta y mal controlada (p. ej., diabetes, enfermedad renal crónica, cáncer, insuficiencia cardíaca congestiva)
- Respiración de Cheyne-Stokes
- Dependencia o abuso de alcohol o drogas ilegales
- Enfermedad tiroidea no controlada o cambio en la medicación tiroidea en los 3 meses anteriores
- Ejercicio aeróbico regular/vigoroso (> 4 sesiones/semana, >30 min/sesión con alta carga de trabajo >6 METS)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrenamiento Grupo A
Los participantes realizarán su entrenamiento respiratorio (IMST de alta intensidad y bajo volumen) en un dispositivo manual de entrenamiento respiratorio.
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30 respiraciones/día, 5 días/semana durante 24 semanas.
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Comparador falso: Entrenamiento Grupo B
Los participantes realizarán su entrenamiento respiratorio (IMST de baja intensidad y bajo volumen) en un dispositivo manual de entrenamiento respiratorio.
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30 respiraciones/día, 5 días/semana durante 24 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde la presión arterial sistólica casual basal a las 24 semanas, 28 semanas y 36 semanas
Periodo de tiempo: Medido en el inicio, la semana 24, la semana 28 y la semana 36 para establecer los efectos intermedios y duraderos de IMST
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El criterio principal de valoración es la presión arterial sistólica (PAS) casual (en reposo) medida por los cambios relativos y absolutos desde el inicio.
La PAS se evaluará de acuerdo con las pautas del Colegio Americano de Cardiología/Asociación Americana del Corazón.
Las medidas se tomarán con un esfigmomanómetro oscilométrico automatizado y se realizarán por triplicado sobre la arteria braquial del brazo no dominante después de 5 minutos de reposo tranquilo, con 1 minuto de recuperación entre medidas.
La PAS se definirá como la media de las 3 presiones.
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Medido en el inicio, la semana 24, la semana 28 y la semana 36 para establecer los efectos intermedios y duraderos de IMST
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde la presión arterial sistólica ambulatoria de 24 horas de referencia a las 24 semanas, 28 semanas y 36 semanas
Periodo de tiempo: Medido en el inicio, la semana 24, la semana 28 y la semana 36 para establecer los efectos intermedios y duraderos de IMST
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El criterio de valoración secundario es la presión arterial sistólica ambulatoria de 24 horas medida por los cambios relativos y absolutos desde el inicio.
Obtendremos medidas continuas de la presión arterial sistólica y diastólica durante un período de 24 horas con un monitor de presión arterial ambulatoria no invasivo aprobado por la FDA y validado por la Sociedad Europea de Hipertensión.
Los datos de presión arterial se dividirán en segmentos diurnos (16 horas) y nocturnos (8 horas) de acuerdo con los ciclos individuales de sueño y vigilia de los participantes.
Se calcularán las presiones arteriales sistólica y diastólica media (mmHg) para los períodos diurno y nocturno para evaluar los perfiles de presión arterial sistólica y diastólica circadiana.
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Medido en el inicio, la semana 24, la semana 28 y la semana 36 para establecer los efectos intermedios y duraderos de IMST
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Cambio con respecto al valor inicial de norepinefrina plasmática a las 24 semanas, 28 semanas y 36 semanas
Periodo de tiempo: Medido en el inicio, la semana 24, la semana 28 y la semana 36 para establecer los efectos intermedios y duraderos de IMST
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El criterio de valoración secundario es la norepinefrina plasmática (PNE), un marcador de la actividad simpática, medida por los cambios relativos y absolutos desde el inicio.
La PNE se determinará a partir de muestras de sangre venosa (área antecubital) y se cuantificará mediante cromatografía líquida de alta resolución (HPLC).
La PNE se medirá luego de una extracción de sangre en ayunas recolectada entre las 7:00 y las 10:00 a. m., precedida por 30 minutos de descanso en posición supina en una habitación tranquila con temperatura controlada.
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Medido en el inicio, la semana 24, la semana 28 y la semana 36 para establecer los efectos intermedios y duraderos de IMST
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio con respecto a la dilatación dependiente del endotelio (EDD) mediada por óxido nítrico inicial y supresión de EDD por estrés oxidativo a las 24 semanas, 28 semanas y 36 semanas
Periodo de tiempo: Medido en el inicio, la semana 24, la semana 28 y la semana 36 para establecer los efectos intermedios y duraderos de IMST
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La dilatación mediada por el flujo de la arteria braquial (BA-FMD), una medida bien establecida de la función endotelial mediada por NO, se medirá mediante cambios relativos y absolutos desde el inicio.
BA-FMD se determinará utilizando ultrasonografía de alta resolución y se analizará con un paquete de software disponible comercialmente.
Se colocará una sonda de ultrasonido de 3 a 6 cm proximal al pliegue antecubital en el brazo derecho y se obtendrá una imagen de referencia de la arteria braquial derecha.
Después de la línea de base, se producirá hiperemia reactiva al inflar un manguito de presión arterial de inflado rápido.
El cambio del diámetro de la arteria braquial se medirá durante 2 minutos después de 5 minutos de oclusión del flujo sanguíneo del antebrazo.
Para determinar la supresión de BA-FMD mediada por estrés oxidativo tónico, se medirá la diferencia en BA-FMD observada con y sin infusión suprafisiológica de vitamina C.
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Medido en el inicio, la semana 24, la semana 28 y la semana 36 para establecer los efectos intermedios y duraderos de IMST
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Cambio desde la velocidad de onda del pulso carótido-femoral basal a las 24 semanas, 28 semanas y 36 semanas
Periodo de tiempo: Medido en el inicio, la semana 24, la semana 28 y la semana 36 para establecer los efectos intermedios y duraderos de IMST
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La velocidad de la onda del pulso carotídeo-femoral (CFPWV) se medirá mediante cambios relativos y absolutos desde el valor inicial.
El CFPWV determinado mediante tonometría transcutánea de las arterias carótida y femoral se registrará consecutivamente.
El tiempo de tránsito (TT) entre el pie y las ondas de presión medidas en cada ubicación se determinará utilizando la onda R del registro de ECG tomado durante el procedimiento de tonometría como referencia de tiempo.
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Medido en el inicio, la semana 24, la semana 28 y la semana 36 para establecer los efectos intermedios y duraderos de IMST
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Cambio de los factores vasoconstrictores basales a las 24 semanas, 28 semanas y 36 semanas
Periodo de tiempo: Medido en el inicio, la semana 24, la semana 28 y la semana 36 para establecer los efectos intermedios y duraderos de IMST
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Los niveles circulantes de moléculas vasoconstrictoras ET-1 y Ang-2 se medirán mediante cambios relativos y absolutos desde el valor inicial.
ET-1 y Ang-2 se evaluarán mediante ensayos inmunoabsorbentes ligados a enzimas (ELISA).
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Medido en el inicio, la semana 24, la semana 28 y la semana 36 para establecer los efectos intermedios y duraderos de IMST
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Cambio desde la influencia inicial de los factores circulantes en el óxido nítrico endotelial y las especies reactivas de oxígeno a las 24 semanas, 28 semanas y 36 semanas
Periodo de tiempo: Medido en el inicio, la semana 24, la semana 28 y la semana 36 para establecer los efectos intermedios y duraderos de IMST
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Evaluamos la influencia de los factores circulantes en el NO y las ROS endoteliales midiendo los cambios relativos y absolutos desde el inicio.
Expondremos células endoteliales de vena umbilical humana cultivadas (HUVEC, American Type Culture Collection) ex vivo, a medios acondicionados con suero extraído de muestras de sangre de los participantes para determinar si IMST mejora la función endotelial a través de cambios en los factores circulantes que aumentan la producción de NO de las células endoteliales y /o reducir la producción de ROS endoteliales.
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Medido en el inicio, la semana 24, la semana 28 y la semana 36 para establecer los efectos intermedios y duraderos de IMST
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Cambio con respecto a la actividad basal del nervio simpático muscular a las 24 semanas, 28 semanas y 36 semanas
Periodo de tiempo: Medido en el inicio, la semana 24, la semana 28 y la semana 36 para establecer los efectos intermedios y duraderos de IMST
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La actividad del nervio simpático muscular (MSNA) se medirá mediante cambios relativos y absolutos desde el inicio.
MSNA registrado a través de un microelectrodo insertado en el nervio peroneo común inmediatamente posterior a la cabeza del peroné.
La colocación de los electrodos se confirmará mediante estimulación eléctrica.
La frecuencia de ráfagas (ráfagas/min) y la incidencia de ráfagas (ráfagas por 100 latidos cardíacos) y la actividad total (área de ráfagas media/min) se obtendrán de la señal MSNA integrada.
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Medido en el inicio, la semana 24, la semana 28 y la semana 36 para establecer los efectos intermedios y duraderos de IMST
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Cambio de la presión arterial diastólica casual (PAD) inicial a las 24 semanas, 28 semanas y 36 semanas
Periodo de tiempo: Medido en el inicio, la semana 24, la semana 28 y la semana 36 para establecer los efectos intermedios y duraderos de IMST
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Las medidas casuales (en reposo) de la presión arterial diastólica se evaluarán de acuerdo con las pautas del Colegio Estadounidense de Cardiología/Asociación Estadounidense del Corazón.
Las medidas se tomarán con un esfigmomanómetro oscilométrico automatizado y se realizarán por triplicado sobre la arteria braquial del brazo no dominante después de 5 minutos de reposo tranquilo, con 1 minuto de recuperación entre medidas.
La PAD se definirá como la media de las 3 presiones.
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Medido en el inicio, la semana 24, la semana 28 y la semana 36 para establecer los efectos intermedios y duraderos de IMST
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Cambio con respecto a la presión arterial diastólica ambulatoria de 24 horas basal a las 24 semanas, 28 semanas y 36 semanas
Periodo de tiempo: Medido en el inicio, la semana 24, la semana 28 y la semana 36 para establecer los efectos intermedios y duraderos de IMST
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Obtendremos medidas continuas de la presión arterial diastólica durante un período de 24 horas con un monitor de presión arterial ambulatoria no invasivo validado por la Sociedad Europea de Hipertensión y aprobado por la FDA.
Los datos de presión arterial se dividirán en segmentos diurnos (16 horas) y nocturnos (8 horas) de acuerdo con los ciclos individuales de sueño y vigilia de los participantes.
Se calcularán las presiones arteriales sistólica y diastólica media (mmHg) para los períodos diurno y nocturno para evaluar los perfiles de presión arterial sistólica y diastólica circadiana.
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Medido en el inicio, la semana 24, la semana 28 y la semana 36 para establecer los efectos intermedios y duraderos de IMST
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Cambio con respecto a la distancia de caminata de seis minutos de referencia a las 24 semanas, 28 semanas y 36 semanas
Periodo de tiempo: Medido en el inicio, la semana 24, la semana 28 y la semana 36 para establecer los efectos intermedios y duraderos de IMST
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Se realizará una prueba de marcha de seis minutos en un pasillo de 30 metros con conos para marcar los extremos de la pista.
Se indicará al sujeto que camine lo más rápido que pueda, sin correr, durante seis minutos.
Comenzarán en el primer cono y caminarán por el pasillo, rodeando el segundo cono y regresando por el pasillo hacia el primer cono.
Continuarán caminando arriba y abajo del pasillo, completando tantas vueltas como sea posible en seis minutos.
A los sujetos se les dirá cuánto tiempo queda cada minuto de la prueba, y con 30 segundos y 10 segundos restantes, y se les alentará a caminar lo más rápido posible cada vez.
Se registrará la distancia recorrida en seis minutos.
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Medido en el inicio, la semana 24, la semana 28 y la semana 36 para establecer los efectos intermedios y duraderos de IMST
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Cambio con respecto a la caja de herramientas NIH de referencia: dominio cognitivo a las 23 semanas y a las 36 semanas
Periodo de tiempo: Medido al inicio, semana 23, semana 36 para establecer los efectos intermedios y duraderos de IMST
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Los sujetos completarán las 7 evaluaciones de dominio cognitivo de NIH Toolbox for the Assessment of Neurological and Behavioral Function.
Estas pruebas incluyen: 1) control inhibitorio flanqueador y prueba de atención; 2) prueba de clasificación de tarjeta de cambio dimensional; 3) prueba de memoria de trabajo de clasificación de listas; 4) prueba de memoria de secuencia de imágenes; 5) prueba de reconocimiento de lectura oral; 6) prueba de vocabulario de imágenes; y 7) prueba de velocidad de procesamiento de comparación de patrones.
Todas las pruebas se realizarán en un iPad con un investigador que presente las instrucciones de la tarea y supervise el cumplimiento, según lo recomendado por la Academia Estadounidense de Neurología.
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Medido al inicio, semana 23, semana 36 para establecer los efectos intermedios y duraderos de IMST
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Cambio desde la presión inspiratoria máxima basal a las 24 semanas, 28 semanas y 36 semanas
Periodo de tiempo: Medido en el inicio, la semana 24, la semana 28 y la semana 36 para establecer los efectos intermedios y duraderos de IMST
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La presión inspiratoria máxima (PImax) se evaluará haciendo que los sujetos generen 3 esfuerzos inspiratorios máximos frente a una resistencia de 3 cmH2O medida en la boca con un entrenador POWERbreathe™ KH2.
Si hay una diferencia > 10 % entre los esfuerzos, los sujetos realizarán hasta 3 esfuerzos más para garantizar que se logre la PImax.
El promedio de las 3 mayores presiones.
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Medido en el inicio, la semana 24, la semana 28 y la semana 36 para establecer los efectos intermedios y duraderos de IMST
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Cambio desde la frecuencia cardíaca basal en reposo a las 24 semanas, 28 semanas y 36 semanas
Periodo de tiempo: Medido en el inicio, la semana 24, la semana 28 y la semana 36 para establecer los efectos intermedios y duraderos de IMST
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La frecuencia cardíaca en reposo se medirá simultáneamente con la presión arterial usando el mismo esfigmomanómetro oscilométrico automatizado que se usa para las evaluaciones de la presión arterial.
Al igual que con la presión arterial, la frecuencia cardíaca se definirá como el promedio de las tres lecturas.
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Medido en el inicio, la semana 24, la semana 28 y la semana 36 para establecer los efectos intermedios y duraderos de IMST
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Cambio con respecto a la prueba de referencia de la apnea del sueño en el hogar a las 24 semanas, 28 semanas y 36 semanas
Periodo de tiempo: Medido en el inicio, la semana 24, la semana 28 y la semana 36 para establecer los efectos intermedios y duraderos de IMST
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La gravedad de la apnea obstructiva del sueño (es decir, AHI) se evaluará con un dispositivo de diagnóstico de prueba de apnea del sueño en el hogar Nox T3s, un polígrafo tipo III con actigrafía.
Se instruirá a los sujetos sobre el uso y ajuste del dispositivo.
Se les indicará que enciendan el dispositivo inmediatamente antes de acostarse y que lo apaguen al despertar.
Los sujetos con un AHI < 15 serán excluidos del estudio.
Los resultados incluyen tiempo total de sueño, apneas/hora, hipopneas/hora, saturación de O2 promedio (SpO2), SpO2 mínima, duración de SpO2 < 90 % y duración de SpO2 < 85 %.
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Medido en el inicio, la semana 24, la semana 28 y la semana 36 para establecer los efectos intermedios y duraderos de IMST
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Cambio desde la fuerza de agarre inicial a las 24 semanas, 28 semanas y 36 semanas
Periodo de tiempo: Medido en el inicio, la semana 24, la semana 28 y la semana 36 para establecer los efectos intermedios y duraderos de IMST
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La máxima fuerza de agarre se obtendrá con un dinamómetro hidráulico de fuerza de agarre Jamar.
La posición del mango del dinamómetro se normalizará en la posición II.
El sujeto estará sentado con el hombro en posición neutra y el codo apoyado y flexionado a 90◦ con el antebrazo y la muñeca en posición neutra.
El sujeto apretará el mango del dinamómetro lo más fuerte posible durante 3 segundos y se registrará la fuerza máxima en kg.
El sujeto realizará tres intentos con cada mano, y se permitirán 15 segundos de descanso entre intentos.
La fuerza máxima de cada mano se utilizará para el análisis.
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Medido en el inicio, la semana 24, la semana 28 y la semana 36 para establecer los efectos intermedios y duraderos de IMST
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Elizabeth F Bailey, PhD, University of Arizona
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- DeLucia CM, DeBonis DR, Schwyhart SM, Bailey EF. Acute cardiovascular responses to a single bout of high intensity inspiratory muscle strength training in healthy young adults. J Appl Physiol (1985). 2021 Apr 1;130(4):1114-1121. doi: 10.1152/japplphysiol.01015.2020. Epub 2021 Feb 18.
- DeLucia CM, De Asis RM, Bailey EF. Daily inspiratory muscle training lowers blood pressure and vascular resistance in healthy men and women. Exp Physiol. 2018 Feb 1;103(2):201-211. doi: 10.1113/EP086641. Epub 2018 Jan 15.
- Vranish JR, Bailey EF. Inspiratory Muscle Training Improves Sleep and Mitigates Cardiovascular Dysfunction in Obstructive Sleep Apnea. Sleep. 2016 Jun 1;39(6):1179-85. doi: 10.5665/sleep.5826.
- Vranish JR, Bailey EF. Daily respiratory training with large intrathoracic pressures, but not large lung volumes, lowers blood pressure in normotensive adults. Respir Physiol Neurobiol. 2015 Sep 15;216:63-9. doi: 10.1016/j.resp.2015.06.002. Epub 2015 Jun 22.
- Tavoian D, Ramos-Barrera LE, Craighead DH, Seals DR, Bedrick EJ, Alpert JS, Mashaqi S, Bailey EF. Six Months of Inspiratory Muscle Training to Lower Blood Pressure and Improve Endothelial Function in Middle-Aged and Older Adults With Above-Normal Blood Pressure and Obstructive Sleep Apnea: Protocol for the CHART Clinical Trial. Front Cardiovasc Med. 2021 Nov 24;8:760203. doi: 10.3389/fcvm.2021.760203. eCollection 2021.
- Ramos-Barrera GE, DeLucia CM, Bailey EF. Inspiratory muscle strength training lowers blood pressure and sympathetic activity in older adults with OSA: a randomized controlled pilot trial. J Appl Physiol (1985). 2020 Sep 1;129(3):449-458. doi: 10.1152/japplphysiol.00024.2020. Epub 2020 Jul 30.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2021
Finalización primaria (Estimado)
30 de junio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de septiembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de abril de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de junio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
21 de junio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
8 de octubre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de octubre de 2025
Última verificación
1 de octubre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Trastornos de la respiración
- Trastornos del sueño y la vigilia
- Apnea
- Trastornos del Sueño Intrínsecos
- Disomnias
- Hipertensión
- Síndromes de apnea del sueño
- Apnea del Sueño Obstructiva
Otros números de identificación del estudio
- 1200000220
- 1R01AG065346-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
No hay un plan para que IPD esté disponible.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .