Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Légzéstréning a szív- és érrendszeri egészség javítására alvási apnoéban szenvedő idősebb felnőtteknél

2023. június 30. frissítette: E. Fiona Bailey,PhD, University of Arizona

Időhatékony belégzési izmok erősítő edzés a vérnyomás és az érrendszeri működés javítására idős, alvászavaros légzéssel küzdő felnőtteknél

Ez a klinikai kutatási tanulmány a légzőszervi edzés hatásait vizsgálja a vérnyomásra és a szív- és érrendszeri egészségre olyan 50 éves vagy annál idősebb felnőtteknél, akiknél mérsékelt vagy súlyos obstruktív alvási apnoét diagnosztizáltak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A gyakorlatoknak jól dokumentált előnyei vannak a szisztolés vérnyomás (SBP) és a szív- és érrendszer egészsége szempontjából. Míg a jelenlegi irányelvek körülbelül heti 150 perc közepes intenzitású gyakorlatot javasolnak, előzetes adataink azt mutatják, hogy a 6 hétig tartó ~5 perc/nap belégzési izomerő-edzés (IMST) ~12 Hgmm-rel csökkenti az alkalmi (nyugalmi) vérnyomást.

A vérnyomás csökkentésének ez az egyszerű megközelítése szinte minden populációra alkalmazható, de jelenleg az IMST-t obstruktív alvási apnoéban (OSA) szenvedő idősebb felnőtteknél vizsgáljuk. Az OSA ideális populáció a megcélzásra, mivel az OSA prevalenciája növekszik, valamint a horkolás és az apnoe krónikus intermittáló hipoxémiát eredményez, ami a szimpatikus idegrendszer (SNS) hiperaktivitását, az endothel diszfunkciót és a magas vérnyomást okozza. A szív- és érrendszeri megbetegedések e jelentős kockázataihoz hozzátartozik a fő kezelési mód, a folyamatos pozitív légúti nyomás (<50%) nem megfelelő betartása, az elhízás, a fáradtság és a testmozgás erős intoleranciája.

Egészséges fiatal felnőtteken (n=50) végzett eredményeink azt mutatják, hogy az IMST-vel összefüggő vérnyomáscsökkenést a szisztémás vaszkuláris rezisztencia csökkenése közvetíti, ami az értónus és a funkció változására utal. Ezzel a hipotézissel összhangban az OSA-ban szenvedő felnőtteken (n=24) végzett kísérleti klinikai vizsgálat eredményei azt mutatják, hogy a plazma noradrenalin szintje (PNE) és az izom szimpatikus idegi aktivitása (MSNA) IMST-vel összefüggő csökkenést mutat, amelyek mindkét SNS-aktivitás markere. Előzetes mechanikai értékeléseink azt mutatják, hogy az IMST csökkentheti az egyéb érszűkítő faktorok keringő koncentrációját, és növelheti a nitrogén-monoxid (NO) által közvetített endotélium-függő dilatációt. Egy új endoteliális sejttenyésztési modell eredményei pedig a NO növekedésére, valamint a reaktív oxigénfajták (ROS) és az oxidatív stressz csökkenésére utalnak. Nem ismert azonban, hogy: 1) az IMST csökkenti-e az alkalmi és a 24 órás (ambuláns) szívverést az OSA-ban szenvedő idősebb felnőtteknél; 2) az SBP csökkenése hosszan tartó; 3) javul az artériás merevség, az NO által közvetített endoteliális dilatáció és/vagy az oxidatív stressz; és 4) ha az adherencia ebben a populációban hosszú távon magas.

Ebben a randomizált, kettős vak klinikai vizsgálatban megvizsgáljuk a nagy intenzitású IMST (75% maximális belégzési nyomás, [PImax]) hatékonyságát heti 5 napon keresztül 24 héten keresztül, szemben az alacsony intenzitású IMST-vel (15% PImax) (n). =61/csoport) az SBP csökkentésére felnőtteknél (>50 év) normál feletti vérnyomással és OSA-val. Feltételezzük, hogy az IMST csökkenti az SBP-t az SNS-aktivitás és a keringő érszűkítő faktorok csökkenése, az érrendszeri funkciók javulása, valamint az oxidatív stressz/gyulladás csökkentése révén, és az SBP csökkenése a beavatkozás után 4 és 12 héttel is fennmarad.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

122

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Egyesült Államok, 85724
        • Toborzás
        • Arizona Respiratory and Neurophysiology Laboratory
        • Kutatásvezető:
          • Elizabeth F Bailey, PhD
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 50 éves és idősebb
  • Képes megérteni a vizsgálati eljárásokat és betartani azokat a tanulmány teljes időtartama alatt
  • Képes tájékozott beleegyezés megadására;
  • Hajlandó elfogadni a véletlenszerű hozzárendelést a feltételhez
  • AHI ≥15
  • Olyan személyek, akik nem hajlandók vagy nem képesek betartani a CPAP-t
  • Azok a személyek, akik alkalmazzák a CPAP-terápiát (azaz 4 óra/éjszaka 70%-ban 30 napon keresztül a kezdeti használat első 3 hónapjában)
  • Azok az egyének, akik minden este ragaszkodnak a mandibula-előmozdító eszközhöz
  • Normál feletti SBP (azaz SBP ≥120)
  • BMI ≤40 kg/m2
  • Súlya stabil az elmúlt 3 hónapban (<3,0 kg súlyváltozás), és hajlandó stabilan maradni a vizsgálat során
  • Nem változott a vérnyomáscsökkentő gyógyszerek vagy más gyógyszerek (receptre vagy adagolásra) az előző 3 hónapban, és hajlandóak vagyunk fenntartani a jelenlegi gyógyszeres kezelési rendet a vizsgálat során
  • Instabil klinikai betegség hiánya az anamnézis, a fizikális vizsgálat és a vérkémiai adatok alapján
  • Összes koleszterin <240 mg/dl
  • Éhgyomri plazma glükóz <300 mg/dl

Kizárási kritériumok:

  • Életkor <50
  • AHI <15
  • Központi vagy vegyes alvászavarban szenvedő egyének
  • Súlyos hipoxémia (<80% a felvételi idő >10%-ánál) alvás közben
  • ESS >15
  • SBP ≥160 vagy DBP ≥120
  • Jelenlegi dohányos
  • Krónikus nyilvánvaló és rosszul kontrollált egészségügyi állapot (pl. cukorbetegség, krónikus vesebetegség, rák, pangásos szívelégtelenség)
  • Cheyne-Stokes légzés
  • Alkohol- vagy illegális kábítószer-függőség vagy visszaélés
  • Kontrollálatlan pajzsmirigybetegség vagy változás a pajzsmirigy gyógyszeres kezelésében az elmúlt 3 hónapban
  • Rendszeres/erőteljes aerob edzés (>4 edzés/hét, >30 perc/mérkőzés nagy terhelésnél >6 METS)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: A képzési csoport
A résztvevők légzésgyakorlatukat (nagy intenzitású, kis térfogatú IMST) egy kézi légzésfejlesztő eszközön végzik.
Viselkedési: Belégzési izomerő edzés
30 légzés/nap, 5 nap/hét 24 héten keresztül.
Sham Comparator: B képzési csoport
A résztvevők légzésgyakorlatukat (alacsony intenzitású, kis térfogatú IMST) egy kézi légzésfejlesztő eszközön végzik.
Viselkedési: Belégzési izomerő edzés
30 légzés/nap, 5 nap/hét 24 héten keresztül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kiindulási alkalmi szisztolés vérnyomáshoz képest a 24., 28. és 36. héten
Időkeret: Az alaphelyzetben, a 24., a 28. és a 36. héten mérve az IMST közbenső és hosszan tartó hatását
Az elsődleges végpont az alkalmi (nyugalmi) szisztolés vérnyomás (SBP), amelyet a kiindulási értékhez képest mind relatív, mind abszolút változásokkal mérnek. Az SBP értékelése az American College of Cardiology/American Heart Association irányelveinek megfelelően történik. A méréseket automata oszcillometrikus vérnyomásmérővel végzik el, és három párhuzamosban, a nem domináns kar artériája brachialis felett, 5 perc csendes pihenés után, 1 perces gyógyulási idővel a mérések között. Az SBP a 3 nyomás átlagaként lesz meghatározva.
Az alaphelyzetben, a 24., a 28. és a 36. héten mérve az IMST közbenső és hosszan tartó hatását

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az alapvonalhoz képest 24 órás ambuláns szisztolés vérnyomás a 24., 28. és 36. héten
Időkeret: Az alaphelyzetben, a 24., a 28. és a 36. héten mérve az IMST közbenső és hosszan tartó hatását
A másodlagos végpont a 24 órás ambuláns szisztolés vérnyomás, amelyet a kiindulási értékhez képest mind relatív, mind abszolút változásokkal mérnek. Folyamatos szisztolés és diasztolés vérnyomásméréseket kapunk 24 órán keresztül az FDA által jóváhagyott és az Európai Hipertónia Társaság által validált non-invazív ambuláns vérnyomásmérővel. A vérnyomásadatokat nappali (16 óra) és éjszakai (8 óra) szegmensekre bontjuk a résztvevők egyéni alvás-ébrenléti ciklusai szerint. Az átlagos szisztolés és diasztolés vérnyomást (Hgmm) a nappali és éjszakai időszakra számítják ki a cirkadián szisztolés és diasztolés vérnyomásprofilok értékeléséhez.
Az alaphelyzetben, a 24., a 28. és a 36. héten mérve az IMST közbenső és hosszan tartó hatását
Változás a kiindulási plazma-norepinefrinhez képest a 24., 28. és 36. héten
Időkeret: Az alaphelyzetben, a 24., a 28. és a 36. héten mérve az IMST közbenső és hosszan tartó hatását
A másodlagos végpont a Plasma Norepinephrine (PNE), a szimpatikus aktivitás markere, amelyet a kiindulási értékhez képest mind relatív, mind abszolút változásokkal mérnek. A PNE-t vénás (antecubitalis terület) vérmintákból határozzák meg, és nagy teljesítményű folyadékkromatográfiával (HPLC) határozzák meg. A PNE mérése 7:00 és 10:00 óra között éhgyomri vérvétel után történik, amelyet 30 perces hanyatt fekvő pihenés előz meg egy csendes, szabályozott hőmérsékletű szobában.
Az alaphelyzetben, a 24., a 28. és a 36. héten mérve az IMST közbenső és hosszan tartó hatását

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kiindulási értékhez képest, a nitrogén-monoxid által közvetített endothel-dependens dilatáció (EDD) és az EDD oxidatív stressz általi elnyomása a 24., 28. és 36. héten
Időkeret: Az alaphelyzetben, a 24., a 28. és a 36. héten mérve az IMST közbenső és hosszan tartó hatását
A brachialis artéria áramlás által közvetített tágulást (BA-FMD), az NO által közvetített endoteliális funkció jól megalapozott mértékét, a kiindulási értékhez képest mind relatív, mind abszolút változásokkal mérik. A BA-FMD-t nagy felbontású ultrahanggal határozzák meg, és egy kereskedelmi forgalomban kapható szoftvercsomaggal elemzik. A jobb karon az antecubitalis redőtől 3-6 cm-re proximálisan ultrahangos szondát helyezünk, és a jobb kari artériáról alapképet készítünk. Az alapvonalat követően reaktív hiperémia jön létre a gyorsan felfújó vérnyomásmandzsetta felfújásával. A brachialis artéria átmérőjének változását 2 percig mérik az alkar véráramlásának 5 perces elzáródása után. A BA-FMD tónusos oxidatív stressz által közvetített szuppressziójának meghatározásához mérjük a BA-FMD-ben megfigyelt különbséget szuprafiziológiás C-vitamin infúzióval és anélkül.
Az alaphelyzetben, a 24., a 28. és a 36. héten mérve az IMST közbenső és hosszan tartó hatását
Változás az alapvonalhoz képest a carotis-femoralis pulzushullám sebessége a 24., a 28. és a 36. héten
Időkeret: Az alaphelyzetben, a 24., a 28. és a 36. héten mérve az IMST közbenső és hosszan tartó hatását
A carotis-femorális pulzushullám sebességét (CFPWV) a kiindulási értékhez képest relatív és abszolút változásokkal mérjük. A carotis és a femoralis artériák transzkután tonometriájával meghatározott CFPWV-t egymást követően rögzítik. A lábfej és az egyes helyeken mért nyomáshullámok közötti áthaladási időt (TT) a tonometriás eljárás során felvett EKG-felvétel R-hullámának időzítési referenciaként történő felhasználásával határozzák meg.
Az alaphelyzetben, a 24., a 28. és a 36. héten mérve az IMST közbenső és hosszan tartó hatását
Változás a kiindulási vazokonstriktor faktorokhoz képest a 24., a 28. és a 36. héten
Időkeret: Az alaphelyzetben, a 24., a 28. és a 36. héten mérve az IMST közbenső és hosszan tartó hatását
Az ET-1 és Ang-2 érösszehúzó molekulák keringő szintjét a kiindulási értékhez képest relatív és abszolút változásokkal mérjük. Az ET-1-et és az Ang-2-t enzimhez kötött immunszorbens vizsgálattal (ELISA) fogják értékelni.
Az alaphelyzetben, a 24., a 28. és a 36. héten mérve az IMST közbenső és hosszan tartó hatását
A keringő faktorok kiindulási hatásának változása az endoteliális nitrogén-oxid és reaktív oxigén fajokra a 24., 28. és 36. héten
Időkeret: Az alaphelyzetben, a 24., a 28. és a 36. héten mérve az IMST közbenső és hosszan tartó hatását
A keringő faktorok endothel NO-ra és ROS-ra gyakorolt ​​hatását a kiindulási értékhez viszonyított relatív és abszolút változások mérésével értékeljük. A tenyésztett humán köldökvéna endothel sejteket (HUVEC-ek, American Type Culture Collection) ex vivo ex vivo tesszük ki a résztvevők vérmintáiból vett szérummal kondicionált tápközegnek, hogy meghatározzuk, hogy az IMST javítja-e az endothel funkciót a keringő faktorok változásán keresztül, amelyek növelik az endothelsejtek NO-termelését és /vagy csökkenti az endothel ROS termelését.
Az alaphelyzetben, a 24., a 28. és a 36. héten mérve az IMST közbenső és hosszan tartó hatását
Változás a kiindulási izom szimpatikus idegi aktivitáshoz képest a 24., 28. és 36. héten
Időkeret: Az alaphelyzetben, a 24., a 28. és a 36. héten mérve az IMST közbenső és hosszan tartó hatását
A Muscle Sympathetic Nerve Activity (MSNA) mérése a kiindulási értékhez képest relatív és abszolút változásokkal történik. Az MSNA-t mikroelektródával rögzítették, amelyet a közös peroneális idegbe helyeztek közvetlenül a fibuláris fej mögött. Az elektródák elhelyezését elektromos stimulációval igazoljuk. Az integrált MSNA jelből kapjuk a sorozatfelvételi frekvenciát (löket/perc) és a sorozatfelvételek gyakoriságát (100 szívverésenkénti sorozat), valamint a teljes aktivitást (átlagos sorozatfelvételi terület/perc).
Az alaphelyzetben, a 24., a 28. és a 36. héten mérve az IMST közbenső és hosszan tartó hatását
Változás a kiindulási alkalmi diasztolés vérnyomáshoz (DBP) a 24., 28. és 36. héten
Időkeret: Az alaphelyzetben, a 24., a 28. és a 36. héten mérve az IMST közbenső és hosszan tartó hatását
A diasztolés vérnyomás alkalmi (nyugalmi) mérését az American College of Cardiology/American Heart Association irányelveinek megfelelően kell értékelni. A méréseket automata oszcillometrikus vérnyomásmérővel végzik el, és három párhuzamosban, a nem domináns kar artériája brachialis felett, 5 perc csendes pihenés után, 1 perces gyógyulási idővel a mérések között. A DBP a 3 nyomás átlagaként lesz meghatározva.
Az alaphelyzetben, a 24., a 28. és a 36. héten mérve az IMST közbenső és hosszan tartó hatását
Változás a kiindulási 24 órás ambuláns diasztolés vérnyomáshoz képest a 24., 28. és 36. héten
Időkeret: Az alaphelyzetben, a 24., a 28. és a 36. héten mérve az IMST közbenső és hosszan tartó hatását
Folyamatos diasztolés vérnyomásméréseket kapunk 24 órán keresztül az FDA által jóváhagyott és az Európai Hipertónia Társaság által jóváhagyott, nem invazív ambuláns vérnyomásmérővel. A vérnyomásadatokat nappali (16 óra) és éjszakai (8 óra) szegmensekre bontjuk a résztvevők egyéni alvás-ébrenléti ciklusai szerint. Az átlagos szisztolés és diasztolés vérnyomást (Hgmm) a nappali és éjszakai időszakra számítják ki a cirkadián szisztolés és diasztolés vérnyomásprofilok értékeléséhez.
Az alaphelyzetben, a 24., a 28. és a 36. héten mérve az IMST közbenső és hosszan tartó hatását
Változás a kiindulási hatperces sétatávhoz képest a 24., 28. és 36. héten
Időkeret: Az alaphelyzetben, a 24., a 28. és a 36. héten mérve az IMST közbenső és hosszan tartó hatását
Hat perces sétapróbát hajtanak végre egy 30 méteres folyosón, ahol a pálya végét kúpokkal jelölik ki. Az alany arra utasítja, hogy a lehető leggyorsabban járjon, futás nélkül, hat percig. Az első kúptól indulnak, és végigmennek a folyosón, megkerülik a második kúpot, és visszatérnek a folyosón az első kúp felé. Továbbra is fel-alá járnak majd a folyosón, hat perc alatt annyi kört megtéve, amennyit csak lehet. A vizsgálati alanyok minden percben tájékoztatják, hogy mennyi idő van még hátra a tesztből, és 30 másodperc és 10 másodperc van hátra, és minden alkalommal a lehető leggyorsabb gyaloglásra ösztönzik őket. A hat perc alatt megtett távolságot rögzítjük.
Az alaphelyzetben, a 24., a 28. és a 36. héten mérve az IMST közbenső és hosszan tartó hatását
Változás a kiindulási NIH eszköztárról – kognitív tartomány 23. és 36. héten
Időkeret: Mérve a kiindulási időpontban, a 23. és a 36. héten az IMST közbenső és hosszan tartó hatásainak megállapítására
Az alanyok elvégzik a 7 kognitív tartomány értékelését a NIH eszköztárból a neurológiai és viselkedési funkciók értékelésére. Ezek a tesztek a következőket foglalják magukban: 1) flanker gátló kontroll és figyelem teszt; 2) méretváltozási kártya rendezési teszt; 3) listarendezési munkamemória teszt; 4) képsorozat memória teszt; 5) szóbeli olvasásfelismerő teszt; 6) képszókincs teszt; és 7) minta-összehasonlító feldolgozási sebességteszt. Valamennyi tesztet iPad-en hajtanak végre, és egy vizsgáló bemutatja a feladatokra vonatkozó utasításokat és ellenőrzi a megfelelést, az Amerikai Neurológiai Akadémia ajánlása szerint.
Mérve a kiindulási időpontban, a 23. és a 36. héten az IMST közbenső és hosszan tartó hatásainak megállapítására
Változás a kiindulási maximális belégzési nyomáshoz képest a 24., a 28. és a 36. héten
Időkeret: Az alaphelyzetben, a 24., a 28. és a 36. héten mérve az IMST közbenső és hosszan tartó hatását
A maximális belégzési nyomást (PImax) úgy határozzuk meg, hogy az alanyok 3 maximális belégzési erőfeszítést hajtanak végre a szájnál POWERbreathe™ KH2 trénerrel mért 3 cmH2O ellenállással szemben. Ha több mint 10% különbség van az erőfeszítések között, az alanyok további 3 erőfeszítést hajtanak végre a PImax elérése érdekében. A 3 legnagyobb nyomás átlaga.
Az alaphelyzetben, a 24., a 28. és a 36. héten mérve az IMST közbenső és hosszan tartó hatását
Változás a kiindulási nyugalmi pulzusszámhoz képest a 24., a 28. és a 36. héten
Időkeret: Az alaphelyzetben, a 24., a 28. és a 36. héten mérve az IMST közbenső és hosszan tartó hatását
A nyugalmi pulzusszám mérése a vérnyomással egyidejűleg történik, ugyanazzal az automata oszcillometrikus vérnyomásmérővel, amelyet a vérnyomásméréshez használnak. A vérnyomáshoz hasonlóan a pulzusszám a három mérés átlagaként lesz meghatározva.
Az alaphelyzetben, a 24., a 28. és a 36. héten mérve az IMST közbenső és hosszan tartó hatását
Változás az otthoni alvási apnoe kiindulási tesztjéhez képest a 24., 28. és 36. héten
Időkeret: Az alaphelyzetben, a 24., a 28. és a 36. héten mérve az IMST közbenső és hosszan tartó hatását
Az obstruktív alvási apnoe (azaz AHI) súlyosságát egy Nox T3s Home Sleep Sleep Apnoe Testing diagnosztikai eszközzel, egy III-as típusú, aktigráfiával ellátott poligráffal fogják értékelni. Az alanyok tájékoztatást kapnak az eszköz használatáról és felszereléséről. Azt az utasítást kapják, hogy közvetlenül lefekvés előtt kapcsolják be a készüléket, majd ébredéskor kapcsolják ki. A 15 alatti AHI-vel rendelkező alanyokat kizárják a vizsgálatból. Az eredmények közé tartozik a teljes alvási idő, apnoé/óra, hipopnea/óra, átlagos O2 telítettség (SpO2), minimális SpO2, SpO2 időtartama < 90%, és SpO2 időtartama < 85%.
Az alaphelyzetben, a 24., a 28. és a 36. héten mérve az IMST közbenső és hosszan tartó hatását
Változás az alapvonali markolat erősségéhez képest a 24., a 28. és a 36. héten
Időkeret: Az alaphelyzetben, a 24., a 28. és a 36. héten mérve az IMST közbenső és hosszan tartó hatását
A maximális tapadási szilárdság a Jamar hidraulikus markolat-erőmérővel érhető el. A próbapad fogantyújának helyzete szabványosítva lesz a II. A vizsgálati alany vállát semleges helyzetben, könyökét megtámasztva és 90◦-ban behajlítva, az alkarral és a csuklóval semleges helyzetben kell ülni. Az alany 3 másodpercig a lehető legerősebben nyomja a próbapad fogantyúját, és a maximális erőt kg-ban rögzíti. Az alany mindkét kezével három próbát hajt végre, és a próbák között 15 másodperc pihenőt kell hagyni. Az elemzéshez minden kéz csúcsereje kerül felhasználásra.
Az alaphelyzetben, a 24., a 28. és a 36. héten mérve az IMST közbenső és hosszan tartó hatását

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Arizona

Együttműködők

National Institutes of Health (NIH)
National Institute on Aging (NIA)
University of Colorado, Boulder

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Elizabeth F Bailey, PhD, University of Arizona

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. április 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. június 11.

Első közzététel (Tényleges)

2021. június 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. július 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 30.

Utolsó ellenőrzés

2023. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1200000220
  • 1R01AG065346-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Nincs terv az IPD elérhetővé tételére.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Belégzési izomerő edzés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in South Africa

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel