Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hengitysharjoittelu sydän- ja verisuoniterveyden parantamiseen uniapneasta kärsivillä vanhemmilla aikuisilla

perjantai 30. kesäkuuta 2023 päivittänyt: E. Fiona Bailey,PhD, University of Arizona

Aikatehokas sisäänhengityslihasvoimaharjoittelu verenpaineen ja verisuonten toiminnan parantamiseen vanhemmilla aikuisilla, joilla on unihäiriöistä hengitys

Tässä kliinisessä tutkimuksessa selvitetään hengitysvoimaharjoittelun vaikutuksia verenpaineeseen ja sydän- ja verisuoniterveyteen yli 50-vuotiailla aikuisilla, joilla on diagnosoitu kohtalainen tai vaikea obstruktiivinen uniapnea.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Harjoittelulla on hyvin dokumentoituja etuja systoliselle verenpaineelle (SBP) ja sydän- ja verisuoniterveydelle. Nykyisissä ohjeissa suositellaan ~150 min kohtalaisen intensiteetin harjoitusta viikossa, mutta alustavat tietomme osoittavat, että noin 5 min/vrk inspiratory lihasvoimaharjoittelu (IMST) kuuden viikon ajan alentaa satunnaista (levossa) SBP:tä ~12 mmHg.

Tätä yksinkertaista lähestymistapaa verenpaineen alentamiseen voitaisiin soveltaa melkein mihin tahansa väestöön, mutta tutkimme IMST:tä vanhemmilla aikuisilla, joilla on obstruktiivinen uniapnea (OSA). OSA on ihanteellinen kohdepopulaatio, koska OSA:n esiintyvyys kasvaa ja koska kuorsaus ja apneat johtavat krooniseen ajoittaiseen hypoksemiaan, joka aiheuttaa sympaattisen hermoston (SNS) hyperaktiivisuutta, endoteelin toimintahäiriöitä ja verenpainetautia. Näitä merkittäviä sydän- ja verisuonitautien riskejä pahentavat huono sitoutuminen päähoitoon, jatkuva positiivinen hengitysteiden paine (<50 %), liikalihavuus, väsymys ja voimakas liikunta-intoleranssi.

Löydökseemme terveillä nuorilla aikuisilla (n = 50) osoittavat, että IMST:hen liittyvät verenpaineen laskut välittyvät systeemisen verisuoniresistenssin alenemisesta, mikä viittaa muutoksiin verisuonten sävyssä ja toiminnassa. Tämän hypoteesin mukaisesti tulokset kliinisestä pilottitutkimuksesta aikuisilla, joilla on OSA:ta (n = 24), osoittavat IMST:hen liittyvän alenemisen plasman norepinefriinitasoissa (PNE) ja lihassympaattisen hermotoiminnan (MSNA) -aktiivisuudessa, jotka ovat molemmat SNS-aktiivisuuden merkkiaineita. Alustavat mekanistiset arviomme osoittavat, että IMST voi alentaa muiden verisuonia supistavien tekijöiden pitoisuuksia verenkierrossa ja lisätä typpioksidin (NO) välittämää endoteeliriippuvaista laajentumista. Ja löydökset uudessa endoteelisoluviljelymallissa viittaavat NO:n lisääntymiseen ja reaktiivisten happilajien (ROS) ja oksidatiivisen stressin vähenemiseen. Ei kuitenkaan tiedetä, 1) IMST alentaa satunnaista ja 24 tunnin (ambulatorista) verenpainetautia vanhemmilla aikuisilla, joilla on OSA; 2) SBP:n laskut ovat pitkäaikaisia; 3) valtimoiden jäykkyys, NO-välitteinen endoteelin laajeneminen ja/tai oksidatiivinen stressi paranevat; ja 4) jos sitoutuminen tässä populaatiossa on korkea pitkällä aikavälillä.

Tässä satunnaistetussa, kaksoissokkoutetussa kliinisessä tutkimuksessa määritämme korkean intensiteetin IMST:n (75 % maksimihengityspaine, [PImax]) tehon 5 päivää/viikko 24 viikon ajan vs. matalan intensiteetin IMST (15 % PImax) (n) = 61/ryhmä) verenpaineen alentamiseksi aikuisilla (> 50-vuotiaat), joilla on normaalia korkeampi verenpaine ja OSA. Oletamme, että IMST alentaa SBP:tä vähentämällä SNS-aktiivisuutta ja verenkierrossa olevia verisuonia supistavia tekijöitä, parantamalla verisuonten toimintaa ja vähentämällä oksidatiivista stressiä/tulehdusta ja että SBP:n aleneminen jatkuu 4 ja 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

122

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85724
        • Rekrytointi
        • Arizona Respiratory and Neurophysiology Laboratory
        • Päätutkija:
          • Elizabeth F Bailey, PhD
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 50 ja vanhempi
  • Kyky ymmärtää opiskelumenettelyjä ja noudattaa niitä koko opiskelun ajan
  • Kyky antaa tietoinen suostumus;
  • Valmis ottamaan vastaan ​​satunnaistehtävän ehtoihin
  • AHI ≥15
  • Henkilöt, jotka eivät halua tai pysty noudattamaan CPAP:tä
  • Henkilöt, jotka noudattavat CPAP-hoitoa (eli 4 tuntia/yö 70 %/yö 30 päivän ajan ensimmäisten 3 kuukauden aikana ensimmäisestä käyttökerrasta)
  • Henkilöt, jotka noudattavat alaleuan etenemislaitetta joka yö
  • Normaalia korkeampi SBP (eli SBP ≥120)
  • BMI ≤40 kg/m2
  • Paino vakaa viimeisen 3 kuukauden aikana (<3,0 kg painonmuutos) ja valmis pysymään painon vakaana koko tutkimuksen ajan
  • Ei muutoksia verenpainelääkkeissä tai muissa lääkkeissä (resepti tai annostus) edellisten 3 kuukauden aikana ja halukkuus ylläpitää nykyistä lääkitystä koko tutkimuksen ajan
  • Epävakaan kliinisen sairauden puuttuminen sairaushistorian, fyysisen tutkimuksen ja veren kemiallisten ominaisuuksien perusteella
  • Kokonaiskolesteroli <240 mg/dl
  • Plasman paastoglukoosi <300 mg/dl

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä <50
  • AHI <15
  • Henkilöt, joilla on keskushermostunut tai sekaunen hengityshäiriö
  • Vaikea hypoksemia (<80 % > 10 % tallennusajasta) unen aikana
  • ESS >15
  • SBP ≥160 tai DBP ≥120
  • Nykyinen tupakoitsija
  • Krooninen ilmeinen ja huonosti hallittu sairaus (esim. diabetes, krooninen munuaissairaus, syöpä, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta)
  • Cheyne-Stokesin hengitys
  • Alkoholi- tai laittomien huumeiden riippuvuus tai väärinkäyttö
  • Hallitsematon kilpirauhassairaus tai kilpirauhaslääkityksen muutos edellisten 3 kuukauden aikana
  • Säännöllinen/voimakas aerobinen harjoittelu (> 4 ottelua/viikko, >30 min/ottelu suurella työkuormalla > 6 METS)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Harjoitusryhmä A
Osallistujat suorittavat hengitysharjoittelunsa (korkean intensiteetin, pienen volyymin IMST) kädessä pidettävällä hengitysharjoituslaitteella.
Käyttäytyminen: Hengityslihasten voimaharjoittelu
30 hengitystä/päivä, 5 päivää/viikko 24 viikon ajan.
Huijausvertailija: Harjoitusryhmä B
Osallistujat suorittavat hengitysharjoittelunsa (matalan intensiteetin, pienen volyymin IMST) kädessä pidettävällä hengitysharjoituslaitteella.
Käyttäytyminen: Hengityslihasten voimaharjoittelu
30 hengitystä/päivä, 5 päivää/viikko 24 viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos perustasosta satunnaisesta systolisesta verenpaineesta viikolla 24, 28 ja 36 viikkoa
Aikaikkuna: Mitattu lähtötasolla, viikolla 24, viikolla 28 ja viikolla 36 IMST:n keski- ja pitkäkestoisten vaikutusten määrittämiseksi
Ensisijainen päätetapahtuma on satunnainen (levossa) systolinen verenpaine (SBP), joka mitataan sekä suhteellisilla että absoluuttisilla muutoksilla lähtötasosta. SBP arvioidaan American College of Cardiology/American Heart Associationin ohjeiden mukaisesti. Mittaukset tehdään automaattisella oskillometrisellä verenpainemittarilla ja ne suoritetaan kolmena rinnakkaisena ei-dominoivan käsivarren olkavarren valtimolle 5 minuutin hiljaisen levon jälkeen, ja mittausten välillä on 1 minuutin palautuminen. SBP määritellään kolmen paineen keskiarvona.
Mitattu lähtötasolla, viikolla 24, viikolla 28 ja viikolla 36 IMST:n keski- ja pitkäkestoisten vaikutusten määrittämiseksi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta 24 tunnin ambulatorinen systolinen verenpaine viikolla 24, 28 ja 36 viikkoa
Aikaikkuna: Mitattu lähtötasolla, viikolla 24, viikolla 28 ja viikolla 36 IMST:n keski- ja pitkäkestoisten vaikutusten määrittämiseksi
Toissijainen päätetapahtuma on 24 tunnin ambulatorinen systolinen verenpaine mitattuna sekä suhteellisilla että absoluuttisilla muutoksilla lähtötasosta. Saamme systolisen ja diastolisen verenpaineen jatkuvia mittauksia 24 tunnin ajan FDA:n hyväksymällä ja European Society of Hypertension -validoidulla ei-invasiivisella ambulatorisella verenpainemittarilla. Verenpainetiedot jaetaan päivä- (16 tuntia) ja yö- (8 tuntia) segmentteihin osallistujien yksilöllisten uni-valveilujaksojen mukaan. Keskimääräiset systoliset ja diastoliset verenpaineet (mmHg) lasketaan päivä- ja yöjaksoille systolisen ja diastolisen vuorokauden verenpaineprofiilien arvioimiseksi.
Mitattu lähtötasolla, viikolla 24, viikolla 28 ja viikolla 36 IMST:n keski- ja pitkäkestoisten vaikutusten määrittämiseksi
Muutos lähtötasosta Plasma Norepinephrine viikolla 24, 28 ja 36 viikkoa
Aikaikkuna: Mitattu lähtötasolla, viikolla 24, viikolla 28 ja viikolla 36 IMST:n keski- ja pitkäkestoisten vaikutusten määrittämiseksi
Toissijainen päätetapahtuma on plasmanorepinefriini (PNE), sympaattisen aktiivisuuden merkki, mitattuna sekä suhteellisilla että absoluuttisilla muutoksilla lähtötasosta. PNE määritetään laskimoverinäytteistä (antecubitaalinen alue) ja kvantifioidaan korkean suorituskyvyn nestekromatografialla (HPLC). PNE mitataan kello 7:00 ja 10:00 välisenä aikana otetun paastoverenoton jälkeen, jota edeltää 30 minuutin lepo makuulla hiljaisessa, lämpötilasäädellyssä huoneessa.
Mitattu lähtötasolla, viikolla 24, viikolla 28 ja viikolla 36 IMST:n keski- ja pitkäkestoisten vaikutusten määrittämiseksi

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta typpioksidivälitteinen endoteeliriippuvainen laajentuma (EDD) ja oksidatiivisen stressin aiheuttama EDD:n suppressio viikkojen 24, 28 ja 36 kohdalla
Aikaikkuna: Mitattu lähtötasolla, viikolla 24, viikolla 28 ja viikolla 36 IMST:n keski- ja pitkäkestoisten vaikutusten määrittämiseksi
Brachial artery Flow Mediated Dilatation (BA-FMD), NO-välitteisen endoteelin toiminnan vakiintunut mitta, mitataan sekä suhteellisilla että absoluuttisilla muutoksilla lähtötasosta. BA-FMD määritetään korkearesoluutioisella ultraäänellä ja analysoidaan kaupallisesti saatavalla ohjelmistopaketilla. Ultraääni-anturi asetetaan 3-6 cm:n etäisyydelle oikean käsivarren kyynärpäärypystä ja oikean olkavarren valtimosta saadaan peruskuva. Perustason jälkeen reaktiivinen hyperemia tuotetaan täyttämällä nopeasti täyttyvä verenpainemansetti. Brakiaalisen valtimon halkaisijan muutosta mitataan 2 minuutin ajan 5 minuutin kyynärvarren verenvirtauksen tukkeutumisen jälkeen. Tonic oksidatiivisen stressin välittämän BA-FMD:n suppression määrittämiseksi mitataan ero BA-FMD:ssä, joka havaitaan C-vitamiinin suprafysiologisen infuusion kanssa ja ilman sitä.
Mitattu lähtötasolla, viikolla 24, viikolla 28 ja viikolla 36 IMST:n keski- ja pitkäkestoisten vaikutusten määrittämiseksi
Muutos lähtötilanteen kaulavaltimon ja reisiluun pulssin nopeudesta 24 viikon, 28 viikon ja 36 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Mitattu lähtötasolla, viikolla 24, viikolla 28 ja viikolla 36 IMST:n keski- ja pitkäkestoisten vaikutusten määrittämiseksi
Kaulavaltimon ja reisiluun pulssiaallon nopeus (CFPWV) mitataan sekä suhteellisilla että absoluuttisilla muutoksilla lähtötasosta. Kaula- ja reisivaltimoiden transkutaanisella tonometrialla määritetty CFPWV tallennetaan peräkkäin. Kulkuaika (TT) jalan ja kussakin paikassa mitattujen paineaaltojen välillä määritetään käyttämällä tonometriatoimenpiteen aikana otetun EKG-tallenteen R-aaltoa ajoituksen referenssinä.
Mitattu lähtötasolla, viikolla 24, viikolla 28 ja viikolla 36 IMST:n keski- ja pitkäkestoisten vaikutusten määrittämiseksi
Muutos lähtötilanteesta verisuonia supistaviin tekijöihin viikkojen 24, 28 ja 36 kohdalla
Aikaikkuna: Mitattu lähtötasolla, viikolla 24, viikolla 28 ja viikolla 36 IMST:n keski- ja pitkäkestoisten vaikutusten määrittämiseksi
Verisuonia supistavien molekyylien ET-1 ja Ang-2 tasot mitataan sekä suhteellisilla että absoluuttisilla muutoksilla lähtötasosta. ET-1 ja Ang-2 arvioidaan entsyymi-immunosorbenttimäärityksillä (ELISA).
Mitattu lähtötasolla, viikolla 24, viikolla 28 ja viikolla 36 IMST:n keski- ja pitkäkestoisten vaikutusten määrittämiseksi
Muutos lähtötasosta kiertävien tekijöiden vaikutuksesta endoteelin typpioksidi- ja reaktiiviseen happilajeihin viikkojen 24, 28 ja 36 kohdalla
Aikaikkuna: Mitattu lähtötasolla, viikolla 24, viikolla 28 ja viikolla 36 IMST:n keski- ja pitkäkestoisten vaikutusten määrittämiseksi
Arvioimme kiertävien tekijöiden vaikutusta endoteelin NO- ja ROS-arvoihin mittaamalla sekä suhteellisia että absoluuttisia muutoksia lähtötasosta. Altistamme viljellyt ihmisen napalaskimon endoteelisolut (HUVEC:t, American Type Culture Collection) ex vivo elatusaineille, jotka on käsitelty osallistujien verinäytteistä otetulla seerumilla määrittääksemme, parantaako IMST endoteelin toimintaa verenkierron tekijöiden muutosten kautta, jotka lisäävät endoteelisolujen NO-tuotantoa ja /tai vähentää endoteelin ROS-tuotantoa.
Mitattu lähtötasolla, viikolla 24, viikolla 28 ja viikolla 36 IMST:n keski- ja pitkäkestoisten vaikutusten määrittämiseksi
Muutos lähtötilanteen lihassympaattisen hermon aktiivisuudesta 24 viikon, 28 viikon ja 36 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Mitattu lähtötasolla, viikolla 24, viikolla 28 ja viikolla 36 IMST:n keski- ja pitkäkestoisten vaikutusten määrittämiseksi
Muscle Sympathetic Nerve Activity (MSNA) mitataan sekä suhteellisilla että absoluuttisilla muutoksilla lähtötasosta. MSNA, joka on tallennettu mikroelektrodilla, joka on asetettu yhteiseen peroneaalihermoon välittömästi piikkipään taakse. Elektrodien sijoitus vahvistetaan sähköstimulaatiolla. Pursketaajuus (purske/min) ja purskeiden esiintyvyys (purskeet 100 sydämenlyöntiä kohti) ja kokonaisaktiivisuus (keskimääräinen purskealue/min) saadaan integroidusta MSNA-signaalista.
Mitattu lähtötasolla, viikolla 24, viikolla 28 ja viikolla 36 IMST:n keski- ja pitkäkestoisten vaikutusten määrittämiseksi
Muutos perustason satunnaisesta diastolisesta verenpaineesta (DBP) viikolla 24, 28 ja 36 viikkoa
Aikaikkuna: Mitattu lähtötasolla, viikolla 24, viikolla 28 ja viikolla 36 IMST:n keski- ja pitkäkestoisten vaikutusten määrittämiseksi
Diastolisen verenpaineen satunnaiset (levossa) mitataan American College of Cardiology/American Heart Associationin ohjeiden mukaisesti. Mittaukset tehdään automaattisella oskillometrisellä verenpainemittarilla ja ne suoritetaan kolmena rinnakkaisena ei-dominoivan käsivarren olkavarren valtimolle 5 minuutin hiljaisen levon jälkeen, ja mittausten välillä on 1 minuutin palautuminen. DBP määritellään kolmen paineen keskiarvona.
Mitattu lähtötasolla, viikolla 24, viikolla 28 ja viikolla 36 IMST:n keski- ja pitkäkestoisten vaikutusten määrittämiseksi
Muutos lähtötilanteen 24 tunnin ambulatorisesta diastolisesta verenpaineesta viikolla 24, 28 ja 36 viikkoa
Aikaikkuna: Mitattu lähtötasolla, viikolla 24, viikolla 28 ja viikolla 36 IMST:n keski- ja pitkäkestoisten vaikutusten määrittämiseksi
Saamme jatkuvia diastolisen verenpaineen mittauksia 24 tunnin ajan FDA:n hyväksymällä ja European Society of Hypertension -validoidulla ei-invasiivisella ambulatorisella verenpainemittarilla. Verenpainetiedot jaetaan päivä- (16 tuntia) ja yö- (8 tuntia) segmentteihin osallistujien yksilöllisten uni-valveilujaksojen mukaan. Keskimääräiset systoliset ja diastoliset verenpaineet (mmHg) lasketaan päivä- ja yöjaksoille systolisen ja diastolisen vuorokauden verenpaineprofiilien arvioimiseksi.
Mitattu lähtötasolla, viikolla 24, viikolla 28 ja viikolla 36 IMST:n keski- ja pitkäkestoisten vaikutusten määrittämiseksi
Muutos perustason kuuden minuutin kävelyetäisyydestä 24 viikon, 28 viikon ja 36 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Mitattu lähtötasolla, viikolla 24, viikolla 28 ja viikolla 36 IMST:n keski- ja pitkäkestoisten vaikutusten määrittämiseksi
Kuuden minuutin kävelytesti suoritetaan 30 metrin käytävällä, jossa on kartioradan päät. Kohdetta ohjataan kävelemään niin nopeasti kuin pystyvät, juoksematta kuusi minuuttia. He aloittavat ensimmäisestä kartiosta ja kävelevät käytävää pitkin kiertäen toista kartiota ja palaamalla käytävää pitkin kohti ensimmäistä kartiota. He jatkavat kävelyä ylös ja alas käytävään ja suorittavat niin monta kierrosta kuin mahdollista kuudessa minuutissa. Koehenkilöille kerrotaan, kuinka paljon aikaa on jäljellä jokaisella testin minuutilla ja 30 sekuntia ja 10 sekuntia jäljellä, ja heitä rohkaistaan ​​kävelemään mahdollisimman nopeasti joka kerta. Kuudessa minuutissa kuljettu matka kirjataan.
Mitattu lähtötasolla, viikolla 24, viikolla 28 ja viikolla 36 IMST:n keski- ja pitkäkestoisten vaikutusten määrittämiseksi
Muutos perustilanteen NIH Toolbox - kognitiivisesta toimialueesta 23 viikon ja 36 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Mitattu lähtötasolla, viikolla 23, viikolla 36 IMST:n keski- ja pitkäkestoisten vaikutusten määrittämiseksi
Koehenkilöt suorittavat 7 kognitiivisen alueen arviointia NIH Toolboxista neurologisten ja käyttäytymistoimintojen arvioimiseksi. Nämä testit sisältävät: 1) flanker-inhiboivan kontrollin ja tarkkaavaisuustestin; 2) mittamuutoskortin lajittelutesti; 3) listalajittelun työmuistitesti; 4) kuvasekvenssimuistitesti; 5) suullinen lukutunnistustesti; 6) kuvasanastotesti; ja 7) kuviovertailukäsittelyn nopeustesti. Kaikki testit suoritetaan iPadilla, ja tutkija esittää tehtävän ohjeet ja valvoo niiden noudattamista American Academy of Neurologyn suosittelemalla tavalla.
Mitattu lähtötasolla, viikolla 23, viikolla 36 IMST:n keski- ja pitkäkestoisten vaikutusten määrittämiseksi
Muutos lähtötilanteen suurimmasta sisäänhengityspaineesta 24 viikon, 28 viikon ja 36 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Mitattu lähtötasolla, viikolla 24, viikolla 28 ja viikolla 36 IMST:n keski- ja pitkäkestoisten vaikutusten määrittämiseksi
Maksimaalinen sisäänhengityspaine (PImax) määritetään antamalla koehenkilön tehdä 3 maksimaalista sisäänhengitysvoimaa 3 cmH2O-resistanssia vastaan ​​mitattuna suusta POWERbreathe™ KH2 -harjoituslaitteella. Jos ponnistelujen välillä on > 10 %:n ero, koehenkilö suorittaa jopa 3 lisäponnistusta varmistaakseen, että PImax saavutetaan. Kolmen suurimman paineen keskiarvo.
Mitattu lähtötasolla, viikolla 24, viikolla 28 ja viikolla 36 IMST:n keski- ja pitkäkestoisten vaikutusten määrittämiseksi
Muutos perustason leposykkeestä 24 viikon, 28 viikon ja 36 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Mitattu lähtötasolla, viikolla 24, viikolla 28 ja viikolla 36 IMST:n keski- ja pitkäkestoisten vaikutusten määrittämiseksi
Leposyke mitataan samanaikaisesti verenpaineen kanssa käyttäen samaa automaattista oskilometristä verenpainemittaria, jota käytetään verenpaineen mittauksiin. Kuten verenpaineen kohdalla, syke määritellään kolmen lukeman keskiarvona.
Mitattu lähtötasolla, viikolla 24, viikolla 28 ja viikolla 36 IMST:n keski- ja pitkäkestoisten vaikutusten määrittämiseksi
Muutos perustilan kotiuniapneatestistä 24, 28 ja 36 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Mitattu lähtötasolla, viikolla 24, viikolla 28 ja viikolla 36 IMST:n keski- ja pitkäkestoisten vaikutusten määrittämiseksi
Obstruktiivisen uniapnean (eli AHI) vakavuus arvioidaan Nox T3s Home Sleep Apnea Testing -diagnostiikkalaitteella, tyypin III polygrafilla aktigrafialla. Koehenkilöitä opastetaan laitteen käytöstä ja asentamisesta. Heitä neuvotaan kytkemään laite päälle välittömästi ennen nukkumaanmenoa ja sammuttamaan se heräämisen jälkeen. Koehenkilöt, joiden AHI < 15, suljetaan pois tutkimuksesta. Tuloksia ovat kokonaisuniaika, apneat/tunti, hypopneat/tunti, keskimääräinen O2-saturaatio (SpO2), minimi SpO2, SpO2:n kesto < 90 % ja SpO2:n kesto < 85 %.
Mitattu lähtötasolla, viikolla 24, viikolla 28 ja viikolla 36 IMST:n keski- ja pitkäkestoisten vaikutusten määrittämiseksi
Muutos perustason pitovoimasta 24 viikon, 28 viikon ja 36 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Mitattu lähtötasolla, viikolla 24, viikolla 28 ja viikolla 36 IMST:n keski- ja pitkäkestoisten vaikutusten määrittämiseksi
Maksimaalinen pitovoima saavutetaan Jamarin hydraulisella pitovoimadynamometrillä. Dynamometrin kahvan asento standardoidaan asennossa II. Koehenkilö istuu olkapää neutraalissa asennossa ja kyynärpää tuettuina ja koukussa 90◦ kyynärvarsi ja ranne neutraalissa asennossa. Kohde puristaa dynamometrin kahvaa mahdollisimman lujasti 3 sekunnin ajan ja maksimivoima tallennetaan kg. Koehenkilö suorittaa kolme yritystä kummallakin kädellä, ja kokeiden välillä sallitaan 15 sekunnin lepo. Jokaisen käden huippuvoimaa käytetään analysointiin.
Mitattu lähtötasolla, viikolla 24, viikolla 28 ja viikolla 36 IMST:n keski- ja pitkäkestoisten vaikutusten määrittämiseksi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Arizona

Yhteistyökumppanit

National Institutes of Health (NIH)
National Institute on Aging (NIA)
University of Colorado, Boulder

Tutkijat

  • Päätutkija: Elizabeth F Bailey, PhD, University of Arizona

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 27. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 21. kesäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 3. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1200000220
  • 1R01AG065346-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD:tä ei ole suunnitteilla saataville.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio

Kliiniset tutkimukset Hengityslihasten voimaharjoittelu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa