Ademhalingstraining voor het verbeteren van de cardiovasculaire gezondheid bij oudere volwassenen met slaapapneu
6 oktober 2025 bijgewerkt door: Elizabeth Fiona Bailey, PhD, University of Arizona
Tijdbesparende inspiratoire spierkrachttraining voor het verbeteren van de bloeddruk en vasculaire functie bij oudere volwassenen met slaapstoornissen in de ademhaling
Deze klinische onderzoeksstudie zal de effecten van respiratoire krachttraining op de bloeddruk en cardiovasculaire gezondheid onderzoeken bij volwassenen van 50 jaar en ouder bij wie matige of ernstige obstructieve slaapapneu is vastgesteld.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Lichaamsbeweging heeft goed gedocumenteerde voordelen voor de systolische bloeddruk (SBP) en de cardiovasculaire gezondheid. Terwijl de huidige richtlijnen ~150 min. matige intensiteitsoefening/week bepleiten, laten onze voorlopige gegevens zien dat ~5 min./dag van inspiratoire spierkrachttraining (IMST) gedurende 6 weken de gewone (rust) SBP verlaagt met ~12 mmHg.
Deze eenvoudige benadering om de bloeddruk te verlagen kan op bijna elke populatie worden toegepast, maar we bestuderen IMST bij oudere volwassenen met obstructieve slaapapneu (OSA). OSA is een ideale populatie om zich op te richten, omdat de prevalentie van OSA toeneemt en omdat snurken en apneus leiden tot chronische intermitterende hypoxemie die hyperactiviteit van het sympathische zenuwstelsel (SNS), endotheliale disfunctie en hypertensie veroorzaakt. Deze substantiële risico's voor hart- en vaatziekten worden verergerd door een slechte therapietrouw aan de hoofdbehandeling continue positieve luchtwegdruk (<50%), zwaarlijvigheid, vermoeidheid en een sterke intolerantie voor lichaamsbeweging.
Onze bevindingen bij gezonde jonge volwassenen (n=50) laten zien dat IMST-gerelateerde verlagingen van BP worden gemedieerd door verlagingen van de systemische vasculaire weerstand, wat wijst op veranderingen in vasculaire tonus en functie. In overeenstemming met deze hypothese laten onze resultaten van een klinische proefstudie bij volwassenen met OSA (n=24) IMST-gerelateerde verlagingen zien van noradrenalinespiegels (PNE) in het plasma en spier-sympathische zenuwactiviteit (MSNA), beide markers van SNS-activiteit. Onze voorlopige mechanistische beoordelingen geven aan dat IMST de circulerende concentraties van andere vasoconstrictieve factoren kan verlagen en de door stikstofmonoxide (NO) gemedieerde endotheelafhankelijke dilatatie kan verhogen. En bevindingen in een nieuw endotheelcelcultuurmodel wijzen op een toename van NO en afname van reactieve zuurstofsoorten (ROS) en oxidatieve stress. Het is echter niet bekend of: 1) IMST casual en 24-uurs (ambulante) SBP verlaagt bij oudere volwassenen met OSA; 2) de verlagingen van SBP zijn langdurig; 3) arteriële stijfheid, NO-gemedieerde endotheliale dilatatie en/of oxidatieve stress zijn verbeterd; en 4) als de therapietrouw in deze populatie op lange termijn hoog is.
In deze gerandomiseerde, dubbelblinde klinische studie zullen we de werkzaamheid vaststellen van IMST met hoge intensiteit (75% maximale inspiratiedruk, [PImax]) 5 dagen/week gedurende 24 weken vs. IMST met lage intensiteit (15%PImax) (n =61/groep) voor het verlagen van SBP bij volwassenen (>50 jaar) met bovennormale bloeddruk en OSA. We veronderstellen dat IMST de SBP zal verlagen via verlagingen van de SNS-activiteit en circulerende vasoconstrictieve factoren, verbeteringen in de vasculaire functie en verlagingen van oxidatieve stress/ontsteking en dat de verlagingen van de SBP 4 en 12 weken na de interventie zullen aanhouden.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
122
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85724
- Arizona Respiratory and Neurophysiology Laboratory
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 50 en ouder
- De mogelijkheid om studieprocedures te begrijpen en deze gedurende de gehele duur van de studie na te leven
- Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven;
- Bereid om willekeurige toewijzing aan conditie te accepteren
- AHI ≥15
- Personen die zich niet willen of kunnen houden aan CPAP
- Personen die CPAP-therapie volgen (d.w.z. 4 uur/nacht op 70%/nacht gedurende 30 dagen in de eerste 3 maanden van het eerste gebruik)
- Personen die elke nacht een mandibulair hulpmiddel gebruiken
- Boven-normale SBP (d.w.z. SBP ≥120)
- BMI ≤40 kg/m2
- Gewicht stabiel in de voorgaande 3 maanden (<3,0 kg gewichtsverandering) en bereid om gedurende het onderzoek gewichtsstabiel te blijven
- Geen verandering in antihypertensiva of andere medicijnen (voorschrift of dosering) in de voorafgaande 3 maanden en bereidheid om het huidige medicatieregime gedurende het onderzoek te handhaven
- Afwezigheid van onstabiele klinische ziekte zoals bepaald door medische geschiedenis, lichamelijk onderzoek en bloedchemie
- Totaal cholesterol <240 mg/dL
- Nuchtere plasmaglucose <300 mg/dL
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd <50
- AHI <15
- Personen met een centrale of gemengde slaapstoornis met ademhaling
- Ernstige hypoxemie (<80% gedurende >10% van de opnametijd) tijdens de slaap
- ESS >15
- SBP ≥160 of DBP ≥120
- Huidige roker
- Chronische openlijke en slecht gecontroleerde medische aandoening (bijv. Diabetes, chronische nierziekte, kanker, congestief hartfalen)
- Cheyne-Stokes-ademhaling
- Afhankelijkheid of misbruik van alcohol of illegale drugs
- Ongecontroleerde schildklierziekte of verandering in schildkliermedicatie in de afgelopen 3 maanden
- Regelmatige/intensieve aerobe training (> 4 periodes/week, >30 min/periode bij hoge werkbelasting >6 METS)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Trainingsgroep A
De deelnemers voeren hun ademhalingstraining (high-intensity, low-volume IMST) uit op een in de hand te houden ademhalingstrainingsapparaat.
|
30 ademhalingen/dag, 5 dagen/week gedurende 24 weken.
|
|
Sham-vergelijker: Trainingsgroep B
De deelnemers voeren hun ademhalingstraining (low-intensity, low-volume IMST) uit op een draagbaar apparaat voor ademhalingstraining.
|
30 ademhalingen/dag, 5 dagen/week gedurende 24 weken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van de normale systolische bloeddruk bij aanvang na 24 weken, 28 weken en 36 weken
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline, week 24, week 28 en week 36 om de middellange en langdurige effecten van IMST vast te stellen
|
Het primaire eindpunt is de losse (rust) systolische bloeddruk (SBP), gemeten door zowel relatieve als absolute veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde.
SBP zal worden beoordeeld in overeenstemming met de richtlijnen van het American College of Cardiology/American Heart Association.
Metingen worden uitgevoerd met behulp van een geautomatiseerde oscillometrische bloeddrukmeter en worden in drievoud uitgevoerd boven de arteria brachialis van de niet-dominante arm na 5 minuten rustige rust, met 1 minuut herstel tussen de metingen.
SBP wordt gedefinieerd als het gemiddelde van de 3 drukken.
|
Gemeten bij baseline, week 24, week 28 en week 36 om de middellange en langdurige effecten van IMST vast te stellen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline 24-uurs ambulante systolische bloeddruk na 24 weken, 28 weken en 36 weken
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline, week 24, week 28 en week 36 om de middellange en langdurige effecten van IMST vast te stellen
|
Het secundaire eindpunt is 24-uurs ambulante systolische bloeddruk, gemeten door zowel relatieve als absolute veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde.
We zullen gedurende een periode van 24 uur continu de systolische en diastolische bloeddruk meten met een door de FDA goedgekeurde en door de European Society of Hypertension gevalideerde niet-invasieve ambulante bloeddrukmeter.
Bloeddrukgegevens worden onderverdeeld in dag- (16 uur) en nacht- (8 uur) segmenten volgens de individuele slaap-waakcycli van de deelnemers.
De gemiddelde systolische en diastolische bloeddruk (mmHg) wordt berekend voor de dag- en nachtperiode om circadiane systolische en diastolische bloeddrukprofielen te evalueren.
|
Gemeten bij baseline, week 24, week 28 en week 36 om de middellange en langdurige effecten van IMST vast te stellen
|
|
Verandering ten opzichte van baseline plasma noradrenaline na 24 weken, 28 weken en 36 weken
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline, week 24, week 28 en week 36 om de middellange en langdurige effecten van IMST vast te stellen
|
Het secundaire eindpunt is Plasma Noradrenaline (PNE), een marker van sympathische activiteit, gemeten door zowel relatieve als absolute veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde.
PNE zal worden bepaald uit veneuze (antecubitale gebied) bloedmonsters en gekwantificeerd via hogedrukvloeistofchromatografie (HPLC).
PNE wordt gemeten na een nuchtere bloedafname tussen 07:00 en 10:00 uur, voorafgegaan door 30 minuten rugligging in een rustige kamer met temperatuurregeling.
|
Gemeten bij baseline, week 24, week 28 en week 36 om de middellange en langdurige effecten van IMST vast te stellen
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline door stikstofmonoxide gemedieerde endotheelafhankelijke dilatatie (EDD) en onderdrukking van EDD door oxidatieve stress na 24 weken, 28 weken en 36 weken
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline, week 24, week 28 en week 36 om de middellange en langdurige effecten van IMST vast te stellen
|
Brachiale arterie Flow Mediated Dilation (BA-FMD), een gevestigde maatstaf voor NO-gemedieerde endotheliale functie, zal worden gemeten door zowel relatieve als absolute veranderingen ten opzichte van de basislijn.
BA-FMD wordt bepaald met behulp van ultrasonografie met hoge resolutie en geanalyseerd met een in de handel verkrijgbaar softwarepakket.
Een ultrasone sonde wordt 3-6 cm proximaal van de antecubitale plooi op de rechterarm geplaatst en er wordt een basisbeeld van de rechter armslagader verkregen.
Na de basislijn wordt reactieve hyperemie geproduceerd door een snel opblaasbare bloeddrukmanchet op te blazen.
De verandering in de diameter van de armslagader wordt gemeten gedurende 2 minuten na 5 minuten bloedstroomocclusie in de onderarm.
Om de tonische oxidatieve stress-gemedieerde onderdrukking van BA-MKZ te bepalen, zal het verschil in BA-MKZ waargenomen met en zonder suprafysiologische infusie van vitamine C worden gemeten.
|
Gemeten bij baseline, week 24, week 28 en week 36 om de middellange en langdurige effecten van IMST vast te stellen
|
|
Verandering ten opzichte van baseline halsslagader-femorale pulsgolfsnelheid na 24 weken, 28 weken en 36 weken
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline, week 24, week 28 en week 36 om de middellange en langdurige effecten van IMST vast te stellen
|
Carotis-Femoral Pulse Wave Velocity (CFPWV) wordt gemeten door zowel relatieve als absolute veranderingen ten opzichte van de basislijn.
CFPWV bepaald via transcutane tonometrie van de hals- en dijbeenslagaders zal achtereenvolgens worden geregistreerd.
De transittijd (TT) tussen de voet en de drukgolven die op elke locatie worden gemeten, wordt bepaald door de R-golf van de ECG-opname die tijdens de tonometrieprocedure is gemaakt als timingreferentie te gebruiken.
|
Gemeten bij baseline, week 24, week 28 en week 36 om de middellange en langdurige effecten van IMST vast te stellen
|
|
Verandering ten opzichte van baseline vasoconstrictieve factoren na 24 weken, 28 weken en 36 weken
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline, week 24, week 28 en week 36 om de middellange en langdurige effecten van IMST vast te stellen
|
Circulerende niveaus van vasoconstrictormoleculen ET-1 en Ang-2 zullen worden gemeten door zowel relatieve als absolute veranderingen ten opzichte van de basislijn.
ET-1 en Ang-2 zullen worden beoordeeld door middel van enzymgekoppelde immunosorbenttesten (ELISA).
|
Gemeten bij baseline, week 24, week 28 en week 36 om de middellange en langdurige effecten van IMST vast te stellen
|
|
Verandering ten opzichte van baseline invloed van circulerende factoren op endotheliaal stikstofmonoxide en reactieve zuurstofsoorten na 24 weken, 28 weken en 36 weken
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline, week 24, week 28 en week 36 om de middellange en langdurige effecten van IMST vast te stellen
|
We beoordelen de invloed van circulerende factoren op endotheel NO en ROS door zowel relatieve als absolute veranderingen vanaf de basislijn te meten.
We zullen gekweekte menselijke endotheelcellen van de navelstrengader (HUVEC's, American Type Culture Collection) ex vivo blootstellen aan media geconditioneerd met serum uit bloedmonsters van deelnemers om te bepalen of IMST de endotheelfunctie verbetert via veranderingen in circulerende factoren die de NO-productie van endotheelcellen verhogen en /of endotheliale ROS-productie verminderen.
|
Gemeten bij baseline, week 24, week 28 en week 36 om de middellange en langdurige effecten van IMST vast te stellen
|
|
Verandering van baseline Spiersympathische zenuwactiviteit na 24 weken, 28 weken en 36 weken
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline, week 24, week 28 en week 36 om de middellange en langdurige effecten van IMST vast te stellen
|
Muscle Sympathetic Nerve Activity (MSNA) wordt gemeten aan de hand van zowel relatieve als absolute veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde.
MSNA opgenomen via micro-elektrode ingebracht in de gemeenschappelijke peroneuszenuw direct achter de fibulaire kop.
De plaatsing van de elektroden wordt bevestigd via elektrische stimulatie.
Burst-frequentie (burst/min) en burst-incidentie (bursts per 100 hartslagen) en totale activiteit (gemiddelde burst-oppervlak/min) worden verkregen uit het geïntegreerde MSNA-signaal.
|
Gemeten bij baseline, week 24, week 28 en week 36 om de middellange en langdurige effecten van IMST vast te stellen
|
|
Verandering ten opzichte van baseline Casual diastolische bloeddruk (DBP) na 24 weken, 28 weken en 36 weken
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline, week 24, week 28 en week 36 om de middellange en langdurige effecten van IMST vast te stellen
|
Casual (rust)metingen van de diastolische bloeddruk zullen worden beoordeeld in overeenstemming met de richtlijnen van het American College of Cardiology/American Heart Association.
Metingen worden uitgevoerd met behulp van een geautomatiseerde oscillometrische bloeddrukmeter en worden in drievoud uitgevoerd boven de arteria brachialis van de niet-dominante arm na 5 minuten rustige rust, met 1 minuut herstel tussen de metingen.
DBP wordt gedefinieerd als het gemiddelde van de 3 drukken.
|
Gemeten bij baseline, week 24, week 28 en week 36 om de middellange en langdurige effecten van IMST vast te stellen
|
|
Verandering ten opzichte van baseline 24-uurs ambulante diastolische bloeddruk na 24 weken, 28 weken en 36 weken
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline, week 24, week 28 en week 36 om de middellange en langdurige effecten van IMST vast te stellen
|
We zullen gedurende een periode van 24 uur continu de diastolische bloeddruk meten met een door de FDA goedgekeurde en door de European Society of Hypertension gevalideerde niet-invasieve ambulante bloeddrukmeter.
Bloeddrukgegevens worden onderverdeeld in dag- (16 uur) en nacht- (8 uur) segmenten volgens de individuele slaap-waakcycli van de deelnemers.
De gemiddelde systolische en diastolische bloeddruk (mmHg) wordt berekend voor de dag- en nachtperiode om circadiane systolische en diastolische bloeddrukprofielen te evalueren.
|
Gemeten bij baseline, week 24, week 28 en week 36 om de middellange en langdurige effecten van IMST vast te stellen
|
|
Verandering ten opzichte van baseline zes minuten lopen na 24 weken, 28 weken en 36 weken
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline, week 24, week 28 en week 36 om de middellange en langdurige effecten van IMST vast te stellen
|
Er wordt een looptest van zes minuten uitgevoerd in een gang van 30 meter lang met kegels om de uiteinden van de baan te markeren.
De proefpersoon krijgt de instructie om zes minuten zo snel mogelijk te lopen, zonder te rennen.
Ze beginnen bij de eerste kegel en lopen door de gang, rond de tweede kegel en keren terug door de gang naar de eerste kegel.
Ze blijven de gang op en neer lopen en leggen in zes minuten zoveel mogelijk rondjes af.
Proefpersonen krijgen te horen hoeveel tijd er nog over is elke minuut van de test, en met 30 seconden en 10 seconden resterend, en worden aangemoedigd om elke keer zo snel mogelijk te lopen.
De afgelegde afstand in zes minuten wordt geregistreerd.
|
Gemeten bij baseline, week 24, week 28 en week 36 om de middellange en langdurige effecten van IMST vast te stellen
|
|
Verandering van Baseline NIH Toolbox - Cognitive Domain na 23 weken en 36 weken
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline, week 23, week 36 om de middellange en langdurige effecten van IMST vast te stellen
|
Onderwerpen zullen de 7 cognitieve domeinbeoordelingen van de NIH-toolbox voor de beoordeling van neurologische en gedragsfuncties voltooien.
Deze tests omvatten: 1) flanker remmende controle en aandachtstest; 2) kaartsorteertest voor dimensionale verandering; 3) lijstsorterende werkgeheugentest; 4) geheugentest beeldvolgorde; 5) mondelinge leesherkenningstest; 6) beeldwoordenschattest; en 7) snelheidstest voor patroonvergelijking.
Alle tests worden uitgevoerd op een iPad met een onderzoeker die taakinstructies presenteert en toezicht houdt op naleving, zoals aanbevolen door de American Academy of Neurology.
|
Gemeten bij baseline, week 23, week 36 om de middellange en langdurige effecten van IMST vast te stellen
|
|
Verandering ten opzichte van maximale inspiratiedruk bij baseline na 24 weken, 28 weken en 36 weken
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline, week 24, week 28 en week 36 om de middellange en langdurige effecten van IMST vast te stellen
|
De maximale inademingsdruk (PImax) wordt bepaald door proefpersonen 3 maximale inademingsinspanningen te laten leveren tegen een weerstand van 3 cmH2O, gemeten bij de mond met een POWERbreathe™ KH2-trainer.
Als er > 10% verschil is tussen de inspanningen, zullen proefpersonen tot 3 extra inspanningen leveren om ervoor te zorgen dat PImax wordt bereikt.
Het gemiddelde van de 3 grootste drukken.
|
Gemeten bij baseline, week 24, week 28 en week 36 om de middellange en langdurige effecten van IMST vast te stellen
|
|
Verandering ten opzichte van basislijn hartslag in rust na 24 weken, 28 weken en 36 weken
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline, week 24, week 28 en week 36 om de middellange en langdurige effecten van IMST vast te stellen
|
De hartslag in rust wordt gelijktijdig met de bloeddruk gemeten met behulp van dezelfde geautomatiseerde oscillometrische bloeddrukmeter die wordt gebruikt voor bloeddrukmetingen.
Net als bij de bloeddruk wordt de hartslag gedefinieerd als het gemiddelde van de drie metingen.
|
Gemeten bij baseline, week 24, week 28 en week 36 om de middellange en langdurige effecten van IMST vast te stellen
|
|
Wijziging ten opzichte van baseline thuisslaapapneutesten na 24 weken, 28 weken en 36 weken
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline, week 24, week 28 en week 36 om de middellange en langdurige effecten van IMST vast te stellen
|
De ernst van obstructieve slaapapneu (d.w.z. AHI) zal worden beoordeeld met een Nox T3s Home Sleep Apnea Testing diagnostisch apparaat, een Type III polygraaf met actigrafie.
De proefpersonen zullen worden geïnstrueerd over het gebruik en de montage van het apparaat.
Ze krijgen de instructie om het apparaat vlak voordat ze naar bed gaan aan te zetten en uit te schakelen als ze wakker worden.
Proefpersonen met een AHI < 15 worden van het onderzoek uitgesloten.
Resultaten omvatten totale slaaptijd, apneus/uur, hypopneus/uur, gemiddelde O2-saturatie (SpO2), minimale SpO2, duur van SpO2 < 90% en duur van SpO2 < 85%.
|
Gemeten bij baseline, week 24, week 28 en week 36 om de middellange en langdurige effecten van IMST vast te stellen
|
|
Wijziging van Baseline Grip Strength na 24 weken, 28 weken en 36 weken
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline, week 24, week 28 en week 36 om de middellange en langdurige effecten van IMST vast te stellen
|
Maximale grijpkracht wordt verkregen met een Jamar hydraulische grijpkracht dynamometer.
De handgreeppositie van de dynamometer wordt gestandaardiseerd op positie II.
De proefpersoon zal zitten met de schouder in neutrale positie en de elleboog ondersteund en gebogen tot 90◦ met de onderarm en pols in neutrale positie.
De proefpersoon knijpt gedurende 3 seconden zo hard mogelijk in het handvat van de dynamometer en de maximale kracht wordt geregistreerd in kg.
De proefpersoon voert drie pogingen uit met elke hand en er is 15 seconden rust tussen de pogingen.
De piekkracht van elke hand wordt gebruikt voor analyse.
|
Gemeten bij baseline, week 24, week 28 en week 36 om de middellange en langdurige effecten van IMST vast te stellen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Elizabeth F Bailey, PhD, University of Arizona
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- DeLucia CM, DeBonis DR, Schwyhart SM, Bailey EF. Acute cardiovascular responses to a single bout of high intensity inspiratory muscle strength training in healthy young adults. J Appl Physiol (1985). 2021 Apr 1;130(4):1114-1121. doi: 10.1152/japplphysiol.01015.2020. Epub 2021 Feb 18.
- DeLucia CM, De Asis RM, Bailey EF. Daily inspiratory muscle training lowers blood pressure and vascular resistance in healthy men and women. Exp Physiol. 2018 Feb 1;103(2):201-211. doi: 10.1113/EP086641. Epub 2018 Jan 15.
- Vranish JR, Bailey EF. Inspiratory Muscle Training Improves Sleep and Mitigates Cardiovascular Dysfunction in Obstructive Sleep Apnea. Sleep. 2016 Jun 1;39(6):1179-85. doi: 10.5665/sleep.5826.
- Vranish JR, Bailey EF. Daily respiratory training with large intrathoracic pressures, but not large lung volumes, lowers blood pressure in normotensive adults. Respir Physiol Neurobiol. 2015 Sep 15;216:63-9. doi: 10.1016/j.resp.2015.06.002. Epub 2015 Jun 22.
- Tavoian D, Ramos-Barrera LE, Craighead DH, Seals DR, Bedrick EJ, Alpert JS, Mashaqi S, Bailey EF. Six Months of Inspiratory Muscle Training to Lower Blood Pressure and Improve Endothelial Function in Middle-Aged and Older Adults With Above-Normal Blood Pressure and Obstructive Sleep Apnea: Protocol for the CHART Clinical Trial. Front Cardiovasc Med. 2021 Nov 24;8:760203. doi: 10.3389/fcvm.2021.760203. eCollection 2021.
- Ramos-Barrera GE, DeLucia CM, Bailey EF. Inspiratory muscle strength training lowers blood pressure and sympathetic activity in older adults with OSA: a randomized controlled pilot trial. J Appl Physiol (1985). 2020 Sep 1;129(3):449-458. doi: 10.1152/japplphysiol.00024.2020. Epub 2020 Jul 30.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2021
Primaire voltooiing (Geschat)
30 juni 2026
Studie voltooiing (Geschat)
30 september 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 april 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 juni 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 juni 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
8 oktober 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 oktober 2025
Laatst geverifieerd
1 oktober 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1200000220
- 1R01AG065346-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Er is geen plan om IPD beschikbaar te maken.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .