Pustetrening for å forbedre kardiovaskulær helse hos eldre voksne med søvnapné
6. oktober 2025 oppdatert av: Elizabeth Fiona Bailey, PhD, University of Arizona
Tidseffektiv inspiratorisk muskelstyrketrening for å forbedre blodtrykk og vaskulær funksjon hos eldre voksne med søvnforstyrrelse i puste
Denne kliniske forskningsstudien vil undersøke effekten av respiratorisk styrketrening på blodtrykk og kardiovaskulær helse hos voksne som er 50 år og eldre og har blitt diagnostisert med moderat eller alvorlig obstruktiv søvnapné.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Trening har veldokumenterte fordeler for systolisk blodtrykk (SBP) og kardiovaskulær helse. Mens gjeldende retningslinjer fortaler ~150 min moderat intensitetstrening/uke, viser våre foreløpige data ~5 min/dag med inspiratorisk muskelstyrketrening (IMST) i 6 uker senker tilfeldig (hvilende) SBP med ~12 mmHg.
Denne enkle tilnærmingen til å senke BP kan brukes på nesten alle populasjoner, men vi studerer IMST hos eldre voksne med obstruktiv søvnapné (OSA). OSA er en ideell populasjon å målrette mot fordi OSA-prevalensen øker og fordi snorking og apnéer resulterer i kronisk intermitterende hypoksemi som driver det sympatiske nervesystemet (SNS) hyperaktivitet, endoteldysfunksjon og hypertensjon. Disse vesentlige risikoene for kardiovaskulær sykdom er forsterket av dårlig overholdelse av bærebjelkens kontinuerlige positive luftveistrykk (<50%), fedme, tretthet og en robust intoleranse for trening.
Våre funn hos friske unge voksne (n=50) viser at IMST-relaterte reduksjoner i BP er mediert av reduksjoner i systemisk vaskulær motstand, noe som tyder på endringer i vaskulær tonus og funksjon. I samsvar med denne hypotesen viser resultatene våre fra en klinisk pilotstudie hos voksne med OSA (n=24) IMST-relaterte reduksjoner i plasma noradrenalinnivåer (PNE) og muskelsympatisk nerveaktivitet (MSNA), begge markører for SNS-aktivitet. Våre foreløpige mekanistiske vurderinger indikerer at IMST kan senke sirkulerende konsentrasjoner av andre vasokonstriktorfaktorer og øke nitrogenoksid (NO)-mediert endotelavhengig dilatasjon. Og funn i en ny endotelcellekulturmodell peker på økninger i NO og nedgang i reaktive oksygenarter (ROS) og oksidativt stress. Det er imidlertid ukjent om: 1) IMST senker tilfeldig og 24-timers (ambulatorisk) SBP hos eldre voksne med OSA; 2) reduksjonene i SBP er langvarige; 3) arteriell stivhet, NO-mediert endoteldilatasjon og/eller oksidativt stress forbedres; og 4) hvis tilslutningen i denne populasjonen er høy på lang sikt.
I denne randomiserte, dobbeltblinde kliniske studien vil vi fastslå effekten av IMST med høy intensitet (75 % maksimalt inspirasjonstrykk, [PImax]) 5 dager/uke i 24 uker vs. IMST med lav intensitet (15 %PImax) (n) =61/gruppe) for å senke SBP hos voksne (>50 år) med over normal BP og OSA. Vi antar at IMST vil senke SBP via reduksjoner i SNS-aktivitet og sirkulerende vasokonstriktorfaktorer, forbedringer i vaskulær funksjon og reduksjoner i oksidativt stress/betennelse og at reduksjoner i SBP vil opprettholdes 4 og 12 uker etter intervensjon.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
122
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Forente stater, 85724
- Arizona Respiratory and Neurophysiology Laboratory
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
50 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 50 og eldre
- Evne til å forstå studieprosedyrer og å følge dem under hele studiets lengde
- Evne til å gi informert samtykke;
- Villig til å akseptere tilfeldig oppdrag til betingelse
- AHI ≥15
- Personer som ikke vil eller er i stand til å følge CPAP
- Personer som følger CPAP-behandling (dvs. 4 timer/natt på 70 %/netter over 30 dager i løpet av de første 3 månedene av førstegangsbruk)
- Personer som er tilhenger av mandibulær fremføringsenhet hver natt
- SBP over normal (dvs. SBP ≥120)
- BMI ≤40 kg/m2
- Vektstabil de siste 3 månedene (<3,0 kg vektendring) og villig til å forbli vektstabil gjennom hele studien
- Ingen endring i antihypertensive medisiner eller andre medisiner (reseptbelagte eller doseringer) i løpet av de siste 3 månedene og vilje til å opprettholde gjeldende medisineringsregime gjennom hele studien
- Fravær av ustabil klinisk sykdom bestemt av sykehistorie, fysisk undersøkelse og blodkjemi
- Totalkolesterol <240 mg/dL
- Fastende plasmaglukose <300 mg/dL
Ekskluderingskriterier:
- Alder <50
- AHI <15
- Personer med sentral eller blandet søvnforstyrrelse
- Alvorlig hypoksemi (<80 % for >10 % av registreringstiden) under søvn
- ESS >15
- SBP ≥160 eller DBP ≥120
- Nåværende røyker
- Kronisk åpenlyst og dårlig kontrollert medisinsk tilstand (f.eks. diabetes, kronisk nyresykdom, kreft, kongestiv hjertesvikt)
- Cheyne-Stokes respirasjon
- Alkohol eller ulovlig narkotikaavhengighet eller misbruk
- Ukontrollert skjoldbruskkjertelsykdom eller endring i skjoldbruskkjertelmedisin i løpet av de siste 3 månedene
- Regelmessig/kraftig aerobic trening (> 4 anfall/uke, >30 min/kamp ved høy arbeidsbelastning >6 METS)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Treningsgruppe A
Deltakerne vil utføre sin åndedrettstrening (IMST med høy intensitet, lavt volum) på et håndholdt åndedrettstreningsapparat.
|
30 pust/dag, 5 dager/uke i 24 uker.
|
|
Sham-komparator: Treningsgruppe B
Deltakerne vil utføre sin åndedrettstrening (lav intensitet, lavt volum IMST) på et håndholdt åndedrettstreningsapparat.
|
30 pust/dag, 5 dager/uke i 24 uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline tilfeldig systolisk blodtrykk ved 24 uker, 28 uker og 36 uker
Tidsramme: Målt ved baseline, uke 24, uke 28 og uke 36 for å fastslå de mellomliggende og langvarige effektene av IMST
|
Det primære endepunktet er tilfeldig (hvilende) systolisk blodtrykk (SBP) målt ved både relative og absolutte endringer fra baseline.
SBP vil bli vurdert i henhold til American College of Cardiology/American Heart Associations retningslinjer.
Målinger vil bli tatt ved hjelp av et automatisert oscillometrisk blodtrykksmåler og vil bli utført i tre eksemplarer over brachialisarterien til den ikke-dominante armen etter 5 minutters rolig hvile, med 1 minutts restitusjon mellom tiltakene.
SBP vil bli definert som gjennomsnittet av de 3 trykkene.
|
Målt ved baseline, uke 24, uke 28 og uke 36 for å fastslå de mellomliggende og langvarige effektene av IMST
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline 24-timers ambulerende systolisk blodtrykk ved 24 uker, 28 uker og 36 uker
Tidsramme: Målt ved baseline, uke 24, uke 28 og uke 36 for å fastslå de mellomliggende og langvarige effektene av IMST
|
Det sekundære endepunktet er 24-timers ambulant systolisk blodtrykk målt ved både relative og absolutte endringer fra baseline.
Vi vil oppnå kontinuerlige målinger av systolisk og diastolisk blodtrykk over en 24-timers periode med en FDA-godkjent og European Society of Hypertension validert Non-Invasive Ambulatory Blood Pressure-monitor.
Blodtrykksdata vil bli delt inn i dag (16 timer) og natt (8 timer) segmenter i henhold til deltakernes individuelle søvn-våkne sykluser.
Gjennomsnittlig systolisk og diastolisk blodtrykk (mmHg) vil bli beregnet for dag- og natteperioder for å evaluere døgnrytmen systolisk og diastolisk blodtrykksprofil.
|
Målt ved baseline, uke 24, uke 28 og uke 36 for å fastslå de mellomliggende og langvarige effektene av IMST
|
|
Endring fra baseline plasma noradrenalin ved 24 uker, 28 uker og 36 uker
Tidsramme: Målt ved baseline, uke 24, uke 28 og uke 36 for å fastslå de mellomliggende og langvarige effektene av IMST
|
Det sekundære endepunktet er Plasma Norepinefrin (PNE), en markør for sympatisk aktivitet, målt ved både relative og absolutte endringer fra baseline.
PNE vil bli bestemt fra venøse (antekubitale område) blodprøver og kvantifisert via høyytelses væskekromatografi (HPLC).
PNE vil bli målt etter en fastende blodprøve tatt mellom kl. 07.00 og 10.00, etterfulgt av 30 minutter liggende hvile i et stille, temperaturkontrollert rom.
|
Målt ved baseline, uke 24, uke 28 og uke 36 for å fastslå de mellomliggende og langvarige effektene av IMST
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline Nitric Oxide-mediert Endothelial Dependent Dilatation (EDD) og undertrykkelse av EDD ved oksidativt stress ved 24 uker, 28 uker og 36 uker
Tidsramme: Målt ved baseline, uke 24, uke 28 og uke 36 for å fastslå de mellomliggende og langvarige effektene av IMST
|
Brachial arterie Flow Mediated Dilatation (BA-FMD), et veletablert mål på NO-mediert endotelfunksjon, vil bli målt ved både relative og absolutte endringer fra baseline.
BA-FMD vil bli bestemt ved hjelp av høyoppløselig ultralyd og analysert med en kommersielt tilgjengelig programvarepakke.
En ultralydsonde vil bli plassert 3-6 cm proksimalt til den antecubitale folden på høyre arm og et basislinjebilde av høyre brachialisarterie vil bli tatt.
Etter baseline vil reaktiv hyperemi bli produsert ved å blåse opp en raskt oppblåsende blodtrykksmansjett.
Endring av brachialisarteriediameter vil bli målt i 2 minutter etter 5 minutter med okklusjon av blodstrøm i underarmen.
For å bestemme tonisk oksidativt stress-mediert undertrykkelse av BA-FMD vil forskjellen i BA-FMD observert med og uten suprafysiologisk infusjon av vitamin C bli målt.
|
Målt ved baseline, uke 24, uke 28 og uke 36 for å fastslå de mellomliggende og langvarige effektene av IMST
|
|
Endring fra baseline carotis-femoral pulsbølgehastighet ved 24 uker, 28 uker og 36 uker
Tidsramme: Målt ved baseline, uke 24, uke 28 og uke 36 for å fastslå de mellomliggende og langvarige effektene av IMST
|
Carotis-femoral pulsbølgehastighet (CFPWV) vil bli målt ved både relative og absolutte endringer fra baseline.
CFPWV bestemt via transkutan tonometri av carotis og femoral arteriene vil bli registrert fortløpende.
Transittiden (TT) mellom foten og trykkbølgene målt på hvert sted vil bli bestemt ved å bruke R-bølgen til EKG-registreringen tatt under tonometriprosedyren som en tidsreferanse.
|
Målt ved baseline, uke 24, uke 28 og uke 36 for å fastslå de mellomliggende og langvarige effektene av IMST
|
|
Endring fra baseline vasokonstriktorfaktorer ved 24 uker, 28 uker og 36 uker
Tidsramme: Målt ved baseline, uke 24, uke 28 og uke 36 for å fastslå de mellomliggende og langvarige effektene av IMST
|
Sirkulerende nivåer av vasokonstriktormolekyler ET-1 og Ang-2 vil bli målt ved både relative og absolutte endringer fra baseline.
ET-1 og Ang-2 vil bli vurdert ved hjelp av enzymkoblede immunosorbentanalyser (ELISA.)
|
Målt ved baseline, uke 24, uke 28 og uke 36 for å fastslå de mellomliggende og langvarige effektene av IMST
|
|
Endring fra baseline påvirkning av sirkulerende faktorer på endotelial nitrogenoksid og reaktive oksygenarter etter 24 uker, 28 uker og 36 uker
Tidsramme: Målt ved baseline, uke 24, uke 28 og uke 36 for å fastslå de mellomliggende og langvarige effektene av IMST
|
Vi vurderer påvirkningen av sirkulerende faktorer på endotelial NO og ROS ved å måle både relative og absolutte endringer fra baseline.
Vi vil eksponere dyrkede humane navlevene-endotelceller (HUVECs, American Type Culture Collection) ex vivo, for medier betinget med serum tatt fra deltakernes blodprøver for å avgjøre om IMST forbedrer endotelfunksjonen via endringer i sirkulerende faktorer som øker NO-produksjonen i endotelcellene og /eller redusere endotelial ROS-produksjon.
|
Målt ved baseline, uke 24, uke 28 og uke 36 for å fastslå de mellomliggende og langvarige effektene av IMST
|
|
Endring fra baseline muskelsympatisk nerveaktivitet ved 24 uker, 28 uker og 36 uker
Tidsramme: Målt ved baseline, uke 24, uke 28 og uke 36 for å fastslå de mellomliggende og langvarige effektene av IMST
|
Muskelsympatisk nerveaktivitet (MSNA) vil bli målt ved både relative og absolutte endringer fra baseline.
MSNA registrert via mikroelektrode satt inn i den felles peronealnerven umiddelbart bak fibularhodet.
Elektrodeplassering vil bli bekreftet via elektrisk stimulering.
Burst-frekvens (burst/min) og burst-forekomst (bursts per 100 hjerteslag) og total aktivitet (gjennomsnittlig burst-område/min) vil bli hentet fra det integrerte MSNA-signalet.
|
Målt ved baseline, uke 24, uke 28 og uke 36 for å fastslå de mellomliggende og langvarige effektene av IMST
|
|
Endring fra baseline tilfeldig diastolisk blodtrykk (DBP) ved 24 uker, 28 uker og 36 uker
Tidsramme: Målt ved baseline, uke 24, uke 28 og uke 36 for å fastslå de mellomliggende og langvarige effektene av IMST
|
Tilfeldige (hvilende) målinger av diastolisk blodtrykk vil bli vurdert i henhold til American College of Cardiology/American Heart Associations retningslinjer.
Målinger vil bli tatt ved hjelp av et automatisert oscillometrisk blodtrykksmåler og vil bli utført i tre eksemplarer over brachialisarterien til den ikke-dominante armen etter 5 minutters rolig hvile, med 1 minutts restitusjon mellom tiltakene.
DBP vil bli definert som gjennomsnittet av de 3 trykkene.
|
Målt ved baseline, uke 24, uke 28 og uke 36 for å fastslå de mellomliggende og langvarige effektene av IMST
|
|
Endring fra baseline 24-timers ambulatorisk diastolisk blodtrykk ved 24 uker, 28 uker og 36 uker
Tidsramme: Målt ved baseline, uke 24, uke 28 og uke 36 for å fastslå de mellomliggende og langvarige effektene av IMST
|
Vi vil oppnå kontinuerlige målinger av diastolisk blodtrykk over en 24-timers periode med en FDA-godkjent og European Society of Hypertension-validert ikke-invasiv ambulatorisk blodtrykksmåler.
Blodtrykksdata vil bli delt inn i dag (16 timer) og natt (8 timer) segmenter i henhold til deltakernes individuelle søvn-våkne sykluser.
Gjennomsnittlig systolisk og diastolisk blodtrykk (mmHg) vil bli beregnet for dag- og natteperioder for å evaluere døgnrytmen systolisk og diastolisk blodtrykksprofil.
|
Målt ved baseline, uke 24, uke 28 og uke 36 for å fastslå de mellomliggende og langvarige effektene av IMST
|
|
Endring fra baseline seks minutters gangavstand ved 24 uker, 28 uker og 36 uker
Tidsramme: Målt ved baseline, uke 24, uke 28 og uke 36 for å fastslå de mellomliggende og langvarige effektene av IMST
|
En seks minutters gangtest vil bli utført i en 30 meter lang gang med kjegler for å markere endene av banen.
Personen vil bli bedt om å gå så raskt de kan, uten å løpe, i seks minutter.
De starter ved den første kjeglen og går ned gangen, runder den andre kjeglen og går tilbake opp gangen mot den første kjeglen.
De vil fortsette å gå opp og ned gangen, og fullføre så mange runder som mulig på seks minutter.
Forsøkspersonene vil bli fortalt hvor mye tid som gjenstår hvert minutt av testen, og med 30 sekunder og 10 sekunder igjen, og oppfordres til å gå så raskt som mulig hver gang.
Distanse tilbakelagt på seks minutter vil bli registrert.
|
Målt ved baseline, uke 24, uke 28 og uke 36 for å fastslå de mellomliggende og langvarige effektene av IMST
|
|
Endring fra Baseline NIH Toolbox - Kognitivt domene ved 23 uker og 36 uker
Tidsramme: Målt ved baseline, uke 23, uke 36 for å fastslå de mellomliggende og langvarige effektene av IMST
|
Fagene vil fullføre de 7 kognitive domenevurderingene fra NIH Toolbox for Assessment of Neurological and Behavioral Function.
Disse testene inkluderer: 1) flankerhemmende kontroll og oppmerksomhetstest; 2) dimensjonal endring kort sortering test; 3) liste sortering arbeidsminne test; 4) bildesekvensminnetest; 5) muntlig lesegjenkjenningsprøve; 6) bildevokabulartest; og 7) prosesseringshastighetstest for mønstersammenligning.
Alle tester vil bli utført på en iPad med en etterforsker som presenterer oppgaveinstruksjoner og overvåker samsvar, som anbefalt av American Academy of Neurology.
|
Målt ved baseline, uke 23, uke 36 for å fastslå de mellomliggende og langvarige effektene av IMST
|
|
Endring fra baseline maksimalt inspirasjonstrykk ved 24 uker, 28 uker og 36 uker
Tidsramme: Målt ved baseline, uke 24, uke 28 og uke 36 for å fastslå de mellomliggende og langvarige effektene av IMST
|
Maksimalt inspirasjonstrykk (PImax) vil bli vurdert ved å la forsøkspersonene generere 3 maksimale inspirasjonsanstrengelser mot 3 cmH2O-motstand målt ved munnen med en POWERbreathe™ KH2-trener.
Hvis det er > 10 % forskjell mellom forsøkene, vil forsøkspersonene utføre opptil 3 forsøk til for å sikre at PImax oppnås.
Gjennomsnittet av de 3 største trykket.
|
Målt ved baseline, uke 24, uke 28 og uke 36 for å fastslå de mellomliggende og langvarige effektene av IMST
|
|
Endring fra baseline hvilepuls ved 24 uker, 28 uker og 36 uker
Tidsramme: Målt ved baseline, uke 24, uke 28 og uke 36 for å fastslå de mellomliggende og langvarige effektene av IMST
|
Hvilepuls vil bli målt samtidig med blodtrykket ved hjelp av det samme automatiserte oscillometriske blodtrykksmåleren som brukes til blodtrykksvurderinger.
Som med blodtrykk, vil hjertefrekvens bli definert som gjennomsnittet av de tre målingene.
|
Målt ved baseline, uke 24, uke 28 og uke 36 for å fastslå de mellomliggende og langvarige effektene av IMST
|
|
Endring fra baseline hjemmesøvnapnétesting ved 24 uker, 28 uker og 36 uker
Tidsramme: Målt ved baseline, uke 24, uke 28 og uke 36 for å fastslå de mellomliggende og langvarige effektene av IMST
|
Alvorlighetsgraden av obstruktiv søvnapné (dvs. AHI) vil bli vurdert med en Nox T3s Home Sleep Apnea Testing diagnostisk enhet, en Type III polygraf med aktigrafi.
Fagene vil bli instruert om bruk og montering av enheten.
De vil bli bedt om å slå på enheten rett før de legger seg og slå den av når de våkner.
Forsøkspersoner med en AHI < 15 vil bli ekskludert fra studien.
Resultatene inkluderer total søvntid, apnéer/time, hypopnéer/time, gjennomsnittlig O2-metning (SpO2), minimum SpO2, varighet av SpO2 < 90 % og varighet av SpO2 < 85 %.
|
Målt ved baseline, uke 24, uke 28 og uke 36 for å fastslå de mellomliggende og langvarige effektene av IMST
|
|
Endring fra Baseline Grip Strength ved 24 uker, 28 uker og 36 uker
Tidsramme: Målt ved baseline, uke 24, uke 28 og uke 36 for å fastslå de mellomliggende og langvarige effektene av IMST
|
Maksimal grepstyrke oppnås med et Jamar hydraulisk grepstyrkedynamometer.
Håndtaksposisjonen til dynamometeret vil bli standardisert i posisjon II.
Personen vil sitte med skulderen i nøytral posisjon og albuen støttet og bøyd til 90◦ med underarmen og håndleddet i nøytral posisjon.
Motivet vil klemme dynamometerhåndtaket så hardt som mulig i 3 sekunder og maksimal kraft vil bli registrert i kg.
Forsøkspersonen vil utføre tre forsøk med hver hånd, og 15 sekunders hvile vil tillates mellom forsøkene.
Maksimal kraft for hver hånd vil bli brukt til analyse.
|
Målt ved baseline, uke 24, uke 28 og uke 36 for å fastslå de mellomliggende og langvarige effektene av IMST
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Elizabeth F Bailey, PhD, University of Arizona
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- DeLucia CM, DeBonis DR, Schwyhart SM, Bailey EF. Acute cardiovascular responses to a single bout of high intensity inspiratory muscle strength training in healthy young adults. J Appl Physiol (1985). 2021 Apr 1;130(4):1114-1121. doi: 10.1152/japplphysiol.01015.2020. Epub 2021 Feb 18.
- DeLucia CM, De Asis RM, Bailey EF. Daily inspiratory muscle training lowers blood pressure and vascular resistance in healthy men and women. Exp Physiol. 2018 Feb 1;103(2):201-211. doi: 10.1113/EP086641. Epub 2018 Jan 15.
- Vranish JR, Bailey EF. Inspiratory Muscle Training Improves Sleep and Mitigates Cardiovascular Dysfunction in Obstructive Sleep Apnea. Sleep. 2016 Jun 1;39(6):1179-85. doi: 10.5665/sleep.5826.
- Vranish JR, Bailey EF. Daily respiratory training with large intrathoracic pressures, but not large lung volumes, lowers blood pressure in normotensive adults. Respir Physiol Neurobiol. 2015 Sep 15;216:63-9. doi: 10.1016/j.resp.2015.06.002. Epub 2015 Jun 22.
- Tavoian D, Ramos-Barrera LE, Craighead DH, Seals DR, Bedrick EJ, Alpert JS, Mashaqi S, Bailey EF. Six Months of Inspiratory Muscle Training to Lower Blood Pressure and Improve Endothelial Function in Middle-Aged and Older Adults With Above-Normal Blood Pressure and Obstructive Sleep Apnea: Protocol for the CHART Clinical Trial. Front Cardiovasc Med. 2021 Nov 24;8:760203. doi: 10.3389/fcvm.2021.760203. eCollection 2021.
- Ramos-Barrera GE, DeLucia CM, Bailey EF. Inspiratory muscle strength training lowers blood pressure and sympathetic activity in older adults with OSA: a randomized controlled pilot trial. J Appl Physiol (1985). 2020 Sep 1;129(3):449-458. doi: 10.1152/japplphysiol.00024.2020. Epub 2020 Jul 30.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2021
Primær fullføring (Antatt)
30. juni 2026
Studiet fullført (Antatt)
30. september 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. april 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. juni 2021
Først lagt ut (Faktiske)
21. juni 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
8. oktober 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. oktober 2025
Sist bekreftet
1. oktober 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1200000220
- 1R01AG065346-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Det er ingen plan om å gjøre IPD tilgjengelig.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .