수면 무호흡증이 있는 노인의 심혈관 건강 개선을 위한 호흡 훈련
2023년 6월 30일 업데이트: E. Fiona Bailey,PhD, University of Arizona
수면 장애 호흡이 있는 노인의 혈압 및 혈관 기능 개선을 위한 시간 효율적인 흡기 근력 훈련
이 임상 연구는 중등도 또는 중증 폐쇄성 수면 무호흡증 진단을 받은 50세 이상의 성인을 대상으로 호흡 강도 훈련이 혈압 및 심혈관 건강에 미치는 영향을 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
운동은 수축기 혈압(SBP)과 심혈관 건강에 대해 잘 알려진 이점이 있습니다. 현재 가이드라인은 주당 ~150분 중간 강도의 운동을 권장하지만, 예비 데이터에 따르면 6주 동안 하루에 ~5분의 흡기 근력 훈련(IMST)은 캐주얼(휴식) SBP를 ~12mmHg 낮춥니다.
혈압을 낮추는 이 간단한 접근 방식은 거의 모든 인구에 적용될 수 있지만 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA)이 있는 노인의 IMST를 연구하고 있습니다. OSA 유병률이 증가하고 있고 코골이와 무호흡으로 인해 교감 신경계(SNS) 과잉 활동, 내피 기능 장애 및 고혈압을 유발하는 만성 간헐적 저산소혈증이 발생하기 때문에 OSA는 목표로 삼기에 이상적인 인구입니다. 심혈관 질환에 대한 이러한 실질적인 위험은 주된 치료인 지속적인 양압(<50%)에 대한 순응도 저하, 비만, 피로 및 운동에 대한 강력한 불내성으로 인해 악화됩니다.
건강한 젊은 성인(n=50)에 대한 연구 결과는 IMST와 관련된 BP 감소가 전신 혈관 저항의 감소에 의해 매개되어 혈관 색조 및 기능의 변화를 암시함을 보여줍니다. 이 가설과 일치하여, OSA(n=24)가 있는 성인을 대상으로 한 파일럿 임상 시험의 결과는 IMST와 관련된 플라즈마 노르에피네프린 수치(PNE) 및 근육 교감 신경 활동(MSNA), SNS 활동의 두 마커를 보여줍니다. 우리의 예비 기계 평가는 IMST가 다른 혈관 수축 인자의 순환 농도를 낮추고 산화질소(NO) 매개 내피 의존성 팽창을 증가시킬 수 있음을 나타냅니다. 그리고 새로운 내피 세포 배양 모델의 발견은 NO의 증가와 활성산소종(ROS) 및 산화 스트레스의 감소를 지적합니다. 그러나 다음과 같은 경우는 알려지지 않았습니다. 2) SBP의 감소가 오래 지속됩니다. 3) 동맥 경화, NO 매개 내피 확장 및/또는 산화 스트레스가 개선됩니다. 4) 이 모집단의 순응도가 장기적으로 높은 경우.
이 무작위, 이중 맹검 임상 시험에서 우리는 24주 동안 주 5일 고강도 IMST(75% 최대 흡기압, [PImax])와 저강도 IMST(15%PImax)(n =61/그룹) 정상 혈압과 OSA를 초과하는 성인(>50세)의 SBP를 낮추기 위한 것입니다. 우리는 IMST가 SNS 활동 및 순환 혈관 수축 인자의 감소, 혈관 기능의 개선, 산화 스트레스/염증의 감소를 통해 SBP를 낮추고 중재 후 4주 및 12주 동안 SBP 감소가 지속된다는 가설을 세웁니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
122
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Dallin Tavoian, PhD
- 전화번호: 5206260836
- 이메일: tavoian@arizona.edu
연구 장소
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-
Arizona
-
Tucson, Arizona, 미국, 85724
- 모병
- Arizona Respiratory and Neurophysiology Laboratory
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수석 연구원:
- Elizabeth F Bailey, PhD
-
연락하다:
- Dallin Tavoian, PhD
- 전화번호: 520-626-0836
- 이메일: tavoian@arizona.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 50세 이상
- 연구 절차를 이해하고 연구 기간 내내 준수할 수 있는 능력
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력
- 조건에 대한 임의 할당을 수락할 의향이 있음
- AHI ≥15
- CPAP를 준수할 의사가 없거나 준수할 수 없는 개인
- CPAP 요법을 준수하는 개인(즉, 초기 사용 첫 3개월 동안 30일 동안 70%/밤 4시간/밤)
- 매일 밤 하악전진장치를 부착하고 있는 분
- 정상 이상의 SBP(즉, SBP ≥120)
- BMI ≤40kg/m2
- 이전 3개월 동안 체중이 안정적이고(<3.0kg 체중 변화) 연구 기간 동안 체중을 안정적으로 유지할 의향이 있음
- 이전 3개월 동안 항고혈압 약물 또는 기타 약물(처방 또는 투약)에 변화가 없고 연구 기간 동안 현재 약물 요법을 유지할 의향이 있음
- 병력, 신체 검사 및 혈액 화학 검사에 의해 결정된 불안정한 임상 질환의 부재
- 총 콜레스테롤 <240 mg/dL
- 공복 혈장 포도당 <300 mg/dL
제외 기준:
- 50세 미만
- AHI <15
- 중추 또는 혼합 수면 장애 호흡을 가진 개인
- 수면 중 심각한 저산소혈증(기록 시간의 >10% 동안 <80%)
- ESS >15
- SBP ≥160 또는 DBP ≥120
- 현재 흡연자
- 만성적이며 잘 조절되지 않는 의학적 상태(예: 당뇨병, 만성 신장 질환, 암, 울혈성 심부전)
- 체인 스톡스 호흡
- 알코올 또는 불법 약물 의존 또는 남용
- 조절되지 않는 갑상선 질환 또는 이전 3개월 이내에 갑상선 약물의 변경
- 정기적/격렬한 유산소 운동(매주 > 4회, 고부하 >6 METS에서 30분/회 이상)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 트레이닝 그룹 A
참가자는 휴대용 호흡 훈련 장치에서 호흡 훈련(고강도, 저용량 IMST)을 수행합니다.
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24주 동안 하루에 30회 호흡, 주 5일.
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가짜 비교기: 트레이닝 그룹 B
참가자는 휴대용 호흡 훈련 장치에서 호흡 훈련(저강도, 저용량 IMST)을 수행합니다.
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24주 동안 하루에 30회 호흡, 주 5일.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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24주, 28주 및 36주에 기준 캐주얼 수축기 혈압으로부터의 변화
기간: 기준선, 24주차, 28주차, 36주차에 측정하여 IMST의 중간 효과와 오래 지속되는 효과를 확인했습니다.
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1차 종점은 기준선으로부터의 상대 및 절대 변화 모두에 의해 측정된 캐주얼(휴식) 수축기 혈압(SBP)입니다.
SBP는 American College of Cardiology/American Heart Association 지침에 따라 평가됩니다.
측정은 자동 오실로메트릭 혈압계를 사용하여 이루어지며 측정 사이에 1분의 회복과 함께 5분간의 조용한 휴식 후 비우세 팔의 상완 동맥에 대해 3회 수행됩니다.
SBP는 3가지 압력의 평균으로 정의됩니다.
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기준선, 24주차, 28주차, 36주차에 측정하여 IMST의 중간 효과와 오래 지속되는 효과를 확인했습니다.
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2차 결과 측정
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24주, 28주 및 36주에 기준선 24시간 외래 수축기 혈압으로부터의 변화
기간: 기준선, 24주차, 28주차, 36주차에 측정하여 IMST의 중간 효과와 오래 지속되는 효과를 확인했습니다.
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2차 종점은 기준선으로부터의 상대 및 절대 변화 모두에 의해 측정된 24시간 활동 수축기 혈압입니다.
FDA 승인 및 유럽 고혈압 학회 인증 비침습적 보행 혈압 모니터를 사용하여 24시간 동안 수축기 및 확장기 혈압을 지속적으로 측정합니다.
혈압 데이터는 참가자의 개별 수면 주기에 따라 주간(16시간) 및 야간(8시간) 세그먼트로 나뉩니다.
평균 수축기 및 이완기 혈압(mmHg)은 일주기 수축기 및 이완기 혈압 프로필을 평가하기 위해 주간 및 야간 기간에 대해 계산됩니다.
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기준선, 24주차, 28주차, 36주차에 측정하여 IMST의 중간 효과와 오래 지속되는 효과를 확인했습니다.
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24주, 28주 및 36주에 기준선 혈장 노르에피네프린과의 변화
기간: 기준선, 24주차, 28주차, 36주차에 측정하여 IMST의 중간 효과와 오래 지속되는 효과를 확인했습니다.
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2차 종점은 혈장 노르에피네프린(PNE)으로 교감 신경 활동의 지표이며 기준선에서 상대적 및 절대적 변화로 측정됩니다.
PNE는 정맥(팔주위 영역) 혈액 샘플에서 결정되고 고성능 액체 크로마토그래피(HPLC)를 통해 정량화됩니다.
PNE는 오전 7시에서 10시 사이에 수집된 공복 혈액 채취 후 조용하고 온도가 조절되는 방에서 30분간 누워 휴식을 취한 후 측정됩니다.
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기준선, 24주차, 28주차, 36주차에 측정하여 IMST의 중간 효과와 오래 지속되는 효과를 확인했습니다.
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기타 결과 측정
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24주, 28주 및 36주에 산화 스트레스에 의한 산화질소 매개 내피 의존성 확장(EDD) 및 EDD 억제 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 24주차, 28주차, 36주차에 측정하여 IMST의 중간 효과와 오래 지속되는 효과를 확인했습니다.
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NO-매개 내피 기능의 잘 확립된 척도인 BA-FMD(Brachial artery Flow Mediated Dilation)는 기준선으로부터의 상대 및 절대 변화 모두에 의해 측정될 것입니다.
BA-FMD는 고해상도 초음파를 사용하여 결정되고 상용 소프트웨어 패키지로 분석됩니다.
초음파 탐침을 오른쪽 팔의 전주 주름에 근접한 3-6cm에 배치하고 오른쪽 상완 동맥의 기본 이미지를 얻습니다.
기준선에 따라 빠르게 팽창하는 혈압 커프를 팽창시켜 반응성 충혈을 생성합니다.
상완 동맥 직경 변화는 전완 혈류 폐색 5분 후 2분 동안 측정됩니다.
BA-FMD의 긴장성 산화 스트레스-매개 억제를 결정하기 위해 비타민 C의 초생리학적 주입 유무에 따라 관찰된 BA-FMD의 차이를 측정할 것입니다.
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기준선, 24주차, 28주차, 36주차에 측정하여 IMST의 중간 효과와 오래 지속되는 효과를 확인했습니다.
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24주, 28주 및 36주에 기준선 경-대퇴 맥파 속도로부터의 변화
기간: 기준선, 24주차, 28주차, 36주차에 측정하여 IMST의 중간 효과와 오래 지속되는 효과를 확인했습니다.
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CFPWV(Carotid-Femoral Pulse Wave Velocity)는 기준선으로부터 상대적인 변화와 절대적인 변화 모두에 의해 측정됩니다.
경동맥 및 대퇴 동맥의 경피 안압계를 통해 결정된 CFPWV는 연속적으로 기록됩니다.
발과 각 위치에서 측정된 압력파 사이의 이동 시간(TT)은 안압 측정 절차 중에 촬영된 ECG 기록의 R파를 타이밍 기준으로 사용하여 결정됩니다.
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기준선, 24주차, 28주차, 36주차에 측정하여 IMST의 중간 효과와 오래 지속되는 효과를 확인했습니다.
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24주, 28주 및 36주에 베이스라인 혈관 수축 인자로부터의 변화
기간: 기준선, 24주차, 28주차, 36주차에 측정하여 IMST의 중간 효과와 오래 지속되는 효과를 확인했습니다.
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혈관 수축 분자 ET-1 및 Ang-2의 순환 수준은 기준선으로부터의 상대적 및 절대 변화 모두에 의해 측정됩니다.
ET-1과 Ang-2는 ELISA(enzyme-linked immunosorbent assays)에 의해 평가될 것입니다.
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기준선, 24주차, 28주차, 36주차에 측정하여 IMST의 중간 효과와 오래 지속되는 효과를 확인했습니다.
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24주, 28주 및 36주에 내피 산화질소 및 반응성 산소 종에 대한 순환 인자의 기준선 영향으로부터의 변화
기간: 기준선, 24주차, 28주차, 36주차에 측정하여 IMST의 중간 효과와 오래 지속되는 효과를 확인했습니다.
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기준선에서 상대 및 절대 변화를 모두 측정하여 내피 NO 및 ROS에 대한 순환 인자의 영향을 평가합니다.
우리는 배양된 인간 제대 정맥 내피 세포(HUVEC, American Type Culture Collection)를 생체 외에서 참가자의 혈액 샘플에서 채취한 혈청으로 조절된 배지에 노출시켜 IMST가 내피 세포 NO 생산을 증가시키는 순환 인자의 변화를 통해 내피 기능을 개선하는지 여부를 결정합니다. /또는 내피 ROS 생산 감소.
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기준선, 24주차, 28주차, 36주차에 측정하여 IMST의 중간 효과와 오래 지속되는 효과를 확인했습니다.
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24주, 28주 및 36주에 기준선 근육 교감 신경 활동의 변화
기간: 기준선, 24주차, 28주차, 36주차에 측정하여 IMST의 중간 효과와 오래 지속되는 효과를 확인했습니다.
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근육 교감 신경 활동(MSNA)은 기준선으로부터의 상대 및 절대 변화 모두에 의해 측정됩니다.
비골두 바로 뒤에 총비골신경에 삽입된 미세전극을 통해 기록된 MSNA.
전극 배치는 전기 자극을 통해 확인됩니다.
버스트 주파수(버스트/분) 및 버스트 발생률(심장 박동 100회당 버스트) 및 총 활동(평균 버스트 영역/분)은 통합된 MSNA 신호에서 얻을 수 있습니다.
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기준선, 24주차, 28주차, 36주차에 측정하여 IMST의 중간 효과와 오래 지속되는 효과를 확인했습니다.
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24주, 28주 및 36주에 기준선 캐주얼 확장기 혈압(DBP)에서 변경
기간: 기준선, 24주차, 28주차, 36주차에 측정하여 IMST의 중간 효과와 오래 지속되는 효과를 확인했습니다.
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이완기 혈압의 임시(휴식) 측정은 미국 심장학회/미국심장협회 지침에 따라 평가됩니다.
측정은 자동 오실로메트릭 혈압계를 사용하여 이루어지며 측정 사이에 1분의 회복과 함께 5분간의 조용한 휴식 후 비우세 팔의 상완 동맥에 대해 3회 수행됩니다.
DBP는 3가지 압력의 평균으로 정의됩니다.
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기준선, 24주차, 28주차, 36주차에 측정하여 IMST의 중간 효과와 오래 지속되는 효과를 확인했습니다.
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기준선에서 24주, 28주 및 36주에 24시간 외래 이완기 혈압의 변화
기간: 기준선, 24주차, 28주차, 36주차에 측정하여 IMST의 중간 효과와 오래 지속되는 효과를 확인했습니다.
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우리는 FDA 승인 및 유럽 고혈압 학회 인증 비침습적 보행 혈압 모니터를 사용하여 24시간 동안 확장기 혈압을 지속적으로 측정할 것입니다.
혈압 데이터는 참가자의 개별 수면 주기에 따라 주간(16시간) 및 야간(8시간) 세그먼트로 나뉩니다.
평균 수축기 및 이완기 혈압(mmHg)은 일주기 수축기 및 이완기 혈압 프로필을 평가하기 위해 주간 및 야간 기간에 대해 계산됩니다.
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기준선, 24주차, 28주차, 36주차에 측정하여 IMST의 중간 효과와 오래 지속되는 효과를 확인했습니다.
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24주, 28주 및 36주에 기준선 6분 도보 거리에서 변경
기간: 기준선, 24주차, 28주차, 36주차에 측정하여 IMST의 중간 효과와 오래 지속되는 효과를 확인했습니다.
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트랙의 끝을 표시하는 원뿔이 있는 30미터 복도에서 6분간의 보행 테스트가 실시됩니다.
피험자는 6분 동안 뛰지 않고 최대한 빨리 걷도록 지시받습니다.
그들은 첫 번째 원뿔에서 시작하여 복도를 따라 걸어가서 두 번째 원뿔을 둥글게 만들고 첫 번째 원뿔을 향해 복도를 올라갑니다.
그들은 계속해서 복도를 오르내리며 6분 안에 가능한 한 많은 바퀴를 돌게 됩니다.
피험자는 테스트의 매분 남은 시간과 남은 30초 및 10초의 시간을 듣고 매번 가능한 한 빨리 걸을 것을 권장합니다.
6분 동안 이동한 거리가 기록됩니다.
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기준선, 24주차, 28주차, 36주차에 측정하여 IMST의 중간 효과와 오래 지속되는 효과를 확인했습니다.
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23주 및 36주에 베이스라인 NIH 도구 상자 - 인지 도메인에서 변경
기간: IMST의 중간 효과와 오래 지속되는 효과를 확립하기 위해 기준선, 23주차, 36주차에 측정
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피험자는 신경 및 행동 기능 평가를 위한 NIH 도구 상자에서 7가지 인지 영역 평가를 완료합니다.
이러한 테스트에는 다음이 포함됩니다. 1) 플랭커 억제 제어 및 주의력 테스트; 2) 치수 변경 카드 정렬 테스트; 3) 목록 정렬 작업 기억 테스트; 4) 그림 시퀀스 메모리 테스트; 5) 구두 읽기 인식 시험; 6) 그림 어휘 테스트; 및 7) 패턴 비교 처리 속도 테스트.
모든 테스트는 American Academy of Neurology에서 권장하는 대로 작업 지침을 제시하고 규정 준수를 모니터링하는 조사관과 함께 iPad에서 수행됩니다.
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IMST의 중간 효과와 오래 지속되는 효과를 확립하기 위해 기준선, 23주차, 36주차에 측정
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24주, 28주 및 36주에 기준선 최대 흡기압으로부터의 변화
기간: 기준선, 24주차, 28주차, 36주차에 측정하여 IMST의 중간 효과와 오래 지속되는 효과를 확인했습니다.
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최대 흡기압(PImax)은 피험자가 POWERbreathe™ KH2 트레이너로 입에서 측정한 3cmH2O 저항에 대해 3개의 최대 흡기 노력을 생성하도록 하여 평가됩니다.
노력 사이에 > 10% 차이가 있는 경우 피험자는 PImax를 달성하기 위해 최대 3번의 노력을 더 수행합니다.
3개의 가장 큰 압력의 평균입니다.
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기준선, 24주차, 28주차, 36주차에 측정하여 IMST의 중간 효과와 오래 지속되는 효과를 확인했습니다.
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24주, 28주 및 36주 기준 안정시 심박수에서 변경
기간: 기준선, 24주차, 28주차, 36주차에 측정하여 IMST의 중간 효과와 오래 지속되는 효과를 확인했습니다.
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안정시 심박수는 혈압 평가에 사용되는 것과 동일한 자동 오실로메트릭 혈압계를 사용하여 혈압과 동시에 측정됩니다.
혈압과 마찬가지로 심박수는 세 가지 판독값의 평균으로 정의됩니다.
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기준선, 24주차, 28주차, 36주차에 측정하여 IMST의 중간 효과와 오래 지속되는 효과를 확인했습니다.
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24주, 28주, 36주 기준 가정 수면 무호흡증 검사에서 변경
기간: 기준선, 24주차, 28주차, 36주차에 측정하여 IMST의 중간 효과와 오래 지속되는 효과를 확인했습니다.
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폐쇄성 수면 무호흡증(즉, AHI)의 중증도는 Nox T3s 가정용 수면 무호흡증 테스트 진단 장치인 액티그래피가 있는 유형 III 거짓말 탐지기로 평가됩니다.
피험자는 장치의 사용 및 피팅에 대해 지시를 받습니다.
그들은 잠자리에 들기 직전에 장치를 켜고 깨어날 때 끄도록 지시받을 것입니다.
AHI가 15 미만인 피험자는 연구에서 제외됩니다.
결과에는 총 수면 시간, 무호흡/시간, 저호흡/시간, 평균 O2 포화도(SpO2), 최소 SpO2, SpO2 지속 시간 < 90%, SpO2 지속 시간 < 85%가 포함됩니다.
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기준선, 24주차, 28주차, 36주차에 측정하여 IMST의 중간 효과와 오래 지속되는 효과를 확인했습니다.
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24주, 28주 및 36주에 기준 악력에서 변경
기간: 기준선, 24주차, 28주차, 36주차에 측정하여 IMST의 중간 효과와 오래 지속되는 효과를 확인했습니다.
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최대 악력은 Jamar 유압 악력계로 얻을 수 있습니다.
동력계의 핸들 위치는 위치 II에서 표준화됩니다.
대상자는 어깨를 중립 위치에 놓고 팔꿈치를 지지하고 팔뚝과 손목을 중립 위치에 90°로 구부립니다.
대상자는 동력계 손잡이를 3초 동안 최대한 세게 쥐고 최대 힘을 kg으로 기록합니다.
대상자는 각 손으로 3번의 시도를 수행하고 시도 사이에 15초의 휴식이 허용됩니다.
각 손의 최대 힘이 분석에 사용됩니다.
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기준선, 24주차, 28주차, 36주차에 측정하여 IMST의 중간 효과와 오래 지속되는 효과를 확인했습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Elizabeth F Bailey, PhD, University of Arizona
간행물 및 유용한 링크
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일반 간행물
- DeLucia CM, DeBonis DR, Schwyhart SM, Bailey EF. Acute cardiovascular responses to a single bout of high intensity inspiratory muscle strength training in healthy young adults. J Appl Physiol (1985). 2021 Apr 1;130(4):1114-1121. doi: 10.1152/japplphysiol.01015.2020. Epub 2021 Feb 18.
- Ramos-Barrera GE, DeLucia CM, Bailey EF. Inspiratory muscle strength training lowers blood pressure and sympathetic activity in older adults with OSA: a randomized controlled pilot trial. J Appl Physiol (1985). 2020 Sep 1;129(3):449-458. doi: 10.1152/japplphysiol.00024.2020. Epub 2020 Jul 30. Erratum In: J Appl Physiol (1985). 2022 Jun 1;132(6):1591.
- DeLucia CM, De Asis RM, Bailey EF. Daily inspiratory muscle training lowers blood pressure and vascular resistance in healthy men and women. Exp Physiol. 2018 Feb 1;103(2):201-211. doi: 10.1113/EP086641. Epub 2018 Jan 15.
- Vranish JR, Bailey EF. Inspiratory Muscle Training Improves Sleep and Mitigates Cardiovascular Dysfunction in Obstructive Sleep Apnea. Sleep. 2016 Jun 1;39(6):1179-85. doi: 10.5665/sleep.5826.
- Vranish JR, Bailey EF. Daily respiratory training with large intrathoracic pressures, but not large lung volumes, lowers blood pressure in normotensive adults. Respir Physiol Neurobiol. 2015 Sep 15;216:63-9. doi: 10.1016/j.resp.2015.06.002. Epub 2015 Jun 22.
- Tavoian D, Ramos-Barrera LE, Craighead DH, Seals DR, Bedrick EJ, Alpert JS, Mashaqi S, Bailey EF. Six Months of Inspiratory Muscle Training to Lower Blood Pressure and Improve Endothelial Function in Middle-Aged and Older Adults With Above-Normal Blood Pressure and Obstructive Sleep Apnea: Protocol for the CHART Clinical Trial. Front Cardiovasc Med. 2021 Nov 24;8:760203. doi: 10.3389/fcvm.2021.760203. eCollection 2021.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 6월 11일
처음 게시됨 (실제)
2021년 6월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 30일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1200000220
- 1R01AG065346-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
IPD를 제공할 계획은 없습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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