- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04932733
Izometrická cvičení u zdravých starších jedinců
9. ledna 2022 aktualizováno: Salameh Aldaja
Účinky jediného sezení izometrických cvičení kolena na krevní tlak u zdravých starších osob: Klinická kontrolovaná studie
Bylo vybráno celkem 58 účastníků, kteří byli rovnoměrně rozděleni do dvou skupin, a to do skupin starších a mladých ve věkových skupinách 60-80 let a 20-30 let.
Srdeční frekvence (HR), respirační frekvence (RR), krevní tlak (BP), saturace kyslíkem (SaO2) a střední arteriální tlak (MAP) pro každého účastníka byly hodnoceny před a po léčebném sezení.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Starší účastníci experimentální skupiny a mladí účastníci kontrolní skupiny podstoupili jediné sezení 5minutového izometrického cvičení kvadricepsu.
Účastník byl požádán, aby si před cvičením odpočinul 10 minut.
Poté bylo cvičení prováděno z dlouhého sedu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
58
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Amman, Jordán, 11622
- Isra University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kritériem pro zařazení byli normotenzní muži a ženy ve výše uvedených věkových skupinách.
Kritéria vyloučení:
- Účastníci s chronickou anamnézou alkoholu, kouření, klidové tachykardie (>100 tepů za minutu), hypertenze, anamnéza jakýchkoli jiných kardiovaskulárních poruch, jakéhokoli onemocnění periferních cév, ti, kteří mají pravidelný cvičební program, a nespolupracující účastníci.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Izometrické cvičení pro starší osoby
Izometrické cvičení kvadricepsu.
|
Starší účastníci experimentální skupiny podstoupili jediné sezení 5minutového izometrického cvičení kvadricepsu.
Účastník byl požádán, aby si před provedením cvičení odpočinul 10 minut.
Poté bylo cvičení prováděno z dlouhého sedu.
Ostatní jména:
|
Aktivní komparátor: Mladé izometrické cvičení
Izometrické cvičení kvadricepsu.
|
Mladí účastníci experimentální skupiny podstoupili jediné sezení 5minutového izometrického cvičení kvadricepsu.
Účastník byl požádán, aby si před provedením cvičení odpočinul 10 minut.
Poté bylo cvičení prováděno z dlouhého sedu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Krevní tlak (BP)
Časové okno: Změna od výchozího krevního tlaku za 1 den
|
Jak systolický, tak diastolický krevní tlak byly měřeny vyškoleným fyzioterapeutem v pravé horní části paže pomocí manžety vhodné velikosti na začátku a na konci intervence pomocí automatizovaného zařízení Dinamap MPS Select (Johnson & Johnson, New Brunswick, NJ).
|
Změna od výchozího krevního tlaku za 1 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Respirační frekvence (RR)
Časové okno: Změna od základní dechové frekvence za 1 den
|
Respirační frekvence byla hodnocena vizuálním pozorováním po dobu 30 sekund a vynásobením pozorovaných dechů 2 k získání dechů za minutu (BPM).
|
Změna od základní dechové frekvence za 1 den
|
Nasycení kyslíkem (SaO2)
Časové okno: Změna od základní saturace kyslíkem za 1 den
|
Nasycení kyslíkem bylo zaznamenáváno pomocí prstového pulzního oxymetru.
Senzor byl umístěn na pravý ukazováček a hodnoty byly zaznamenány po nejméně dvou minutách.
|
Změna od základní saturace kyslíkem za 1 den
|
Srdeční frekvence (HR)
Časové okno: Změna od výchozí srdeční frekvence za 1 den
|
Srdeční frekvence byla zaznamenávána pomocí prstového pulzního oxymetru.
Senzor byl umístěn na pravý ukazováček a hodnoty byly zaznamenány po nejméně dvou minutách.
|
Změna od výchozí srdeční frekvence za 1 den
|
Střední arteriální tlak (MAP)
Časové okno: Změna od výchozího průměrného arteriálního tlaku za 1 den
|
Střední arteriální tlak byl vypočten MAP jako diastolický krevní tlak (DBP) + 1/3 [systolický krevní tlak (SBP) - DBP].
|
Změna od výchozího průměrného arteriálního tlaku za 1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Salameh Aldaja, PhD, Isra University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. února 2021
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2021
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. června 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. června 2021
První zveřejněno (Aktuální)
21. června 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. ledna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. ledna 2022
Naposledy ověřeno
1. ledna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 337-1/1
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciAktivní, ne náborPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)NáborKardiochirurgie, Srdeční chirurgie, Výuka propouštění, Ošetřovatelství, Telenutriční péče, m-Health, Kvalita života, ZotaveníKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaZatím nenabírámePorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacienta
-
University of AarhusRegion MidtJylland Denmark; Tryg Danmark; Randers Municipality, DenmarkNeznámýKardiovaskulární onemocnění | Podpora zdraví | Duševní zdraví | Fyzická nečinnost | Self-reported Quality of HealthDánsko
-
Yorkshire Ambulance Service NHS TrustUniversity of BradfordZatím nenabírámeTestování Point of Care | Klinické rozhodování | Komunitní urgentní a pohotovostní péče | Allied Health Professional
-
4Life Research, LLCDokončenoSin Health | Hydratace pleti | Kožní vrásky | Kožní porfyriny | Červené skvrny na kůži obličeje | Červená vaskulatura kůže obličejeSpojené státy