- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04932733
Esercizi isometrici in individui anziani sani
9 gennaio 2022 aggiornato da: Salameh Aldaja
Effetti di una singola sessione di esercizi isometrici del ginocchio sulla pressione sanguigna in anziani sani: uno studio clinico controllato
Un totale di 58 partecipanti sono stati selezionati e divisi in due gruppi equamente, vale a dire gruppi di anziani e giovani con i gruppi di età di 60-80 anni e 20-30 anni, rispettivamente.
La frequenza cardiaca (HR), la frequenza respiratoria (RR), la pressione sanguigna (BP), la saturazione di ossigeno (SaO2) e la pressione arteriosa media (MAP) per ciascun partecipante sono state valutate prima e dopo la sessione di trattamento.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I partecipanti anziani nel gruppo sperimentale ei giovani partecipanti nel gruppo di controllo sono stati sottoposti a una singola sessione di esercizio isometrico del quadricipite di 5 minuti.
Al partecipante è stato chiesto di riposarsi 10 minuti prima di eseguire l'esercizio.
Successivamente, l'esercizio è stato eseguito da una posizione seduta a lungo.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
58
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Amman, Giordania, 11622
- Isra University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I criteri di inclusione erano maschi e femmine normotesi nei gruppi di età di cui sopra.
Criteri di esclusione:
- - Partecipanti con una storia cronica di alcol, fumo, tachicardia a riposo (> 100 battiti al minuto), ipertensione, storia di qualsiasi altro disturbo cardiovascolare, qualsiasi malattia vascolare periferica, quelli che seguono un programma di esercizi regolari e partecipanti non collaborativi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Esercizio isometrico anziano
Esercizio isometrico del quadricipite.
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I partecipanti anziani nel gruppo sperimentale sono stati sottoposti a una singola sessione di esercizio isometrico del quadricipite di 5 minuti.
Al partecipante è stato chiesto di prendersi una pausa di 10 minuti prima di eseguire l'esercizio.
Successivamente, l'esercizio è stato eseguito da una posizione seduta a lungo.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Giovane esercizio isometrico
Esercizio isometrico del quadricipite.
|
I giovani partecipanti al gruppo sperimentale sono stati sottoposti a una singola sessione di esercizio isometrico del quadricipite di 5 minuti.
Al partecipante è stato chiesto di prendersi una pausa di 10 minuti prima di eseguire l'esercizio.
Successivamente, l'esercizio è stato eseguito da una posizione seduta a lungo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Pressione sanguigna (PA)
Lasso di tempo: Variazione dalla pressione arteriosa basale a 1 giorno
|
Sia la pressione arteriosa sistolica che quella diastolica sono state misurate da un fisioterapista esperto nella parte superiore del braccio destro utilizzando un bracciale di dimensioni adeguate al basale e alla fine dell'intervento utilizzando un dispositivo automatico Dinamap MPS Select (Johnson & Johnson, New Brunswick, NJ).
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Variazione dalla pressione arteriosa basale a 1 giorno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Frequenza respiratoria (RR)
Lasso di tempo: Variazione dalla frequenza respiratoria basale a 1 giorno
|
La frequenza respiratoria è stata valutata osservando visivamente per 30 secondi e moltiplicando i respiri osservati per 2 per ottenere respiri al minuto (BPM).
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Variazione dalla frequenza respiratoria basale a 1 giorno
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Saturazione di ossigeno (SaO2)
Lasso di tempo: Variazione dalla saturazione di ossigeno al basale a 1 giorno
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La saturazione di ossigeno è stata registrata utilizzando un pulsossimetro da dito.
Il sensore è stato posizionato sull'indice destro ei valori sono stati registrati dopo almeno due minuti.
|
Variazione dalla saturazione di ossigeno al basale a 1 giorno
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Frequenza cardiaca (HR)
Lasso di tempo: Variazione dalla frequenza cardiaca di base a 1 giorno
|
La frequenza cardiaca è stata registrata utilizzando un pulsossimetro da dito.
Il sensore è stato posizionato sull'indice destro ei valori sono stati registrati dopo almeno due minuti.
|
Variazione dalla frequenza cardiaca di base a 1 giorno
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Pressione arteriosa media (MAP)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale della pressione arteriosa media a 1 giorno
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La pressione arteriosa media è stata calcolata MAP come pressione arteriosa diastolica (DBP) + 1/3 [pressione arteriosa sistolica (SBP) - DBP].
|
Variazione rispetto al basale della pressione arteriosa media a 1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Salameh Aldaja, PhD, Isra University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 febbraio 2021
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 giugno 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 giugno 2021
Primo Inserito (Effettivo)
21 giugno 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 gennaio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 gennaio 2022
Ultimo verificato
1 gennaio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 337-1/1
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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