- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04932733
Isometrische Übungen bei gesunden älteren Menschen
9. Januar 2022 aktualisiert von: Salameh Aldaja
Auswirkungen einer einzelnen Sitzung isometrischer Knieübungen auf den Blutdruck bei gesunden älteren Menschen: Eine klinisch kontrollierte Studie
Insgesamt wurden 58 Teilnehmer ausgewählt und zu gleichen Teilen in zwei Gruppen aufgeteilt, nämlich ältere und junge Gruppen mit den Altersgruppen 60–80 Jahre bzw. 20–30 Jahre.
Die Herzfrequenz (HR), die Atemfrequenz (RR), der Blutdruck (BP), die Sauerstoffsättigung (SaO2) und der mittlere arterielle Druck (MAP) für jeden Teilnehmer wurden vor und nach der Behandlungssitzung bewertet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die älteren Teilnehmer der Versuchsgruppe und die jungen Teilnehmer der Kontrollgruppe absolvierten eine einzige Sitzung einer 5-minütigen isometrischen Quadrizepsübung.
Der Teilnehmer wurde gebeten, vor der Durchführung der Übung eine Pause von 10 Minuten einzulegen.
Anschließend wurde die Übung aus einer langen Sitzposition durchgeführt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
58
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Amman, Jordanien, 11622
- Isra University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Einschlusskriterien waren normotensive Männer und Frauen in den oben genannten Altersgruppen.
Ausschlusskriterien:
- Teilnehmer mit einer chronischen Vorgeschichte von Alkohol, Rauchen, Ruhetachykardie (>100 Schlägen pro Minute), Bluthochdruck, anderen Herz-Kreislauf-Erkrankungen in der Vorgeschichte, peripheren Gefäßerkrankungen, Teilnehmern an einem regelmäßigen Trainingsprogramm und unkooperativen Teilnehmern.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Isometrische Übung für ältere Menschen
Isometrische Übung für den Quadrizeps.
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Die älteren Teilnehmer der Versuchsgruppe absolvierten eine einzelne Sitzung einer 5-minütigen isometrischen Quadrizepsübung.
Der Teilnehmer wurde gebeten, vor der Durchführung der Übung eine Pause von 10 Minuten einzulegen.
Anschließend wurde die Übung aus einer langen Sitzposition durchgeführt.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Junge isometrische Übung
Isometrische Übung für den Quadrizeps.
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Die jungen Teilnehmer der Versuchsgruppe absolvierten eine einzelne Sitzung einer 5-minütigen isometrischen Quadrizepsübung.
Der Teilnehmer wurde gebeten, vor der Durchführung der Übung eine Pause von 10 Minuten einzulegen.
Anschließend wurde die Übung aus einer langen Sitzposition durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Blutdruck (BP)
Zeitfenster: Änderung des Ausgangsblutdrucks nach 1 Tag
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Sowohl der systolische als auch der diastolische Blutdruck wurden von einem ausgebildeten Physiotherapeuten am rechten Oberarm mithilfe einer Manschette geeigneter Größe zu Beginn und am Ende des Eingriffs mithilfe eines automatisierten Dinamap MPS Select-Geräts (Johnson & Johnson, New Brunswick, NJ) gemessen.
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Änderung des Ausgangsblutdrucks nach 1 Tag
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Atemfrequenz (RR)
Zeitfenster: Änderung der Atemfrequenz gegenüber dem Ausgangswert nach 1 Tag
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Die Atemfrequenz wurde durch 30-sekündige visuelle Beobachtung und Multiplikation der beobachteten Atemzüge mit 2 ermittelt, um Atemzüge pro Minute (BPM) zu erhalten.
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Änderung der Atemfrequenz gegenüber dem Ausgangswert nach 1 Tag
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Sauerstoffsättigung (SaO2)
Zeitfenster: Änderung der Sauerstoffsättigung gegenüber dem Ausgangswert nach 1 Tag
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Die Sauerstoffsättigung wurde mit einem Fingerpulsoximeter aufgezeichnet.
Der Sensor wurde am rechten Zeigefinger angebracht und die Werte wurden nach mindestens zwei Minuten aufgezeichnet.
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Änderung der Sauerstoffsättigung gegenüber dem Ausgangswert nach 1 Tag
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Herzfrequenz (HF)
Zeitfenster: Änderung der Ausgangsherzfrequenz nach 1 Tag
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Die Herzfrequenz wurde mit einem Fingerpulsoximeter aufgezeichnet.
Der Sensor wurde am rechten Zeigefinger angebracht und die Werte wurden nach mindestens zwei Minuten aufgezeichnet.
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Änderung der Ausgangsherzfrequenz nach 1 Tag
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Mittlerer arterieller Druck (MAP)
Zeitfenster: Änderung des mittleren arteriellen Drucks gegenüber dem Ausgangswert nach 1 Tag
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Der mittlere arterielle Druck wurde als diastolischer Blutdruck (DBP) + 1/3 [systolischer Blutdruck (SBP) – DBP] berechnet.
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Änderung des mittleren arteriellen Drucks gegenüber dem Ausgangswert nach 1 Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Salameh Aldaja, PhD, Isra University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Februar 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Juni 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Juni 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. Juni 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. Januar 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Januar 2022
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 337-1/1
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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