- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04932733
Изометрические упражнения у здоровых пожилых людей
9 января 2022 г. обновлено: Salameh Aldaja
Влияние одного сеанса изометрических упражнений на колено на артериальное давление у здоровых пожилых людей: клиническое контролируемое исследование
Всего было отобрано 58 участников, которые были разделены поровну на две группы: пожилую и молодую с возрастными группами 60-80 лет и 20-30 лет соответственно.
У каждого участника оценивали частоту сердечных сокращений (ЧСС), частоту дыхания (ЧД), артериальное давление (АД), насыщение кислородом (SaO2) и среднее артериальное давление (САД) до и после сеанса лечения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пожилые участники экспериментальной группы и молодые участники контрольной группы выполняли однократное 5-минутное изометрическое упражнение на четырехглавую мышцу.
Участнику было предложено отдохнуть 10 минут перед выполнением упражнения.
После этого упражнение выполнялось из положения длительного сидя.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
58
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Amman, Иордания, 11622
- Isra University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Критериями включения являлись нормотензивные мужчины и женщины вышеуказанных возрастных групп.
Критерий исключения:
- Участники с хроническим употреблением алкоголя, курением, тахикардией в покое (> 100 ударов в минуту), гипертонией, наличием в анамнезе любых других сердечно-сосудистых заболеваний, любым заболеванием периферических сосудов, регулярно выполняющих программу упражнений и отказывающихся от сотрудничества участников.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Изометрические упражнения для пожилых людей
Изометрическое упражнение на квадрицепс.
|
Пожилые участники экспериментальной группы прошли однократное 5-минутное изометрическое упражнение на четырехглавую мышцу бедра.
Участнику было предложено отдохнуть 10 минут перед выполнением упражнения.
После этого упражнение выполнялось из положения длительного сидя.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Молодые изометрические упражнения
Изометрическое упражнение на квадрицепс.
|
Молодые участники экспериментальной группы выполняли однократное пятиминутное изометрическое упражнение на четырехглавую мышцу бедра.
Участнику было предложено отдохнуть 10 минут перед выполнением упражнения.
После этого упражнение выполнялось из положения длительного сидя.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Артериальное давление (АД)
Временное ограничение: Изменение артериального давления по сравнению с исходным уровнем через 1 день
|
Как систолическое, так и диастолическое артериальное давление измерялись обученным физиотерапевтом на правом плече с использованием манжеты соответствующего размера на исходном уровне и в конце вмешательства с помощью автоматического устройства Dinamap MPS Select (Johnson & Johnson, Нью-Брансуик, Нью-Джерси).
|
Изменение артериального давления по сравнению с исходным уровнем через 1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота дыхания (ЧД)
Временное ограничение: Изменение частоты дыхания по сравнению с исходным уровнем через 1 день
|
Частоту дыхания оценивали путем визуального наблюдения в течение 30 секунд и умножения наблюдаемых вдохов на 2 для получения числа вдохов в минуту (BPM).
|
Изменение частоты дыхания по сравнению с исходным уровнем через 1 день
|
|
Насыщение кислородом (SaO2)
Временное ограничение: Изменение сатурации кислорода по сравнению с исходным уровнем через 1 день
|
Насыщение кислородом регистрировали с помощью пальцевого пульсоксиметра.
Датчик помещали на правый указательный палец, и значения записывали не менее чем через две минуты.
|
Изменение сатурации кислорода по сравнению с исходным уровнем через 1 день
|
|
Частота сердечных сокращений (ЧСС)
Временное ограничение: Изменение частоты сердечных сокращений по сравнению с исходным уровнем через 1 день
|
Частоту сердечных сокращений регистрировали с помощью пальцевого пульсоксиметра.
Датчик помещали на правый указательный палец, и значения записывали не менее чем через две минуты.
|
Изменение частоты сердечных сокращений по сравнению с исходным уровнем через 1 день
|
|
Среднее артериальное давление (MAP)
Временное ограничение: Изменение среднего артериального давления по сравнению с исходным уровнем через 1 день
|
Среднее артериальное давление рассчитывали как среднее артериальное давление (АДД) как диастолическое артериальное давление (ДАД) + 1/3 [систолическое артериальное давление (САД) - ДАД].
|
Изменение среднего артериального давления по сравнению с исходным уровнем через 1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Salameh Aldaja, PhD, Isra University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 февраля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 июня 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 июня 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 июня 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 января 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 января 2022 г.
Последняя проверка
1 января 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 337-1/1
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .