- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04932733
Isometriske øvelser hos raske ældre individer
9. januar 2022 opdateret af: Salameh Aldaja
Effekter af en enkelt session med isometriske knæøvelser på blodtryk hos raske ældre: Et klinisk kontrolleret forsøg
I alt 58 deltagere blev udvalgt og delt ligeligt op i to grupper, nemlig ældre- og ungegrupper med aldersgrupperne henholdsvis 60-80 år og 20-30 år.
Hjertefrekvens (HR), Respirationsfrekvens (RR), Blodtryk (BP), Oxygen Saturation (SaO2) og Mean Arterial Pressure (MAP) for hver deltager blev vurderet før og efter behandlingssessionen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
De ældre deltagere i forsøgsgruppen og de unge deltagere i kontrolgruppen gennemgik en enkelt session med 5-minutters quadriceps isometrisk øvelse.
Deltageren blev bedt om at tage hvile på 10 minutter før øvelsen.
Herefter blev øvelsen udført fra en langsiddende stilling.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
58
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Amman, Jordan, 11622
- Isra University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Inklusionskriterierne var normotensive mænd og kvinder i ovennævnte aldersgrupper.
Ekskluderingskriterier:
- Deltagere med en kronisk anamnese med alkohol, rygning, hviletakykardi (>100 slag i minuttet), hypertension, anamnese med andre kardiovaskulære lidelser, enhver perifer vaskulær sygdom, dem på et regelmæssigt træningsprogram og usamarbejdsvillige deltagere.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Ældre isometrisk øvelse
Quadriceps isometrisk øvelse.
|
De ældre deltagere i forsøgsgruppen gennemgik en enkelt session med 5-minutters quadriceps isometrisk øvelse.
Deltageren blev bedt om at tage et hvil på 10 minutter, før øvelsen blev udført.
Herefter blev øvelsen udført fra en langsiddende stilling.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Ung isometrisk øvelse
Quadriceps isometrisk øvelse.
|
De unge deltagere i forsøgsgruppen gennemgik en enkelt session med 5-minutters quadriceps isometrisk øvelse.
Deltageren blev bedt om at tage et hvil på 10 minutter, før øvelsen blev udført.
Herefter blev øvelsen udført fra en langsiddende stilling.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodtryk (BP)
Tidsramme: Ændring fra baseline blodtryk efter 1 dag
|
Både systolisk og diastolisk blodtryk blev målt af en uddannet fysioterapeut i højre overarm ved hjælp af en passende størrelse manchet ved baseline og slutningen af interventionen ved hjælp af en automatiseret Dinamap MPS Select-enhed (Johnson & Johnson, New Brunswick, NJ).
|
Ændring fra baseline blodtryk efter 1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Respirationsfrekvens (RR)
Tidsramme: Ændring fra baseline respirationsfrekvens efter 1 dag
|
Respirationsfrekvensen blev vurderet ved visuelt at observere i 30 sekunder og multiplicere observerede vejrtrækninger med 2 for at opnå vejrtrækninger pr. minut (BPM).
|
Ændring fra baseline respirationsfrekvens efter 1 dag
|
|
Iltmætning (SaO2)
Tidsramme: Ændring fra baseline iltmætning efter 1 dag
|
Iltmætning blev registreret ved anvendelse af et fingerpulsoximeter.
Sensoren blev placeret på højre pegefinger, og værdierne blev registreret efter mindst to minutter.
|
Ændring fra baseline iltmætning efter 1 dag
|
|
Puls (HR)
Tidsramme: Ændring fra baseline puls efter 1 dag
|
Hjertefrekvens blev registreret ved hjælp af et fingerpulsoximeter.
Sensoren blev placeret på højre pegefinger, og værdierne blev registreret efter mindst to minutter.
|
Ændring fra baseline puls efter 1 dag
|
|
Gennemsnitligt arterielt tryk (MAP)
Tidsramme: Ændring fra baseline gennemsnitligt arterielt tryk efter 1 dag
|
Det gennemsnitlige arterielle tryk blev beregnet MAP som diastolisk blodtryk (DBP) + 1/3 [systolisk blodtryk (SBP) - DBP].
|
Ændring fra baseline gennemsnitligt arterielt tryk efter 1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Salameh Aldaja, PhD, Isra University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. februar 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2021
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. juni 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. juni 2021
Først opslået (Faktiske)
21. juni 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. januar 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. januar 2022
Sidst verificeret
1. januar 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 337-1/1
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .