- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04932733
Isometriska övningar hos friska äldre individer
9 januari 2022 uppdaterad av: Salameh Aldaja
Effekter av en enstaka session av isometriska knäövningar på blodtrycket hos friska äldre: en klinisk kontrollerad studie
Totalt valdes 58 deltagare ut och fördelades lika i två grupper, nämligen äldre- och unga grupper med åldersgrupperna 60-80 år respektive 20-30 år.
Hjärtfrekvens (HR), andningsfrekvens (RR), blodtryck (BP), syremättnad (SaO2) och medelartärtryck (MAP) för varje deltagare utvärderades före och efter behandlingssessionen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
De äldre deltagarna i experimentgruppen och de unga deltagarna i kontrollgruppen genomgick en enda session med 5-minuters quadriceps isometrisk träning.
Deltagaren ombads att vila 10 minuter innan övningen utfördes.
Därefter utfördes övningen från långsittande position.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
58
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Amman, Jordanien, 11622
- Isra University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Inklusionskriterierna var normotensiva män och kvinnor i ovanstående åldersgrupper.
Exklusions kriterier:
- Deltagare med en kronisk historia av alkohol, rökning, takykardi i vila (>100 slag per minut), högt blodtryck, anamnes på andra kardiovaskulära sjukdomar, någon perifer kärlsjukdom, de på ett regelbundet träningsprogram och deltagare som inte samarbetar.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Äldre isometrisk träning
Quadriceps isometrisk träning.
|
De äldre deltagarna i experimentgruppen genomgick en enda session med 5-minuters quadriceps isometrisk träning.
Deltagaren ombads ta en vila på 10 minuter innan övningen utfördes.
Därefter utfördes övningen från långsittande position.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Ung isometrisk övning
Quadriceps isometrisk träning.
|
De unga deltagarna i experimentgruppen genomgick en enda session med 5-minuters quadriceps isometrisk träning.
Deltagaren ombads ta en vila på 10 minuter innan övningen utfördes.
Därefter utfördes övningen från långsittande position.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Blodtryck (BP)
Tidsram: Ändra från baslinjens blodtryck efter 1 dag
|
Både systoliskt och diastoliskt blodtryck mättes av en utbildad sjukgymnast i höger överarm med en lämplig manschett vid baslinjen och slutet av interventionen med en automatiserad Dinamap MPS Select-enhet (Johnson & Johnson, New Brunswick, NJ).
|
Ändra från baslinjens blodtryck efter 1 dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andningsfrekvens (RR)
Tidsram: Ändring från baslinjens andningsfrekvens efter 1 dag
|
Andningsfrekvensen bedömdes genom visuell observation i 30 sekunder och multiplicera observerade andetag med 2 för att erhålla andetag per minut (BPM).
|
Ändring från baslinjens andningsfrekvens efter 1 dag
|
|
Syremättnad (SaO2)
Tidsram: Ändring från baseline syremättnad vid 1 dag
|
Syremättnad registrerades med användning av en fingerpulsoximeter.
Sensorn placerades på höger pekfinger och värdena registrerades efter minst två minuter.
|
Ändring från baseline syremättnad vid 1 dag
|
|
Puls (HR)
Tidsram: Ändring från baslinjepuls vid 1 dag
|
Hjärtfrekvensen registrerades med en fingerpulsoximeter.
Sensorn placerades på höger pekfinger och värdena registrerades efter minst två minuter.
|
Ändring från baslinjepuls vid 1 dag
|
|
Genomsnittligt arteriellt tryck (MAP)
Tidsram: Ändring från baslinjens medelartärtryck efter 1 dag
|
Medelartärtrycket beräknades MAP som diastoliskt blodtryck (DBP) + 1/3 [systoliskt blodtryck (SBP) - DBP].
|
Ändring från baslinjens medelartärtryck efter 1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Salameh Aldaja, PhD, Isra University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 februari 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2021
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 juni 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 juni 2021
Första postat (Faktisk)
21 juni 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 januari 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 januari 2022
Senast verifierad
1 januari 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 337-1/1
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .