- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04932733
Isometrische oefeningen bij gezonde ouderen
9 januari 2022 bijgewerkt door: Salameh Aldaja
Effecten van een enkele sessie van knie-isometrische oefeningen op de bloeddruk bij gezonde ouderen: een klinisch gecontroleerd onderzoek
In totaal werden 58 deelnemers geselecteerd en gelijk verdeeld in twee groepen, namelijk ouderen en jonge groepen met respectievelijk de leeftijdsgroepen 60-80 jaar en 20-30 jaar.
De hartslag (HR), ademhalingsfrequentie (RR), bloeddruk (BP), zuurstofverzadiging (SaO2) en gemiddelde arteriële druk (MAP) voor elke deelnemer werden voor en na de behandelingssessie beoordeeld.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De oudere deelnemers in de experimentele groep en de jonge deelnemers in de controlegroep ondergingen een enkele sessie van 5 minuten durende isometrische quadricepsoefening.
De deelnemer werd gevraagd om 10 minuten rust te nemen alvorens de oefening uit te voeren.
Daarna werd de oefening uitgevoerd vanuit een langzittende positie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
58
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Amman, Jordanië, 11622
- Isra University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De inclusiecriteria waren normotensieve mannen en vrouwen in de bovenstaande leeftijdsgroepen.
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers met een chronische voorgeschiedenis van alcohol, roken, tachycardie in rust (>100 slagen per minuut), hypertensie, voorgeschiedenis van andere cardiovasculaire aandoeningen, perifere vasculaire aandoeningen, deelnemers aan een regelmatig trainingsprogramma en niet-meewerkende deelnemers.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Ouderen isometrische oefening
Quadriceps isometrische oefening.
|
De oudere deelnemers aan de experimentele groep ondergingen een enkele sessie van 5 minuten durende isometrische quadricepsoefening.
De deelnemer werd gevraagd om 10 minuten rust te nemen alvorens de oefening uit te voeren.
Daarna werd de oefening uitgevoerd vanuit een langzittende positie.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Jonge isometrische oefening
Quadriceps isometrische oefening.
|
De jonge deelnemers aan de experimentele groep ondergingen een enkele sessie van 5 minuten durende isometrische quadricepsoefening.
De deelnemer werd gevraagd om 10 minuten rust te nemen alvorens de oefening uit te voeren.
Daarna werd de oefening uitgevoerd vanuit een langzittende positie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bloeddruk (BP)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline bloeddruk na 1 dag
|
Zowel de systolische als de diastolische bloeddruk werden gemeten door een getrainde fysiotherapeut in de rechter bovenarm met behulp van een manchet van de juiste maat bij de basislijn en het einde van de interventie met behulp van een geautomatiseerd Dinamap MPS Select-apparaat (Johnson & Johnson, New Brunswick, NJ).
|
Verandering ten opzichte van baseline bloeddruk na 1 dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ademhalingsfrequentie (RR)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de basisademhalingsfrequentie na 1 dag
|
De ademhalingsfrequentie werd beoordeeld door gedurende 30 seconden visueel te observeren en de waargenomen ademhalingen met 2 te vermenigvuldigen om ademhalingen per minuut (BPM) te verkrijgen.
|
Verandering ten opzichte van de basisademhalingsfrequentie na 1 dag
|
|
Zuurstofverzadiging (SaO2)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline zuurstofverzadiging na 1 dag
|
De zuurstofverzadiging werd geregistreerd met behulp van een vingerpulsoximeter.
De sensor werd op de rechter wijsvinger geplaatst en de waarden werden na minimaal twee minuten geregistreerd.
|
Verandering ten opzichte van baseline zuurstofverzadiging na 1 dag
|
|
Hartslag (HR)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van basislijnhartslag na 1 dag
|
De hartslag werd geregistreerd met behulp van een vingerpulsoximeter.
De sensor werd op de rechter wijsvinger geplaatst en de waarden werden na minimaal twee minuten geregistreerd.
|
Verandering ten opzichte van basislijnhartslag na 1 dag
|
|
Gemiddelde arteriële druk (MAP)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline gemiddelde arteriële druk na 1 dag
|
De gemiddelde arteriële druk werd MAP berekend als diastolische bloeddruk (DBP) + 1/3 [systolische bloeddruk (SBP) - DBP].
|
Verandering ten opzichte van baseline gemiddelde arteriële druk na 1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Salameh Aldaja, PhD, Isra University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 februari 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 juni 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 juni 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 juni 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 januari 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 januari 2022
Laatst geverifieerd
1 januari 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 337-1/1
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .