- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04932733
Ejercicios isométricos en adultos mayores sanos
9 de enero de 2022 actualizado por: Salameh Aldaja
Efectos de una sola sesión de ejercicios isométricos de rodilla sobre la presión arterial en ancianos sanos: un ensayo clínico controlado
Se seleccionó un total de 58 participantes y se dividieron en dos grupos por igual, a saber, grupos de ancianos y jóvenes con los grupos de edad de 60 a 80 años y de 20 a 30 años, respectivamente.
La frecuencia cardíaca (FC), la frecuencia respiratoria (RR), la presión arterial (PA), la saturación de oxígeno (SaO2) y la presión arterial media (PAM) de cada participante se evaluaron antes y después de la sesión de tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los participantes mayores del grupo experimental y los jóvenes del grupo de control se sometieron a una sola sesión de ejercicio isométrico de cuádriceps de 5 minutos.
Se le pidió al participante que descansara 10 minutos antes de realizar el ejercicio.
Después de eso, el ejercicio se realizó desde una posición sentada prolongada.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
58
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Amman, Jordán, 11622
- Isra University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los criterios de inclusión fueron varones y mujeres normotensos en los grupos de edad anteriores.
Criterio de exclusión:
- Participantes con antecedentes crónicos de alcohol, tabaquismo, taquicardia en reposo (>100 latidos por minuto), hipertensión, antecedentes de cualquier otro trastorno cardiovascular, cualquier enfermedad vascular periférica, aquellos en un programa de ejercicio regular y participantes que no cooperan.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Ejercicio isométrico para ancianos
Ejercicio isométrico de cuádriceps.
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Los participantes de edad avanzada del grupo experimental se sometieron a una sola sesión de ejercicio isométrico de cuádriceps de 5 minutos.
Se le pidió al participante que tomara un descanso de 10 minutos antes de realizar el ejercicio.
Después de eso, el ejercicio se realizó desde una posición sentada prolongada.
Otros nombres:
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Comparador activo: Ejercicio isométrico joven
Ejercicio isométrico de cuádriceps.
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Los jóvenes participantes del grupo experimental se sometieron a una sola sesión de ejercicio isométrico de cuádriceps de 5 minutos.
Se le pidió al participante que tomara un descanso de 10 minutos antes de realizar el ejercicio.
Después de eso, el ejercicio se realizó desde una posición sentada prolongada.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Presión arterial (PA)
Periodo de tiempo: Cambio desde la presión arterial inicial en 1 día
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Tanto la presión arterial sistólica como la diastólica fueron medidas por un fisioterapeuta entrenado en la parte superior del brazo derecho usando un manguito de tamaño apropiado al inicio y al final de la intervención usando un dispositivo automático Dinamap MPS Select (Johnson & Johnson, New Brunswick, NJ).
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Cambio desde la presión arterial inicial en 1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Frecuencia respiratoria (RR)
Periodo de tiempo: Cambio desde la frecuencia respiratoria inicial en 1 día
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La frecuencia respiratoria se evaluó observando visualmente durante 30 segundos y multiplicando las respiraciones observadas por 2 para obtener respiraciones por minuto (BPM).
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Cambio desde la frecuencia respiratoria inicial en 1 día
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Saturación de oxígeno (SaO2)
Periodo de tiempo: Cambio desde la saturación de oxígeno inicial en 1 día
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La saturación de oxígeno se registró con un pulsioxímetro de dedo.
El sensor se colocó en el dedo índice derecho y los valores se registraron después de al menos dos minutos.
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Cambio desde la saturación de oxígeno inicial en 1 día
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Frecuencia cardíaca (FC)
Periodo de tiempo: Cambio desde la frecuencia cardíaca inicial en 1 día
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La frecuencia cardíaca se registró utilizando un oxímetro de pulso de dedo.
El sensor se colocó en el dedo índice derecho y los valores se registraron después de al menos dos minutos.
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Cambio desde la frecuencia cardíaca inicial en 1 día
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Presión arterial media (PAM)
Periodo de tiempo: Cambio desde la presión arterial media basal en 1 día
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La presión arterial media se calculó MAP como presión arterial diastólica (PAD) + 1/3 [presión arterial sistólica (PAS) - PAD].
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Cambio desde la presión arterial media basal en 1 día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Salameh Aldaja, PhD, Isra University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de febrero de 2021
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de junio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de junio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
21 de junio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de enero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de enero de 2022
Última verificación
1 de enero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 337-1/1
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .