- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04932733
Izometrikus gyakorlatok egészséges idősek számára
2022. január 9. frissítette: Salameh Aldaja
Egyszeri térdizometrikus gyakorlatok hatása az egészséges idősek vérnyomására: Klinikailag ellenőrzött vizsgálat
Összesen 58 résztvevőt választottak ki és osztottak két egyenlő arányú csoportra, nevezetesen az idősek és a fiatalok csoportjaira, 60-80 éves, illetve 20-30 éves korcsoporttal.
A szívfrekvenciát (HR), a légzésszámot (RR), a vérnyomást (BP), az oxigéntelítettséget (SaO2) és az átlagos artériás nyomást (MAP) minden résztvevőnél értékelték a kezelés előtt és után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kísérleti csoport idős résztvevői és a kontrollcsoport fiatal résztvevői egyetlen 5 perces quadriceps izometrikus gyakorlaton estek át.
A résztvevőt arra kérték, hogy a gyakorlat végrehajtása előtt tartson 10 perc pihenőt.
Ezt követően a gyakorlatot hosszú ülő helyzetből végezték.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
58
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Amman, Jordánia, 11622
- Isra University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A beválasztás kritériumai a fenti korcsoportok normotenzív hímek és nőstényei voltak.
Kizárási kritériumok:
- Résztvevők, akiknek krónikus alkoholfogyasztása, dohányzása, nyugalmi tachycardia (>100 ütés percenként), magas vérnyomás, bármilyen egyéb szív- és érrendszeri betegség, bármely perifériás érbetegség, rendszeres edzésprogramon részt vevők és nem együttműködő résztvevők.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Idősek izometrikus gyakorlata
Quadriceps izometrikus gyakorlat.
|
A kísérleti csoport idős résztvevői egyetlen 5 perces quadriceps izometrikus gyakorlaton estek át.
A résztvevőt megkérték, hogy a gyakorlat végrehajtása előtt tartson 10 perc pihenőt.
Ezt követően a gyakorlatot hosszú ülő helyzetből végezték.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Fiatal izometrikus gyakorlat
Quadriceps izometrikus gyakorlat.
|
A kísérleti csoport fiatal résztvevői egyetlen 5 perces quadriceps izometrikus gyakorlaton estek át.
A résztvevőt megkérték, hogy a gyakorlat végrehajtása előtt tartson 10 perc pihenőt.
Ezt követően a gyakorlatot hosszú ülő helyzetből végezték.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vérnyomás (BP)
Időkeret: Változás a kiindulási vérnyomáshoz képest 1 napon
|
Mind a szisztolés, mind a diasztolés vérnyomást egy képzett fizioterapeuta mérte a jobb felkarban, megfelelő méretű mandzsettával az alapvonalon és a beavatkozás végén egy automata Dinamap MPS Select készülék segítségével (Johnson & Johnson, New Brunswick, NJ).
|
Változás a kiindulási vérnyomáshoz képest 1 napon
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Légzési frekvencia (RR)
Időkeret: Változás a kiindulási légzésszámhoz képest 1 napon
|
A légzésszámot úgy határoztuk meg, hogy vizuálisan megfigyeltük 30 másodpercig, és a megfigyelt lélegzetvételeket megszoroztuk 2-vel, hogy megkapjuk a percenkénti légzésszámot (BPM).
|
Változás a kiindulási légzésszámhoz képest 1 napon
|
|
Oxigéntelítettség (SaO2)
Időkeret: Változás a kiindulási oxigéntelítettséghez képest 1 napon
|
Az oxigéntelítettséget ujj pulzoximéterrel rögzítettük.
Az érzékelőt a jobb mutatóujjára helyezték, és az értékeket legalább két perc múlva rögzítettük.
|
Változás a kiindulási oxigéntelítettséghez képest 1 napon
|
|
Pulzusszám (HR)
Időkeret: Változás a kiindulási pulzusszámhoz képest 1 napon
|
A pulzusszámot ujj pulzoximéterrel rögzítettük.
Az érzékelőt a jobb mutatóujjára helyezték, és az értékeket legalább két perc múlva rögzítettük.
|
Változás a kiindulási pulzusszámhoz képest 1 napon
|
|
Átlagos artériás nyomás (MAP)
Időkeret: Változás a kiindulási átlagos artériás nyomáshoz képest 1 napon
|
Az átlagos artériás nyomást MAP-ként a diasztolés vérnyomás (DBP) + 1/3 [szisztolés vérnyomás (SBP) - DBP] értékben számítottuk ki.
|
Változás a kiindulási átlagos artériás nyomáshoz képest 1 napon
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Salameh Aldaja, PhD, Isra University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. február 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. június 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. június 12.
Első közzététel (Tényleges)
2021. június 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. január 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. január 9.
Utolsó ellenőrzés
2022. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 337-1/1
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .