- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04932733
Exercícios Isométricos em Idosos Saudáveis
9 de janeiro de 2022 atualizado por: Salameh Aldaja
Efeitos de uma Única Sessão de Exercícios Isométricos do Joelho na Pressão Arterial em Idosos Saudáveis: Um Estudo Clínico Controlado
Um total de 58 participantes foram selecionados e divididos em dois grupos igualmente, a saber, grupos de idosos e grupos de jovens com as faixas etárias de 60 a 80 anos e 20 a 30 anos, respectivamente.
A frequência cardíaca (FC), frequência respiratória (FR), pressão arterial (PA), saturação de oxigênio (SaO2) e pressão arterial média (PAM) de cada participante foram avaliadas antes e depois da sessão de tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os idosos do grupo experimental e os jovens do grupo controle foram submetidos a uma única sessão de 5 minutos de exercício isométrico de quadríceps.
Foi solicitado ao participante que descansasse 10 minutos antes de realizar o exercício.
Depois disso, o exercício foi realizado em uma posição sentada longa.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
58
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Amman, Jordânia, 11622
- Isra University
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os critérios de inclusão foram homens e mulheres normotensos nas faixas etárias acima.
Critério de exclusão:
- Participantes com histórico crônico de álcool, tabagismo, taquicardia em repouso (> 100 batimentos por minuto), hipertensão, histórico de quaisquer outros distúrbios cardiovasculares, qualquer doença vascular periférica, aqueles em um programa regular de exercícios e participantes não cooperativos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Exercício isométrico para idosos
Exercício isométrico de quadríceps.
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Os idosos participantes do grupo experimental foram submetidos a uma única sessão de 5 minutos de exercício isométrico de quadríceps.
Foi solicitado ao participante que descansasse 10 minutos antes de realizar o exercício.
Depois disso, o exercício foi realizado em uma posição sentada longa.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Exercício isométrico jovem
Exercício isométrico de quadríceps.
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Os jovens participantes do grupo experimental foram submetidos a uma única sessão de exercício isométrico de quadríceps de 5 minutos.
Foi solicitado ao participante que descansasse 10 minutos antes de realizar o exercício.
Depois disso, o exercício foi realizado em uma posição sentada longa.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pressão Arterial (PA)
Prazo: Alteração da pressão arterial basal em 1 dia
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Tanto a pressão arterial sistólica quanto a diastólica foram medidas por um fisioterapeuta treinado no braço direito usando um manguito de tamanho apropriado na linha de base e no final da intervenção usando um dispositivo automatizado Dinamap MPS Select (Johnson & Johnson, New Brunswick, NJ).
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Alteração da pressão arterial basal em 1 dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Frequência Respiratória (FR)
Prazo: Alteração da frequência respiratória basal em 1 dia
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A frequência respiratória foi avaliada observando visualmente por 30 segundos e multiplicando as respirações observadas por 2 para obter respirações por minuto (BPM).
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Alteração da frequência respiratória basal em 1 dia
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Saturação de oxigênio (SaO2)
Prazo: Alteração da saturação de oxigênio basal em 1 dia
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A saturação de oxigênio foi registrada usando um oxímetro de pulso de dedo.
O sensor foi colocado no dedo indicador direito e os valores foram registrados após pelo menos dois minutos.
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Alteração da saturação de oxigênio basal em 1 dia
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Frequência Cardíaca (FC)
Prazo: Alteração da frequência cardíaca basal em 1 dia
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A frequência cardíaca foi registrada usando um oxímetro de pulso de dedo.
O sensor foi colocado no dedo indicador direito e os valores foram registrados após pelo menos dois minutos.
|
Alteração da frequência cardíaca basal em 1 dia
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Pressão Arterial Média (PAM)
Prazo: Alteração da pressão arterial média basal em 1 dia
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A pressão arterial média foi calculada PAM como pressão arterial diastólica (PAD) + 1/3 [pressão arterial sistólica (PAS) - PAD].
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Alteração da pressão arterial média basal em 1 dia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Salameh Aldaja, PhD, Isra University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de fevereiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de junho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de junho de 2021
Primeira postagem (Real)
21 de junho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de janeiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de janeiro de 2022
Última verificação
1 de janeiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 337-1/1
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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