- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04932733
Ćwiczenia izometryczne zdrowych osób starszych
9 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Salameh Aldaja
Wpływ pojedynczej sesji ćwiczeń izometrycznych stawu kolanowego na ciśnienie krwi u zdrowych osób w podeszłym wieku: badanie kontrolowane klinicznie
W sumie wybrano 58 uczestników, którzy zostali podzieleni na dwie równorzędne grupy, a mianowicie grupy starsze i młodsze w grupach wiekowych odpowiednio 60-80 i 20-30 lat.
Tętno (HR), częstość oddechów (RR), ciśnienie krwi (BP), nasycenie tlenem (SaO2) i średnie ciśnienie tętnicze (MAP) dla każdego uczestnika oceniono przed i po sesji terapeutycznej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Starsi uczestnicy z grupy eksperymentalnej i młodzi uczestnicy z grupy kontrolnej przeszli jedną sesję 5-minutowego ćwiczenia izometrycznego mięśnia czworogłowego uda.
Uczestnik został poproszony o odpoczynek 10 minut przed wykonaniem ćwiczenia.
Następnie ćwiczenie wykonywano z pozycji siedzącej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
58
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Amman, Jordania, 11622
- Isra University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kryteriami włączenia byli mężczyźni i kobiety z prawidłowym ciśnieniem w powyższych grupach wiekowych.
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnicy z przewlekłym wywiadem alkoholowym, palącym, tachykardią spoczynkową (> 100 uderzeń na minutę), nadciśnieniem, innymi zaburzeniami sercowo-naczyniowymi w wywiadzie, jakąkolwiek chorobą naczyń obwodowych, osoby regularnie ćwiczące i uczestnicy niechętni do współpracy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Starsze ćwiczenia izometryczne
Ćwiczenie izometryczne mięśnia czworogłowego.
|
Starsi uczestnicy z grupy eksperymentalnej przeszli pojedynczą sesję 5-minutowych ćwiczeń izometrycznych mięśnia czworogłowego uda.
Uczestnik został poproszony o zrobienie 10-minutowej przerwy przed wykonaniem ćwiczenia.
Następnie ćwiczenie wykonywano z pozycji siedzącej.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Młode ćwiczenia izometryczne
Ćwiczenie izometryczne mięśnia czworogłowego.
|
Młodzi uczestnicy z grupy eksperymentalnej przeszli jedną sesję 5-minutowych ćwiczeń izometrycznych mięśnia czworogłowego uda.
Uczestnik został poproszony o zrobienie 10-minutowej przerwy przed wykonaniem ćwiczenia.
Następnie ćwiczenie wykonywano z pozycji siedzącej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ciśnienie krwi (BP)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej ciśnienia krwi po 1 dniu
|
Zarówno skurczowe, jak i rozkurczowe ciśnienie krwi zostało zmierzone przez wyszkolonego fizjoterapeutę w prawym ramieniu przy użyciu mankietu o odpowiednim rozmiarze na początku i na końcu interwencji za pomocą automatycznego urządzenia Dinamap MPS Select (Johnson & Johnson, New Brunswick, NJ).
|
Zmiana od wartości wyjściowej ciśnienia krwi po 1 dniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość oddechów (RR)
Ramy czasowe: Zmiana od początkowej częstości oddechów po 1 dniu
|
Częstość oddechów oceniano przez obserwację wzrokową przez 30 sekund i pomnożenie obserwowanych oddechów przez 2, aby uzyskać liczbę oddechów na minutę (BPM).
|
Zmiana od początkowej częstości oddechów po 1 dniu
|
|
Nasycenie tlenem (SaO2)
Ramy czasowe: Zmiana nasycenia tlenem w porównaniu z wartością wyjściową po 1 dniu
|
Nasycenie tlenem rejestrowano za pomocą pulsoksymetru palcowego.
Czujnik umieszczano na prawym palcu wskazującym, a wartości rejestrowano po co najmniej dwóch minutach.
|
Zmiana nasycenia tlenem w porównaniu z wartością wyjściową po 1 dniu
|
|
Tętno (HR)
Ramy czasowe: Zmiana od podstawowego tętna po 1 dniu
|
Tętno rejestrowano za pomocą pulsoksymetru palcowego.
Czujnik umieszczano na prawym palcu wskazującym, a wartości rejestrowano po co najmniej dwóch minutach.
|
Zmiana od podstawowego tętna po 1 dniu
|
|
Średnie ciśnienie tętnicze (MAP)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej średniego ciśnienia tętniczego po 1 dniu
|
Średnie ciśnienie tętnicze obliczono MAP jako rozkurczowe ciśnienie krwi (DBP) + 1/3 [skurczowe ciśnienie krwi (SBP) - DBP].
|
Zmiana od wartości początkowej średniego ciśnienia tętniczego po 1 dniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Salameh Aldaja, PhD, Isra University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 lutego 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 czerwca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 czerwca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 czerwca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 stycznia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 stycznia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 337-1/1
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ćwiczenia
-
Cukurova UniversityZakończonyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)Turcja (Türkiye)
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaBól szyi Mięśniowo-szkieletowyEgipt