- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04932733
Isometriske øvelser hos friske eldre individer
9. januar 2022 oppdatert av: Salameh Aldaja
Effekter av en enkelt økt med isometriske kneøvelser på blodtrykk hos friske eldre: En klinisk kontrollert prøvelse
Totalt 58 deltakere ble valgt ut og delt inn i to grupper likt, nemlig eldre- og ungdomsgrupper med aldersgruppene henholdsvis 60-80 år og 20-30 år.
Hjertefrekvens (HR), respirasjonsfrekvens (RR), blodtrykk (BP), oksygenmetning (SaO2) og gjennomsnittlig arterielt trykk (MAP) for hver deltaker ble vurdert før og etter behandlingsøkten.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
De eldre deltakerne i den eksperimentelle gruppen og de unge deltakerne i kontrollgruppen gjennomgikk en enkelt økt med 5-minutters quadriceps isometrisk trening.
Deltakeren ble bedt om å ta en pause på 10 minutter før øvelsen ble utført.
Etter det ble øvelsen utført fra lang sittende stilling.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
58
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Amman, Jordan, 11622
- Isra University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Inklusjonskriteriene var normotensive menn og kvinner i de ovennevnte aldersgruppene.
Ekskluderingskriterier:
- Deltakere med en kronisk historie med alkohol, røyking, takykardi i hvile (>100 slag per minutt), hypertensjon, historie med andre kardiovaskulære lidelser, perifer vaskulær sykdom, de på et vanlig treningsprogram og deltakere som ikke er samarbeidsvillige.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Eldre isometrisk trening
Quadriceps isometrisk øvelse.
|
De eldre deltakerne i den eksperimentelle gruppen gjennomgikk en enkelt økt med 5-minutters quadriceps isometrisk trening.
Deltakeren ble bedt om å ta en pause på 10 minutter før øvelsen ble utført.
Etter det ble øvelsen utført fra lang sittende stilling.
Andre navn:
|
Aktiv komparator: Ung isometrisk øvelse
Quadriceps isometrisk øvelse.
|
De unge deltakerne i den eksperimentelle gruppen gjennomgikk en enkelt økt med 5-minutters quadriceps isometrisk trening.
Deltakeren ble bedt om å ta en pause på 10 minutter før øvelsen ble utført.
Etter det ble øvelsen utført fra lang sittende stilling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Blodtrykk (BP)
Tidsramme: Endring fra baseline blodtrykk ved 1 dag
|
Både systolisk og diastolisk blodtrykk ble målt av en utdannet fysioterapeut i høyre overarm ved bruk av en passende størrelse mansjett ved baseline og slutten av intervensjonen ved bruk av en automatisert Dinamap MPS Select-enhet (Johnson & Johnson, New Brunswick, NJ).
|
Endring fra baseline blodtrykk ved 1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Respirasjonsfrekvens (RR)
Tidsramme: Endring fra baseline respirasjonsfrekvens ved 1 dag
|
Respirasjonsfrekvensen ble vurdert ved å observere visuelt i 30 sekunder og multiplisere observerte pust med 2 for å oppnå pust per minutt (BPM).
|
Endring fra baseline respirasjonsfrekvens ved 1 dag
|
Oksygenmetning (SaO2)
Tidsramme: Endring fra baseline oksygenmetning etter 1 dag
|
Oksygenmetning ble registrert ved bruk av et fingerpulsoksymeter.
Sensoren ble plassert på høyre pekefinger, og verdiene ble registrert etter minst to minutter.
|
Endring fra baseline oksygenmetning etter 1 dag
|
Hjertefrekvens (HR)
Tidsramme: Endring fra baseline hjertefrekvens ved 1 dag
|
Hjertefrekvensen ble registrert ved hjelp av et fingerpulsoksymeter.
Sensoren ble plassert på høyre pekefinger, og verdiene ble registrert etter minst to minutter.
|
Endring fra baseline hjertefrekvens ved 1 dag
|
Gjennomsnittlig arterielt trykk (MAP)
Tidsramme: Endring fra baseline gjennomsnittlig arterielt trykk etter 1 dag
|
Gjennomsnittlig arterielt trykk ble beregnet MAP som diastolisk blodtrykk (DBP) + 1/3 [systolisk blodtrykk (SBP) - DBP].
|
Endring fra baseline gjennomsnittlig arterielt trykk etter 1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Salameh Aldaja, PhD, Isra University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. februar 2021
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2021
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. juni 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. juni 2021
Først lagt ut (Faktiske)
21. juni 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. januar 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. januar 2022
Sist bekreftet
1. januar 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 337-1/1
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sunn
-
Universidade do PortoFundação para a Ciência e a TecnologiaRekrutteringHealthy People-programmerPortugal
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
Universidad Católica del MauleFullført
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvsluttetHealthy Lifetime Ikke-røykereForente stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...FullførtHealthy People-programmerSpania
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomFullførtPasienter med hjertesvikt og bevart ejeksjonsfraksjon - HFpEF | Pasienter med hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon - HFrEF | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvsluttetParkinsons sykdom | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchetFrankrike