Sikkerhet og effekt av medikamentbelagt ballong for de-novo lesjoner hos pasienter med akutte koronare syndromer (DCB-ACS) (DCB-ACS)

Inklusjonskriterier:

1. Alder≥18 år og <80 år;
2. ACS-pasienter kvalifisert for perkutan koronar intervensjon;
3. Vellykket forberedelse er definert som ≤ 30 % gjenværende stenose med trombolyse ved myokardinfarkt (TIMI) grad III flow og ikke bevis for type C-F disseksjon;
4. Fartøysdiameter fra 2,25 mm-4,0 mm ;
5. Lesjonslengde ≤ 28 mm;
6. En enkelt skyldig lesjon eller 1 lesjon i hver av to kar;
7. Kvalifisert for påmelding og gi skriftlig informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

Kliniske eksklusjonskriterier:

1. Stabil angina eller asymptomatisk myokardiskemi;
2. Kardiogent sjokk eller som krever mekanisk støtte for pust og sirkulasjon;
3. Hemodynamisk ustabil takyarytmi eller bradyarytmi;
4. Planlegge å utføre hjertekirurgi eller ikke-hjertekirurgi innen 24 måneder etter perkutan koronar intervensjon;
5. En historie med hjerneslag innen 6 måneder;
6. Anamnese med alvorlig nyresvikt;
7. Forventet levealder < 12 måneder;
8. Gravide kvinner;
9. Allergi mot aspirin, klopidogrel, ticagrelor, heparin, kontrastmidler og paklitaksel, pasienter med systemisk lupus erythematosus eller andre systemiske immunsykdommer;
10. Pasienter som ikke er egnet for registrering vurdert av forsker;
11. Deltar for øyeblikket i en annen studie før du når det primære endepunktet;
12. Manglende evne til å gi informert samtykke. Utelukkelseskriterier for bilder

1. Kronisk total okklusjon (CTO); 2. Venstre hovedlesjon; 3. Bifurkasjonslesjoner behandlet med doble stenter; 4. Moderat til alvorlig forvrengning, vinkling eller alvorlige forkalkningslesjoner; 5. Koronararteriegraftstenose; 6. In-stent restenose; 7. Å bli lagt inn på nytt for den andre planlagte PCI-behandlingen; 8. Myokardbro ved mållesjonen.