Sikkerhed og effektivitet af lægemiddelbelagt ballon til de-novo læsioner hos patienter med akutte koronare syndromer (DCB-ACS) (DCB-ACS)

Inklusionskriterier:

1. Alder≥18 år og <80 år;
2. ACS-patienter, der er kvalificerede til perkutan koronar intervention;
3. Succesfuld forberedelse er defineret som ≤ 30 % resterende stenose med trombolyse ved myokardieinfarkt (TIMI) grad III flow og ikke tegn på type C-F dissektion;
4. Kardiameter fra 2,25 mm-4,0 mm ;
5. Læsionslængde ≤ 28 mm;
6. En enkelt skyldig læsion eller 1 læsion i hver af to kar;
7. Berettiget til tilmelding og give skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

Kliniske udelukkelseskriterier:

1. Stabil angina eller asymptomatisk myokardieiskæmi;
2. Kardiogent stød eller kræver mekanisk støtte til vejrtrækning og cirkulation;
3. Hæmodynamisk ustabil takyarytmi eller bradyarytmi;
4. Planlæg at udføre hjertekirurgi eller ikke-hjertekirurgi inden for 24 måneder efter perkutan koronar intervention;
5. En historie med slagtilfælde inden for 6 måneder;
6. Anamnese med alvorlig nyreinsufficiens;
7. Forventet levetid < 12 måneder;
8. Gravid kvinde;
9. Allergi over for aspirin, clopidogrel, ticagrelor, heparin, kontrastmidler og paclitaxel, patienter med systemisk lupus erythematosus eller andre systemiske immunsygdomme;
10. Patienter, der ikke er egnede til indskrivning, vurderet af forsker;
11. Deltager i øjeblikket i et andet forsøg, før det primære endepunkt er nået;
12. Manglende evne til at give informeret samtykke. Billedekskluderingskriterier

1. Kronisk total okklusion (CTO); 2. Venstre hovedlæsion; 3. Bifurkationslæsioner behandlet med dobbeltstents; 4. Moderat til svær forvrængning, vinkling eller alvorlige forkalkningslæsioner; 5. Koronararterietransplantatstenose; 6. In-stent restenose; 7. At blive genindlagt til den anden planlagte PCI-behandling; 8. Myokardiebro ved mållæsionen.