A gyógyszerrel bevont ballon biztonságossága és hatékonysága akut koszorúér-szindrómában (DCB-ACS) szenvedő betegek de-novo elváltozásaihoz (DCB-ACS)

Bevételi kritériumok:

1. Életkor ≥18 év és <80 év;
2. Perkután koszorúér-beavatkozásra alkalmas ACS-betegek;
3. A sikeres előkészítés definíciója szerint ≤ 30%-os reziduális szűkület thrombolysis in Myocardial Infarction (TIMI) III. fokozatú áramlással, és nem a C-F típusú disszekció bizonyítéka;
4. Az edény átmérője 2,25-4,0 mm mm ;
5. Az elváltozás hossza ≤ 28 mm;
6. Egyetlen hibás lézió vagy 1 lézió két ér mindegyikében;
7. Jogosult a beiratkozásra, és írásos beleegyezését adja.

Kizárási kritériumok:

Klinikai kizárási kritériumok:

1. Stabil angina vagy tünetmentes myocardialis ischaemia;
2. Kardiogén sokk vagy mechanikai támogatást igényel a légzés és a keringés;
3. Hemodinamikailag instabil tachyarrhythmia vagy bradyarrhythmia;
4. Tervezze meg szívműtét vagy nem szívműtét elvégzését a perkután koszorúér beavatkozást követő 24 hónapon belül;
5. Az anamnézisben szereplő stroke 6 hónapon belül;
6. Súlyos veseelégtelenség anamnézisében;
7. Várható élettartam < 12 hónap;
8. Terhes nők;
9. Allergia aszpirinre, klopidogrelre, ticagrelorra, heparinra, kontrasztanyagokra és paklitaxelre, szisztémás lupus erythematosusban vagy más szisztémás immunbetegségben szenvedő betegek;
10. A kutató által figyelembe vett betegek felvételére nem alkalmasak;
11. Jelenleg egy másik vizsgálatban vesz részt az elsődleges végpont elérése előtt;
12. Képtelenség a tájékozott beleegyezés megadására. Képkizárási kritériumok

1. Krónikus teljes elzáródás (CTO); 2. Bal fő elváltozás; 3. Kettős stentekkel kezelt bifurkációs elváltozások; 4. Közepes vagy súlyos torzulás, szögelés vagy súlyos meszesedés; 5. Koszorúér graft szűkület; 6. In-stent resztenózis; 7. Újra kórházba kell kerülni a másik tervezett PCI kezelésre; 8. Szívizomhíd a célléziónál.