Безопасность и эффективность баллона с лекарственным покрытием для лечения новообразований у пациентов с острым коронарным синдромом (ОКС-ОКС) (DCB-ACS)

Критерии включения:

1. Возраст ≥18 лет и <80 лет;
2. пациенты с ОКС, которым показано чрескожное коронарное вмешательство;
3. Успешная подготовка определяется как ≤ 30% остаточного стеноза с тромболизисом при инфаркте миокарда (TIMI) с течением III степени и отсутствием признаков диссекции типа C-F;
4. Диаметр сосуда от 2,25 мм до 4,0 мм ;
5. Длина поражения ≤ 28 мм;
6. Единичное виновное поражение или по 1 поражению в каждом из двух сосудов;
7. Право на регистрацию и предоставление письменного информированного согласия.

Критерий исключения:

Клинические критерии исключения:

1. Стабильная стенокардия или бессимптомная ишемия миокарда;
2. Кардиогенный шок или потребность в механической поддержке дыхания и кровообращения;
3. Гемодинамически нестабильная тахиаритмия или брадиаритмия;
4. Планирование операции на сердце или внесердечной операции в течение 24 месяцев после чрескожного коронарного вмешательства;
5. История инсульта в течение 6 месяцев;
6. История тяжелой почечной недостаточности;
7. Ожидаемая продолжительность жизни < 12 месяцев;
8. Беременные женщины;
9. Аллергия на аспирин, клопидогрел, тикагрелор, гепарин, контрастные вещества и паклитаксел, больные системной красной волчанкой или другими системными иммунными заболеваниями;
10. Пациенты, не подходящие для включения, рассмотрены исследователем;
11. В настоящее время участвует в другом испытании до достижения первичной конечной точки;
12. Невозможность дать информированное согласие. Критерии исключения изображений

1. Хроническая тотальная окклюзия (ХТО); 2. Левый основной очаг; 3. Бифуркационные поражения лечили двойными стентами; 4. От умеренной до тяжелой деформации, искривления или тяжелых поражений кальцификации; 5. Стеноз коронарного шунта; 6. рестеноз в стенте; 7. Повторная госпитализация для проведения другого планового ЧКВ; 8. Миокардиальный мостик в месте целевого поражения.