Seguridad y eficacia del balón recubierto de fármaco para lesiones de novo en pacientes con síndromes coronarios agudos (DCB-ACS) (DCB-ACS)

Criterios de inclusión:

1. Edad≥18 años y <80 años;
2. pacientes con SCA elegibles para intervención coronaria percutánea;
3. La preparación exitosa se define como una estenosis residual ≤ 30 % con flujo de Thrombolysis in Myocardial Infarction (TIMI) de grado III y sin evidencia de disección de tipo C-F;
4. Diámetro del recipiente de 2,25 mm a 4,0 milímetro;
5. Longitud de la lesión ≤ 28 mm;
6. Una sola lesión culpable o 1 lesión en cada uno de los dos vasos;
7. Elegible para inscripción y proporcionar consentimiento informado por escrito.

Criterio de exclusión:

Criterios de exclusión clínica:

1. Angina estable o isquemia miocárdica asintomática;
2. Choque cardiogénico o que requiera soporte mecánico para la respiración y la circulación;
3. taquiarritmia hemodinámicamente inestable o bradiarritmia;
4. Plan para realizar cirugía cardíaca o cirugía no cardíaca dentro de los 24 meses posteriores a la intervención coronaria percutánea;
5. Antecedentes de accidente cerebrovascular en los últimos 6 meses;
6. Antecedentes de insuficiencia renal grave;
7. Esperanza de vida < 12 meses;
8. Mujeres embarazadas;
9. Alergias a la aspirina, clopidogrel, ticagrelor, heparina, agentes de contraste y paclitaxel, pacientes con lupus eritematoso sistémico u otras enfermedades inmunológicas sistémicas;
10. Pacientes no aptos para la inscripción considerados por el investigador;
11. Participar actualmente en otro ensayo antes de alcanzar el criterio principal de valoración;
12. Incapacidad para proporcionar consentimiento informado. Criterios de exclusión de imágenes

1. Oclusión total crónica (CTO); 2. Lesión principal izquierda; 3. Lesiones en bifurcación tratadas con doble stent; 4. Distorsión, angulación o lesiones de calcificación severas de moderadas a severas; 5. Estenosis del injerto de arteria coronaria; 6. Reestenosis intrastent; 7. Ser rehospitalizado para el otro tratamiento PCI programado; 8. Puente miocárdico en la lesión diana.