Veiligheid en werkzaamheid van met medicijnen omhulde ballon voor de-novo laesies bij patiënten met acuut coronair syndroom (DCB-ACS) (DCB-ACS)

Inclusiecriteria:

1. Leeftijd≥18 jaar en <80 jaar;
2. ACS-patiënten die in aanmerking komen voor percutane coronaire interventie;
3. Succesvolle voorbereiding wordt gedefinieerd als ≤ 30% reststenose met trombolyse bij myocardinfarct (TIMI) Graad III flow en geen bewijs van type C-F dissectie;
4. Vaartuigdiameter van 2,25 mm - 4,0 mm ;
5. Laesielengte ≤ 28 mm;
6. Een enkele boosdoenerlaesie of 1 laesie in elk van twee vaten;
7. Komt in aanmerking voor inschrijving en verstrekt schriftelijke geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

Criteria voor klinische uitsluiting:

1. Stabiele angina pectoris of asymptomatische myocardischemie;
2. Cardiogene shock of mechanische ondersteuning voor ademhaling en bloedsomloop;
3. hemodynamisch instabiele tachyaritmie of bradyaritmie;
4. Plan om hartchirurgie of niet-cardiale chirurgie uit te voeren binnen 24 maanden na percutane coronaire interventie;
5. Een voorgeschiedenis van een beroerte binnen 6 maanden;
6. Geschiedenis van ernstige nierinsufficiëntie;
7. Levensverwachting < 12 maanden;
8. Zwangere vrouw;
9. Allergieën voor aspirine, clopidogrel, ticagrelor, heparine, contrastmiddelen en paclitaxel, patiënten met systemische lupus erythematosus of andere systemische immuunziekten;
10. Patiënten die niet geschikt zijn voor inschrijving overwogen door onderzoeker;
11. Neemt momenteel deel aan een andere studie voordat het primaire eindpunt is bereikt;
12. Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven. Uitsluitingscriteria voor afbeeldingen

1. Chronische totale occlusie (CTO); 2. Hoofdlaesie links; 3. Bifurcatielaesies behandeld met dubbele stents; 4. Matige tot ernstige vervorming, angulatie of ernstige calcificatielaesies; 5. Kransslagaderstenose; 6. Restenose in de stent; 7. Opnieuw in het ziekenhuis worden opgenomen voor de andere geplande PCI-behandeling; 8. Myocardiale brug bij de doellaesie.