Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení nástroje pro podporu rozhodování u pacientů s rakovinou konečníku

10. července 2024 aktualizováno: University Hospital, Ghent
Přizpůsobit a vyhodnotit pomůcku pro rozhodování u pacientů s rakovinou konečníku. Fáze 1: Multicentrické testování pomoci při rozhodování (Delphi) Fáze 2: Pomoc při rozhodování o pilotním testu

Přehled studie

Detailní popis

Přizpůsobit a vyhodnotit pomůcku pro rozhodování u pacientů s rakovinou konečníku. Fáze 1: testování pomoci při rozhodování (Delphi) Byla vyvinuta a ověřena pilotní verze belgické pomoci při rozhodování pomocí dvojitého postupu Delphi. V této studii je hodnocení rozšířeno na několik multicentrických odborníků. Panel tvoří deset odborníků, kteří mají rozsáhlé znalosti v oblasti rakoviny konečníku nebo vědeckého výzkumu. Jsou požádáni, aby vyhodnotili informace a otázky týkající se přesnosti, srozumitelnosti, čitelnosti a relevance. Hodnotí položky pomoci při rozhodování pomocí 4bodové škály Likertova typu (jeden (jeden = zcela irelevantní; čtyři = velmi relevantní) a dichotomické škály (jeden = jasný, dva = nejasný), aby posoudili relevanci a jasnost znění (viz příloha č. 2 této žádosti). Pro kvantifikaci stupně obsahové validity se používá Content Validity Index (CVI).

Fáze 2: pilotní testovací pomůcka pro rozhodování Posledním krokem studie je pilotní test rozhodovací pomůcky s pacienty, kteří v blízké budoucnosti podstoupí operaci/strategii sledování a čekání, a se zdravotníky, kteří s touto pomůckou pracují. Cílem je otestovat přijatelnost pomůcky pro rozhodování u pacienta a snadnost použití u zdravotnického pracovníka. Díky zpětné vazbě od pacientů a zdravotníka lze pomoc při rozhodování dále zdokonalovat.

Při konzultaci, při které se o intervenci diskutuje, bude požádán o souhlas s účastí od pacienta a také od neformálního pečovatele, který může být v tu chvíli přítomen. Účast ve studii znamená, že během této konzultace si zúčastněný pečovatel kompletně projde pomůcku pro rozhodování s pacientem a jakýmkoli neformálním pečovatelem. Po intervenci budou požádáni, aby poskytli zpětnou vazbu o svých zkušenostech s používáním pomůcky pro rozhodování. To bude provedeno prostřednictvím rozhovoru se zúčastněnými pacienty, neformálními pečovateli a pečovatelskými pracovníky. Rozhovor s pacientem (a případně neformálním pečovatelem) bude probíhat doma nebo v nemocnici v závislosti na jeho preferencích. Rozhovor s pečovatelem probíhá v nemocnici, kde pečovatel pracuje. Pokud současná pandemie Covid-19 neumožňuje návštěvu u pacienta doma nebo v jiné nemocnici, budou rozhovory vedeny telefonicky nebo videohovorem.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

70

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Ghent, Belgie, 9000
        • University Hospital Ghent
    • Oost-Vlaanderen
      • Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgie, 9000
        • University Hospital Ghent

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacienti s rakovinou konečníku zdravotničtí pracovníci pečující o pacienty s rakovinou konečníku neformální pečovatelé o pacienty s rakovinou konečníku

Popis

Delphi postup

Kritéria pro zařazení:

  • odborných zdravotnických pracovníků pečujících o pacienty s rakovinou konečníku

Kritéria vyloučení:

  • žádný

Rozhovory Kritéria zařazení

  • Pacienti, u kterých byla testována pomůcka pro rozhodování
  • pacientů s nádorem v posledních 10 cm rekta
  • zdravotničtí pracovníci, kteří použili nástroj pro podporu rozhodování
  • neformální pečovatel indikovaný pacientem Vyloučení
  • pacientů, kteří z onkologických důvodů nemají na výběr

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
odborné zdravotníky
Postup Delphi
Procedura Delphi s odbornými zdravotnickými profesionály a rozhovory s pacienty, zdravotníky a neformálními pečovateli
zdravotníci, pacienti a neformální pečovatelé
rozhovory
Procedura Delphi s odbornými zdravotnickými profesionály a rozhovory s pacienty, zdravotníky a neformálními pečovateli

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posouzení přesnosti nástroje pro podporu rozhodování pomocí delphi procedury
Časové okno: 2-3 měsíce (do konsensu)
Posouzení přesnosti nástroje pro podporu rozhodování pomocí procedury delphi
2-3 měsíce (do konsensu)
Posouzení jasnosti nástroje pomoci při rozhodování pomocí postupu delphi
Časové okno: 2-3 měsíce (do konsensu)
Posouzení jasnosti nástroje pomoci při rozhodování pomocí postupu delphi
2-3 měsíce (do konsensu)
Posouzení relevance nástroje pro podporu rozhodování pomocí delphi procedury
Časové okno: 2-3 měsíce (do konsensu)
Posouzení relevance nástroje pro podporu rozhodování pomocí delphi procedury
2-3 měsíce (do konsensu)
Posouzení čitelnosti nástroje pro podporu rozhodování pomocí procedury delphi
Časové okno: 2-3 měsíce (do konsensu)
Posouzení čitelnosti nástroje pro podporu rozhodování pomocí procedury delphi
2-3 měsíce (do konsensu)
Posouzení přijatelnosti nástroje pomoci při rozhodování prostřednictvím individuálního rozhovoru
Časové okno: asi 60 minut
Posouzení přijatelnosti nástroje pomoci při rozhodování prostřednictvím individuálního rozhovoru
asi 60 minut
Posouzení použitelnosti nástroje pro podporu rozhodování prostřednictvím individuálních rozhovorů
Časové okno: asi 60 minut
Posouzení použitelnosti nástroje pro podporu rozhodování prostřednictvím individuálních rozhovorů
asi 60 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Piet Pattyn, University Hospital, Ghent

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. dubna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

10. července 2024

Dokončení studie (Aktuální)

10. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. června 2021

První zveřejněno (Aktuální)

24. června 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit