Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena narzędzia wspomagającego podejmowanie decyzji u pacjentów z rakiem odbytnicy

10 lipca 2024 zaktualizowane przez: University Hospital, Ghent
Dostosuj i oceń pomoc w podejmowaniu decyzji dla pacjentów z rakiem odbytnicy. Faza 1: wieloośrodkowe testowanie pomocy decyzyjnej (Delphi) Faza 2: test pilotażowy pomocy decyzyjnej

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Dostosuj i oceń pomoc w podejmowaniu decyzji dla pacjentów z rakiem odbytnicy. Faza 1: testowanie pomocy decyzyjnej (Delphi) Opracowano pilotażową wersję belgijskiego pomocy decyzyjnej i zatwierdzono ją za pomocą podwójnej procedury Delphi. W tym badaniu ocenę rozszerzono na kilku wieloośrodkowych ekspertów. W skład panelu wchodzi dziesięciu ekspertów, którzy posiadają rozległą wiedzę z zakresu raka odbytnicy czy badań naukowych. Są proszeni o ocenę informacji i pytań pod kątem dokładności, jasności, czytelności i przydatności. Oceniają pozycje pomocy decyzyjnej za pomocą 4-punktowej skali typu Likerta (jedna (jedna = całkowicie nieistotne; cztery = bardzo istotne) i dychotomicznej skali (jeden = jasne, dwa = niejasne), aby ocenić trafność i przejrzystość odpowiednio sformułowanie (zob. załącznik 2 do niniejszego wniosku). Aby określić ilościowo stopień ważności treści, stosuje się Indeks ważności treści (CVI).

Faza 2: pilotażowy test pomocy w podejmowaniu decyzji Ostatnim etapem badania jest pilotażowy test pomocy w podejmowaniu decyzji z pacjentami, którzy w najbliższej przyszłości będą poddani operacji/strategii obserwacji i oczekiwania oraz z pracownikami służby zdrowia, którzy pracują z pomocą w podejmowaniu decyzji. Celem jest przetestowanie akceptowalności pomocy decyzyjnej przez pacjenta i łatwości użycia przez pracownika służby zdrowia. Dzięki informacjom zwrotnym od pacjentów i pracowników służby zdrowia pomoc w podejmowaniu decyzji można udoskonalić.

Podczas konsultacji, w której omawiana jest interwencja, zgoda na udział zostanie poproszona o zgodę pacjenta, a także opiekuna nieformalnego, który może być w tym momencie obecny. Uczestnictwo w badaniu oznacza, że ​​podczas tej konsultacji zaangażowany opiekun przeprowadzi całą procedurę decyzyjną z pacjentem i ewentualnym opiekunem nieformalnym. Po interwencji zostaną poproszeni o wyrażenie opinii na temat swoich doświadczeń z wykorzystaniem pomocy decyzyjnej. Odbędzie się to za pomocą wywiadu z pacjentami, opiekunami nieformalnymi i pracownikami opieki. Rozmowa z pacjentem (i ewentualnie opiekunem nieformalnym) odbędzie się w domu lub w szpitalu, w zależności od preferencji. Rozmowa z opiekunem odbywa się w szpitalu, w którym opiekun pracuje. Jeśli obecna pandemia Covid-19 nie pozwala na wizytę w domu pacjenta lub w innym szpitalu, wywiady będą prowadzone przez telefon lub wideorozmowę.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

70

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Ghent, Belgia, 9000
        • University Hospital Ghent
    • Oost-Vlaanderen
      • Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgia, 9000
        • University Hospital Ghent

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjenci z rakiem odbytnicy pracownicy służby zdrowia opiekujący się pacjentami z rakiem odbytnicy nieformalni opiekunowie pacjentów z rakiem odbytnicy

Opis

Procedura Delphi

Kryteria przyjęcia:

  • wykwalifikowani pracownicy służby zdrowia opiekujący się pacjentami z rakiem odbytnicy

Kryteria wyłączenia:

  • Żaden

Wywiady Kryteria włączenia

  • Pacjenci, u których testowano pomoc w podejmowaniu decyzji
  • pacjentów z guzem w ostatnich 10 cm odbytnicy
  • pracowników służby zdrowia, którzy korzystali z narzędzia wspomagającego podejmowanie decyzji
  • opiekun nieformalny wskazany przez pacjenta Wykluczenie
  • pacjentów, którzy z przyczyn onkologicznych nie mają wyboru leczenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
fachowych pracowników służby zdrowia
Procedura Delphi
Procedura Delphi z udziałem doświadczonych pracowników służby zdrowia oraz wywiady z pacjentami, pracownikami służby zdrowia i nieformalnymi opiekunami
pracownicy służby zdrowia, pacjenci i opiekunowie nieformalni
wywiady
Procedura Delphi z udziałem doświadczonych pracowników służby zdrowia oraz wywiady z pacjentami, pracownikami służby zdrowia i nieformalnymi opiekunami

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena trafności narzędzia wspomagania decyzji metodą Delphi
Ramy czasowe: 2-3 miesiące (do konsensusu)
Ocena trafności narzędzia wspomagania decyzji metodą delphi
2-3 miesiące (do konsensusu)
Ocena przejrzystości narzędzia wspomagania decyzji metodą delphi
Ramy czasowe: 2-3 miesiące (do konsensusu)
Ocena przejrzystości narzędzia wspomagania decyzji metodą delphi
2-3 miesiące (do konsensusu)
Ocena przydatności narzędzia wspomagania decyzji metodą Delphi
Ramy czasowe: 2-3 miesiące (do konsensusu)
Ocena przydatności narzędzia wspomagania decyzji metodą Delphi
2-3 miesiące (do konsensusu)
Ocena czytelności narzędzia wspomagania decyzji metodą Delphi
Ramy czasowe: 2-3 miesiące (do konsensusu)
Ocena czytelności narzędzia wspomagania decyzji metodą Delphi
2-3 miesiące (do konsensusu)
Ocena akceptowalności narzędzia wspomagania decyzji w drodze wywiadu indywidualnego
Ramy czasowe: około 60 minut
Ocena akceptowalności narzędzia wspomagania decyzji w drodze wywiadu indywidualnego
około 60 minut
Ocena przydatności narzędzia wspomagania decyzji poprzez wywiady indywidualne
Ramy czasowe: około 60 minut
Ocena przydatności narzędzia wspomagania decyzji poprzez wywiady indywidualne
około 60 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Piet Pattyn, University Hospital, Ghent

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 lipca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 czerwca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj