Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Päätösapuvälineen arviointi peräsuolen syöpäpotilailla

keskiviikko 10. heinäkuuta 2024 päivittänyt: University Hospital, Ghent
Mukauta ja arvioi päätöksentekoapua peräsuolen syöpää sairastaville potilaille. Vaihe 1 : Päätöksentekoaputestaus (Delphi) Monikeskinen Vaihe 2: Pilottitestin päätöksentekoapu

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Mukauta ja arvioi päätöksentekoapua peräsuolen syöpää sairastaville potilaille. Vaihe 1: Päätösavun testaus (Delphi) Belgian päätösavun pilottiversio kehitettiin ja validoitiin Delphi-kaksoismenettelyllä. Tässä tutkimuksessa arviointi on laajennettu useisiin monikeskusasiantuntijoihin. Paneeli koostuu kymmenestä asiantuntijasta, joilla on laaja tietämys peräsuolen syövän tai tieteellisen tutkimuksen alalla. Heitä pyydetään arvioimaan tietoja ja kysymyksiä tarkkuudesta, selkeydestä, luettavuudesta ja merkityksellisyydestä. He arvioivat päätöksentekoavun kohteet nelipisteisellä Likert-tyyppisellä asteikolla (yksi (yksi = täysin epäolennainen; neljä = erittäin merkityksellinen) ja kaksijakoisella asteikolla (yksi = selkeä, kaksi = epäselvä) arvioidakseen asioiden merkitystä ja selkeyttä. vastaavasti (katso tämän hakemuksen liite 2). Sisällön kelpoisuusasteen kvantifiointiin käytetään Content Validity Index (CVI) -indeksiä.

Vaihe 2: pilottitesti päätöksentekoapu Tutkimuksen viimeinen vaihe on päätösavun pilottitesti potilailla, jotka joutuvat lähitulevaisuudessa leikkaukseen/tarkkailu- ja odotusstrategiaan, sekä terveydenhuollon ammattilaisten kanssa, jotka työskentelevät päätöksentekoavun parissa. Tavoitteena on testata päätöksentekoavun hyväksyttävyyttä potilaan kanssa ja käytön helppoutta terveydenhuollon ammattilaisen kanssa. Potilaiden ja terveydenhuollon ammattilaisen palautteen avulla päätöksentekoapua voidaan jalostaa edelleen.

Neuvottelussa, jossa interventiosta keskustellaan, kysytään suostumus osallistumiseen potilaalta ja myös sillä hetkellä paikalla mahdollisesti olevalta omaishoitajalta. Tutkimukseen osallistuminen tarkoittaa, että tämän konsultaation aikana mukana oleva hoitaja käy päätösavun kokonaan läpi potilaan ja mahdollisen epävirallisen hoitajan kanssa. Intervention jälkeen heitä pyydetään antamaan palautetta kokemuksistaan ​​päätösavun käytöstä. Tämä tehdään haastattelemalla potilaita, epävirallisia hoitajia ja hoitotyöntekijöitä. Potilaan (ja tarvittaessa epävirallisen hoitajan) haastattelu tapahtuu kotona tai sairaalassa heidän mieltymyksensä mukaan. Omaishoitajan haastattelu tapahtuu sairaalassa, jossa hoitaja työskentelee. Mikäli vallitseva Covid-19-pandemia ei salli käyntiä potilaan kotona tai toisessa sairaalassa, haastattelut tehdään puhelimitse tai videopuhelulla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

70

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Ghent, Belgia, 9000
        • University Hospital Ghent
    • Oost-Vlaanderen
      • Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgia, 9000
        • University Hospital Ghent

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

peräsuolen syöpää sairastavat terveydenhuollon ammattilaiset, jotka hoitavat peräsuolen syöpää sairastavia potilaita peräsuolen syöpäpotilaiden epävirallisia hoitajia

Kuvaus

Delphin menettely

Sisällyttämiskriteerit:

  • ammattitaitoiset terveydenhuollon ammattilaiset, jotka hoitavat peräsuolen syöpää sairastavia potilaita

Poissulkemiskriteerit:

  • ei mitään

Haastattelut Osallistumiskriteerit

  • Potilaat, joilla päätösapua testattiin
  • potilailla, joilla on kasvain peräsuolen viimeisen 10 cm:n alueella
  • terveydenhuollon ammattilaiset, jotka ovat käyttäneet päätöksen apuvälinettä
  • potilaan osoittama epävirallinen hoitaja
  • potilailla, joilla ei ole hoitovaihtoehtoa onkologisten syiden vuoksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
asiantuntevat terveydenhuollon ammattilaiset
Delphi-menettely
Delphi-prosessi asiantuntijoiden terveydenhuollon ammattilaisten kanssa ja haastattelut potilaiden, terveydenhuollon ammattilaisten ja omaishoitajien kanssa
terveydenhuollon ammattilaisia, potilaita ja epävirallisia hoitajia
haastatteluja
Delphi-prosessi asiantuntijoiden terveydenhuollon ammattilaisten kanssa ja haastattelut potilaiden, terveydenhuollon ammattilaisten ja omaishoitajien kanssa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päätösaputyökalun tarkkuuden arviointi delphi-menettelyn avulla
Aikaikkuna: 2-3 kuukautta (konsensukseen asti)
Päätösaputyökalun tarkkuuden arviointi delphi-menettelyn avulla
2-3 kuukautta (konsensukseen asti)
Päätösapuvälineen selkeyden arviointi delphi-menettelyn kautta
Aikaikkuna: 2-3 kuukautta (konsensukseen asti)
Päätösapuvälineen selkeyden arviointi delphi-menettelyn kautta
2-3 kuukautta (konsensukseen asti)
Päätösapuvälineen merkityksen arviointi delphi-menettelyn avulla
Aikaikkuna: 2-3 kuukautta (konsensukseen asti)
Päätösapuvälineen merkityksen arviointi delphi-menettelyn avulla
2-3 kuukautta (konsensukseen asti)
Päätösaputyökalun luettavuuden arviointi delphi-menettelyn avulla
Aikaikkuna: 2-3 kuukautta (konsensukseen asti)
Päätösaputyökalun luettavuuden arviointi delphi-menettelyn avulla
2-3 kuukautta (konsensukseen asti)
Päätösapuvälineen hyväksyttävyyden arviointi henkilökohtaisen haastattelun kautta
Aikaikkuna: noin 60 minuuttia
Päätösapuvälineen hyväksyttävyyden arviointi henkilökohtaisen haastattelun kautta
noin 60 minuuttia
Päätösapuvälineen käytettävyyden arviointi yksittäisten haastattelujen kautta
Aikaikkuna: noin 60 minuuttia
Päätösapuvälineen käytettävyyden arviointi yksittäisten haastattelujen kautta
noin 60 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Piet Pattyn, University Hospital, Ghent

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 22. huhtikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 10. heinäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 10. heinäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 24. kesäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 11. heinäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. heinäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa