Valutazione di uno strumento di aiuto alla decisione nei pazienti con cancro del retto

Adattare e valutare un aiuto decisionale per i pazienti con cancro del retto. Fase 1: test dell'aiuto decisionale (Delphi) Una versione pilota dell'aiuto decisionale belga è stata sviluppata e convalidata attraverso una doppia procedura Delphi. In questo studio, la valutazione è estesa a diversi esperti multicentrici. Il panel è composto da dieci esperti che hanno una vasta conoscenza nel campo del cancro del retto o della ricerca scientifica. A loro viene chiesto di valutare le informazioni e le domande sull'accuratezza, la chiarezza, la leggibilità e la pertinenza. Assegnano un punteggio agli elementi del supporto decisionale utilizzando una scala di tipo Likert a 4 punti (uno (uno = totalmente irrilevante; quattro = molto rilevante) e una scala dicotomica (uno = chiaro, due = non chiaro) per valutare la pertinenza e la chiarezza di formulazione, rispettivamente (vedere Appendice 2 alla presente domanda). Per quantificare il grado di validità del contenuto, viene utilizzato il Content Validity Index (CVI).

Fase 2: test pilota di supporto decisionale La fase finale dello studio è un test pilota del supporto decisionale con pazienti che saranno sottoposti a intervento chirurgico/strategia di sorveglianza e attesa nel prossimo futuro e con operatori sanitari che lavorano con il supporto decisionale. L'obiettivo è testare l'accettabilità dell'ausilio decisionale con il paziente e la facilità d'uso con l'operatore sanitario. Con il feedback dei pazienti e dell'operatore sanitario, l'aiuto decisionale può essere ulteriormente perfezionato.

Durante la consultazione in cui viene discusso l'intervento, verrà chiesto il consenso a partecipare al paziente e anche al caregiver informale eventualmente presente in quel momento. La partecipazione allo studio significa che durante questa consultazione, il caregiver coinvolto passerà attraverso l'aiuto decisionale completamente con il paziente e qualsiasi caregiver informale. Dopo l'intervento, verrà chiesto loro di fornire un feedback sulle loro esperienze con l'uso dell'ausilio decisionale. Ciò avverrà attraverso un colloquio per i pazienti, gli assistenti informali e gli operatori sanitari coinvolti. Il colloquio con il paziente (e l'assistente informale se applicabile) si svolgerà a casa o in ospedale, a seconda delle sue preferenze. Il colloquio con il caregiver si svolge nell'ospedale dove lavora il caregiver. Se l'attuale pandemia di Covid-19 non consente una visita a casa del paziente o in un altro ospedale, le interviste saranno condotte per telefono o videochiamata.