Studie MyoMobile: Koučování aktivit založených na aplikacích u pacientů se srdečním selháním a zachovanou ejekční frakcí (MyoMobile)
2. října 2024 aktualizováno: Philipp Wild, MD, MSc, Johannes Gutenberg University Mainz
Randomizovaná studie ke zkoumání účinků individualizovaného koučování založeného na aplikacích na fyzickou aktivitu a myokardiální a vaskulární funkce pacientů se srdečním selháním a zachovanou ejekční frakcí ve srovnání se standardní péčí
Studie MyoMobile je jednocentrová, randomizovaná, kontrolovaná tříramenná kohortová studie s prospektivním sběrem dat ke zkoumání účinku personalizovaného mobilního zdravotního zásahu ve srovnání s obvyklou péčí na úroveň fyzické aktivity u pacientů se srdečním selháním a zachovanou ejekční frakcí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Srdeční selhání (HF) postihuje více než 15 milionů lidí v Evropě a představuje hlavní příčinu hospitalizace. Prevalence srdečního selhání se zvyšuje, což je připisováno stárnutí populace s následně vyšší prevalencí predisponujících rizikových faktorů (např. arteriální hypertenze, diabetes 2. typu, obezita), lepší přežití a účinnější léčba prekurzorů (např. infarkt myokardu). V komunitě je srdeční selhání se zachovanou ejekční frakcí (HFpEF) nejčastějším fenotypem HF. V současné době je přínos lékařských terapií omezen pouze na pacienty se srdečním selháním se sníženou ejekční frakcí (HFrEF), zatímco pro pacienty s HFpEF není v současné době schválena žádná specifická léčba.
U pacientů se srdečním selháním vede fyzická nečinnost a sedavý způsob života k progresi onemocnění a zvýšené úmrtnosti a nárůst fyzické aktivity pozitivně koreluje se zlepšeným výsledkem. Směrnice od Heart Failure Society of America doporučují alespoň 30 minut středně intenzivní aktivity po dobu ≥ 5 dnů/týden (tj. alespoň 150 min/týden). Bohužel, cvičební doporučení jsou v každodenní klinické praxi špatně implementována a dokonce i pacienti zařazení do cvičebních tréninkových programů pod dohledem vykazují nízkou adherenci.
Studie MyoMobile byla navržena tak, aby zhodnotila účinek 12týdenního koučovacího programu založeného na aplikaci na fyzickou aktivitu u pacientů s HFpEF. Fyzická aktivita včetně denního počtu kroků bude hodnocena pomocí akcelerometrie a navíc bude použit krokoměr k měření denního počtu kroků a poskytnutí přímé zpětné vazby pacientovi. Akcelerometry poskytují objektivní a nepřetržité hodnocení fyzické aktivity během každodenního života pacientů po delší období, a proto mohou odrážet skutečný účinek zásahu koučování aktivit na fyzickou aktivitu přesněji než přerušované cvičební testy pod dohledem, jako je šestiminutový test chůze. Toto úsilí je doplněno komplexní (sub)klinickou a molekulární charakterizací pacientů s HFpEF na počátku studie a po 12týdenním sledování. Aby bylo možné vyhodnotit potenciální účinek informovanosti o fyzické aktivitě a dohledu v důsledku toho, že účastníci nosili krokoměr po celou dobu studie, budou zkoumány dvě intervenční skupiny. To umožní dešifrovat účinek individualizovaného koučovacího zásahu založeného na aplikaci ve srovnání se standardní péčí u pacientů s HFpEF.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
193
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Rhineland-Palatinate
-
Mainz, Rhineland-Palatinate, Německo, 55131
- University Medical Center of the Johannes Gutenberg-University Mainz
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
45 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Účastníci ve věku 45 let nebo starší s diagnózou srdečního selhání se zachovanou ejekční frakcí (HFpEF)
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥ 45 let
Diagnostika HFpEF
- LVEF > 40 % jakoukoli zobrazovací modalitou při screeningu během 4 měsíců před vstupem do studie
- Současné symptomy srdečního selhání definované jako přítomnost dušnosti podle funkční třídy I až III New York Heart Association [NYHA] při screeningové návštěvě
- Stabilní léčba HF po dobu alespoň 4 týdnů před screeningem
- Musí být splněno alespoň jedno z následujících 3 kritérií: (1) NT-proBNP ≥ 300 pg/ml; (2) Hospitalizace pro HF během posledních 12 měsíců; (3) Symptom(y) srdečního selhání vyžadující léčbu diuretiky (diuretiky) alespoň 30 dní před screeningovou návštěvou
- Doba nošení monitoru fyzické aktivity alespoň 4 dny během základního hodnocení
- Průměrný denní počet kroků během základního hodnocení ≥ 1 000 kroků za den a < 10 000 kroků za den
Kritéria vyloučení:
- Akutní dekompenzované srdeční selhání vyžadující rozšířenou terapii diuretiky, vazodilatačními látkami a/nebo inotropními léky
- Účastníci, kteří nejsou řízeni ambulantně nebo používají zařízení na podporu mobility, jako jsou motorizovaná zařízení nebo invalidní vozíky
- Akutní koronární syndrom (včetně infarktu myokardu), srdeční chirurgie, jiná velká kardiovaskulární chirurgie nebo urgentní perkutánní koronární intervence (PCI) během 3 měsíců před návštěvou 1 nebo elektivní PCI během 30 dnů po zařazení do studie
- Pravděpodobné alternativní diagnózy, které podle názoru zkoušejícího odpovídají za pacientovy symptomy srdečního selhání (tj. dušnost, únava)
Účastníci s poruchou fyzické aktivity primárně kvůli jiným stavům než HF, jako jsou:
- Účastníci, kteří nechtějí nebo nemohou nosit nebo obsluhovat studijní měřicí zařízení pro požadované fáze
- Námahová angína
- Zánětlivé nebo degenerativní onemocnění kloubů
- Onemocnění periferních cév
- Neurologické onemocnění ovlivňující aktivitu nebo pohyblivost (např. periferní neuropatie)
- Vřed na nohou (např. syndrom diabetické nohy)
- Protetické končetiny
- Současná chemoterapie a/nebo radiační terapie pro léčbu aktivní rakoviny
- Zdravotní nebo psychologické stavy, které by ohrozily přiměřené a řádné vedení nebo dokončení studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Obvyklá pečovatelská skupina
Jedinci se srdečním selháním, kteří dostávají standardní lékařskou péči
|
žádný zásah
|
|
Intervenční skupina 1 (pouze sledování krokoměru)
Jedinci se srdečním selháním dostávají krokoměr pro měření denního počtu kroků
|
sledování fyzické aktivity pomocí krokoměru
|
|
Intervenční skupina 2 (koučování založené na aplikacích)
Jedinci se srdečním selháním, kteří dostávají individuální koučování fyzické aktivity založené na aplikaci na základě hodnocení denního počtu kroků na základě krokoměru
|
Individuální koučování založené na aplikaci prostřednictvím chytrého telefonu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměrný denní počet kroků (všechny skupiny)
Časové okno: 12 týdnů
|
Primárním cílovým parametrem účinnosti je změna průměrného denního počtu kroků mezi základní fází (průměr údajů shromážděných během období před randomizací) a koncem intervence (průměr údajů shromážděných během 12. týdne) při srovnání standardní péče s 12- týdenní individuální koučování aktivit založených na aplikaci
|
12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíl v poměru E/E' (změna od výchozí hodnoty po 12týdenní sledování)
Časové okno: 12 týdnů
|
Rozdíl v poměru E/E' (změna od výchozí hodnoty (V1) do 12týdenního sledování (V4))
|
12 týdnů
|
|
Rozdíl v ejekční frakci levé komory (LVEF) od výchozí hodnoty do 12týdenního sledování (V4)
Časové okno: 12 týdnů
|
Rozdíl v LVEF (systolická funkce) od výchozí hodnoty do 12týdenního sledování
|
12 týdnů
|
|
Rozdíl v kvalitě života (změna z výchozí hodnoty na 12týdenní sledování)
Časové okno: 12 týdnů
|
Rozdíl v kvalitě života od výchozího stavu do 12týdenního sledování (měřeno dotazníkem The Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ))
|
12 týdnů
|
|
Rozdíl ve variabilitě srdeční frekvence (HRV) (změna od výchozí hodnoty po 12týdenní sledování)
Časové okno: 12 týdnů
|
Rozdíl v HRV od výchozí hodnoty do 12týdenního sledování (měřeno pomocí 24hodinového Holterova EKG)
|
12 týdnů
|
|
Rozdíl v maximální VO2 (změna od výchozí hodnoty po 12týdenní sledování)
Časové okno: 12 týdnů
|
Rozdíl v maximálním VO2 od výchozí hodnoty do 12týdenního sledování (testování kardiopulmonální zátěže)
|
12 týdnů
|
|
Změna v denní nesedavé denní aktivitě od výchozího stavu k 12týdennímu sledování
Časové okno: 12 týdnů
|
Změna v denní nesedavé denní aktivitě z výchozí hodnoty na 12týdenní sledování (složené měření pohybu a lokomoce měřené Dynaport MoveMonitor) (V4)
|
12 týdnů
|
|
Rozdíl v rychlosti chůze (změna ze základní linie na 12týdenní sledování)
Časové okno: 12 týdnů
|
Změna rychlosti chůze ze základní linie na 12týdenní sledování
|
12 týdnů
|
|
Rozdíl v NT-proBNP od výchozí hodnoty do 12týdenního sledování
Časové okno: 12 týdnů
|
Rozdíl v sérové koncentraci N-terminálního mozkového natriuretického peptidu (NT-proBNP) od výchozí hodnoty po 12týdenní sledování
|
12 týdnů
|
|
Rozdíl v FEV1 (změna od výchozí hodnoty po 12týdenní sledování)
Časové okno: 12 týdnů
|
Rozdíl v usilovném výdechovém objemu za jednu sekundu (FEV1) od výchozí hodnoty do 12týdenního sledování
|
12 týdnů
|
|
Rozdíl v indexu augmentace (změna od výchozí hodnoty po 12týdenní sledování)
Časové okno: 12 týdnů
|
Rozdíl v indexu augmentace od výchozí hodnoty do 12týdenního sledování.
Augmentační index je ukazatelem tuhosti tepen; vyšší hodnoty znamenají horší výsledek
|
12 týdnů
|
|
Korelace rychlosti chůze
Časové okno: 12 týdnů
|
Korelace rychlosti chůze během přerušovaného kontrolovaného testu k datům hodnoceným v domácím prostředí pacientů
|
12 týdnů
|
|
Rozdíl v MET (změna od výchozího stavu k 12týdennímu sledování)
Časové okno: 12 týdnů
|
Změna metabolických ekvivalentů (MET) od výchozího stavu do 12týdenního sledování
|
12 týdnů
|
|
Rozdíl v počtu denních kroků mezi intervenčními skupinami (změna od výchozího stavu k 12týdennímu sledování)
Časové okno: 12 týdnů
|
Rozdíl v počtu denních kroků od výchozího stavu do konce studie (pouze srovnání dvou intervenčních skupin)
|
12 týdnů
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíl v biomarkerech autonomní funkce (změna z výchozí hodnoty na 6týdenní sledování)
Časové okno: 6 týdnů
|
Rozdíl v biomarkerech autonomní funkce od výchozí hodnoty po 6týdenní sledování (např.
variabilita srdeční frekvence)
|
6 týdnů
|
|
Rozdíl v biomarkerech autonomní funkce (změna od výchozí hodnoty po 12týdenní sledování)
Časové okno: 12 týdnů
|
Rozdíl v biomarkerech autonomní funkce od výchozí hodnoty po 12týdenní sledování (např.
variabilita srdeční frekvence)
|
12 týdnů
|
|
Rozdíl v biomarkerech srdečního selhání (změna z výchozí hodnoty na 6týdenní sledování)
Časové okno: 6 týdnů
|
Rozdíl v biomarkerech srdečního selhání od výchozí hodnoty do 6týdenního sledování (např. NT-proBNP)
|
6 týdnů
|
|
Rozdíl v biomarkerech srdečního selhání (změna z výchozí hodnoty na 12týdenní sledování)
Časové okno: 12 týdnů
|
Rozdíl v biomarkerech srdečního selhání od výchozí hodnoty do 12týdenního sledování (např. NT-proBNP)
|
12 týdnů
|
|
Rozdíl v biomarkerech kardiovaskulárních onemocnění (změna od výchozí hodnoty po 6týdenní sledování)
Časové okno: 6 týdnů
|
Rozdíl v biomarkerech kardiovaskulárních onemocnění od výchozí hodnoty do 6týdenního sledování (např. troponin)
|
6 týdnů
|
|
Rozdíl v biomarkerech kardiovaskulárních onemocnění (změna od výchozí hodnoty po 12týdenní sledování)
Časové okno: 12 týdnů
|
Rozdíl v biomarkerech kardiovaskulárních onemocnění od výchozí hodnoty do 12týdenního sledování (např. troponin)
|
12 týdnů
|
|
Rozdíl v biomarkerech metabolických onemocnění (změna od výchozí hodnoty po 6týdenní sledování)
Časové okno: 6 týdnů
|
Rozdíl v biomarkerech metabolických onemocnění od výchozího stavu po 6týdenní sledování (např. HbA1c)
|
6 týdnů
|
|
Rozdíl v biomarkerech metabolických onemocnění (změna od výchozí hodnoty po 12týdenní sledování)
Časové okno: 12 týdnů
|
Rozdíl v biomarkerech metabolických onemocnění od výchozího stavu po 12týdenní sledování (např. HbA1c)
|
12 týdnů
|
|
Rozdíl v biomarkerech renálních onemocnění (změna od výchozí hodnoty po 6týdenní sledování)
Časové okno: 6 týdnů
|
Rozdíl v biomarkerech renálních onemocnění od výchozí hodnoty do 6týdenního sledování (např. eGFR)
|
6 týdnů
|
|
Rozdíl v biomarkerech ledvinových onemocnění (změna od výchozí hodnoty po 12týdenní sledování)
Časové okno: 12 týdnů
|
Rozdíl v biomarkerech renálních onemocnění od výchozí hodnoty do 12týdenního sledování (např. eGFR)
|
12 týdnů
|
|
Rozdíl v biomarkerech rakoviny (změna od výchozí hodnoty po 6týdenní sledování)
Časové okno: 6 týdnů
|
Rozdíl v biomarkerech rakoviny od výchozí hodnoty po 6týdenní sledování (např. LDH)
|
6 týdnů
|
|
Rozdíl v biomarkerech rakoviny (změna od výchozí hodnoty po 12týdenní sledování)
Časové okno: 12 týdnů
|
Rozdíl v biomarkerech rakoviny od výchozí hodnoty po 12týdenní sledování (např. LDH)
|
12 týdnů
|
|
Rozdíl v biomarkerech plicních onemocnění (změna z výchozí hodnoty na 6týdenní sledování)
Časové okno: 6 týdnů
|
Rozdíl v biomarkerech plicních onemocnění od výchozího stavu do 6týdenního sledování (např. FEV1)
|
6 týdnů
|
|
Rozdíl v biomarkerech plicních onemocnění (změna od výchozí hodnoty po 12týdenní sledování)
Časové okno: 12 týdnů
|
Rozdíl v biomarkerech plicních onemocnění od výchozího stavu do 12týdenního sledování (např. FEV1)
|
12 týdnů
|
|
Rozdíl v biomarkerech zánětu (změna od výchozí hodnoty po 6týdenní sledování)
Časové okno: 6 týdnů
|
Rozdíl v biomarkerech zánětu od výchozí hodnoty po 6týdenní sledování (např. C-reaktivní protein)
|
6 týdnů
|
|
Rozdíl v biomarkerech zánětu (změna od výchozí hodnoty po 12týdenní sledování)
Časové okno: 12 týdnů
|
Rozdíl v biomarkerech zánětu od výchozí hodnoty po 12týdenní sledování (např. C-reaktivní protein)
|
12 týdnů
|
|
Rozdíl v biomarkerech imunity (změna od výchozí hodnoty po 6týdenní sledování)
Časové okno: 6 týdnů
|
Rozdíl v biomarkerech imunity od výchozí hodnoty po 6týdenní sledování (např. leukocyty)
|
6 týdnů
|
|
Rozdíl v biomarkerech imunity (změna od výchozí hodnoty po 12týdenní sledování)
Časové okno: 12 týdnů
|
Rozdíl v biomarkerech imunity od výchozí hodnoty po 12týdenní sledování (např. leukocyty)
|
12 týdnů
|
|
Rozdíl v biomarkerech oxidačního stresu (změna od výchozí hodnoty k 6týdennímu sledování)
Časové okno: 6 týdnů
|
Rozdíl v biomarkerech oxidačního stresu od výchozí hodnoty do 6týdenního sledování (např. monocyty)
|
6 týdnů
|
|
Rozdíl v biomarkerech oxidačního stresu (změna od výchozí hodnoty po 12týdenní sledování)
Časové okno: 12 týdnů
|
Rozdíl v biomarkerech oxidačního stresu od výchozí hodnoty po 12týdenní sledování (např. monoyty)
|
12 týdnů
|
|
Rozdíl v biomarkerech hyperkoagulability (změna od výchozí hodnoty po 6týdenní sledování)
Časové okno: 6 týdnů
|
Rozdíl v biomarkerech hyperkoagulability od výchozí hodnoty po 6týdenní sledování (např.
střední objem krevních destiček)
|
6 týdnů
|
|
Rozdíl v biomarkerech hyperkoagulability (změna od výchozí hodnoty po 12týdenní sledování)
Časové okno: 12 týdnů
|
Rozdíl v biomarkerech hyperkoagulability od výchozí hodnoty do 12týdenního sledování (např. průměrný objem krevních destiček)
|
12 týdnů
|
|
Rozdíl v biomarkerech vaskulární/endoteliální funkce (změna od výchozí hodnoty po 6týdenní sledování)
Časové okno: 6 týdnů
|
Rozdíl v biomarkerech vaskulární/endoteliální funkce od výchozí hodnoty po 6týdenní sledování (např.
rychlost pulzní vlny)
|
6 týdnů
|
|
Rozdíl v biomarkerech vaskulární/endoteliální funkce (změna od výchozí hodnoty po 12týdenní sledování)
Časové okno: 12 týdnů
|
Rozdíl v biomarkerech vaskulární/endoteliální funkce od výchozí hodnoty po 12týdenní sledování (např.
rychlost pulzní vlny)
|
12 týdnů
|
|
Rozdíl v biomarkerech karotické aterosklerózy (změna od výchozí hodnoty k 6týdennímu sledování)
Časové okno: 6 týdnů
|
Rozdíl v biomarkerech karotidové aterosklerózy od výchozí hodnoty do 6týdenního sledování (např. tloušťka intima-média)
|
6 týdnů
|
|
Rozdíl v biomarkerech karotické aterosklerózy (změna od výchozí hodnoty k 12týdennímu sledování)
Časové okno: 12 týdnů
|
Rozdíl v biomarkerech karotidové aterosklerózy od výchozí hodnoty do 12týdenního sledování (např. tloušťka intima-média)
|
12 týdnů
|
|
Rozdíl v biomarkerech methylace (změna od výchozí hodnoty k 6týdennímu sledování)
Časové okno: 6 týdnů
|
Rozdíl v biomarkerech methylace od výchozí hodnoty po 6týdenní sledování (např. CpG metylace)
|
6 týdnů
|
|
Rozdíl v biomarkerech methylace (změna od výchozí hodnoty po 12týdenní sledování)
Časové okno: 12 týdnů
|
Rozdíl v biomarkerech methylace od výchozí hodnoty po 12týdenní sledování (např. CpG metylace)
|
12 týdnů
|
|
Rozdíl v antropometrii (změna od výchozího stavu k 6týdennímu sledování)
Časové okno: 6 týdnů
|
Rozdíl v antropometrii od výchozího stavu po 6týdenní sledování (např. BMI)
|
6 týdnů
|
|
Rozdíl v antropometrii (změna od výchozího stavu k 12týdennímu sledování)
Časové okno: 12 týdnů
|
Rozdíl v antropometrii od výchozího stavu k 12týdennímu sledování (např. BMI)
|
12 týdnů
|
|
Rozdíl v biomarkerech psychosomatických onemocnění (změna od výchozí hodnoty po 12týdenní sledování)
Časové okno: 12 týdnů
|
Rozdíl v biomarkerech psychosomatických onemocnění od výchozího stavu po 12týdenní sledování (např. PHQ-9)
|
12 týdnů
|
|
Rozdíl v biomarkerech fyzické aktivity
Časové okno: 12 týdnů
|
Rozdíl v biomarkerech fyzické aktivity (např. počet kroků)
|
12 týdnů
|
|
Rozdíl v biomarkerech sedavých denních aktivit
Časové okno: 12 týdnů
|
Rozdíl v biomarkerech sedavých denních aktivit (např. doba spánku)
|
12 týdnů
|
|
Rozdíly v akcelerometrii
Časové okno: 12 týdnů
|
Rozdíly v akcelerometrii (např. měřené pomocí Dynaport MoveMonitor)
|
12 týdnů
|
|
Hodnocení souladu účastníků studie s mobilními zařízeními
Časové okno: 12 týdnů
|
Průzkumné vyhodnocení souladu s technickými údaji z mobilních zařízení (např.
doba nošení) a kvalitativní dotazník o zkušenostech se zařízením (umožňující mimo jiné vyhodnotit proveditelnost a nositelnost)
|
12 týdnů
|
|
Hodnocení funkčnosti mobilních zařízení
Časové okno: 12 týdnů
|
Průzkumné vyhodnocení funkčnosti zařízení (např. měřeno počtem datových bodů za období pozorování)
|
12 týdnů
|
|
Hodnocení spolehlivosti mobilních zařízení
Časové okno: 12 týdnů
|
Průzkumné hodnocení spolehlivosti měření na mobilních zařízeních (např. porovnáním měření systolického krevního tlaku mezi mobilními zařízeními a rutinními měřeními)
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Philipp Wild, Univ.-Prof. Dr. med., MSc, University Medical Center Mainz
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
11. listopadu 2020
Primární dokončení (Aktuální)
31. ledna 2023
Dokončení studie (Aktuální)
31. ledna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. února 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. června 2021
První zveřejněno (Aktuální)
25. června 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. října 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. října 2024
Naposledy ověřeno
1. října 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UMCM-2020EPI06
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .