MyoMobile-tutkimus: Sovelluspohjainen aktiivisuusvalmennus potilailla, joilla on sydämen vajaatoiminta ja säilynyt ejektiofraktio (MyoMobile)
keskiviikko 2. lokakuuta 2024 päivittänyt: Philipp Wild, MD, MSc, Johannes Gutenberg University Mainz
Satunnaistettu tutkimus yksilöllisen sovelluspohjaisen valmennuksen vaikutuksista sydämen vajaatoimintaa ja säilynyt ejektiofraktiota sairastavien potilaiden fyysiseen aktiivisuuteen sekä sydän- ja verisuonitoimintoihin verrattuna tavanomaiseen hoitoon
MyoMobile-tutkimus on yhden keskuksen, satunnaistettu, kontrolloitu kolmihaarainen kohorttitutkimus, jossa on prospektiivista tiedonkeruuta. Tutkimuksessa tutkitaan henkilökohtaisen liikkuvan terveydenhuollon vaikutusta tavanomaiseen hoitoon verrattuna potilaiden, joilla on sydämen vajaatoiminta ja säilynyt ejektiofraktio, fyysiseen aktiivisuustasoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Sydämen vajaatoiminta (HF) vaikuttaa yli 15 miljoonaan ihmiseen Euroopassa ja on yleisin sairaalahoidon syy. HF:n esiintyvyys lisääntyy, minkä on katsottu johtuvan väestön ikääntymisestä ja sen jälkeen altistavien riskitekijöiden (esim. verenpainetauti, tyypin 2 diabetes, liikalihavuus), parempi eloonjääminen ja tehokkaampi prekursorien hoito (esim. sydäninfarkti). Yhteisössä sydämen vajaatoiminta, jossa on säilynyt ejektiofraktio (HFpEF), on yleisin HF-fenotyyppi. Tällä hetkellä lääkehoitojen hyödyt rajoittuvat vain potilaisiin, joilla on sydämen vajaatoiminta, jolla on alentunut ejektiofraktio (HFrEF), kun taas HFpEF-potilaille ei ole tällä hetkellä hyväksytty erityistä lääkehoitoa.
HF-potilailla fyysinen passiivisuus ja istuvat elämäntavat johtavat taudin etenemiseen ja lisääntyneeseen kuolleisuuteen, ja fyysisen aktiivisuuden lisääntyminen korreloi positiivisesti parantuneen lopputuloksen kanssa. Heart Failure Society of America suosittelee vähintään 30 minuuttia kohtalaisen intensiivistä liikuntaa ≥ 5 päivää/viikko (eli vähintään 150 minuuttia/viikko). Valitettavasti harjoitussuosituksia toteutetaan huonosti päivittäisessä kliinisessä käytännössä, ja jopa valvottuun harjoitteluohjelmaan osallistuneiden potilaiden on raportoitu osoittavan alhaista sitoutumista.
MyoMobile-tutkimus on suunniteltu arvioimaan 12 viikon sovelluspohjaisen valmennusohjelman vaikutusta fyysiseen aktiivisuuteen potilailla, joilla on HFpEF. Fyysistä aktiivisuutta, mukaan lukien päivittäinen askelmäärä, arvioidaan kiihtyvyysmittauksella, ja lisäksi askelmittarilla mitataan päivittäinen askelmäärä ja annetaan suoraa palautetta potilaalle. Kiihtyvyysmittarit antavat objektiivisen ja jatkuvan arvioinnin fyysisestä aktiivisuudesta potilaiden päivittäisen elämän aikana pitkiä aikoja ja voivat siksi kuvastaa aktiivisuusvalmennustoimenpiteen todellista vaikutusta fyysiseen aktiivisuuteen tarkemmin kuin ajoittaiset valvotut rasitustestit, kuten kuuden minuutin kävelytesti. Näitä ponnisteluja täydentää HFpEF-potilaiden kattava (sub)kliininen ja molekyylinen karakterisointi lähtötilanteessa ja 12 viikon seurantajakson jälkeen. Jotta voidaan arvioida tietoisuuden fyysiseen aktiivisuuteen ja seurannan mahdollisia vaikutuksia, koska osallistujat käyttävät askelmittaria koko tutkimusjakson ajan, tutkitaan kaksi interventioryhmää. Tämä mahdollistaa yksilöllisen, sovelluspohjaisen valmennustoimenpiteen vaikutuksen selvittämisen verrattuna HFpEF-potilaiden tavanomaiseen hoitoon.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
193
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Rhineland-Palatinate
-
Mainz, Rhineland-Palatinate, Saksa, 55131
- University Medical Center of the Johannes Gutenberg-University Mainz
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
45 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Osallistujat, jotka ovat vähintään 45-vuotiaita ja joilla on diagnosoitu sydämen vajaatoiminta ja säilynyt ejektiofraktio (HFpEF)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 45 vuotta
HFpEF:n diagnoosi
- LVEF > 40 % millä tahansa kuvantamismenetelmällä seulonnassa 4 kuukauden sisällä ennen tutkimukseen tuloa
- Nykyiset HF-oireet, jotka määritellään hengenahdistuksen esiintymisenä New York Heart Associationin [NYHA]:n toimintaluokkien I–III mukaan seulontakäynnillä
- Stabiili HF-hoito vähintään 4 viikkoa ennen seulontaa
- Vähintään yhden seuraavista kolmesta kriteeristä on täytyttävä: (1) NT-proBNP ≥ 300 pg/ml; (2) sairaalahoito HF:n vuoksi viimeisen 12 kuukauden aikana; (3) HF:n oire(et), jotka vaativat diureettihoitoa vähintään 30 päivää ennen seulontakäyntiä
- Fyysisen aktiivisuusmittarin käyttöaika vähintään 4 päivää perustilanteen arvioinnin aikana
- Keskimääräinen päivittäinen askelmäärä perusarvioinnin aikana ≥ 1 000 askelta päivässä ja < 10 000 askelta päivässä
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutti dekompensoitunut HF, joka vaatii tehostettua hoitoa diureetteilla, verisuonia laajentavilla aineilla ja/tai inotrooppisilla lääkkeillä
- Osallistujat, jotka ovat ei-abulatorisesti ohjattuja tai käyttävät liikkumista avustavia laitteita, kuten moottoroituja laitteita tai pyörätuoleja
- Akuutti sepelvaltimon oireyhtymä (mukaan lukien sydäninfarkti), sydänkirurgia, muu suuri sydän- ja verisuonikirurgia tai kiireellinen perkutaaninen sepelvaltimointerventio (PCI) 3 kuukauden sisällä ennen ensimmäistä käyntiä tai elektiivinen PCI 30 päivän sisällä tutkimukseen ilmoittautumisesta
- Todennäköiset vaihtoehtoiset diagnoosit, jotka tutkijan mielestä selittävät potilaan HF-oireet (eli hengenahdistus, väsymys)
Osallistujat, joiden fyysinen aktiivisuus on heikentynyt pääasiassa muista sairauksista kuin HF:stä, kuten:
- Osallistujat, jotka eivät halua tai pysty käyttämään tai käyttämään tutkimusmittauslaitteita vaadituissa vaiheissa
- Rasitus angina
- Tulehduksellinen tai rappeuttava nivelsairaus
- Perifeerinen verisuonisairaus
- Neurologinen sairaus, joka vaikuttaa aktiivisuuteen tai liikkuvuuteen (esim. perifeerinen neuropatia)
- Jalkahaava (esim. diabeettinen jalka oireyhtymä)
- Proteettiset raajat
- Nykyinen kemoterapia ja/tai sädehoito aktiivisen syövän hoitoon
- Lääketieteelliset tai psykologiset tilat, jotka vaarantaisivat tutkimuksen asianmukaisen ja asianmukaisen suorittamisen tai loppuun saattamisen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Tavallinen hoitoryhmä
Henkilöt, joilla on sydämen vajaatoiminta, jotka saavat tavanomaista lääketieteellistä hoitoa
|
ei väliintuloa
|
|
Interventioryhmä 1 (vain askelmittarin seuranta)
Henkilöt, joilla on sydämen vajaatoiminta ja jotka saavat askelmittarin päivittäisen askelmäärän mittaamiseksi
|
askelmittariin perustuva fyysisen aktiivisuuden seuranta
|
|
Intervention Group 2 (sovelluspohjainen valmennus)
Sydämen vajaatoimintaa sairastavat henkilöt saavat yksilöllistä, sovelluspohjaista liikuntavalmennusta askelmittariin perustuvan päivittäisen askelmäärän arvioinnin perusteella
|
Yksilöllinen sovelluspohjainen valmennus älypuhelimella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen päivittäinen askelmäärä (kaikki ryhmät)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Ensisijainen tehon päätetapahtuma on muutos keskimääräisessä päivittäisessä askelmäärässä perusvaiheen (satunnaistamista edeltäneen ajanjakson aikana kerättyjen tietojen keskiarvo) ja toimenpiteen päättymisen (viikolla 12 kerättyjen tietojen keskiarvo) välillä, kun normaalihoitoa verrataan 12-vuotiseen hoitoon. viikon yksilöllinen sovelluspohjainen toimintavalmennus
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero E/E'-suhteessa (muutos lähtötasosta 12 viikon seurantaan)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Ero E/E'-suhteessa (muutos lähtötasosta (V1) 12 viikon seurantaan (V4))
|
12 viikkoa
|
|
Vasemman kammion ejektiofraktion (LVEF) ero lähtötasosta 12 viikon seurantaan (V4)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
LVEF:n (systolisen toiminnan) ero lähtötilanteesta 12 viikon seurantaan
|
12 viikkoa
|
|
Ero elämänlaadussa (muutos lähtötilanteesta 12 viikon seurantaan)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Ero elämänlaadussa lähtötilanteesta 12 viikon seurantaan (mitattu Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire -kyselyllä (KCCQ))
|
12 viikkoa
|
|
Ero sykevaihtelussa (HRV) (muutos lähtötasosta 12 viikon seurantaan)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
HRV:n ero lähtötasosta 12 viikon seurantaan (mitattu 24 tunnin Holter-EKG:llä)
|
12 viikkoa
|
|
VO2-huippujen ero (muutos lähtötasosta 12 viikon seurantaan)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
VO2-huipun ero lähtötasosta 12 viikon seurantaan (sydänkeuhkojen rasitustesti)
|
12 viikkoa
|
|
Muutos päivittäisessä ei-istuvassa päivätoiminnassa lähtötasosta 12 viikon seurantaan
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Muutos päivittäisessä ei-istuvassa päivätoiminnassa perustasosta 12 viikon seurantaan (liikkeen ja liikkumisen yhdistetty mitta Dynaport MoveMonitorin mittaamana) (V4)
|
12 viikkoa
|
|
Ero kävelynopeudessa (muutos lähtötasosta 12 viikon seurantaan)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Muutos kävelynopeudessa lähtötasosta 12 viikon seurantaan
|
12 viikkoa
|
|
NT-proBNP:n ero lähtötasosta 12 viikon seurantaan
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Aivojen N-terminaalisen natriureettisen peptidin (NT-proBNP) seerumipitoisuuden ero lähtötasosta 12 viikon seurantaan
|
12 viikkoa
|
|
Ero FEV1:ssä (muutos lähtötasosta 12 viikon seurantaan)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Ero pakotetun uloshengityksen tilavuudessa sekunnissa (FEV1) lähtötasosta 12 viikon seurantaan
|
12 viikkoa
|
|
Ero augmentaatioindeksissä (muutos lähtötasosta 12 viikon seurantaan)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Ero augmentaatioindeksissä lähtötasosta 12 viikon seurantaan.
Augmentaatioindeksi on valtimoiden jäykkyyden indikaattori; korkeammat arvot osoittavat huonompaa lopputulosta
|
12 viikkoa
|
|
Kävelynopeuden korrelaatiot
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Jaksottaisen valvotun testin kävelynopeuden korrelaatiot potilaiden kotiympäristössä arvioituihin tietoihin
|
12 viikkoa
|
|
Ero MET:issä (muutos lähtötasosta 12 viikon seurantaan)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Muutos aineenvaihdunnan ekvivalenteissa (MET) lähtötasosta 12 viikon seurantaan
|
12 viikkoa
|
|
Ero päivittäisessä askelmäärässä interventioryhmien välillä (muutos lähtötilanteesta 12 viikon seurantaan)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Ero päivittäisessä askelmäärässä lähtötilanteesta tutkimuksen loppuun (vertaamalla vain kahta interventioryhmää)
|
12 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero autonomisen toiminnan biomarkkereissa (muutos lähtötasosta 6 viikon seurantaan)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Ero autonomisen toiminnan biomarkkereissa lähtötilanteesta 6 viikon seurantaan (esim.
sykevaihtelu)
|
6 viikkoa
|
|
Ero autonomisen toiminnan biomarkkereissa (muutos lähtötasosta 12 viikon seurantaan)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Ero autonomisen toiminnan biomarkkereissa lähtötilanteesta 12 viikon seurantaan (esim.
sykevaihtelu)
|
12 viikkoa
|
|
Ero sydämen vajaatoiminnan biomarkkereissa (muutos lähtötasosta 6 viikon seurantaan)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Ero sydämen vajaatoiminnan biomarkkereissa lähtötilanteesta 6 viikon seurantaan (esim. NT-proBNP)
|
6 viikkoa
|
|
Ero sydämen vajaatoiminnan biomarkkereissa (muutos lähtötasosta 12 viikon seurantaan)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Ero sydämen vajaatoiminnan biomarkkereissa lähtötilanteesta 12 viikon seurantaan (esim. NT-proBNP)
|
12 viikkoa
|
|
Ero sydän- ja verisuonisairauksien biomarkkereissa (muutos lähtötasosta 6 viikon seurantaan)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Ero sydän- ja verisuonitautien biomarkkereissa lähtötilanteesta 6 viikon seurantaan (esim. troponiini)
|
6 viikkoa
|
|
Ero sydän- ja verisuonisairauksien biomarkkereissa (muutos lähtötasosta 12 viikon seurantaan)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Ero sydän- ja verisuonitautien biomarkkereissa lähtötilanteesta 12 viikon seurantaan (esim. troponiini)
|
12 viikkoa
|
|
Ero aineenvaihduntasairauksien biomarkkereissa (muutos lähtötasosta 6 viikon seurantaan)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Ero aineenvaihduntasairauksien biomarkkereissa lähtötilanteesta 6 viikon seurantaan (esim. HbA1c)
|
6 viikkoa
|
|
Ero aineenvaihduntasairauksien biomarkkereissa (muutos lähtötilanteesta 12 viikon seurantaan)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Ero aineenvaihduntasairauksien biomarkkereissa lähtötilanteesta 12 viikon seurantaan (esim. HbA1c)
|
12 viikkoa
|
|
Ero munuaissairauksien biomarkkereissa (muutos lähtötasosta 6 viikon seurantaan)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Ero munuaissairauksien biomarkkereissa lähtötilanteesta 6 viikon seurantaan (esim. eGFR)
|
6 viikkoa
|
|
Ero munuaissairauksien biomarkkereissa (muutos lähtötilanteesta 12 viikon seurantaan)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Ero munuaissairauksien biomarkkereissa lähtötilanteesta 12 viikon seurantaan (esim. eGFR)
|
12 viikkoa
|
|
Ero syövän biomarkkereissa (muutos lähtötasosta 6 viikon seurantaan)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Ero syövän biomarkkereissa lähtötilanteesta 6 viikon seurantaan (esim. LDH)
|
6 viikkoa
|
|
Ero syövän biomarkkereissa (muutos lähtötilanteesta 12 viikon seurantaan)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Ero syövän biomarkkereissa lähtötilanteesta 12 viikon seurantaan (esim. LDH)
|
12 viikkoa
|
|
Ero keuhkosairauksien biomarkkereissa (muutos lähtötilanteesta 6 viikon seurantaan)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Ero keuhkosairauksien biomarkkereissa lähtötilanteesta 6 viikon seurantaan (esim. FEV1)
|
6 viikkoa
|
|
Ero keuhkosairauksien biomarkkereissa (muutos lähtötasosta 12 viikon seurantaan)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Ero keuhkosairauksien biomarkkereissa lähtötilanteesta 12 viikon seurantaan (esim. FEV1)
|
12 viikkoa
|
|
Ero tulehduksen biomarkkereissa (muutos lähtötasosta 6 viikon seurantaan)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Ero tulehduksen biomarkkereissa lähtötilanteesta 6 viikon seurantaan (esim. C-reaktiivinen proteiini)
|
6 viikkoa
|
|
Ero tulehduksen biomarkkereissa (muutos lähtötasosta 12 viikon seurantaan)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Ero tulehduksen biomarkkereissa lähtötilanteesta 12 viikon seurantaan (esim. C-reaktiivinen proteiini)
|
12 viikkoa
|
|
Ero immuniteetin biomarkkereissa (muutos lähtötasosta 6 viikon seurantaan)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Ero immuniteetin biomarkkereissa lähtötasosta 6 viikon seurantaan (esim. leukosyytit)
|
6 viikkoa
|
|
Ero immuniteetin biomarkkereissa (muutos lähtötasosta 12 viikon seurantaan)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Ero immuniteetin biomarkkereissa lähtötasosta 12 viikon seurantaan (esim. leukosyytit)
|
12 viikkoa
|
|
Ero oksidatiivisen stressin biomarkkereissa (muutos lähtötasosta 6 viikon seurantaan)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Ero oksidatiivisen stressin biomarkkereissa lähtötilanteesta 6 viikon seurantaan (esim. monosyytit)
|
6 viikkoa
|
|
Ero oksidatiivisen stressin biomarkkereissa (muutos lähtötasosta 12 viikon seurantaan)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Ero oksidatiivisen stressin biomarkkereissa lähtötilanteesta 12 viikon seurantaan (esim. monoyytit)
|
12 viikkoa
|
|
Ero hyperkoagulaation biomarkkereissa (muutos lähtötasosta 6 viikon seurantaan)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Ero hyperkoagulaation biomarkkereissa lähtötilanteesta 6 viikon seurantaan (esim.
keskimääräinen verihiutaleiden tilavuus)
|
6 viikkoa
|
|
Ero hyperkoagulaation biomarkkereissa (muutos lähtötasosta 12 viikon seurantaan)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Ero hyperkoagulaation biomarkkereissa lähtötilanteesta 12 viikon seurantaan (esim. keskimääräinen verihiutaleiden tilavuus)
|
12 viikkoa
|
|
Erot verisuonten/endoteelin toiminnan biomarkkereissa (muutos lähtötasosta 6 viikon seurantaan)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Ero verisuonten/endoteelin toiminnan biomarkkereissa lähtötilanteesta 6 viikon seurantaan (esim.
pulssiaallon nopeus)
|
6 viikkoa
|
|
Ero verisuonten/endoteelin toiminnan biomarkkereissa (muutos lähtötasosta 12 viikon seurantaan)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Ero verisuonten/endoteelin toiminnan biomarkkereissa lähtötilanteesta 12 viikon seurantaan (esim.
pulssiaallon nopeus)
|
12 viikkoa
|
|
Ero kaulavaltimon ateroskleroosin biomarkkereissa (muutos lähtötasosta 6 viikon seurantaan)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Ero kaulavaltimon ateroskleroosin biomarkkereissa lähtötasosta 6 viikon seurantaan (esim. intima-media-paksuus)
|
6 viikkoa
|
|
Ero kaulavaltimon ateroskleroosin biomarkkereissa (muutos lähtötasosta 12 viikon seurantaan)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Ero kaulavaltimon ateroskleroosin biomarkkereissa lähtötasosta 12 viikon seurantaan (esim. intima-media-paksuus)
|
12 viikkoa
|
|
Ero metylaation biomarkkereissa (muutos lähtötasosta 6 viikon seurantaan)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Ero metylaation biomarkkereissa lähtötilanteesta 6 viikon seurantaan (esim. CpG-metylaatio)
|
6 viikkoa
|
|
Ero metylaation biomarkkereissa (muutos lähtötasosta 12 viikon seurantaan)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Ero metylaation biomarkkereissa lähtötasosta 12 viikon seurantaan (esim. CpG-metylaatio)
|
12 viikkoa
|
|
Ero antropometriassa (muutos lähtötasosta 6 viikon seurantaan)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Antropometriikan ero lähtötilanteesta 6 viikon seurantaan (esim. BMI)
|
6 viikkoa
|
|
Ero antropometriassa (muutos lähtötasosta 12 viikon seurantaan)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Antropometriikan ero lähtötilanteesta 12 viikon seurantaan (esim. BMI)
|
12 viikkoa
|
|
Ero psykosomaattisten sairauksien biomarkkereissa (muutos lähtötasosta 12 viikon seurantaan)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Ero psykosomaattisten sairauksien biomarkkereissa lähtötilanteesta 12 viikon seurantaan (esim. PHQ-9)
|
12 viikkoa
|
|
Ero fyysisen aktiivisuuden biomarkkereissa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Ero fyysisen aktiivisuuden biomarkkereissa (esim. askelmäärä)
|
12 viikkoa
|
|
Ero istuvan päivätoiminnan biomarkkereissa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Ero istuvan päivätoiminnan (esim. nukkumisajan) biomarkkereissa
|
12 viikkoa
|
|
Erot kiihtyvyysmittauksessa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Erot kiihtyvyysmittauksessa (esim. Dynaport MoveMonitorilla mitattuna)
|
12 viikkoa
|
|
Tutkimukseen osallistuneiden mobiililaitteiden yhteensopivuuden arviointi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Vaatimustenmukaisuuden tutkiva arviointi mobiililaitteiden teknisten tietojen perusteella (esim.
käyttöaika) ja laadullinen kysely laitekokemuksesta (jolla voidaan arvioida muun muassa toteutettavuutta ja puetettavuutta)
|
12 viikkoa
|
|
Mobiililaitteiden toimivuuden arviointi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Laitteen toimivuuden tutkiva arviointi (esim. mitattuna datapisteiden lukumäärällä havaintojaksoa kohti)
|
12 viikkoa
|
|
Mobiililaitteiden toimivuuden arviointi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Mobiililaitteiden mittausten todenperäisyyden tutkiva arviointi (esim. vertaamalla mobiililaitteiden systolisen verenpaineen mittauksia rutiinimittauksiin)
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Philipp Wild, Univ.-Prof. Dr. med., MSc, University Medical Center Mainz
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 11. marraskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. tammikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. tammikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 3. helmikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 25. kesäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 4. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UMCM-2020EPI06
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .