MyoMobile-onderzoek: app-gebaseerde activiteitencoaching bij patiënten met hartfalen en behouden ejectiefractie (MyoMobile)
2 oktober 2024 bijgewerkt door: Philipp Wild, MD, MSc, Johannes Gutenberg University Mainz
Een gerandomiseerde studie om de effecten te onderzoeken van geïndividualiseerde app-gebaseerde coaching op fysieke activiteit en myocardiale en vasculaire functie van patiënten met hartfalen en behouden ejectiefractie in vergelijking met standaardzorg
De MyoMobile-studie is een single-center, gerandomiseerde, gecontroleerde driearmige cohortstudie met prospectieve gegevensverzameling om het effect te onderzoeken van een gepersonaliseerde mobiele gezondheidsinterventie in vergelijking met gebruikelijke zorg op het niveau van fysieke activiteit bij patiënten met hartfalen en behouden ejectiefractie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Hartfalen (HF) treft meer dan 15 miljoen mensen in Europa en is de belangrijkste oorzaak van ziekenhuisopname. De prevalentie van HF neemt toe, wat wordt toegeschreven aan een vergrijzende bevolking met als gevolg een hogere prevalentie van predisponerende risicofactoren (bijv. arteriële hypertensie, diabetes type 2, obesitas), een betere overleving en een effectievere behandeling van voorlopers (bijv. hartinfarct). In de gemeenschap is hartfalen met geconserveerde ejectiefractie (HFpEF) het meest voorkomende HF-fenotype. Momenteel is het voordeel van medische therapieën beperkt tot alleen patiënten met hartfalen met verminderde ejectiefractie (HFrEF), terwijl er momenteel geen specifieke medische therapie is goedgekeurd voor patiënten met HFpEF.
Bij HF-patiënten leiden fysieke inactiviteit en een sedentaire levensstijl tot ziekteprogressie en verhoogde mortaliteit, en een toename van fysieke activiteit is positief gecorreleerd met een verbeterd resultaat. Richtlijnen van de Heart Failure Society of America bevelen ten minste 30 minuten activiteit van matige intensiteit aan gedurende ≥ 5 dagen/week (d.w.z. ten minste 150 min/week). Helaas worden aanbevelingen voor lichaamsbeweging slecht geïmplementeerd in de dagelijkse klinische praktijk en zelfs van patiënten die deelnamen aan oefenprogramma's onder toezicht is gemeld dat ze een lage therapietrouw vertonen.
De MyoMobile-studie is ontworpen om het effect te beoordelen van een 12 weken durend, app-gebaseerd coachingprogramma op fysieke activiteit bij patiënten met HFpEF. Lichamelijke activiteit, inclusief het dagelijkse aantal stappen, zal worden beoordeeld door middel van versnellingsmeting en daarnaast zal een stappenteller worden gebruikt om het dagelijkse aantal stappen te meten en directe feedback te geven aan de patiënt. Versnellingsmeters bieden een objectieve en continue beoordeling van fysieke activiteit tijdens het dagelijks leven van patiënten gedurende langere perioden en kunnen daarom het werkelijke effect van de activiteitscoachinginterventie op fysieke activiteit nauwkeuriger weergeven dan intermitterende gecontroleerde inspanningstests zoals de zes minuten looptest. Deze inspanningen worden aangevuld met een uitgebreide (sub)klinische en moleculaire karakterisering van HFpEF-patiënten bij aanvang en na de follow-upperiode van 12 weken. Om het potentiële effect te evalueren van bewustzijn voor fysieke activiteit en van surveillance, doordat deelnemers gedurende de onderzoeksperiode een stappenteller droegen, zullen twee interventiegroepen worden onderzocht. Hierdoor kan het effect van een geïndividualiseerde, app-gebaseerde coachinginterventie, vergeleken met standaardzorg bij patiënten met HFpEF, worden ontcijferd.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
193
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Rhineland-Palatinate
-
Mainz, Rhineland-Palatinate, Duitsland, 55131
- University Medical Center of the Johannes Gutenberg-University Mainz
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
45 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Deelnemers van 45 jaar of ouder met de diagnose hartfalen met geconserveerde ejectiefractie (HFpEF)
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥ 45 jaar
Diagnose van HFpEF
- LVEF > 40% door elke beeldvormende modaliteit bij screening binnen 4 maanden voorafgaand aan deelname aan het onderzoek
- Huidige HF-symptomen zoals gedefinieerd als aanwezigheid van dyspnoe volgens de New York Heart Association [NYHA] functionele klasse I tot III bij screeningsbezoek
- Stabiele HF-behandeling gedurende minimaal 4 weken voorafgaand aan screening
- Aan ten minste één van de volgende 3 criteria moet worden voldaan: (1) NT-proBNP ≥ 300pg/ml; (2) Ziekenhuisopname voor HF in de afgelopen 12 maanden; (3) Symptoom(en) van HF die behandeling met diureticum(s) vereisen gedurende ten minste 30 dagen voorafgaand aan het screeningsbezoek
- Draagtijd van de bewegingsmeter gedurende ten minste 4 dagen tijdens de nulmeting
- Gemiddeld aantal stappen per dag tijdens nulmeting ≥ 1.000 stappen per dag en < 10.000 stappen per dag
Uitsluitingscriteria:
- Acuut gedecompenseerd HF waarvoor augmented therapie met diuretica, vaatverwijdende middelen en/of inotrope geneesmiddelen nodig is
- Deelnemers die niet-ambulant worden begeleid of mobiliteitshulpmiddelen gebruiken, zoals gemotoriseerde apparaten of rolstoelen
- Acuut coronair syndroom (inclusief myocardinfarct), hartchirurgie, andere grote cardiovasculaire chirurgie of dringende percutane coronaire interventie (PCI) binnen 3 maanden voorafgaand aan bezoek 1 of een electieve PCI binnen 30 dagen na inschrijving in het onderzoek
- Mogelijke alternatieve diagnoses die naar de mening van de onderzoeker verantwoordelijk zijn voor de HF-symptomen van de patiënt (d.w.z. kortademigheid, vermoeidheid)
Deelnemers met beperkingen in fysieke activiteit, voornamelijk als gevolg van andere aandoeningen dan HF, zoals:
- Deelnemers die niet bereid of niet in staat zijn om studiemeetapparatuur te dragen of te bedienen voor de vereiste fasen
- Inspanningsangina
- Inflammatoire of degeneratieve gewrichtsaandoening
- Perifere vaatziekte
- Neurologische aandoening die de activiteit of mobiliteit beïnvloedt (bijv. perifere neuropathie)
- Voetzweer (bijv. diabetisch voetsyndroom)
- Prothetische ledematen
- Huidige chemotherapie en/of bestralingstherapie voor de behandeling van actieve kanker
- Medische of psychologische omstandigheden die een adequaat en ordelijk verloop of voltooiing van het onderzoek in gevaar kunnen brengen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Gebruikelijke zorggroep
Personen met hartfalen die standaard medische zorg krijgen
|
geen interventie
|
|
Interventiegroep 1 (alleen stappenteller-monitoring)
Personen met hartfalen ontvangen een stappenteller voor het meten van het dagelijkse aantal stappen
|
Op stappenteller gebaseerde tracking van fysieke activiteit
|
|
Interventiegroep 2 (app-based coaching)
Individuen met hartfalen die een geïndividualiseerde, app-gebaseerde fysieke activiteitscoaching krijgen op basis van een op een stappenteller gebaseerde beoordeling van het dagelijkse aantal stappen
|
Geïndividualiseerde app-gebaseerde coaching via een smartphone
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddeld aantal stappen per dag (alle groepen)
Tijdsspanne: 12 weken
|
Het primaire eindpunt voor de werkzaamheid is de verandering in het gemiddelde dagelijkse aantal stappen tussen de basislijnfase (gemiddelde van gegevens verzameld tijdens de periode voorafgaand aan randomisatie) en het einde van de interventie (gemiddelde van gegevens verzameld in week 12), waarbij standaardzorg wordt vergeleken met een 12- week geïndividualiseerde app-gebaseerde activiteitscoaching
|
12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verschil in E/E'-ratio (verandering van baseline tot follow-up na 12 weken)
Tijdsspanne: 12 weken
|
Verschil in E/E'-ratio (verandering van baseline (V1) tot 12 weken follow-up (V4))
|
12 weken
|
|
Verschil in linkerventrikelejectiefractie (LVEF) vanaf baseline tot 12 weken follow-up (V4)
Tijdsspanne: 12 weken
|
Verschil in LVEF (systolische functie) vanaf baseline tot follow-up na 12 weken
|
12 weken
|
|
Verschil in kwaliteit van leven (verandering van baseline tot follow-up na 12 weken)
Tijdsspanne: 12 weken
|
Verschil in kwaliteit van leven vanaf baseline tot 12 weken follow-up (gemeten met The Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ))
|
12 weken
|
|
Verschil in hartslagvariabiliteit (HRV) (verandering vanaf baseline tot follow-up na 12 weken)
Tijdsspanne: 12 weken
|
Verschil in HRV vanaf baseline tot follow-up na 12 weken (gemeten met 24-uurs Holter ECG)
|
12 weken
|
|
Verschil in piek-VO2 (verandering vanaf baseline tot follow-up na 12 weken)
Tijdsspanne: 12 weken
|
Verschil in piek-VO2 vanaf baseline tot follow-up na 12 weken (cardiopulmonale inspanningstesten)
|
12 weken
|
|
Verandering in dagelijkse niet-sedentaire activiteit overdag vanaf baseline tot follow-up na 12 weken
Tijdsspanne: 12 weken
|
Verandering in dagelijkse niet-sedentaire activiteit overdag vanaf baseline tot follow-up na 12 weken (samengestelde meting van beweging en voortbeweging zoals gemeten door de Dynaport MoveMonitor) (V4)
|
12 weken
|
|
Verschil in loopsnelheid (verandering van baseline tot follow-up na 12 weken)
Tijdsspanne: 12 weken
|
Verandering in loopsnelheid vanaf baseline tot follow-up na 12 weken
|
12 weken
|
|
Verschil in NT-proBNP vanaf baseline tot follow-up na 12 weken
Tijdsspanne: 12 weken
|
Verschil in de serumconcentratie van N-terminal brain natriuretic peptide (NT-proBNP) vanaf baseline tot 12 weken follow-up
|
12 weken
|
|
Verschil in FEV1 (verandering vanaf baseline tot follow-up na 12 weken)
Tijdsspanne: 12 weken
|
Verschil in geforceerd expiratoir volume in één seconde (FEV1) vanaf baseline tot follow-up na 12 weken
|
12 weken
|
|
Verschil in de augmentatie-index (verandering van baseline tot 12 weken follow-up)
Tijdsspanne: 12 weken
|
Verschil in de augmentatie-index van baseline tot follow-up na 12 weken.
De augmentatie-index is een indicator van arteriële stijfheid; hogere waarden duiden op een slechter resultaat
|
12 weken
|
|
Correlaties van loopsnelheid
Tijdsspanne: 12 weken
|
Correlaties van loopsnelheid tijdens een intermitterende test onder supervisie met gegevens beoordeeld in de thuisomgeving van de patiënt
|
12 weken
|
|
Verschil in MET's (verandering van baseline tot 12 weken follow-up)
Tijdsspanne: 12 weken
|
Verandering in metabole equivalenten (MET's) vanaf baseline tot follow-up na 12 weken
|
12 weken
|
|
Verschil in dagelijkse stappentelling tussen de interventiegroepen (verandering van baseline tot 12 weken follow-up)
Tijdsspanne: 12 weken
|
Verschil in dagelijkse stappentelling vanaf baseline tot einde studie (alleen vergelijking van de twee interventiegroepen)
|
12 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verschil in biomarkers van autonome functie (verandering van baseline tot 6 weken follow-up)
Tijdsspanne: 6 weken
|
Verschil in biomarkers van autonome functie vanaf baseline tot follow-up na 6 weken (bijv.
hartslagvariabiliteit)
|
6 weken
|
|
Verschil in biomarkers van autonome functie (verandering van baseline tot 12 weken follow-up)
Tijdsspanne: 12 weken
|
Verschil in biomarkers van autonome functie vanaf baseline tot follow-up na 12 weken (bijv.
hartslagvariabiliteit)
|
12 weken
|
|
Verschil in biomarkers van hartfalen (verandering van baseline tot 6 weken follow-up)
Tijdsspanne: 6 weken
|
Verschil in biomarkers van hartfalen vanaf baseline tot 6 weken follow-up (bijv. NT-proBNP)
|
6 weken
|
|
Verschil in biomarkers van hartfalen (verandering van baseline tot 12 weken follow-up)
Tijdsspanne: 12 weken
|
Verschil in biomarkers van hartfalen vanaf baseline tot 12 weken follow-up (bijv. NT-proBNP)
|
12 weken
|
|
Verschil in biomarkers van hart- en vaatziekten (verandering van baseline tot 6 weken follow-up)
Tijdsspanne: 6 weken
|
Verschil in biomarkers van hart- en vaatziekten vanaf baseline tot follow-up na 6 weken (bijv. troponine)
|
6 weken
|
|
Verschil in biomarkers van hart- en vaatziekten (verandering van baseline tot 12 weken follow-up)
Tijdsspanne: 12 weken
|
Verschil in biomarkers van hart- en vaatziekten vanaf baseline tot 12 weken follow-up (bijv. troponine)
|
12 weken
|
|
Verschil in biomarkers van metabole ziekten (verandering van baseline tot 6 weken follow-up)
Tijdsspanne: 6 weken
|
Verschil in biomarkers van metabole ziekten vanaf baseline tot follow-up na 6 weken (bijv. HbA1c)
|
6 weken
|
|
Verschil in biomarkers van metabole ziekten (verandering van baseline tot 12 weken follow-up)
Tijdsspanne: 12 weken
|
Verschil in biomarkers van metabole ziekten vanaf baseline tot 12 weken follow-up (bijv. HbA1c)
|
12 weken
|
|
Verschil in biomarkers van nierziekten (verandering van baseline tot 6 weken follow-up)
Tijdsspanne: 6 weken
|
Verschil in biomarkers van nierziekten vanaf baseline tot 6 weken follow-up (bijv. eGFR)
|
6 weken
|
|
Verschil in biomarkers van nierziekten (verandering van baseline tot 12 weken follow-up)
Tijdsspanne: 12 weken
|
Verschil in biomarkers van nierziekten vanaf baseline tot 12 weken follow-up (bijv. eGFR)
|
12 weken
|
|
Verschil in biomarkers van kanker (verandering van baseline tot 6 weken follow-up)
Tijdsspanne: 6 weken
|
Verschil in biomarkers van kanker vanaf baseline tot 6 weken follow-up (bijv. LDH)
|
6 weken
|
|
Verschil in biomarkers van kanker (verandering vanaf baseline tot follow-up na 12 weken)
Tijdsspanne: 12 weken
|
Verschil in biomarkers van kanker vanaf baseline tot follow-up na 12 weken (bijv. LDH)
|
12 weken
|
|
Verschil in biomarkers van longziekten (verandering van baseline tot 6 weken follow-up)
Tijdsspanne: 6 weken
|
Verschil in biomarkers van longziekten vanaf baseline tot 6 weken follow-up (bijv. FEV1)
|
6 weken
|
|
Verschil in biomarkers van longziekten (verandering van baseline tot 12 weken follow-up)
Tijdsspanne: 12 weken
|
Verschil in biomarkers van longziekten vanaf baseline tot 12 weken follow-up (bijv. FEV1)
|
12 weken
|
|
Verschil in biomarkers van ontsteking (verandering van baseline tot 6 weken follow-up)
Tijdsspanne: 6 weken
|
Verschil in biomarkers van ontsteking vanaf baseline tot 6 weken follow-up (bijv. C-reactief proteïne)
|
6 weken
|
|
Verschil in biomarkers van ontsteking (verandering van baseline tot 12 weken follow-up)
Tijdsspanne: 12 weken
|
Verschil in biomarkers van ontsteking vanaf baseline tot follow-up na 12 weken (bijv. C-reactief proteïne)
|
12 weken
|
|
Verschil in biomarkers van immuniteit (verandering van baseline tot 6 weken follow-up)
Tijdsspanne: 6 weken
|
Verschil in biomarkers van immuniteit vanaf baseline tot follow-up na 6 weken (bijv. leukocyten)
|
6 weken
|
|
Verschil in biomarkers van immuniteit (verandering van baseline tot 12 weken follow-up)
Tijdsspanne: 12 weken
|
Verschil in biomarkers van immuniteit vanaf baseline tot follow-up na 12 weken (bijv. leukocyten)
|
12 weken
|
|
Verschil in biomarkers van oxidatieve stress (verandering van baseline tot 6 weken follow-up)
Tijdsspanne: 6 weken
|
Verschil in biomarkers van oxidatieve stress vanaf baseline tot 6 weken follow-up (bijv. Monocyten)
|
6 weken
|
|
Verschil in biomarkers van oxidatieve stress (verandering van baseline tot 12 weken follow-up)
Tijdsspanne: 12 weken
|
Verschil in biomarkers van oxidatieve stress vanaf baseline tot 12 weken follow-up (bijv. monoytes)
|
12 weken
|
|
Verschil in biomarkers van hypercoagulabiliteit (verandering van baseline tot 6 weken follow-up)
Tijdsspanne: 6 weken
|
Verschil in biomarkers van hypercoagulabiliteit vanaf baseline tot 6 weken follow-up (bijv.
gemiddeld bloedplaatjesvolume)
|
6 weken
|
|
Verschil in biomarkers van hypercoagulabiliteit (verandering van baseline tot 12 weken follow-up)
Tijdsspanne: 12 weken
|
Verschil in biomarkers van hypercoagulabiliteit vanaf baseline tot 12 weken follow-up (bijv. Gemiddeld bloedplaatjesvolume)
|
12 weken
|
|
Verschil in biomarkers van vasculaire/endotheliale functie (verandering vanaf baseline tot follow-up na 6 weken)
Tijdsspanne: 6 weken
|
Verschil in biomarkers van vasculaire/endotheliale functie vanaf baseline tot follow-up na 6 weken (bijv.
pulsgolfsnelheid)
|
6 weken
|
|
Verschil in biomarkers van vasculaire/endotheliale functie (verandering van baseline tot 12 weken follow-up)
Tijdsspanne: 12 weken
|
Verschil in biomarkers van vasculaire/endotheliale functie vanaf baseline tot follow-up na 12 weken (bijv.
pulsgolfsnelheid)
|
12 weken
|
|
Verschil in biomarkers van atherosclerose van de halsslagader (verandering vanaf baseline tot follow-up na 6 weken)
Tijdsspanne: 6 weken
|
Verschil in biomarkers van atherosclerose van de halsslagader vanaf baseline tot follow-up na 6 weken (bijv. Intima-media-dikte)
|
6 weken
|
|
Verschil in biomarkers van atherosclerose van de halsslagader (verandering vanaf baseline tot follow-up na 12 weken)
Tijdsspanne: 12 weken
|
Verschil in biomarkers van atherosclerose van de halsslagader vanaf baseline tot follow-up na 12 weken (bijv. Intima-media-dikte)
|
12 weken
|
|
Verschil in biomarkers van methylering (verandering van baseline tot 6 weken follow-up)
Tijdsspanne: 6 weken
|
Verschil in biomarkers van methylering vanaf baseline tot 6 weken follow-up (bijv. CpG-methylatie)
|
6 weken
|
|
Verschil in biomarkers van methylering (verandering van baseline tot 12 weken follow-up)
Tijdsspanne: 12 weken
|
Verschil in biomarkers van methylering vanaf baseline tot 12 weken follow-up (bijv. CpG-methylatie)
|
12 weken
|
|
Verschil in antropometrie (verandering van baseline tot 6 weken follow-up)
Tijdsspanne: 6 weken
|
Verschil in antropometrie vanaf baseline tot 6 weken follow-up (bijv. BMI)
|
6 weken
|
|
Verschil in antropometrie (verandering van baseline tot 12 weken follow-up)
Tijdsspanne: 12 weken
|
Verschil in antropometrie vanaf baseline tot 12 weken follow-up (bijv. BMI)
|
12 weken
|
|
Verschil in biomarkers van psychosomatische ziekten (verandering van baseline tot 12 weken follow-up)
Tijdsspanne: 12 weken
|
Verschil in biomarkers van psychosomatische ziekten vanaf baseline tot 12 weken follow-up (bijv. PHQ-9)
|
12 weken
|
|
Verschil in biomarkers van fysieke activiteit
Tijdsspanne: 12 weken
|
Verschil in biomarkers van fysieke activiteit (bijv. aantal stappen)
|
12 weken
|
|
Verschil in biomarkers van sedentaire dagbesteding
Tijdsspanne: 12 weken
|
Verschil in biomarkers van sedentaire activiteiten overdag (bijv. Slaaptijd)
|
12 weken
|
|
Verschillen in versnellingsmetrie
Tijdsspanne: 12 weken
|
Verschillen in accelerometrie (bijv. gemeten met de Dynaport MoveMonitor)
|
12 weken
|
|
Evaluatie van de naleving van de studiedeelnemers met de mobiele apparaten
Tijdsspanne: 12 weken
|
Exploratieve evaluatie van conformiteit zoals beoordeeld met technische gegevens van de mobiele apparaten (bijv.
draagtijd) en een kwalitatieve vragenlijst over de ervaring van het apparaat (waardoor onder meer haalbaarheid en draagbaarheid kunnen worden beoordeeld)
|
12 weken
|
|
Evaluatie van de functionaliteit van de mobiele apparaten
Tijdsspanne: 12 weken
|
Exploratieve evaluatie van apparaatfunctionaliteit (bijv. gemeten aan de hand van het aantal datapunten per observatieperiode)
|
12 weken
|
|
Evaluatie van de betrouwbaarheid van de mobiele apparaten
Tijdsspanne: 12 weken
|
Exploratieve evaluatie van de betrouwbaarheid van metingen van mobiele apparaten (bijv. door systolische bloeddrukmetingen tussen mobiele apparaten en routinematige metingen te vergelijken)
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Philipp Wild, Univ.-Prof. Dr. med., MSc, University Medical Center Mainz
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
11 november 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 januari 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 januari 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 februari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 juni 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 juni 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 oktober 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 oktober 2024
Laatst geverifieerd
1 oktober 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UMCM-2020EPI06
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .