Estudio MyoMobile: Entrenamiento de actividad basado en aplicaciones en pacientes con insuficiencia cardíaca y fracción de eyección conservada (MyoMobile)
2 de octubre de 2024 actualizado por: Philipp Wild, MD, MSc, Johannes Gutenberg University Mainz
Un estudio aleatorizado para investigar los efectos del entrenamiento individualizado basado en aplicaciones sobre la actividad física y la función miocárdica y vascular de pacientes con insuficiencia cardíaca y fracción de eyección conservada en comparación con la atención estándar
El estudio MyoMobile es un estudio de cohorte de tres brazos controlado, aleatorizado, de un solo centro con recopilación de datos prospectiva para investigar el efecto de una intervención de salud móvil personalizada en comparación con la atención habitual en los niveles de actividad física en pacientes con insuficiencia cardíaca y fracción de eyección preservada.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
La insuficiencia cardíaca (IC) afecta a más de 15 millones de personas en Europa y representa la principal causa de hospitalización. La prevalencia de la insuficiencia cardíaca está aumentando, lo que se ha atribuido al envejecimiento de la población con una mayor prevalencia subsiguiente de factores de riesgo predisponentes (p. hipertensión arterial, diabetes tipo 2, obesidad), una mejor supervivencia y un tratamiento más eficaz de los precursores (p. infarto de miocardio). En la comunidad, la insuficiencia cardíaca con fracción de eyección conservada (HFpEF, por sus siglas en inglés) es el fenotipo de IC más común. Actualmente, el beneficio de las terapias médicas se limita a los pacientes con insuficiencia cardíaca con fracción de eyección reducida (HFrEF, por sus siglas en inglés), mientras que actualmente no hay una terapia médica específica aprobada para pacientes con HFpEF.
En pacientes con IC, la inactividad física y un estilo de vida sedentario conducen a la progresión de la enfermedad y al aumento de la mortalidad, y un aumento de la actividad física se correlaciona positivamente con un mejor resultado. Las pautas de la Heart Failure Society of America recomiendan al menos 30 minutos de actividad de intensidad moderada durante ≥ 5 días a la semana (es decir, al menos 150 minutos a la semana). Desafortunadamente, las recomendaciones de ejercicio se implementan de manera deficiente en la práctica clínica diaria e incluso se ha informado que los pacientes inscritos en programas de entrenamiento físico supervisado muestran una baja adherencia.
El estudio MyoMobile ha sido diseñado para evaluar el efecto de un programa de entrenamiento de 12 semanas basado en una aplicación sobre la actividad física en pacientes con HFpEF. La actividad física, incluido el recuento diario de pasos, se evaluará mediante acelerometría y, además, se utilizará un podómetro para medir el recuento diario de pasos y proporcionar información directa al paciente. Los acelerómetros proporcionan una evaluación objetiva y continua de la actividad física durante la vida diaria de los pacientes durante períodos más prolongados y, por lo tanto, pueden reflejar el verdadero efecto de la intervención de entrenamiento de actividad sobre la actividad física con mayor precisión que las pruebas de ejercicio supervisadas intermitentes, como la prueba de caminata de seis minutos. Estos esfuerzos se complementan con una caracterización (sub)clínica y molecular completa de los pacientes con HFpEF al inicio y después del período de seguimiento de 12 semanas. Para evaluar el efecto potencial de la conciencia sobre la actividad física y de la vigilancia, debido a que los participantes usaron un podómetro durante todo el período de estudio, se investigarán dos grupos de intervención. Esto permitirá descifrar el efecto de una intervención de entrenamiento individualizada basada en una aplicación, en comparación con la atención estándar en pacientes con HFpEF.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
193
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Rhineland-Palatinate
-
Mainz, Rhineland-Palatinate, Alemania, 55131
- University Medical Center of the Johannes Gutenberg-University Mainz
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
45 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Participantes de 45 años o más con diagnóstico de insuficiencia cardíaca con fracción de eyección preservada (HFpEF)
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 45 años
Diagnóstico de ICFEp
- FEVI > 40 % por cualquier modalidad de imagen en la selección dentro de los 4 meses anteriores al ingreso al estudio
- Síntomas actuales de IC definidos como la presencia de disnea según la clase funcional I a III de la New York Heart Association [NYHA] en la visita de selección
- Tratamiento estable de IC durante al menos 4 semanas antes de la selección
- Debe cumplirse al menos uno de los siguientes 3 criterios: (1) NT-proBNP ≥ 300 pg/ml; (2) Hospitalización por HF en los últimos 12 meses; (3) Síntoma(s) de IC que requiere tratamiento con diurético(s) durante al menos 30 días antes de la visita de selección
- Tiempo de uso del monitor de actividad física durante al menos 4 días durante la evaluación inicial
- Recuento de pasos diarios promedio durante la evaluación inicial ≥ 1000 pasos por día y < 10 000 pasos por día
Criterio de exclusión:
- IC aguda descompensada que requiere terapia reforzada con agentes diuréticos, agentes vasodilatadores y/o fármacos inotrópicos
- Participantes que no tienen manejo ambulatorio o usan dispositivos de asistencia para la movilidad, como dispositivos motorizados o sillas de ruedas
- Síndrome coronario agudo (incluido infarto de miocardio), cirugía cardíaca, otra cirugía cardiovascular mayor o intervención coronaria percutánea (ICP) de urgencia dentro de los 3 meses anteriores a la visita 1 o una ICP electiva dentro de los 30 días posteriores a la inscripción en el estudio
- Diagnósticos alternativos probables que, en opinión del investigador, explican los síntomas de IC del paciente (es decir, disnea, fatiga)
Participantes con deterioro de la actividad física principalmente debido a condiciones distintas a la insuficiencia cardíaca, tales como:
- Participantes que no deseen o no puedan usar u operar dispositivos de medición del estudio para las fases requeridas
- angina de esfuerzo
- Enfermedad articular inflamatoria o degenerativa
- Enfermedad vascular periférica
- Enfermedad neurológica que afecta la actividad o la movilidad (p. neuropatía periférica)
- Úlcera en el pie (p. ej. síndrome del pie diabético)
- Extremidades protésicas
- Quimioterapia y/o radioterapia actual para el tratamiento del cáncer activo
- Condiciones médicas o psicológicas que pondrían en peligro una conducta adecuada y ordenada o la finalización del estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo de atención habitual
Individuos con insuficiencia cardíaca que reciben atención médica estándar
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sin intervención
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Grupo de intervención 1 (solo monitoreo de podómetro)
Individuos con insuficiencia cardíaca que reciben un podómetro para medir el conteo diario de pasos
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Seguimiento de la actividad física basado en podómetro.
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Grupo de intervención 2 (coaching basado en aplicaciones)
Individuos con insuficiencia cardíaca que reciben un entrenamiento de actividad física individualizado basado en una aplicación sobre la base de una evaluación basada en un podómetro del conteo de pasos diarios
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Coaching individualizado basado en aplicaciones a través de un teléfono inteligente
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Promedio de pasos diarios (todos los grupos)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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El criterio principal de valoración de la eficacia es el cambio en el recuento de pasos diarios promedio entre la fase inicial (media de los datos recopilados durante el período anterior a la aleatorización) y el final de la intervención (media de los datos recopilados durante la semana 12) comparando la atención estándar con un 12- entrenamiento de actividad individualizado basado en aplicaciones semanales
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12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diferencia en la relación E/E' (cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 12 semanas)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Diferencia en la relación E/E' (cambio desde el inicio (V1) hasta el seguimiento de 12 semanas (V4))
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12 semanas
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Diferencia en la fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI) desde el inicio hasta el seguimiento de 12 semanas (V4)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Diferencia en la FEVI (función sistólica) desde el inicio hasta el seguimiento de 12 semanas
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12 semanas
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Diferencia en la calidad de vida (cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 12 semanas)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Diferencia en la calidad de vida desde el inicio hasta el seguimiento de 12 semanas (medido con el Cuestionario de cardiomiopatía de Kansas City (KCCQ))
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12 semanas
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Diferencia en la variabilidad de la frecuencia cardíaca (HRV) (cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 12 semanas)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Diferencia en la HRV desde el inicio hasta el seguimiento de 12 semanas (medido con ECG Holter de 24 horas)
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12 semanas
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Diferencia en el VO2 máximo (cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 12 semanas)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Diferencia en el VO2 máximo desde el inicio hasta el seguimiento de 12 semanas (prueba de ejercicio cardiopulmonar)
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12 semanas
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Cambio en la actividad diurna no sedentaria diaria desde el inicio hasta el seguimiento de 12 semanas
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Cambio en la actividad diurna no sedentaria diaria desde el inicio hasta el seguimiento de 12 semanas (medida compuesta de movimiento y locomoción medida por Dynaport MoveMonitor) (V4)
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12 semanas
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Diferencia en la velocidad de la marcha (cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 12 semanas)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Cambio en la velocidad de la marcha desde el inicio hasta el seguimiento de 12 semanas
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12 semanas
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Diferencia en NT-proBNP desde el inicio hasta el seguimiento de 12 semanas
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Diferencia en la concentración sérica de péptido natriurético cerebral N-terminal (NT-proBNP) desde el inicio hasta el seguimiento de 12 semanas
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12 semanas
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Diferencia en FEV1 (cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 12 semanas)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Diferencia en el volumen espiratorio forzado en un segundo (FEV1) desde el inicio hasta el seguimiento de 12 semanas
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12 semanas
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Diferencia en el índice de aumento (cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 12 semanas)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Diferencia en el índice de aumento desde el inicio hasta el seguimiento de 12 semanas.
El índice de aumento es un indicador de la rigidez arterial; valores más altos indican un peor resultado
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12 semanas
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Correlaciones de la velocidad de la marcha
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Correlaciones de la velocidad de la marcha durante una prueba supervisada intermitente con los datos evaluados en el entorno doméstico de los pacientes
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12 semanas
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Diferencia en los MET (cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 12 semanas)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Cambio en los equivalentes metabólicos (MET) desde el inicio hasta el seguimiento de 12 semanas
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12 semanas
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Diferencia en el recuento de pasos diarios entre los grupos de intervención (cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 12 semanas)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Diferencia en el recuento de pasos diarios desde el inicio hasta el final del estudio (comparando solo los dos grupos de intervención)
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12 semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diferencia en biomarcadores de función autonómica (cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 6 semanas)
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Diferencia en los biomarcadores de la función autonómica desde el inicio hasta el seguimiento de 6 semanas (p.
variabilidad del ritmo cardíaco)
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6 semanas
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Diferencia en biomarcadores de función autonómica (cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 12 semanas)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Diferencia en los biomarcadores de la función autonómica desde el inicio hasta el seguimiento de 12 semanas (p.
variabilidad del ritmo cardíaco)
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12 semanas
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Diferencia en biomarcadores de insuficiencia cardíaca (cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 6 semanas)
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Diferencia en biomarcadores de insuficiencia cardíaca desde el inicio hasta el seguimiento de 6 semanas (p. ej., NT-proBNP)
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6 semanas
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Diferencia en biomarcadores de insuficiencia cardíaca (cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 12 semanas)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Diferencia en biomarcadores de insuficiencia cardíaca desde el inicio hasta el seguimiento de 12 semanas (p. ej., NT-proBNP)
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12 semanas
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Diferencia en biomarcadores de enfermedades cardiovasculares (cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 6 semanas)
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Diferencia en biomarcadores de enfermedades cardiovasculares desde el inicio hasta el seguimiento de 6 semanas (p. ej., troponina)
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6 semanas
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Diferencia en biomarcadores de enfermedades cardiovasculares (cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 12 semanas)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Diferencia en biomarcadores de enfermedades cardiovasculares desde el inicio hasta el seguimiento de 12 semanas (p. ej., troponina)
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12 semanas
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Diferencia en biomarcadores de enfermedades metabólicas (cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 6 semanas)
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Diferencia en biomarcadores de enfermedades metabólicas desde el inicio hasta el seguimiento de 6 semanas (p. ej., HbA1c)
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6 semanas
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Diferencia en biomarcadores de enfermedades metabólicas (cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 12 semanas)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Diferencia en biomarcadores de enfermedades metabólicas desde el inicio hasta el seguimiento de 12 semanas (p. ej., HbA1c)
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12 semanas
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Diferencia en biomarcadores de enfermedades renales (cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 6 semanas)
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Diferencia en biomarcadores de enfermedades renales desde el inicio hasta el seguimiento de 6 semanas (p. ej., eGFR)
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6 semanas
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Diferencia en biomarcadores de enfermedades renales (cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 12 semanas)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Diferencia en biomarcadores de enfermedades renales desde el inicio hasta el seguimiento de 12 semanas (p. ej., eGFR)
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12 semanas
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Diferencia en biomarcadores de cáncer (cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 6 semanas)
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Diferencia en biomarcadores de cáncer desde el inicio hasta el seguimiento de 6 semanas (p. ej., LDH)
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6 semanas
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Diferencia en biomarcadores de cáncer (cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 12 semanas)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Diferencia en biomarcadores de cáncer desde el inicio hasta el seguimiento de 12 semanas (p. ej., LDH)
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12 semanas
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Diferencia en biomarcadores de enfermedades pulmonares (cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 6 semanas)
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Diferencia en biomarcadores de enfermedades pulmonares desde el inicio hasta el seguimiento de 6 semanas (p. ej., FEV1)
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6 semanas
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Diferencia en biomarcadores de enfermedades pulmonares (cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 12 semanas)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Diferencia en biomarcadores de enfermedades pulmonares desde el inicio hasta el seguimiento de 12 semanas (p. ej., FEV1)
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12 semanas
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Diferencia en biomarcadores de inflamación (cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 6 semanas)
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Diferencia en biomarcadores de inflamación desde el inicio hasta el seguimiento de 6 semanas (p. ej., proteína C reactiva)
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6 semanas
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Diferencia en biomarcadores de inflamación (cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 12 semanas)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Diferencia en biomarcadores de inflamación desde el inicio hasta el seguimiento de 12 semanas (p. ej., proteína C reactiva)
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12 semanas
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Diferencia en biomarcadores de inmunidad (cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 6 semanas)
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Diferencia en biomarcadores de inmunidad desde el inicio hasta el seguimiento de 6 semanas (p. ej., leucocitos)
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6 semanas
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Diferencia en biomarcadores de inmunidad (cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 12 semanas)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Diferencia en biomarcadores de inmunidad desde el inicio hasta el seguimiento de 12 semanas (p. ej., leucocitos)
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12 semanas
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Diferencia en biomarcadores de estrés oxidativo (cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 6 semanas)
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Diferencia en biomarcadores de estrés oxidativo desde el inicio hasta el seguimiento de 6 semanas (p. ej., monocitos)
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6 semanas
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Diferencia en biomarcadores de estrés oxidativo (cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 12 semanas)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Diferencia en biomarcadores de estrés oxidativo desde el inicio hasta el seguimiento de 12 semanas (p. ej., monoitos)
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12 semanas
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Diferencia en biomarcadores de hipercoagulabilidad (cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 6 semanas)
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Diferencia en los biomarcadores de hipercoagulabilidad desde el inicio hasta el seguimiento de 6 semanas (p.
volumen medio de plaquetas)
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6 semanas
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Diferencia en biomarcadores de hipercoagulabilidad (cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 12 semanas)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Diferencia en biomarcadores de hipercoagulabilidad desde el inicio hasta el seguimiento de 12 semanas (p. ej., volumen plaquetario medio)
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12 semanas
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Diferencia en biomarcadores de función vascular/endotelial (cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 6 semanas)
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Diferencia en biomarcadores de función vascular/endotelial desde el inicio hasta el seguimiento de 6 semanas (p.
velocidad de onda de pulso)
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6 semanas
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Diferencia en biomarcadores de función vascular/endotelial (cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 12 semanas)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Diferencia en biomarcadores de función vascular/endotelial desde el inicio hasta el seguimiento de 12 semanas (p.
velocidad de onda de pulso)
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12 semanas
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Diferencia en biomarcadores de aterosclerosis carotídea (cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 6 semanas)
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Diferencia en los biomarcadores de aterosclerosis carotídea desde el inicio hasta el seguimiento de 6 semanas (p. ej., espesor de la íntima-media)
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6 semanas
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Diferencia en biomarcadores de aterosclerosis carotídea (cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 12 semanas)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Diferencia en biomarcadores de aterosclerosis carotídea desde el inicio hasta el seguimiento de 12 semanas (p. ej., espesor de la íntima-media)
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12 semanas
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Diferencia en biomarcadores de metilación (cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 6 semanas)
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Diferencia en biomarcadores de metilación desde el inicio hasta el seguimiento de 6 semanas (p. ej., metilación de CpG)
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6 semanas
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Diferencia en biomarcadores de metilación (cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 12 semanas)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Diferencia en biomarcadores de metilación desde el inicio hasta el seguimiento de 12 semanas (p. ej., metilación CpG)
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12 semanas
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Diferencia en la antropometría (cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 6 semanas)
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Diferencia en la antropometría desde el inicio hasta el seguimiento de 6 semanas (p. ej., IMC)
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6 semanas
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Diferencia en la antropometría (cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 12 semanas)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Diferencia en la antropometría desde el inicio hasta el seguimiento de 12 semanas (p. ej., IMC)
|
12 semanas
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Diferencia en biomarcadores de enfermedades psicosomáticas (cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 12 semanas)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Diferencia en biomarcadores de enfermedades psicosomáticas desde el inicio hasta el seguimiento de 12 semanas (p. ej., PHQ-9)
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12 semanas
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Diferencia en biomarcadores de actividad física
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Diferencia en biomarcadores de actividad física (p. ej., recuento de pasos)
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12 semanas
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Diferencia en biomarcadores de actividades diurnas sedentarias
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Diferencia en biomarcadores de actividades diurnas sedentarias (p. ej., horas de sueño)
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12 semanas
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Diferencias en acelerometría
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Diferencias en acelerometría (p. ej., medidas con Dynaport MoveMonitor)
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12 semanas
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Evaluación del cumplimiento de los participantes del estudio con los dispositivos móviles
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Evaluación exploratoria del cumplimiento evaluada con datos técnicos de los dispositivos móviles (p.
tiempo de uso) y un cuestionario cualitativo sobre la experiencia del dispositivo (que permite evaluar, entre otras cosas, la viabilidad y la capacidad de uso)
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12 semanas
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Evaluación de la funcionalidad de los dispositivos móviles
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Evaluación exploratoria de la funcionalidad del dispositivo (p. ej., medida por el número de puntos de datos por período de observación)
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12 semanas
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Evaluación de la realidad de los dispositivos móviles
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Evaluación exploratoria de la fiabilidad de las mediciones de dispositivos móviles (p. ej., comparando las mediciones de presión arterial sistólica entre dispositivos móviles y mediciones de rutina)
|
12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Philipp Wild, Univ.-Prof. Dr. med., MSc, University Medical Center Mainz
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de noviembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
31 de enero de 2023
Finalización del estudio (Actual)
31 de enero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de febrero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de junio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
25 de junio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de octubre de 2024
Última verificación
1 de octubre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UMCM-2020EPI06
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .