Motivační rozhovory u pacientů se schizofrenií
Vliv motivačních rozhovorů založených na teorii mezilidských vztahů na funkční zotavení a úroveň vhledu u pacientů se schizofrenií
Úvod: Špatný terapeutický vztah, nízký přehled a nedostatek motivace jsou u pacientů se schizofrenií spojeny se špatnou adaptací (na symptomy, léčbu a prostředí). Aby bylo dosaženo lepší compliance a výsledků, měl by být terapeutický vztah a vhled rozvíjen zvyšováním motivace jednotlivců.
Účel: Tato studie zkoumá vliv motivačních rozhovorů založených na teorii mezilidských vztahů na funkční zotavení a úroveň vhledu u pacientů se schizofrenií.
Metody: Tato jednoduše zaslepená, randomizovaná kontrolovaná studie použila jednoduchou randomizační metodu a použila návrh kontrolní skupiny před testem a po testu, což je experimentální výzkumný design. Studie byla provedena na Pamukkale University, Health Research and Application Center, Habib Kızıltaş Psychiatric Hospital od listopadu 2019 do června 2020 a zahrnovala 40 jedinců (20 v experimentální skupině a 20 v kontrolní skupině). Údaje ze studie byly shromážděny pomocí formuláře osobních údajů, škály funkční remise obecné schizofrenie (FROGS) a škály pro hodnocení tří složek vhledu (SAI). Výzkumníci provedli s účastníky experimentální skupiny motivační rozhovor založený na teorii mezilidských vztahů o 6 sezeních. U kontrolní skupiny nebyl proveden žádný zásah. Data byla analyzována na základě předintervence, po intervenci a 3 měsíce po intervenci (sledování).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Schizofrenie je závažné duševní onemocnění, které způsobuje problémy v myšlení, cítění a chování jedince, narušuje schopnost hodnotit realitu, má jedinečný svět a drží jedince stranou od společenského života, způsobuje potíže v jeho rodině a sociálním prostředí, recidivuje a jde o progresivní, těžké duševní onemocnění, pokud není aplikována pravidelná léčba.
Uvádí se, že jedinci s diagnózou schizofrenie mají špatný přehled o tom, jak hodnotí příznaky onemocnění a co očekávají od léčby. Jedním z problémů jedinců s diagnózou schizofrenie je nedostatek motivace. Uvádí se, že to může být způsobeno dopaminergním systémem. Tato situace může způsobit, že jednotlivci budou mít potíže ve společenském životě.
V této souvislosti je důležité vyhodnotit motivační procesy při léčbě schizofrenie a plánovat a realizovat iniciativy, které motivaci zvýší. Špatný terapeutický vztah, nízký vhled a nedostatek motivace jsou u pacientů se schizofrenií spojeny se špatnou adaptací (na symptomy, léčbu a prostředí). Aby bylo dosaženo lepší compliance a výsledků, měl by být terapeutický vztah a vhled rozvíjen zvyšováním motivace jednotlivců. Sestry potřebují vytvořit terapeutický vztah, aby ošetřovatelská péče přinášela efektivní výsledky v procesu uzdravování těchto pacientů.
V této studii se předpokládá, že motivační rozhovor založený na mezilidských vztazích může být účinný při zlepšování zvládání symptomů, sociálně-pracovní funkčnosti, adherence k léčbě, dovedností v každodenním životě a úrovně náhledu pacientů se schizofrenií a může osvětlit a vést psychiatrické problémy. ošetřovatelské intervence.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Kınıklı Kampus
-
Denizli, Kınıklı Kampus, Krocan, 20160
- Pamukkale University Pamukkale University, Faculty of Health Science, Departmant of Psychiatric Nursing
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být absolventem alespoň základní školy,
- Bydlení v centru města Denizli,
- Být otevřený komunikaci a spolupráci.
- ve věku 18-65 let,
- Být v remisi (období bez psychotické exacerbace),
- Mít diagnózu schizofrenie podle diagnostických kritérií DSM-5 (The Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders).
Kritéria vyloučení:
- být mladší 18 let a starší 65 let,
- Být negramotný v turečtině,
- s mentální retardací,
- být diagnostikován s jinou duševní chorobou než schizofrenií podle diagnostických kritérií DSM-5,
- Být v období psychotického záchvatu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální: Studijní skupina
Intervence ve studijní skupině se skládá z 6 sezeních motivačních rozhovorů založených na teorii mezilidských vztahů a 3měsíčního sledování.
|
Na jednotlivce ve studijní skupině byly aplikovány motivační rozhovory založené na teorii mezilidských vztahů o 6 sezeních.
Všechna sezení byla vedena tváří v tvář formou individuálních rozhovorů.
Každý rozhovor trval v průměru 30-40 minut.
Cílem této intervence bylo zvýšit spolupráci a motivaci v léčbě u jedinců se schizofrenií, zvýšit vhled, zlepšit adherenci k léčbě, dovednosti v každodenním životě a sociální funkčnost. Údaje ze studie byly shromážděny pomocí formuláře osobních údajů, funkční remise obecné Schizofrenní škála (FROGS) a škála pro hodnocení tří složek vhledu (SAI).
Data byla analyzována na základě před intervencí, po intervenci a 3 měsíce po intervenci.
|
|
Žádný zásah: Bez zásahu: Kontrolní skupina
Kontrolní skupině se na konci studie dostává všeobecné péče a školicí brožury.
Zahrnuje také 3měsíční sledování.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení tří složek skóre Insight
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty Hodnocení skóre Three Components of Insight po 3 měsících
|
Škály byly vyplněny rozhovorem s každým účastníkem.
Škála se skládá z 8 otázek.
V prvních 7 otázkách je každá položka hodnocena 0-2.
Nejvyšší celkové skóre z prvních sedmi otázek je 14.
Osmá otázka je uvedena jako příloha.
Je ponecháno na výzkumníkovi, aby si tuto otázku položil.
Nejvyšší celkové skóre v této otázce je 18.
Zvýšené skóre znamená zvýšení vhledu.
|
Změna od výchozí hodnoty Hodnocení skóre Three Components of Insight po 3 měsících
|
|
Funkční remise skóre obecné schizofrenie
Časové okno: Změna od výchozího skóre funkční remise obecné schizofrenie po 3 měsících
|
Škály byly vyplněny rozhovorem s každým účastníkem.
Bodování se provádí mezi 1-5 body.
Maximální skóre, které lze získat ze stupnice, je 95 a minimální skóre je 19.
Zvýšené skóre znamená zvýšení obecné funkčnosti.
|
Změna od výchozího skóre funkční remise obecné schizofrenie po 3 měsících
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet použití ve zdravotnictví
Časové okno: Změna v počtu prvních čerpání zdravotní péče ve 3. měsíci
|
Dle prohlášení pacienta počet hospitalizací.
|
Změna v počtu prvních čerpání zdravotní péče ve 3. měsíci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Gülay Yiğitoğlu, PhD, Pamukkale University
- Vrchní vyšetřovatel: Nesrin Çunkuş, Msc, Pamukkale University
- Studijní židle: Ayşe Nur İnci Kenar, PhD, Pamukkale University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Townsend MC, Morgan KI. Schizoprenia spectrum and other Psychotic disorders. Psychiatric mental health nursing: Concepts of care in evidence-based practice. F. A. Davis Company, Philadelphia, 2017, s. 456-489.
- Medalia A, Brekke J. In search of a theoretical structure for understanding motivation in schizophrenia. Schizophr Bull. 2010 Sep;36(5):912-8. doi: 10.1093/schbul/sbq073. Epub 2010 Jun 30.
- Pinho LGD, Pereira A, Chaves C. Nursing interventions in schizophrenia: The importance of therapeutic relationship. Nurse Care Open Acces J 2017; 3 (6): 331-333.
- World Health Organisation (WHO) 2019. Schizophrenia. [Last accessed on 2021 May 6]. Available from: https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/schizophrenia
- Cho JM, Lee K. Effects of motivation interviewing using a group art therapy program on negative symptoms of schizophrenia. Arch Psychiatr Nurs. 2018 Dec;32(6):878-884. doi: 10.1016/j.apnu.2018.07.002. Epub 2018 Jul 19.
- Fernandes MA, de Almeida JS, de Oliveira ÉKC, Sousa KHJF. Nursing process based on Peplau interpersonal relationship theory applied to schizophrenia. REUFPI 2018; 7 (3): 42-47.
- Ertem MY, Duman ZC. The effect of motivational interviews on treatment adherence and insight levels of patients with schizophrenia: A randomized controlled study. Perspect Psychiatr Care. 2019 Jan;55(1):75-86. doi: 10.1111/ppc.12301. Epub 2018 Jun 11.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 60116787-020/50912
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- Protokol studie
- Plán statistické analýzy (SAP)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .