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Motivational Interviewing bei Patienten mit Schizophrenie

25. Juni 2021 aktualisiert von: Nesrin Çunkuş, Pamukkale University

Die Wirkung von auf der Theorie der zwischenmenschlichen Beziehungen basierenden Motivationsinterviews auf die funktionelle Erholung und das Einsichtsniveau von Patienten mit Schizophrenie

Einleitung: Eine schlechte therapeutische Beziehung, geringe Einsicht und mangelnde Motivation sind mit einer schlechten Anpassung (an Symptome, Behandlung und Umgebung) bei Patienten mit Schizophrenie verbunden. Um eine bessere Compliance und Ergebnisse zu erzielen, sollten die therapeutische Beziehung und Einsicht entwickelt werden, indem die Motivation des Einzelnen gesteigert wird.

Zweck: Diese Studie untersucht die Wirkung von auf der Theorie der zwischenmenschlichen Beziehungen basierenden Motivationsinterviews auf die funktionelle Erholung und das Einsichtsniveau von Patienten mit Schizophrenie.

Methoden: Diese einfach verblindete, randomisierte kontrollierte Studie verwendete die einfache Randomisierungsmethode und verwendete ein Prätest-Posttest-Kontrollgruppendesign, das ein experimentelles Forschungsdesign ist. Die Studie wurde von November 2019 bis Juni 2020 an der Pamukkale University, Health Research and Application Center, Habib Kızıltaş Psychiatric Hospital durchgeführt und umfasste 40 Personen (20 in der Versuchs- und 20 in der Kontrollgruppe). Die Studiendaten wurden unter Verwendung eines persönlichen Informationsformulars, der Functional Remission of General Schizophrenia Scale (FROGS) und der Scale for Assessing the Three Components of Insight (SAI) gesammelt. Die Forscher führten ein auf der Theorie der zwischenmenschlichen Beziehungen basierendes Motivationsinterview mit sechs Sitzungen mit den Teilnehmern der Versuchsgruppe durch. Bei der Kontrollgruppe wurde nicht eingegriffen. Die Daten wurden auf Basis von Prä-, Post- und 3 Monate nach Intervention (Follow-up) ausgewertet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Schizophrenie ist eine schwere Geisteskrankheit, die Probleme in den Gedanken, Gefühlen und Verhaltensweisen des Einzelnen verursacht, die Fähigkeit beeinträchtigt, die Realität einzuschätzen, eine einzigartige Welt hat und den Einzelnen vom sozialen Leben fernhält, Schwierigkeiten in seiner Familie und seinem sozialen Umfeld verursacht, Rückfälle und ist eine fortschreitende, schwere psychische Erkrankung, wenn keine regelmäßige Behandlung erfolgt.

Es wird berichtet, dass Personen, bei denen Schizophrenie diagnostiziert wurde, wenig Einsicht darin haben, wie sie die Symptome der Krankheit bewerten und was sie von der Behandlung erwarten. Eines der Probleme von Personen, bei denen Schizophrenie diagnostiziert wurde, ist mangelnde Motivation. Es wird angegeben, dass dies durch das dopaminerge System verursacht werden kann. Diese Situation kann dazu führen, dass Einzelpersonen Schwierigkeiten im sozialen Leben haben.

In diesem Zusammenhang ist es wichtig, Motivationsprozesse in der Behandlung der Schizophrenie zu evaluieren und Initiativen zur Motivationssteigerung zu planen und umzusetzen. Eine schlechte therapeutische Beziehung, geringe Einsicht und mangelnde Motivation sind bei Patienten mit Schizophrenie mit einer schlechten Anpassung (an Symptome, Behandlung und Umgebung) verbunden. Um eine bessere Compliance und Ergebnisse zu erzielen, sollten die therapeutische Beziehung und Einsicht entwickelt werden, indem die Motivation des Einzelnen gesteigert wird. Pflegekräfte müssen eine therapeutische Beziehung aufbauen, damit die Pflege effektive Ergebnisse im Genesungsprozess dieser Patienten erzielen kann.

In dieser Studie wird angenommen, dass die auf zwischenmenschlichen Beziehungen basierende motivierende Gesprächsführung bei der Verbesserung des Symptommanagements, der sozial-beruflichen Funktionalität, der Therapietreue, der Alltagskompetenzen und des Einsichtsniveaus von Patienten mit Schizophrenie wirksam sein kann und Licht ins Dunkel bringen und die Psychiatrie anleiten kann pflegerische Eingriffe.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Kınıklı Kampus
      • Denizli, Kınıklı Kampus, Truthahn, 20160
        • Pamukkale University Pamukkale University, Faculty of Health Science, Departmant of Psychiatric Nursing

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mindestens Hauptschulabschluss,
  • Wohnen im Stadtzentrum von Denizli,
  • Offen sein für Kommunikation und Zusammenarbeit.
  • im Alter zwischen 18 und 65,
  • In Remission sein (Zeitraum ohne psychotische Exazerbation),
  • Eine Diagnose von Schizophrenie gemäß den Diagnosekriterien von DSM-5 (The Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders) zu haben.

Ausschlusskriterien:

  • unter 18 Jahren und über 65 Jahren,
  • Analphabeten auf Türkisch sein,
  • mit geistiger Behinderung,
  • Diagnose einer anderen psychischen Erkrankung als Schizophrenie gemäß den DSM-5-Diagnosekriterien,
  • In einer psychotischen Anfallsperiode sein.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentell: Studiengruppe
Die Intervention der Studiengruppe besteht aus 6 Sitzungen auf der Theorie der zwischenmenschlichen Beziehungen basierenden Motivationsinterviews und einer 3-monatigen Nachverfolgung.
Verhalten: 6 Sitzungen auf der Theorie der zwischenmenschlichen Beziehungen basierende Motivationsinterviews und 3 Monate Follow-up.
6 Sitzungen auf der Theorie der zwischenmenschlichen Beziehungen basierende Motivationsinterviews wurden auf die Personen in der Studiengruppe angewendet. Alle Sitzungen wurden face-to-face in Form von Einzelinterviews durchgeführt. Jedes Interview dauerte durchschnittlich 30-40 Minuten. Ziel dieser Intervention war es, die Behandlungskooperation und Motivation bei Personen mit Schizophrenie zu erhöhen, die Einsicht zu erhöhen, die Therapietreue, die Alltagskompetenz und die soziale Funktionalität zu verbessern Schizophrenia Scale (FROGS) und die Scale for Assessing the Three Components of Insight (SAI). Die Daten wurden auf der Basis von Präintervention, Postintervention und 3 Monate nach der Intervention analysiert.
Kein Eingriff: Keine Intervention: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhält am Ende der Studie allgemeine Pflege und das Trainingsheft. Beinhaltet auch eine 3-monatige Nachsorge.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der drei Komponenten des Insight Score
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert Bewertung der Drei-Komponenten-Einblick-Punktzahl nach 3 Monaten
Die Skalen wurden durch Befragung jedes Teilnehmers ausgefüllt. Die Skala besteht aus 8 Fragen. Bei den ersten 7 Fragen wird jedes Item mit 0-2 bewertet. Die höchste Gesamtpunktzahl der ersten sieben Fragen ist 14. Die achte Frage wird als Anhang präsentiert. Es bleibt dem Forscher überlassen, diese Frage zu stellen. Die höchste Gesamtpunktzahl bei dieser Frage ist 18. Eine erhöhte Punktzahl zeigt eine Zunahme der Einsicht an.
Änderung gegenüber dem Ausgangswert Bewertung der Drei-Komponenten-Einblick-Punktzahl nach 3 Monaten
Funktionelle Remission des allgemeinen Schizophrenie-Scores
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Baseline-Score der funktionellen Remission der allgemeinen Schizophrenie nach 3 Monaten
Die Skalen wurden durch Befragung jedes Teilnehmers ausgefüllt. Die Wertung erfolgt zwischen 1-5 Punkten. Die maximale Punktzahl, die auf der Skala erreicht werden kann, beträgt 95 und die minimale Punktzahl 19. Eine erhöhte Punktzahl weist auf eine Verbesserung der allgemeinen Funktionalität hin.
Veränderung gegenüber dem Baseline-Score der funktionellen Remission der allgemeinen Schizophrenie nach 3 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Verwendungen im Gesundheitswesen
Zeitfenster: Veränderung der Anzahl Erstinanspruchnahmen im 3. Monat
Laut Patientenerklärung, Anzahl der Krankenhausaufenthalte.
Veränderung der Anzahl Erstinanspruchnahmen im 3. Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Pamukkale University

Ermittler

  • Studienleiter: Gülay Yiğitoğlu, PhD, Pamukkale University
  • Hauptermittler: Nesrin Çunkuş, Msc, Pamukkale University
  • Studienstuhl: Ayşe Nur İnci Kenar, PhD, Pamukkale University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. September 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. Februar 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

11. Juni 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Juni 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Juni 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Juni 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Juni 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 60116787-020/50912

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Beschreibung des IPD-Plans

Die Studienergebnisse werden in einer Publikation bekannt gegeben.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Ergebnisse können nach Veröffentlichung der Studie geteilt werden.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Dabei werden die soziodemografischen und krankheitsbezogenen Charakteristika der Teilnehmer, die Pre-Post-Test- und Follow-up-Ergebnisse inklusive der Beantwortung der Forschungsfragen und statistischen Auswertungen geteilt.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • Studienprotokoll
  • Statistischer Analyseplan (SAP)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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