- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04941352
Entrevista motivacional en pacientes con esquizofrenia
El efecto de las entrevistas motivacionales basadas en la teoría de las relaciones interpersonales sobre la recuperación funcional y los niveles de percepción de los pacientes con esquizofrenia
Introducción: La mala relación terapéutica, el bajo insight y la falta de motivación se asocian con un mal ajuste (a los síntomas, al tratamiento y al entorno) en pacientes con esquizofrenia. Para lograr un mejor cumplimiento y mejores resultados, la relación terapéutica y el insight deben desarrollarse aumentando la motivación de los individuos.
Propósito: Este estudio examina el efecto de las entrevistas motivacionales basadas en la teoría de las relaciones interpersonales sobre la recuperación funcional y los niveles de percepción de los pacientes con esquizofrenia.
Métodos: Este estudio controlado aleatorizado, simple ciego, utilizó el método de aleatorización simple y empleó un diseño de grupo de control antes y después de la prueba, que es un diseño de investigación experimental. El estudio se llevó a cabo en la Universidad de Pamukkale, Centro de Investigación y Aplicación de la Salud, Hospital Psiquiátrico Habib Kızıltaş de noviembre de 2019 a junio de 2020 e incluyó a 40 personas (20 en el grupo experimental y 20 en el de control). Los datos del estudio se recopilaron mediante un formulario de información personal, la Escala de remisión funcional de la esquizofrenia general (FROGS) y la Escala para evaluar los tres componentes de Insight (SAI). Los investigadores llevaron a cabo una entrevista motivacional basada en la teoría de las relaciones interpersonales de 6 sesiones con los participantes del grupo experimental. No se hizo ninguna intervención al grupo control. Los datos se analizaron sobre la base de preintervención, postintervención y 3 meses después de la intervención (seguimiento).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La esquizofrenia es una enfermedad mental grave que provoca problemas en los pensamientos, sentimientos y comportamientos del individuo, deteriora la capacidad de evaluar la realidad, tiene un mundo único y aleja al individuo de la vida social, provoca dificultades en su entorno familiar y social, recae y es una enfermedad mental progresiva y grave cuando no se aplica un tratamiento regular.
Se informa que las personas diagnosticadas con esquizofrenia tienen poca percepción de cómo evalúan los síntomas de la enfermedad y qué esperan del tratamiento. Uno de los problemas de las personas diagnosticadas con esquizofrenia es la falta de motivación. Se afirma que esto puede ser causado por el sistema dopaminérgico. Esta situación puede hacer que los individuos tengan dificultades en la vida social.
En este contexto, es importante evaluar los procesos motivacionales en el tratamiento de la esquizofrenia y planificar e implementar iniciativas que aumenten la motivación. Una mala relación terapéutica, el bajo insight y la falta de motivación se asocian con un mal ajuste (a los síntomas, al tratamiento y al entorno) en pacientes con esquizofrenia. Para lograr un mejor cumplimiento y mejores resultados, la relación terapéutica y el insight deben desarrollarse aumentando la motivación de los individuos. Las enfermeras necesitan establecer una relación terapéutica para que los cuidados de enfermería produzcan resultados efectivos en el proceso de recuperación de estos pacientes.
En este estudio, se cree que la entrevista motivacional basada en las relaciones interpersonales puede ser eficaz para aumentar el control de los síntomas, la funcionalidad sociolaboral, la adherencia al tratamiento, las habilidades para la vida diaria y los niveles de percepción de los pacientes con esquizofrenia, y puede arrojar luz y guiar a los pacientes con esquizofrenia. intervenciones de enfermería.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kınıklı Kampus
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Denizli, Kınıklı Kampus, Pavo, 20160
- Pamukkale University Pamukkale University, Faculty of Health Science, Departmant of Psychiatric Nursing
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser al menos graduado de la escuela primaria,
- Vivir en el centro de la ciudad de Denizli,
- Estar abierto a la comunicación y la cooperación.
- Tener entre 18 y 65 años,
- Estar en remisión (período sin exacerbación psicótica),
- Tener un diagnóstico de esquizofrenia según los criterios diagnósticos del DSM-5 (Manual diagnóstico y estadístico de los trastornos mentales).
Criterio de exclusión:
- Ser menor de 18 años y mayor de 65 años,
- Ser analfabeto en turco,
- Tener retraso mental,
- Ser diagnosticado con una enfermedad mental distinta de la esquizofrenia de acuerdo con los criterios diagnósticos del DSM-5,
- Estar en un período de ataque psicótico.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Experimental: Grupo de estudio
La intervención del grupo de estudio consta de 6 sesiones de entrevistas motivacionales basadas en la teoría de las relaciones interpersonales y un seguimiento de 3 meses.
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Se aplicaron 6 sesiones de Entrevistas Motivacionales Basadas en la Teoría de las Relaciones Interpersonales a los individuos del grupo de estudio.
Todas las sesiones se realizaron cara a cara en forma de entrevistas individuales.
Cada entrevista duró un promedio de 30-40 minutos.
Con esta intervención, se pretendía aumentar la cooperación con el tratamiento y la motivación en personas con esquizofrenia, aumentar la comprensión, mejorar la adherencia al tratamiento, las habilidades de la vida diaria y la funcionalidad social. Los datos del estudio se recopilaron mediante un formulario de información personal, la Remisión Funcional de General Escala de Esquizofrenia (FROGS) y Escala para la Evaluación de los Tres Componentes del Insight (SAI).
Los datos se analizaron sobre la base de preintervención, postintervención y 3 meses después de la intervención.
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Sin intervención: Sin intervención: grupo de control
El grupo de control recibe atención general y el folleto de capacitación al final del estudio.
También incluye seguimiento de 3 meses.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de los tres componentes de la puntuación de Insight
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio Evaluación de la puntuación de los Tres Componentes de Insight a los 3 meses
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Las escalas se llenaron entrevistando a cada participante.
La escala consta de 8 preguntas.
En las primeras 7 preguntas, cada ítem se evalúa como 0-2.
La puntuación total más alta de las primeras siete preguntas es 14.
La octava pregunta se presenta como anexo.
Se deja al investigador hacer esta pregunta.
La puntuación total más alta con esta pregunta es 18.
Una mayor puntuación indica un aumento en la percepción.
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Cambio desde el inicio Evaluación de la puntuación de los Tres Componentes de Insight a los 3 meses
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Puntuación de remisión funcional de la esquizofrenia general
Periodo de tiempo: Cambio desde la puntuación inicial de Remisión funcional de la esquizofrenia general a los 3 meses
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Las escalas se llenaron entrevistando a cada participante.
La puntuación se realiza entre 1-5 puntos.
La puntuación máxima que se puede obtener de la escala es 95, y la puntuación mínima es 19.
Una mayor puntuación indica un aumento en la funcionalidad general.
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Cambio desde la puntuación inicial de Remisión funcional de la esquizofrenia general a los 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de usos sanitarios
Periodo de tiempo: Cambio en el número de uso inicial de atención médica en el tercer mes
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Según declaración del paciente, número de hospitalizaciones.
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Cambio en el número de uso inicial de atención médica en el tercer mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Gülay Yiğitoğlu, PhD, Pamukkale University
- Investigador principal: Nesrin Çunkuş, Msc, Pamukkale University
- Silla de estudio: Ayşe Nur İnci Kenar, PhD, Pamukkale University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Townsend MC, Morgan KI. Schizoprenia spectrum and other Psychotic disorders. Psychiatric mental health nursing: Concepts of care in evidence-based practice. F. A. Davis Company, Philadelphia, 2017, s. 456-489.
- Medalia A, Brekke J. In search of a theoretical structure for understanding motivation in schizophrenia. Schizophr Bull. 2010 Sep;36(5):912-8. doi: 10.1093/schbul/sbq073. Epub 2010 Jun 30.
- Pinho LGD, Pereira A, Chaves C. Nursing interventions in schizophrenia: The importance of therapeutic relationship. Nurse Care Open Acces J 2017; 3 (6): 331-333.
- World Health Organisation (WHO) 2019. Schizophrenia. [Last accessed on 2021 May 6]. Available from: https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/schizophrenia
- Cho JM, Lee K. Effects of motivation interviewing using a group art therapy program on negative symptoms of schizophrenia. Arch Psychiatr Nurs. 2018 Dec;32(6):878-884. doi: 10.1016/j.apnu.2018.07.002. Epub 2018 Jul 19.
- Fernandes MA, de Almeida JS, de Oliveira ÉKC, Sousa KHJF. Nursing process based on Peplau interpersonal relationship theory applied to schizophrenia. REUFPI 2018; 7 (3): 42-47.
- Ertem MY, Duman ZC. The effect of motivational interviews on treatment adherence and insight levels of patients with schizophrenia: A randomized controlled study. Perspect Psychiatr Care. 2019 Jan;55(1):75-86. doi: 10.1111/ppc.12301. Epub 2018 Jun 11.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 60116787-020/50912
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
- Plan de Análisis Estadístico (SAP)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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