Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wywiad motywujący u pacjentów ze schizofrenią

25 czerwca 2021 zaktualizowane przez: Nesrin Çunkuş, Pamukkale University

Wpływ wywiadów motywacyjnych opartych na teorii relacji interpersonalnych na powrót do sprawności funkcjonalnej i poziomy wglądu pacjentów ze schizofrenią

Wstęp: Słaba relacja terapeutyczna, niski wgląd i brak motywacji są związane ze złym przystosowaniem (do objawów, leczenia i środowiska) u pacjentów ze schizofrenią. Aby osiągnąć lepszą współpracę i wyniki, należy rozwijać relację terapeutyczną i wgląd poprzez zwiększanie motywacji jednostek.

Cel: Niniejsze badanie analizuje wpływ wywiadów motywacyjnych opartych na teorii relacji interpersonalnych na powrót do sprawności funkcjonalnej i poziom wglądu pacjentów ze schizofrenią.

Metody: W tym randomizowanym, kontrolowanym badaniu z pojedynczą ślepą próbą wykorzystano prostą metodę randomizacji i zastosowano projekt grupy kontrolnej pre-test-post-test, który jest eksperymentalnym projektem badawczym. Badanie zostało przeprowadzone na Uniwersytecie Pamukkale, Health Research and Application Center, Szpitalu Psychiatrycznym Habib Kızıltaş od listopada 2019 r. do czerwca 2020 r. i obejmowało 40 osób (20 w grupie eksperymentalnej i 20 w grupie kontrolnej). Dane badawcze zostały zebrane przy użyciu formularza danych osobowych, Skali Remisji Funkcjonalnej Schizofrenii Ogólnej (FROGS) oraz Skali Oceny Trzech Komponentów Wglądu (SAI). Badacze przeprowadzili 6-sesyjny wywiad motywacyjny oparty na teorii relacji interpersonalnych z uczestnikami grupy eksperymentalnej. W grupie kontrolnej nie przeprowadzono żadnej interwencji. Dane analizowano na podstawie okresu przedinterwencyjnego, postinterwencyjnego oraz 3 miesiące po interwencji (follow-up).

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Schizofrenia jest ciężką chorobą psychiczną, która powoduje problemy w myśleniu, uczuciach i zachowaniu jednostki, upośledza zdolność oceny rzeczywistości, ma niepowtarzalny świat i trzyma jednostkę z dala od życia społecznego, powoduje trudności w jej rodzinie i środowisku społecznym, ma nawroty i jest postępującą, ciężką chorobą psychiczną, gdy nie stosuje się regularnego leczenia.

Podaje się, że osoby, u których zdiagnozowano schizofrenię, mają słaby wgląd w to, jak oceniają objawy choroby i czego oczekują od leczenia. Jednym z problemów osób z rozpoznaniem schizofrenii jest brak motywacji. Stwierdza się, że może to być spowodowane przez układ dopaminergiczny. Taka sytuacja może powodować trudności w życiu społecznym jednostek.

W tym kontekście istotna jest ocena procesów motywacyjnych w leczeniu schizofrenii oraz zaplanowanie i wdrożenie inicjatyw, które zwiększą motywację. Słaba relacja terapeutyczna, niski wgląd i brak motywacji są związane ze złym przystosowaniem (do objawów, leczenia i środowiska) u pacjentów ze schizofrenią. Aby osiągnąć lepszą współpracę i wyniki, należy rozwijać relację terapeutyczną i wgląd poprzez zwiększanie motywacji jednostek. Pielęgniarki muszą nawiązać relację terapeutyczną, aby opieka pielęgniarska przyniosła skuteczne efekty w procesie zdrowienia tych pacjentów.

W tym badaniu uważa się, że wywiad motywujący oparty na relacjach interpersonalnych może być skuteczny w leczeniu objawów, funkcjonalności społeczno-zawodowej, przestrzeganiu leczenia, umiejętnościach życia codziennego i poziomie wglądu pacjentów ze schizofrenią, a także może rzucić światło i ukierunkować psychiatryczne interwencje pielęgniarskie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Kınıklı Kampus
      • Denizli, Kınıklı Kampus, Indyk, 20160
        • Pamukkale University Pamukkale University, Faculty of Health Science, Departmant of Psychiatric Nursing

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Aby być co najmniej absolwentem szkoły podstawowej,
  • Mieszkając w centrum miasta Denizli,
  • Otwartość na komunikację i współpracę.
  • Będąc w wieku od 18 do 65 lat,
  • Będąc w remisji (okres bez zaostrzeń psychotycznych),
  • Mieć diagnozę schizofrenii zgodnie z kryteriami diagnostycznymi DSM-5 (The Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders).

Kryteria wyłączenia:

  • Mając mniej niż 18 lat i więcej niż 65 lat,
  • Będąc analfabetą po turecku,
  • cierpiący na upośledzenie umysłowe,
  • Rozpoznanie choroby psychicznej innej niż schizofrenia według kryteriów diagnostycznych DSM-5,
  • Bycie w okresie ataku psychotycznego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Eksperymentalna: grupa badawcza
Interwencja grupy badawczej składa się z 6-sesyjnych wywiadów motywacyjnych opartych na teorii relacji interpersonalnych i 3-miesięcznej obserwacji.
6-sesyjne Relacje Interpersonalne Oparte na teorii Wywiady Motywujące zastosowano wobec osób z grupy badawczej. Wszystkie sesje odbywały się w formie wywiadów indywidualnych. Każdy wywiad trwał średnio 30-40 minut. Ta interwencja miała na celu zwiększenie współpracy terapeutycznej i motywacji u osób ze schizofrenią, zwiększenie wglądu, poprawę przestrzegania leczenia, umiejętności życia codziennego i funkcjonalności społecznej. Skala Schizofrenii (żaby) oraz Skala Oceny Trzech Komponentów Wglądu (SAI). Dane analizowano na podstawie okresu przedinterwencyjnego, postinterwencyjnego oraz 3 miesiące po interwencji.
Brak interwencji: Bez interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna otrzymuje ogólną opiekę i książeczkę szkoleniową na koniec badania. Obejmuje również 3-miesięczną obserwację.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena trzech składowych wyniku Insight
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej Ocena trzech składowych wyniku wglądu po 3 miesiącach
Skale zostały wypełnione poprzez wywiad z każdym uczestnikiem. Skala składa się z 8 pytań. W pierwszych 7 pytaniach każda pozycja jest oceniana na 0-2. Najwyższy łączny wynik z pierwszych siedmiu pytań to 14. Ósme pytanie przedstawiono w załączniku. Zadanie tego pytania pozostawia się badaczowi. Najwyższy łączny wynik w tym pytaniu to 18. Podwyższony wynik wskazuje na wzrost wglądu.
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej Ocena trzech składowych wyniku wglądu po 3 miesiącach
Funkcjonalna remisja ogólnego wyniku schizofrenii
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości początkowej wyniku Funkcjonalnej Remisji Schizofrenii Ogólnej po 3 miesiącach
Skale zostały wypełnione poprzez wywiad z każdym uczestnikiem. Punktacja odbywa się w przedziale od 1 do 5 punktów. Maksymalny wynik, jaki można uzyskać na skali to 95, a minimalny 19. Podwyższony wynik wskazuje na wzrost ogólnej funkcjonalności.
Zmiana w stosunku do wartości początkowej wyniku Funkcjonalnej Remisji Schizofrenii Ogólnej po 3 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba zastosowań opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: Zmiana liczby inicjujących korzystania z opieki zdrowotnej w 3. miesiącu
Według deklaracji pacjenta liczba hospitalizacji.
Zmiana liczby inicjujących korzystania z opieki zdrowotnej w 3. miesiącu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Gülay Yiğitoğlu, PhD, Pamukkale University
  • Główny śledczy: Nesrin Çunkuş, Msc, Pamukkale University
  • Krzesło do nauki: Ayşe Nur İnci Kenar, PhD, Pamukkale University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 września 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 lutego 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

11 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 czerwca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 czerwca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 czerwca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 czerwca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Wyniki badań zostaną ogłoszone w publikacji.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Wyniki można udostępnić po opublikowaniu badania.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Zostaną udostępnione charakterystyki socjodemograficzne i związane z chorobą uczestników, ustalenia przed testem po i po nim, w tym odpowiedzi na pytania badawcze i analizy statystyczne.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • Protokół badania
  • Plan analizy statystycznej (SAP)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj