- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04941352
Motivoiva haastattelu skitsofreniapotilailla
Ihmissuhdeteoriaan perustuvien motivaatiohaastattelujen vaikutus skitsofreniapotilaiden toiminnalliseen toipumiseen ja näkemystasoihin
Johdanto: Huono terapeuttinen suhde, heikko näkemys ja motivaation puute liittyvät skitsofreniapotilaiden huonoon sopeutumiseen (oireisiin, hoitoon ja ympäristöön). Paremman mukautumisen ja tulosten saavuttamiseksi terapeuttista suhdetta ja oivallusta tulisi kehittää lisäämällä yksilöiden motivaatiota.
Tarkoitus: Tässä tutkimuksessa tarkastellaan ihmisten välisten suhteiden teoriaan perustuvien motivaatiohaastattelujen vaikutusta skitsofreniapotilaiden toiminnalliseen palautumiseen ja oivallustasoihin.
Menetelmät: Tässä yksisokkoutetussa, satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa käytettiin yksinkertaista satunnaistusmenetelmää ja käytettiin esitestin jälkeistä kontrolliryhmäsuunnittelua, joka on kokeellinen tutkimussuunnitelma. Tutkimus suoritettiin Pamukkalen yliopiston Terveystutkimus- ja sovelluskeskuksen Habib Kızıltaşin psykiatrisessa sairaalassa marraskuusta 2019 kesäkuuhun 2020, ja siihen osallistui 40 henkilöä (20 kokeellisessa ja 20 kontrolliryhmissä). Tutkimustiedot kerättiin käyttämällä henkilötietolomaketta, yleisen skitsofrenian funktionaalista remissioasteikkoa (FROGS) ja Scale for Assessing the Three Components of Insight (SAI). Tutkijat suorittivat 6-istunnon Interpersonal Relations Theory -pohjaisen motivaatiohaastattelun koeryhmän osallistujien kanssa. Kontrolliryhmään ei puututtu. Tiedot analysoitiin ennen interventiota, sen jälkeen ja 3 kuukauden kuluttua interventiosta (seuranta).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Skitsofrenia on vakava mielisairaus, joka aiheuttaa ongelmia yksilön ajatuksissa, tunteissa ja käyttäytymisessä, heikentää kykyä arvioida todellisuutta, jolla on ainutlaatuinen maailma ja joka pitää yksilön poissa sosiaalisesta elämästä, aiheuttaa vaikeuksia hänen perheessään ja sosiaalisessa ympäristössä, uusiutuu, ja se on etenevä, vakava mielisairaus, kun säännöllistä hoitoa ei sovelleta.
On raportoitu, että henkilöillä, joilla on diagnosoitu skitsofrenia, on huono käsitys siitä, kuinka he arvioivat taudin oireita ja mitä he odottavat hoidolta. Yksi skitsofreniadiagnoosin saaneiden henkilöiden ongelmista on motivaation puute. Sanotaan, että tämä voi johtua dopaminergisestä järjestelmästä. Tämä tilanne voi aiheuttaa yksilöille vaikeuksia sosiaalisessa elämässä.
Tässä yhteydessä on tärkeää arvioida skitsofrenian hoidon motivaatioprosesseja sekä suunnitella ja toteuttaa motivaatiota lisääviä aloitteita. Huono terapeuttinen suhde, heikko näkemys ja motivaation puute liittyvät skitsofreniapotilaiden huonoon sopeutumiseen (oireisiin, hoitoon ja ympäristöön). Paremman mukautumisen ja tulosten saavuttamiseksi terapeuttista suhdetta ja oivallusta tulisi kehittää lisäämällä yksilöiden motivaatiota. Sairaanhoitajien on luotava terapeuttinen suhde, jotta hoitotyö tuottaa tehokkaita tuloksia näiden potilaiden toipumisprosessissa.
Tässä tutkimuksessa uskotaan, että ihmissuhteisiin perustuva motivoiva haastattelu voi olla tehokas parantamaan skitsofreniapotilaiden oireiden hallintaa, sosiaalista ja ammatillista toimivuutta, hoitoon sitoutumista, päivittäisiä taitoja ja oivallustasoa, ja se voi valaista ja ohjata psykiatrista hoitotyön interventioita.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Kınıklı Kampus
-
Denizli, Kınıklı Kampus, Turkki, 20160
- Pamukkale University Pamukkale University, Faculty of Health Science, Departmant of Psychiatric Nursing
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ollakseen valmistunut vähintään peruskoulusta,
- Asuu Denizlin keskustassa,
- Ole avoin kommunikaatiolle ja yhteistyölle.
- 18-65-vuotiaana
- Remissio (jakso ilman psykoottista pahenemista),
- Skitsofrenian diagnoosi DSM-5:n (The Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders) diagnostisten kriteerien mukaisesti.
Poissulkemiskriteerit:
- Jos olet alle 18-vuotias ja yli 65-vuotias,
- Olla lukutaidoton turkkiksi,
- joilla on henkinen jälkeenjääneisyys,
- Sinulla on diagnosoitu jokin muu mielisairaus kuin skitsofrenia DSM-5:n diagnostisten kriteerien mukaan,
- Psykoottisen hyökkäyksen aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen: Opintoryhmä
Opintoryhmän interventio koostuu 6-istunnon Interpersonal Relations Theory -pohjaisista motivaatiohaastatteluista ja 3 kuukauden seurannasta.
|
Tutkimusryhmän henkilöihin sovellettiin 6-istunnon Interpersonal Relations Theory -pohjaisia motivaatiohaastatteluja.
Kaikki tapaamiset käytiin kasvokkain yksittäisten haastattelujen muodossa.
Jokainen haastattelu kesti keskimäärin 30-40 minuuttia.
Tällä interventiolla pyrittiin lisäämään skitsofreniapotilaiden hoitoyhteistyötä ja motivaatiota, lisäämään näkemystä, parantamaan hoitoon sitoutumista, päivittäisiä elämäntaitoja ja sosiaalista toimivuutta. Tutkimustiedot kerättiin käyttämällä henkilötietolomaketta, Functional Remission of General Skitsofrenia-asteikko (FROGS) ja Insightin kolmen komponentin arvioinnin asteikko (SAI).
Tiedot analysoitiin ennen interventiota, sen jälkeen ja 3 kuukauden kuluttua interventiosta.
|
|
Ei väliintuloa: Ei interventiota: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä saa yleishoidon ja koulutusvihkon tutkimuksen lopussa.
Sisältää myös 3 kuukauden seurannan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Insight-pisteiden kolmen osatekijän arviointi
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta Insight-pisteiden kolmen komponentin arvioiminen 3 kuukauden kohdalla
|
Asteikot täytettiin haastattelemalla jokaista osallistujaa.
Asteikko koostuu 8 kysymyksestä.
Ensimmäisessä 7 kysymyksessä jokainen kohta arvostetaan 0-2.
Ensimmäisen seitsemän kysymyksen korkein kokonaispistemäärä on 14.
Kahdeksas kysymys esitetään liitteenä.
Tämä kysymys jää tutkijan tehtäväksi.
Tämän kysymyksen korkein kokonaispistemäärä on 18.
Lisääntynyt pistemäärä tarkoittaa oivalluksen lisääntymistä.
|
Muutos lähtötasosta Insight-pisteiden kolmen komponentin arvioiminen 3 kuukauden kohdalla
|
|
Yleisen skitsofrenian funktionaalinen remissio
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta Yleisen skitsofrenian funktionaalinen remissio 3 kuukauden kohdalla
|
Asteikot täytettiin haastattelemalla jokaista osallistujaa.
Pisteet tehdään 1-5 pisteen välillä.
Asteikolta saatava maksimipistemäärä on 95 ja vähimmäispistemäärä 19.
Lisääntynyt pistemäärä tarkoittaa yleisen toiminnan lisääntymistä.
|
Muutos lähtötasosta Yleisen skitsofrenian funktionaalinen remissio 3 kuukauden kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveydenhuollon käyttöjen määrä
Aikaikkuna: Muutos terveydenhuollon aloituskäytön määrässä 3. kuukaudessa
|
Potilaan ilmoituksen mukaan sairaalahoitojen määrä.
|
Muutos terveydenhuollon aloituskäytön määrässä 3. kuukaudessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Gülay Yiğitoğlu, PhD, Pamukkale University
- Päätutkija: Nesrin Çunkuş, Msc, Pamukkale University
- Opintojen puheenjohtaja: Ayşe Nur İnci Kenar, PhD, Pamukkale University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Townsend MC, Morgan KI. Schizoprenia spectrum and other Psychotic disorders. Psychiatric mental health nursing: Concepts of care in evidence-based practice. F. A. Davis Company, Philadelphia, 2017, s. 456-489.
- Medalia A, Brekke J. In search of a theoretical structure for understanding motivation in schizophrenia. Schizophr Bull. 2010 Sep;36(5):912-8. doi: 10.1093/schbul/sbq073. Epub 2010 Jun 30.
- Pinho LGD, Pereira A, Chaves C. Nursing interventions in schizophrenia: The importance of therapeutic relationship. Nurse Care Open Acces J 2017; 3 (6): 331-333.
- World Health Organisation (WHO) 2019. Schizophrenia. [Last accessed on 2021 May 6]. Available from: https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/schizophrenia
- Cho JM, Lee K. Effects of motivation interviewing using a group art therapy program on negative symptoms of schizophrenia. Arch Psychiatr Nurs. 2018 Dec;32(6):878-884. doi: 10.1016/j.apnu.2018.07.002. Epub 2018 Jul 19.
- Fernandes MA, de Almeida JS, de Oliveira ÉKC, Sousa KHJF. Nursing process based on Peplau interpersonal relationship theory applied to schizophrenia. REUFPI 2018; 7 (3): 42-47.
- Ertem MY, Duman ZC. The effect of motivational interviews on treatment adherence and insight levels of patients with schizophrenia: A randomized controlled study. Perspect Psychiatr Care. 2019 Jan;55(1):75-86. doi: 10.1111/ppc.12301. Epub 2018 Jun 11.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 60116787-020/50912
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .