- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04941352
Motiverende gespreksvoering bij patiënten met schizofrenie
Het effect van op theorie gebaseerde motiverende interviews op interpersoonlijke relaties op functioneel herstel en inzichtsniveaus van patiënten met schizofrenie
Inleiding: Een slechte therapeutische relatie, weinig inzicht en gebrek aan motivatie gaan gepaard met een slechte aanpassing (aan symptomen, behandeling en omgeving) bij patiënten met schizofrenie. Om tot betere therapietrouw en resultaten te komen, dient de therapeutische relatie en het inzicht te worden ontwikkeld door de motivatie van individuen te vergroten.
Doel: Deze studie onderzoekt het effect van interpersoonlijke relaties op theorie gebaseerde motiverende interviews op functioneel herstel en inzichtsniveaus van patiënten met schizofrenie.
Methoden: Deze enkelblinde, gerandomiseerde gecontroleerde studie maakte gebruik van de eenvoudige randomisatiemethode en maakte gebruik van een pretest-posttest controlegroepontwerp, wat een experimenteel onderzoeksontwerp is. De studie werd uitgevoerd aan de Pamukkale University, Health Research and Application Center, Habib Kızıltaş Psychiatric Hospital van november 2019 tot juni 2020 en omvatte 40 personen (20 in de experimentele en 20 in de controlegroepen). Studiegegevens werden verzameld met behulp van een persoonlijk informatieformulier, de Functional Remission of General Schizophrenia Scale (FROGS) en de Scale for Assessing the Three Components of Insight (SAI). De onderzoekers voerden een 6-sessie Interpersonal Relations Theory-gebaseerd motiverend interview uit met de deelnemers in de experimentele groep. Er werd niet ingegrepen in de controlegroep. De gegevens zijn geanalyseerd op basis van pre-interventie, post-interventie en 3 maanden na de interventie (follow-up).
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Schizofrenie is een ernstige geestesziekte die problemen veroorzaakt in de gedachten, gevoelens en gedragingen van het individu, het vermogen om de werkelijkheid te evalueren aantast, een unieke wereld heeft en het individu weghoudt van het sociale leven, moeilijkheden veroorzaakt in zijn familie en sociale omgeving, recidieven, en is een progressieve, ernstige geestesziekte wanneer de reguliere behandeling niet wordt toegepast.
Het is gemeld dat personen met de diagnose schizofrenie slecht inzicht hebben in hoe zij de symptomen van de ziekte beoordelen en wat zij van de behandeling verwachten. Een van de problemen van mensen met de diagnose schizofrenie is een gebrek aan motivatie. Er wordt beweerd dat dit kan worden veroorzaakt door het dopaminerge systeem. Deze situatie kan ertoe leiden dat individuen problemen hebben in het sociale leven.
In deze context is het belangrijk om motiverende processen bij de behandeling van schizofrenie te evalueren en initiatieven te plannen en uit te voeren die de motivatie vergroten. Een slechte therapeutische relatie, weinig inzicht en gebrek aan motivatie gaan gepaard met een slechte aanpassing (aan symptomen, behandeling en omgeving) bij patiënten met schizofrenie. Om tot betere therapietrouw en resultaten te komen, dient de therapeutische relatie en het inzicht te worden ontwikkeld door de motivatie van individuen te vergroten. Verpleegkundigen moeten een therapeutische relatie opbouwen, zodat de verpleegkundige zorg effectieve resultaten kan opleveren in het herstelproces van deze patiënten.
In deze studie wordt aangenomen dat op interpersoonlijke relaties gebaseerde motiverende gespreksvoering effectief kan zijn bij het verbeteren van symptoombeheer, sociaal-beroepsfunctionaliteit, therapietrouw, vaardigheden in het dagelijks leven en inzichtsniveaus van patiënten met schizofrenie, en kan licht werpen en psychiatrische richtlijnen sturen. verpleegkundige interventies.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Kınıklı Kampus
-
Denizli, Kınıklı Kampus, Kalkoen, 20160
- Pamukkale University Pamukkale University, Faculty of Health Science, Departmant of Psychiatric Nursing
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Om op zijn minst de lagere school af te ronden,
- Wonen in het centrum van Denizli,
- Openstaan voor communicatie en samenwerking.
- Tussen de 18 en 65 jaar oud zijn,
- In remissie zijn (periode zonder psychotische exacerbatie),
- Een diagnose van schizofrenie hebben volgens de diagnostische criteria van DSM-5 (The Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders).
Uitsluitingscriteria:
- Onder de 18 jaar en ouder dan 65 jaar zijn,
- Ongeletterd zijn in het Turks,
- Een mentale retardatie hebben,
- Gediagnosticeerd worden met een andere psychische aandoening dan schizofrenie volgens de diagnostische criteria van DSM-5,
- In een psychotische aanvalsperiode zijn.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimenteel: Studiegroep
De interventie van de studiegroep bestaat uit 6 sessies interpersoonlijke relaties, op theorie gebaseerde motivatiegesprekken en een follow-up van 3 maanden.
|
Interpersoonlijke relaties van 6 sessies Op theorie gebaseerde motiverende interviews werden toegepast op de individuen in de onderzoeksgroep.
Alle sessies vonden face-to-face plaats in de vorm van individuele interviews.
Elk interview duurde gemiddeld 30-40 minuten.
Met deze interventie was het doel om de behandelsamenwerking en -motivatie bij mensen met schizofrenie te vergroten, het inzicht te vergroten, de therapietrouw, de dagelijkse levensvaardigheden en het sociaal functioneren te verbeteren. Schizofrenieschaal (FROGS) en de schaal voor het beoordelen van de drie componenten van inzicht (SAI).
De gegevens zijn geanalyseerd op basis van pre-interventie, post-interventie en 3 maanden na de interventie.
|
|
Geen tussenkomst: Geen interventie: controlegroep
De controlegroep krijgt algemene zorg en het trainingsboekje aan het eind van het onderzoek.
Inclusief 3 maanden follow-up.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van de drie componenten van Insight Score
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline Beoordeling van de drie componenten van inzichtscore na 3 maanden
|
Schalen werden ingevuld door elke deelnemer te interviewen.
De schaal bestaat uit 8 vragen.
In de eerste 7 vragen wordt elk item beoordeeld als 0-2.
De hoogste totaalscore van de eerste zeven vragen is 14.
De achtste vraag is als bijlage gepresenteerd.
Het stellen van deze vraag wordt aan de onderzoeker overgelaten.
De hoogste totaalscore bij deze vraag is 18.
Een hogere score duidt op een toename van het inzicht.
|
Verandering ten opzichte van baseline Beoordeling van de drie componenten van inzichtscore na 3 maanden
|
|
Functionele remissie van algemene schizofreniescore
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline Functionele Remissie van Algemene Schizofrenie-score na 3 maanden
|
Schalen werden ingevuld door elke deelnemer te interviewen.
Er wordt gescoord tussen 1-5 punten.
De maximale score die op de schaal kan worden behaald is 95 en de minimale score is 19.
Een hogere score duidt op een toename van de algemene functionaliteit.
|
Verandering ten opzichte van baseline Functionele Remissie van Algemene Schizofrenie-score na 3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal zorggebruiken
Tijdsspanne: Verandering in het aantal eerste zorggebruiken in de 3e maand
|
Volgens de aangifte van de patiënt, aantal ziekenhuisopnames.
|
Verandering in het aantal eerste zorggebruiken in de 3e maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Gülay Yiğitoğlu, PhD, Pamukkale University
- Hoofdonderzoeker: Nesrin Çunkuş, Msc, Pamukkale University
- Studie stoel: Ayşe Nur İnci Kenar, PhD, Pamukkale University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Townsend MC, Morgan KI. Schizoprenia spectrum and other Psychotic disorders. Psychiatric mental health nursing: Concepts of care in evidence-based practice. F. A. Davis Company, Philadelphia, 2017, s. 456-489.
- Medalia A, Brekke J. In search of a theoretical structure for understanding motivation in schizophrenia. Schizophr Bull. 2010 Sep;36(5):912-8. doi: 10.1093/schbul/sbq073. Epub 2010 Jun 30.
- Pinho LGD, Pereira A, Chaves C. Nursing interventions in schizophrenia: The importance of therapeutic relationship. Nurse Care Open Acces J 2017; 3 (6): 331-333.
- World Health Organisation (WHO) 2019. Schizophrenia. [Last accessed on 2021 May 6]. Available from: https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/schizophrenia
- Cho JM, Lee K. Effects of motivation interviewing using a group art therapy program on negative symptoms of schizophrenia. Arch Psychiatr Nurs. 2018 Dec;32(6):878-884. doi: 10.1016/j.apnu.2018.07.002. Epub 2018 Jul 19.
- Fernandes MA, de Almeida JS, de Oliveira ÉKC, Sousa KHJF. Nursing process based on Peplau interpersonal relationship theory applied to schizophrenia. REUFPI 2018; 7 (3): 42-47.
- Ertem MY, Duman ZC. The effect of motivational interviews on treatment adherence and insight levels of patients with schizophrenia: A randomized controlled study. Perspect Psychiatr Care. 2019 Jan;55(1):75-86. doi: 10.1111/ppc.12301. Epub 2018 Jun 11.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 60116787-020/50912
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- Leerprotocool
- Statistisch Analyse Plan (SAP)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .